META SMARTACT evo Instructions For Use Manual Download Page 43

Page: 43 / 120

SMARTACT

evo

SMARTACT

evo

用途
SMARTACT  evo  是一个气动系统，用于在口腔手术中定位固定
和稳定骨再生膜的钉子。它可用于稳定可吸收性膜和不可吸收性
膜。
SMARTACT  evo  配备一个气动脚踏，可施加力（可根据各种使
用说明而调整，与骨的类型相关），瞬间插入钉子，从而使膜固
定在骨上。机头经专门设计，尺寸减小到最低限度，呈锥形，尖
端弯曲，可方便到达口腔难以触及的区域。SMARTACT  evo  由
不含有害物质的耐腐蚀材料制成。

• SMARTACT evo 采用非无菌方式提供。每次使用前必须

洗净、消毒并对相关组件进行灭菌。

• SMARTACT evo 装置只能由主管医师使用。
• 外科医生必须确定患者适合进行引导骨再生手术和适当

的手术顺序。

• 使用 SMARTACT evo 时，必须确保其所有组件都已重

新组装正确（见安装说明）。

• 为了防止意外启动，首先组装机头，然后才将此工具连

接到踏板。医务人员和患者均须戴上专用护目镜。请务
必遵守正确的组装顺序（见安装说明）。

• 未插入一次性桩和钉子前，请勿启动 SMARTACT evo。
• 请确保正确插入一次性桩和一次性撞针（见图 4 和 5），

在定位之前，请勿从钉座上卸下钛钉（图 19），以免造
成患者意外吞食。

• 当不使用本仪器时，请调节至最小力度，以确保安全。
• 手术结束后，请勿将仪器与压缩空气继续连接（即使已

经调至最小力度）。

• 使用前，请确保本仪器的包装完好无损。
• 如果包装破损，切勿使用产品。
• 在使用 SMARTACT evo 装置时，必须使用无菌手套，并

遵循严格的程序，以确保消毒。

• 使用完毕后，按照管理有关问题的现行法令的规定，丢

弃在医疗废物专用容器中。

• Meta公司对不正当使用本产品所造成的后果概不负责。

使用前如何安装本仪器

请严格遵守组装顺序，否则，部分或全部安装不正确的组件可能

会导致：

• 失灵或故障；

• 仪器损坏。

组装顺序在图表 1中列出。

组装此仪器后，建议采用适当的一次性保护护套覆盖电缆和甚至

机头，从而便于后续的仪器清洗和灭菌步骤。

如何在本仪器上安装 Smartact Pin EVO 钉子

请严格遵守组装顺序。部分或全部安装不正确的组件可能会导

致：

• 患者意外吞食钉、桩和撞针的风险；

• 失灵或故障；

• 仪器损坏。

组装顺序在图表 2 中列出。

强烈建议不使用其它厂商的钉子。Meta公司对这种不正当使用

仪器所造成的后果概不负责，因为这可能会对患者造成风险并严

重损坏装置。

仪器的调节和使用

按照图表 2 的说明将钉子在机头上定位之后，将仪器定位至与植

入区的接收平面同轴，然后踩下踏板（将踏板踩到底然后松开）

。如有必要，重复踩动踏板，直至钉子完全插入。医师根据临床

情况以及骨密度和牙脊解剖结构（厚度，角度等），确定所需的

重复次数。

通过将套环从最小旋转至最大，此仪器的调节可让使用者选择合

适的植牙力度。

最小力度调节建议用于上颌窦侧底板的区域。

中等力度调节建议用于皮质骨厚度可变、骨密度为 II 型或 III 型的

上颌骨区域。

最大力度调节建议用于皮质骨的骨密度为 I 型的下颌骨区域。

在调节 SMARTACT evo 前，建议预先对皮质骨穿孔，以测定骨

密度。

如何拆卸仪器以便存放

仪器使用完毕后，按照图表  1  所示的安装说明反顺序拆卸。
然后在存放前，对仪器进行彻底洗涤和清洁。
如何清洗和消毒仪器
本仪器采用非无菌方式提供。每次使用前，必须对踏板、线
缆和机头主体（组件 A、B、C、D、E - 见图 A1 图表）进行
清洗和消毒。
注意：在拆卸仪器之前，请务必关闭压缩空气插口并从连接
器上拔下线缆。
每次使用前，必须对机头上部的组件：上套环、弯体、头部
套环、惯性系统和惯性系统闭合扳手（组件 F、G、H、I、J -
参见图 A1 图表）进行清洗、去污和灭菌。
在手术过程后，立即用合适的杀菌洗涤剂进行清洗。使用适
合洗涤剂进行清洗，不要使用过氧化氢  (H2O2)  和氯基清洁
剂。
必须进行灭菌的组件  (F,G,H,I,J)  在清洗后，应该放入一个专
用袋中，以进行后续的灭菌步骤。
组件的灭菌必须在高压蒸汽灭菌器内进行，在  121°C  下持
续 30 分钟，必须使用符合现行法规的有效灭菌循环。使用前
必须检查确认密封袋完好无损，以保证保持无菌。