META SMARTACT evo, Instructions For Use Manual

Page: 67 / 120

67
SMARTACT
evo
SMARTACT
evo
PL
INSTRUKCJA OBSŁUGI
Przeznaczenie
SMARTACT evo to system pneumatyczny, umożliwiający wprowadzanie
pinów mocujących i stabilizujących membranę w zabiegach regeneracji
kości w chirurgii jamy ustnej. Może być stosowany do stabilizowania
zarówno membran resorbowalnych, jak i nieresorbowanych.
SMARTACT evo wyposażony jest w pedał pneumatyczny, umożliwiający
wywieranie siły (regulowanej dla różnych zastosowań, w zależności od
rodzaju kości) wprowadzania pinu, a tym samym stabilne umocowanie
membrany do kości. Zaprojektowana rękojeść ma wymiary zredukowane
do minimum, cienki i stożkowy kształt oraz zakrzywioną końcówkę, by
umożliwić łatwy dostęp do nawet najtrudniej dostępnych okolic w jamie
ustnej. SMARTACT evo wykonany jest z materiału niezawierającego
substancji niebezpiecznych i odpornego na korozję.medžiagų.
• SMARTACT evo nie jest dostarczany w stanie sterylnym. Pr-
zed użyciem należy go umyć i wysterylizować. Niektóre ele-
menty należy sterylizować przed każdym użyciem.
• Urządzenie SMARTACT evo może być używane wyłącznie pr-
zez kompetentny personel medyczny.
• Chirurg musi ocenić, czy pacjent kwalifikuje się do zabiegu
regeneracji kości oraz ustalić odpowiedni plan leczenia chi-
rurgicznego.
• Nigdy nie używać urządzenia SMARTACT evo, nie upewniwszy
się, że wszystkie jego komponenty są prawidłowo zmontowa-
ne (patrz instrukcja montażu).
• Aby nie dopuścić do przypadkowego uruchomienia
przyrządu, należy najpierw zmontować rękojeść i dopiero wte-
dy przyłączyć przyrząd do pedału. Personel medyczny oraz
pacjent muszą zakładać specjalne okulary ochronne. Upewnić
się, czy przestrzegana jest prawidłowa kolejność montażu.
• Nigdy nie włączać urządzenia SMARTACT evo bez założonego
jednorazowego przenośnika aplikacyjnego oraz pinu.
• Upewnić się, czy jednorazowy przenośnik aplikacyjny oraz
jednorazowy bijnik są założone prawidłowo (patrz zdjęcia
4 i 5) . Nie odłączać tytanowego pinu od jego uchwytu pr-
zed umieszczeniem (zdjęcie 19), aby uniknąć ryzyka jego
przypadkowego połknięcia przez pacjenta.
• Gdy przyrząd nie jest użytkowany, dla bezpieczeństwa ustawić
regulację minimalną.
• Po zakończeniu zabiegu nie pozostawiać przyrządu
podłączonego do sprężonego powietrza (nawet przy regulacji
minimalnej).
• Przed przystąpieniem do użytkowania upewnić się, czy opako-
wanie przyrządu nie jest uszkodzone.
• Nie używać produktu, jeśli opakowanie jest uszkodzone.
• Podczas posługiwania się urządzeniem SMARTACT evo
należy zawsze stosować sterylne rękawiczki i przestrzegać
rygorystycznych procedur mających na celu zagwarantowa-
nie sterylności.
• Po użyciu wyrzucić do specjalnych pojemników na odpady
sanitarne, zgodnie z obowiązującymi przepisami regulującymi
tę kwestię.
• Firma Meta nie ponosi odpowiedzialności za niewłaściwe
użytkowanie produktu.
Jak zmontować przyrząd przed użyciem
Rygorystycznie przestrzegać kolejności montażu; niezamontowanie,
częściowe zamontowanie lub błędne zamontowanie jednego z kompo-
nentów może spowodować:
• brak działania lub wadliwe działanie;
• uszkodzenie przyrządu.
Kolejność montowania przedstawiona jest na schemacie 1.
Po zmontowaniu przyrządu zalecamy osłonić przewód i ewentualnie także
rękojeść specjalnymi jednorazowymi osłonami ochronnymi, aby ułatwić
późniejszy etap mycia i sterylizacji przyrządu.
Jak zamontować piny Smartact Pin EVO w przyrządzie
Rygorystycznie przestrzegać kolejności ładowania urządzenia. Niezamon-
towanie, częściowe zamontowanie lub błędne zamontowanie jednego z
komponentów może spowodować:
• ryzyko przypadkowego połknięcia przez pacjenta pinu z przenośnika apli-
kacyjnego lub bijnika;
• brak działania lub wadliwe działanie;
• uszkodzenie przyrządu.
Kolejność montowania przedstawiona jest na schemacie 2.
Wyraźnie odradza się używania pinów pochodzących od innych pro-
ducentów. Firma Meta nie ponosi odpowiedzialności w związku z takim
niewłaściwym użytkowaniem przyrządu, które mogłoby spowodować
zagrożenie dla pacjenta i poważnie uszkodzić urządzenie.
Regulacja i obsługa przyrządu
Po umiejscowieniu pinu na głowicy rękojeści, jak to objaśniono na schema-
cie 2, ustawić przyrząd w osi docelowego ustawienia pinu w miejscu wpro-
wadzania i nacisnąć pedał (pedał nacisnąć całkowicie, a następnie zwolnić).
W razie konieczności ponownie nacisnąć pedał, aż do całkowitego wpro-
wadzenia pinu. Lekarz musi ustalić ilość koniecznych powtórzeń na podsta-
wie przypadku klinicznego i odpowiednio do gęstości kości oraz anatomii
wyrostka zębodołowego (grubość, pochylenie itp.).
Przyrząd posiada regulację, która umożliwia użytkownikowi dobór
odpowiedniej siły wprowadzania poprzez obrót tulei od położenia minimal-
nego do maksymalnego.
Ustawienie w położeniu minimalnym zalecane jest do bocznej okolicy dna
zatoki szczękowej.
Ustawienie pośrednie zalecane jest do okolic szczęki, gdzie warstwa korowa
kości posiada zmienną grubość i gęstość typu II lub III.
Ustawienie maksymalne zalecane jest do okolic żuchwy, gdzie warstwa ko-
rowa kości posiada gęstość typu I.
Przed przystąpieniem do regulacji przyrządu SMARTACT evo zaleca się,
aby wywiercić zapobiegawczo otwór w kości w celu oceny jej gęstości.
Jak rozmontować przyrząd
Po użyciu przyrządu rozmontować go, wykonując w odwrotnej kolejności
etapy montażu przedstawione na schemacie 1. Następnie, przed
odłożeniem przyrządu, należy go dokładnie umyć i wyczyścić.
Jak myć i sterylizować przyrząd
Przyrząd nie jest dostarczany w stanie sterylnym. Pedał, przewód i korpus
rękojeści (części A, B, C, D, E – patrz schemat zdjęcie A1) należy umyć i
zdezynfekować przed każdym użyciem.
UWAGA: przed rozmontowaniem przyrządu zawsze odłączyć dopływ
sprężonego powietrza i odłączyć przewód od łącznika.
Komponenty w górnej części rękojeści, takie jak tuleja górna, aplikator
zakrzywiony, tuleja głowicy, system inercyjny i klucz do zamykania systemu
inercyjnego (części F, G, H, I, J – patrz schemat zdjęcie A1) należy umyć,
odkazić i wysterylizować przed każdym użyciem.
Od razu po zakończeniu zabiegu chirurgicznego umyć przyrząd specjalnym
detergentem bakteriobójczym. Do mycia używać odpowiednich bakte-
riobójczych środków myjących, nie używać nadtlenku wodoru (H2O2) ani
detergentów na bazie chloru.
Części wymagające sterylizacji (F, G, H, I, J) umieścić po umyciu w specjal-
nym rękawie, przeznaczonym do kolejnego etapu – sterylizacji.
Sterylizację części należy przeprowadzać w autoklawie parowym, w tempe-
raturze 121°C przez 30 minut, stosując zatwierdzone cykle sterylizacyjne,
zgodnie z obowiązującymi przepisami. Zachowanie sterylności gwarantuje
nieuszkodzony rękaw; przed użyciem przyrządu zawsze sprawdzać stan
rękawa.
Konserwacja
Konserwacja polega na prawidłowym myciu i czyszczeniu przyrządu, w
sposób opisany w poprzednim punkcie.
Podłączenie przyrządu do sprężonego powietrza
Przyrząd należy podłączyć do instalacji sprężonego powietrza.
Co się stanie, jeśli ciśnienie jest:
- niższe niż 4 bary: zbyt słabe działanie;
- przekraczające 4 bary: większe ciśnienie ma wpływ na szybkość urucha-
miania przyrządu. W każdym razie siła wywierana na pin nie zależy od
ciśnienia roboczego.
Zaleca się pracę przy ciśnieniu w zakresie od 4 do 6 barów.
A1 A2
(A) Pedał
(B) Kabel podłączeniowy
(C) Przewód sprężonego powietrza
(D) Dolny pierścień regulacyjny
(E) Korpus centralny rękojeści
(F) Pierścień górny
(G) System inercyjny
(H) Zakrzywiony aplikator
(I) Pierścień głowicy
(J) Klucz do zamykania korpusu inercyjnego
(L) Jednorazowy przenośnik
aplikacyjny
(M) Jednorazowy bijnik
(N) Pin z tytanu z uchwytem pinu i
nasadka ochronna