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PORTUGUÊS
Dispositivo médico
DESCRIÇÃO DO PRODUTO
A Icelock
®
544, doravante referida como "o dispositivo", consiste numa
variedade de configurações de componentes para apoiar a utilização de
vácuo elevado e passivo que ajudam a fornecer e/ou facilitar o
acoplamento seguro do membro residual à prótese, especificamente em
situações sem suporte de peso, ou seja, a fase de balanço durante a
marcha.
Os diferentes componentes podem ser configurados como mostra a Fig.
1 e a tabela correspondente. Os nomes dos componentes são
apresentados na tabela seguinte.
A
Adaptador de encaixe
B
Vedante
C
Válvula em bico
D
Filtro de malha
E
Estrutura de expulsão
F
Conector E2
G
Vedante grande
H
O-ring
I
Icelock
®
544 Expulsion Plate
J
Icelock
®
544 EP Plate
K
Icelock
®
544 Reservoir Plate / Icelock
®
544 Unity Plate
L
Icelock
®
544 LL Plate
M
Vedante da bomba LimbLogic
X
1
Modelo da estrutura
X
2
Modelo de laminação
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO
• Amputação do membro inferior e/ou deficiência congénita
• Sem contraindicações conhecidas
UTILIZAÇÃO PREVISTA
O dispositivo destina-se a ligar e desbloquear um sistema protésico que
substitui um membro inferior em falta.
O dispositivo contém uma série de sistemas de bloqueio que podem ser
configurados de diferentes formas, o que o torna compatível com
diferentes sistemas de suspensão.
O dispositivo foi concebido para facilitar a suspensão de uma prótese,
especificamente ao:
• Criar pressão de ar diferencial no encaixe protésico;
