31
NORSK
Medisinsk enhet
PRODUKTBESKRIVELSE
Icelock
®
544, som kalles "enheten" nedenfor i dokumentet, består av en
rekke komponentkonfigurasjoner som støtter bruk av forhøyet og passivt
vakuum som bidrar til å gi og/eller forenkle sikker kobling av
gjenværende ekstremitet til protesen, spesielt i ikke-vektbærende
situasjoner, dvs. svingfase under gange.
De forskjellige komponentene kan konfigureres som vist i figur 1 og
tilhørende tabell. Navnene på komponentene er vist i tabellen nedenfor.
A
Hylseadapter
B
Tetning
C
Tilbakeslagsventil
D
Meshfilter
E
Utdrivingshus
F
E2-kobling
G
Stor tetning
H
O-ring
I
Icelock
®
544 Expulsion Plate
J
Icelock
®
544 EP Plate
K
Icelock
®
544 Reservoir Plate / Icelock
®
544 Unity Plate
L
Icelock
®
544 LL Plate
M
LimbLogic-pumpetetning
X
1
Husmodell
X
2
Lamineringsdummy
INDIKASJONER FOR BRUK
• Amputasjon av underekstremitet og/eller medfødt misdannelse
• Ingen kjente kontraindikasjoner
TILTENKT BRUK
Enheten er tiltenkt for tilkobling og frakobling av et protesesystem som
erstatter en manglende underekstremitet.
Enheten inneholder en serie låsesystemer som kan konfigureres på
forskjellige måter, noe som gjør den kompatibel med mange forskjellige
suspensjonssystemer.
Enheten er utformet for å lette suspensjon av en protese, spesielt ved å:
• Skape et differensiallufttrykk i protesehylsen.
• Gjøre det mulig for helsepersonell å plassere og feste en
låsemekanisme i hylsen under fremstilling.
