Moretti SKEMAFORM Rugy PM100X, Instruction Manual

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Producto sanitario de clase I
REGLAMENTO (UE) 2017/745 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO
del 5 de abril de 2017 sobre los productos sanitarios
1. CÓDIGOS
PM100X Sillón para consulta médica estándar RUGY 3 secciones con Trendelenburg
PM120X Sillón para consulta ginecológica RUGY 3 secciones con Trendelenburg
PM140X Sillón para extracciones RUGY 3 secciones con Trendelenburg
X: Indica el color del revestimiento
2. INTRODUCCIÓN
Gracias por haber elegido un sillón multifunción profesional RUGY de la línea SKEMA fabricado
por Moretti. Las camas para consultas médicas Moretti han sido diseñadas y realizadas para
satisfacer todas tus exigencias, con un uso práctico y seguro. Este manual de instrucciones
contiene algunas sugerencias que le permitirán usar correctamente el equipo que Ud. ha elegido,
así como valiosos consejos para su seguridad.
Se recomienda leer el manual completo detenidamente antes de utilizar la cama para consultas
médicas. En caso de dudas contacte con el distribuidor, que estará en condiciones de brindarle
ayuda y consejos.
3. FINALIDAD
Los sillones multifunción profesionales RUGY Moretti sirven para facilitar la colocación del paciente
en la posición más adecuada para las consultas médicas y los tratamientos médico-terapéuticos
en general, las consultas y los exámenes ginecológicos y las operaciones de infusión-extracción de
sustancias hemáticas.
¡ATENCIÓN!
• Está prohibido utilizar el producto con fines diferentes de aquel definido
en este manual
• Moretti S.p.A. declina toda responsabilidad respecto de los daños derivados de un
uso incorrecto del producto o diferente de aquel indicado en el presente manual
• El fabricante se reserva el derecho de aportar modificaciones al producto
y a este manual sin aviso previo, con propósitos de mejora
4. DECLARACIÓN UE DE CONFORMIDAD
MORETTI SpA declara bajo su exclusiva responsabilidad que los productos fabricados e introducidos
en el mercado por la misma MORETTI SpA y que forman parte de la familia de los SILLONES
MULTIFUNCIÓN PROFESIONALES son conformes con las disposiciones del reglamento 2017/745
sobre los PRODUCTOS SANITARIOS del 5 de abril de 2017.
Para ello, MORETTI SpA garantiza y declara bajo su exclusiva responsabilidad los siguientes puntos:
1. Los productos en cuestión cumplen con los requisitos generales de seguridad y prestación
establecidos por el anexo I y el anexo IV del reglamento 2017/745.
2. Los productos en cuestión NO SON INSTRUMENTOS DE MEDICIÓN.
3. Los productos en cuestión NO ESTÁN DESTINADOS A INVESTIGACIONES CLÍNICAS.
4. Los productos en cuestión se comercializan en presentación NO ESTÉRIL.
5. Los productos en cuestión deben considerarse de clase I en conformidad a lo establecido
en el anexo VIII del mismo Reglamento.
6. MORETTI SpA mantiene y pone a disposición de las Autoridades Competentes, por 10 años desde
la fecha de fabricación del último lote, la documentación técnica que comprueba la conformidad
con el reglamento 2017/745.