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Le dispositif est conçu pour faciliter la suspension d'une prothèse,
notamment en :
• créant une pression différentielle d'air dans l'emboîture prothétique ;
• permettant au professionnel de santé de localiser et de fixer un
mécanisme de verrouillage dans l'emboîture pendant la fabrication.
Remarque :
les valves sont positionnées dans un boîtier qui assure
parfaitement l'étanchéité avec l'emboîture définitive, près de l'extrémité
distale. Les valves expulsent l'air sous la pression positive lors de
l'insertion dans l'emboîture. Pour les configurations L-544611, L-544621,
L-544613 et L-544641, le bouton poussoir doit être enfoncé pendant le
retrait de la prothèse pour permettre à l'air de repénétrer dans
l'emboîture dure.
Avertissement :
n'utilisez jamais de configurations avec une valve
d'expulsion (L-544612, L-544620, L-544640) ou d'autres valves sans un
bouton de déverrouillage fonctionnel lorsqu'elles sont combinées avec
l'Iceross Seal-In
®
ou d'autres solutions où le manchon est collé contre la
paroi intérieure d'une emboîture. Des moyens de permettre à l'air de
repénétrer dans l'emboîture doivent être mis en place.
Remarque :
le dispositif doit être installé et ajusté par un professionnel
de santé.
Remarque :
les utilisateurs prévus du dispositif sont les professionnels
de santé et les patients.
CONSIGNES DE SÉCURITÉ GÉNÉRALES
Attention :
Le dispositif est destiné à un seul patient.
Avertissement :
en cas de perte ou de changement fonctionnel, le patient
doit cesser d'utiliser le dispositif et contacter un professionnel de santé.
Avertissement :
si le dispositif présente des signes de dommages ou
d'usure l'empêchant de fonctionner normalement, le patient doit cesser
de l'utiliser et contacter un professionnel de la santé.
Remarque :
ce dispositif a été testé conformément à la norme ISO 10328
sur trois millions de cycles de charge. Selon l'activité du patient, cela
peut correspondre à 3–5 ans d'utilisation.
Avertissement :
s'il est associé à des produits dont le poids maximal de
l'utilisateur est différent, la charge maximale correspond à celle du
dispositif dont le poids maximal est le plus bas.
Attention :
les produits et composants Össur sont conçus et testés selon
les normes officielles en vigueur ou selon une norme définie en interne
lorsqu'aucune norme officielle ne s'applique. La compatibilité et la
conformité avec ces normes sont obtenues uniquement lorsque les
produits Össur sont combinés à d'autres composants Össur.
CHOIX DU PRODUIT
Le dispositif est prévu pour des activités à impact modéré, par exemple
la marche.
La limite de poids du dispositif est de 136 kg.
ISO 10328 - P6 - 136 kg *)
*) Limite de masse corporelle à ne pas dépasser !
En cas d'utilisation spécifiques ou pour connaître les
limitations d'utilisation, consulter les consignes
d'utilisation écrites du fabricant.
