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ESPAÑOL
Producto sanitario
DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO
La Icelock
®
544, a la que se denomina
“dispositivo”
en el siguiente
documento, consta de una serie de configuraciones de componentes
para favorecer el uso de vacío elevado y pasivo que ayuda a proporcionar
o facilitar el acoplamiento seguro del muñón a la prótesis, especialmente
en situaciones sin carga de peso, es decir, la fase de balanceo durante la
marcha.
Los diferentes componentes se pueden configurar como se muestra en
la Figura 1 y la tabla correspondiente. Los nombres de los componentes
se muestran en la siguiente tabla.
A
Adaptador de encaje
B
Membrana
C
Válvula de pico de pato
D
Filtro de malla
E
Carcasa de expulsión
F
Conector E2
G
Membrana grande
H
Junta tórica
I
Placa de expulsión para Icelock
®
544
J
EP de placa de Icelock
®
544
K
Depósito de placa de Icelock
®
544/Placa para Unity de
Icelock
®
544
L
LL de placa de Icelock
®
544
M
Membrana de bomba LimbLogic
X
1
Dummy de carcasa
X
2
Dummy de laminación
INDICACIONES PARA EL USO
• Amputación de extremidad inferior y/o deficiencia congénita
• No se conocen contraindicaciones
USO PREVISTO
El dispositivo está diseñado para funcionar como parte de un sistema
que reemplaza una extremidad inferior ausente.
El dispositivo incluye una serie de sistemas de bloqueo que se pueden
configurar de diferentes formas, lo que lo hace compatible con una gran
variedad de sistemas de suspensión.
