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33

4116F-eIFU-1116

Red DCI

®

 

および

 DCIP™

 

再使用可能な成人および小児用

SpO2

 指センサー

ja

使用方法

再使用可能

LATEX

PCX-2108A

02/13

天然ゴムは使用していません

非殺菌

体重

廃棄しないでください

適応

再使用可能な 

Red DCI

®

 および

 DCIP™ 

センサーは、病院、病院型施設、移動者および住居環境での成人および小児患者に対し、動脈血酸素

飽和度(

SpO2

)と脈拍数の非侵襲的な連続モニター用機器として使用されます。本センサーは患者の体動の有無や血液灌流状態の良し悪

しに拘わらず使用可能です。

Red DCI 

および 

DCIP 

センサーは、

Masimo SET® Rainbow 

テクノロジー採用機器あるいは 

Rainbow

 互換性センサーの使用が認可されている

機器類にのみ使用可能です。特定の機器およびセンサーのモデルとの互換性については、オキシメトリーシステムの製造メーカーに問い

合わせて下さい。機器と各センサーモデルとの互換性の判定については、各機器製造メーカーの責任となります。

注記:

Masimo SET Rainbow 

技術を含まない機器に対して 

Red 

再使用可能センサーの接続を試みないで下さい。

センサーの適用は以下のとおりです。

Red DCI

Red DCIP

Masimo SET

 テクノロジー

Masimo SET

 テクノロジー

> 30 kg

10 

 50 kg

適用部位

手指ないし足指

手指

飽和度精度、非体動時

± 2%

± 2%

飽和度精度、体動時

± 3%

± 3%

脈拍数精度、非体動時

± 3

 / 分

± 3

 / 分

脈拍数精度、体動時

± 5

 / 分

± 5

 / 分

低灌流時の精度

SpO2 ± 2%

SpO2 ± 2%

脈拍

 ± 3

 

/ 分

脈拍 

± 3

 / 分

再使用可能な 

Red DCI

 および 

DCIP

 センサーの信頼性については、

Radical-7™

 パルス 

CO

-オキシメータにより検証済みです と 

Masimo SET 

Rainbow

禁忌

Red DCI

 および 

DCIP

 センサーは、動きまわる患者への使用や長時間の使用には禁忌となります。センサーは少なくとも4時間おきに取り外

し、別の測定部位に付け直す必要があります。

手順

A) 

部位の選択

•  灌流が良好で、意識のある患者の動きを妨げない部位を選択します。利き手でない方の手の中指あるいは薬指が適当です。
•  または、利き手でない方の手であれば他の指でもかまいません。取り付けにおいては、センサーの検出ウィンドウが完全に覆われ

る部位を必ず選択してください。拘束されている患者や手が使用できない場合は足の親指あるいは人差し指でもかまいません。

•  センサーの取り付け前に、取り付け部位の汚れをきれいにし、乾いた状態にしてください。

B) 

センサーを患者に取り付ける

1.  ヒンジタブを押してセンサーを開きます。選択した指をセンサーのセンサーウィンドウの上に置きます。センサーの下半分にある

検出ウィンドウを指の肉厚な部分が覆うようにしてください。センサーの上半分はケーブルがある方です。指の先端がセンサー

内部の盛り上がった指止め部に接触するようにしてください。爪が長い場合には、爪が指止めの上を超える場合もあるでしょう

(図

1

)。

2.  センサーのヒンジタブから指の長さ方向に沿って均等にグリップ力が伝わるようにします。センサーの位置が正しいかどうか確認

してください。データの精度を保つには、検出ウィンドウが完全に覆われていることが必要です(図

2

)。

3.  ケーブルが患者の手の甲の方へ沿っていくようセンサーの向きを調整します(図

3

)。センサーコネクタを患者ケーブルあるいは

モニタ機器に直接接続します。

C) 

患者ケーブルからセンサーを外す

1.  患者ケーブルコネクタの両側にある灰色のボタンの上に親指と人差し指をおきます。
2.  灰色のボタンをしっかりと押してから、センサーを引き抜きます(図

4

)。

Summary of Contents for Red DCI

Page 1: ...11 it Italian 12 14 es Spanish 15 17 sv Swedish 18 20 nl Dutch 21 23 da Danish 24 26 pt Portuguese 27 29 zh Chinese 30 32 ja Japanese 33 35 fi Finnish 36 38 no Norwegian 39 41 cs Czech 42 44 hu Hungar...

Page 2: ...Connector 6 04 6 9 04 Marketing Communications Date Fig 4 L AND PROPRIETARY Corporation ved P FRM 13 D Fig 1 ENTIAL AND PROPRIETARY Masimo Corporation s Reserved ber 3174 Adobe Illustrat Graphic Rainb...

Page 3: ...Theringormiddlefingerofthenon dominatehandispreferred Alternatively the other digits on the non dominate hand may be used Always choose a site that will completely cover the sensor s detec tor window...

Page 4: ...to 8 760 hours of patient monitoring time Replace the sensor when the patient monitoring time is exhausted SPECIFICATIONS When used with Pulse CO Oximetry monitors containing Masimo Rainbow SET Techno...

Page 5: ...aged mo Manufacturer Separate collection for electrical and electronic equipment WEEE Date of manufacture YYYY MM DD Keep dry Authorized representative in the European community LATEX PCX 2108A 02 13...

Page 6: ...tient se sert le moins la main gauche pour les droitiers et la main droite pour les gauchers sont des sites pr f rentiels Les autres doigts de cette m me main peuvent tre galement utilis s Veillez tou...

Page 7: ...iez le capteur d aucune mani re que ce soit Toute modification risque d alt rer les performances et ou la pr cision du syst me Mise en garde remplacer le capteur lorsqu un message invite le faire ou i...

Page 8: ...ONNANCE Les symboles suivants peuvent figurer sur le produit ou son tiquetage SYMBOLES D FINITION SYMBOLES D FINITION Mise en garde Plage de temp rature de stockage Mise en garde la loi f d rale tats...

Page 9: ...esetzt werden Die Sensoren m ssen mindestens alle vier 4 Stunden entfernt und an einer anderen Stelle angebracht werden ANLEITUNG A Anbringungsstelle ausw hlen W hlen Sie eine Anbringungsstelle aus di...

Page 10: ...icht unterhalb der Herzebene befinden z B nicht an der Hand eines im Bett liegenden Patienten dessen Arm aus dem Bett h ngt Venenpulsation kann zu niedrige Messwerte ergeben z B durch Trikuspidalisins...

Page 11: ...P SENSOREN GEGEBEN IST VORSICHT LAUT US BUNDESGESETZ DARF DIESES PRODUKT NUR AN RZTE BZW AUF RZTLICHE ANORDNUNG HIN VERKAUFT WERDEN Folgende Symbole k nnen auf dem Produkt oder dem Label zu sehen sein...

Page 12: ...e Preferire l anulare o il dito medio della mano non dominante In alternativa si pu utilizzare le altre dita della mano non dominante Scegliere sempre un sito che venga coperto interamente dalla fines...

Page 13: ...nti consecutivi Nota il sensore dotato di tecnologia X Cal per ridurre al minimo il rischio di letture non accurate e di imprevista interruzione del monitoraggio del paziente Il sensore garantisce fin...

Page 14: ...er apparecchiature elettriche ed elettroniche RAEE Data di fabbricazione AAAA MM GG Conservare in un luogo asciutto Rappresentante autorizzato nella Comunit europea LATEX PCX 2108A 02 13 Non contiene...

Page 15: ...ja al m ximo los movimientos conscientes del paciente Se prefiere el dedo anular o medio de la mano no dominante Alternativamente pueden utilizarse los otros dedos de la mano no dominante Siempre elij...

Page 16: ...st en cama con el brazo colgando Las pulsaciones venosas pueden provocar lecturas err neamente bajas por ejemplo regurgitaci n de la v lvula tric spide No modifique ni altere el sensor en forma alguna...

Page 17: ...SOR JUNTO CON CUALQUIER DISPOSITIVO QUE NO HAYA SIDO AUTORIZADO POR SEPARADO PARA SU USO CON LOS SENSORES RED DCI Y DCIP PRECAUCI N LA LEGISLACI N FEDERAL DE EE UU LIMITA LA VENTA DE ESTE DISPOSITIVO...

Page 18: ...t hindrar en vaken patients r relser Ring eller l ngfingret p den dominerande handen r att rekommendera Alternativtkande vrigafingrarnap denickedominerandehandenanv ndas V ljalltidenplatssomheltt cker...

Page 19: ...kad SPECIFIKATIONER Vid anv ndning tillsammans med Masimos SET Rainbow puls CO oximetermonitorer eller tillsammans med licensierade Masimo Rainbow SET puls co oximetermoduler n r ingen r relse finns l...

Page 20: ...kare Separat insamling f r elektrisk och elektronisk utrustning WEEE Tillverkningsdatum MM DD Akta f r v ta Auktoriserad representant inom EU LATEX PCX 2108A 02 13 Denna produkt r inte tillverkad av n...

Page 21: ...rfusie die de bewegingsvrijheid van een pati nt bij bewustzijn zo min mogelijk beperkt De ring of middelvinger van de niet dominerende hand verdient daarbij de voorkeur Desgewenst kunnen ook de andere...

Page 22: ...rden veroorzaken bijv regurgitatie van tricuspidalisklep Modificeer of wijzig de sensor op geen enkele wijze Wijzigingen of modificaties kunnen van invloed zijn op de prestaties en of nauwkeurigheid L...

Page 23: ...MIDDELEN DIE NIET AFZONDERLIJK VOOR GEBRUIK MET RED DCI EN DCIP SENSORS ZIJN GOEDGEKEURD LET OP VOLGENS DE AMERIKAANSE FEDERALEWETGEVING MAG DIT PRODUCT ALLEEN DOOR OF OPVOORSCHRIFTVAN EEN ARTSVERKOCH...

Page 24: ...g af sted V lg et sted der er godt perfunderet og som begr nser en bevidst patients bev gelser mindst muligt Ringfingeren eller den midterste finger p venstre h nd er at foretr kke Alternativt kan de...

Page 25: ...tmonitorering Sensoren kan benyttes til patientmonitorering i op til 8 760 timer Udskift sensoren n r der ikke er mere patientmonitoreringstid tilbage SPECIFIKATIONER N r de anvendes sammen med Masimo...

Page 26: ...direktiv 93 42 E F om medicinsk udstyr Brug ikke hvis pakken er beskadiget mo Producent Separat indsamling for elektrisk og elektronisk udstyr WEEE Produktionsdato MM DD Opbevares t rt Autoriseret re...

Page 27: ...4 horas INSTRU ES A Selec o do Local Escolha um local bem irrigado e que limite pouco os movimentos de um paciente consciente O dedo anelar ou o dedo do meio da m o n o dominada s o prefer veis Altern...

Page 28: ...venosas podem levar a leituras baixas err neas ou seja regurgita o da v lvula tric spida N o modifique ou altere o sensor de alguma forma As altera es ou modifica es podem afectar o desempenho e ou a...

Page 29: ...UER DISPOSITIVO QUE N O POSSUA UMA AUTORIZA O INDIVIDUAL PARA UTILIZA O COM OS SENSORES RED DCI E DCIP ATEN O A LEI FEDERAL EUA LIMITA A VENDA DESTE DISPOSITIVO AOS M DICOS OU MEDIANTE RECEITA M DICA...

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Page 32: ...toxic or hazardous substance contained in all of the homogeneous materials for this part is below the limit requirement in SJ T 11363 2006 X Indicates that this toxic or hazardous substance contained...

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Page 36: ...EET A Paikan valitseminen Valitse paikka jossa on hyv l pivirtaus ja joka rajoittaa tajuissaan olevan potilaan liikkeit mahdollisimman v h n Heikomman k den nimet n tai keskisormi ovat hyvi vaihtoehto...

Page 37: ...i k ytt potilaan valvonnassa enint n 8 760 tunnin ajan Vaihda anturi kun potilaan enimm isvalvonta aika on p ttynyt TEKNISET TIEDOT K ytett ess pulssin CO oksimetrimonitoreiden joissa k ytet n Masimo...

Page 38: ...teiden erillinen ker ys WEEE Valmistusp iv VVVV KK PP Pid kuivana Valtuutettu edustaja Euroopan unionissa LATEX PCX 2108A 02 13 Ei sis ll luonnonkumilateksia Tilausnumero mallinumero Ilmanpainerajoitu...

Page 39: ...grenser bevegelsene til en bevisst pasient Foretrukket m lested er p ring eller langfingeren p den ikke dominante h nden Alternativt kan de andre fingrene p den ikke dominante h nden brukes Velg allti...

Page 40: ...men med puls CO oksymetre med Masimo Rainbow SET teknologi eller godkjente Masimo Rainbow SET Pulse CO Oximetry moduler er n yaktigheten til Red DCI og DCIP gjenbrukbare sensorer i omr det 70 100 SpO2...

Page 41: ...nnsamling for elektrisk og elektronisk utstyr WEEE Produksjonsdato MM DD M holdes t rt Autorisert EU representant for Masimo Corporation LATEX PCX 2108A 02 13 Er ikke fremstilt med naturgummilateks Ka...

Page 42: ...t a p em stit na jin monitorovac m sto POKYNY A Volba um st n Zvolte m sto kter je dob e prokrven a kde senzor nejm n omezuje v dom pohyby pacienta Vhodn je prsten k nebo prost edn k nedominantn ruky...

Page 43: ...p p i regurgitaci trikuspid ln chlopn Senzor nijak nemodifikujte ani neupravujte pravy nebo modifikace by mohly ovlivnit jeho v kon a p esnost Upozorn n Senzor vym te tehdy kdy se zobraz v zva k jeho...

Page 44: ...ORU RED DCI A DCIP POZOR FEDER LN Z KONY USA OMEZUJ PRODEJ TOHOTO P STROJE POUZE NA PRODEJ L KA I NEBO NA OBJEDN VKU L KA Na produktu nebo na ozna en produktu mohou b t uvedeny n sleduj c symboly SYMB...

Page 45: ...sebb m rt kben akad lyozza El ny s a nem domin ns k z gy r s vagy k z ps ujj nak haszn lata M s megold sk nt a nem domin ns k z t bbi ujja is haszn lhat Mindig olyan helyet v lasszon amelyet az rz kel...

Page 46: ...kinek keze lel g az gyr l A v n s pulz l s t ves rt kek leolvas s t okozhatja p ld ul a h romhegy billenty n kereszt l t rt n vissza raml s eset n Semmilyen m don ne m dos tsa vagy v ltoztassa meg az...

Page 47: ...EZEN RZ KEL MEGV S RL SA VAGY BIRTOKL SA NEM JELENT SEMMMILYEN KIFEJEZETT VAGY BENNEFOGLALT ENGED LYT ARRA HOGY AZ RZ KEL NEM ENGED LYEZETTVAGY A RED DCI S DCIP RZ KEL K ESET BEN K L N ENGED LLYEL RE...

Page 48: ...ologi Masimo Rainbow SET PRZECIWWSKAZANIA Stosowanie czujnik w Red DCI oraz DCIP jest przeciwwskazane u pacjent w w ruchu lub przez d u szy okres Musz by one zdejmowane i umieszczane w nowym miejscu m...

Page 49: ...a zani oneodczytyrzeczywistejsaturacjikrwit tniczejtlenem Dlategonale yzapewni prawid owyodp yw ylnyzmonitorow anegomiejsca Czujnikniepowinienznajdowa si poni ejpoziomuserca np czujniknad onipacjental...

Page 50: ...GO CZUJNIKA NIE NIESIE ZE SOB ADNEJ WYRA ONEJ LUB DOROZUMIANEJ LICENCJI NA STOSOWANIE TEGO CZUJNIKA Z JAKIMKOLWIEK URZ DZENIEM KT RE NIE JEST ODDZIELNIE AUTORYZOWANE DO STOSOWANIA Z CZUJNIKAMI RED DCI...

Page 51: ...nelarul sau degetul mijlociu al m inii care nu este dominant Alternativ pot fi utilizate i celelalte degete ale m inii care nu este dominant Alege i ntotdeauna un loc care va acoperi n ntregime fereas...

Page 52: ...pat cu m na at rn nd n jos Pulsa iile venoase pot determina n mod eronat valori indicate mai mici de ex insuficien tricuspidian Nu modifica i sau transforma i senzorul n niciun fel Transform rile sau...

Page 53: ...PRES PENTRU UTILIZAREA ACESTUI SENZOR CU NICIUN DISPOZITIV NEAUTORIZAT SAU F R AUTORIZA IE SEPARAT PENTRU UTILIZAREA SENZORII RED DCI I DCIP ATEN IE LEGILE FEDERALE S U A PERMIT V NZAREA ACESTUI DISPO...

Page 54: ...iesto aspo ka d tyri 4 hodiny POKYNY A V ber miesta Vyberte miesto ktor je dobre prekrven a o najmenej prek a pri vedom ch pohyboch pacienta Preferuje sa prstenn k alebo prostredn k nedominantnej ruky...

Page 55: ...nzorov Red DCI a DCIP s monitorovac mi zariadeniami pulznej CO oxymetrie obsahuj cimi technol giu Masimo Rainbow SET s monitorovac mi zariadeniami pulznej CO oxymetrie alebo s modulmi pulznej CO oxyme...

Page 56: ...onick ch zariaden WEEE D tum v roby RRRR MM DD Uchov vajte v suchu Autorizovan z stupca v Eur pskom spolo enstve LATEX PCX 2108A 02 13 Pri v robe sa nepou il pr rodn gumov latex Katal gov slo slo mode...

Page 57: ...ini en az d zeyde k s tlayan ve perf zyonun iyi oldu u bir alan se in Bask n olmayan elin y z k parma veya orta parma tercih edilir Alternatif olarak bask n olmayan elin di er parmaklar da kullan labi...

Page 58: ...ens r eline tak l olan bir hastan n zemine do ru kolunu sark tmas Ven z pulsasyonlar hatal d k de erlere neden olabilir rn trik spit de er reg rjitasyonu Herhangi bir ekilde sens rde de i iklik veya m...

Page 59: ...ALINMASIVEYA BU SENS RE SAH P OLUNMASIYLA LG L OLARAK RED DCI ve DCIP SENS RLER N KULLANMAK N AYRI OLARAK Z N VER LMEM HERHANG B R C HAZLA BU SENS R N KULLANILMASI A ISINDAN HERHANG B R A IK VEYA RT...

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Page 66: ...Symbol Masimo PCX 1986 Revision A DRO 23934 05 09 WEEE LATEX PCX 2108A 02 13 Masimo 6 011 986 6 397 091 6 580 086 www masimo com patents htm Masimo Corporation Rainbow Masimo SET Masimo Corporation D...

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Page 68: ...Hg 375 mmHg 5 95 RH 5 95 DCIP DCI Red SpO2 Masimo Rainbow SET DCIP DCI Red Rainbow Masimo Rainbow SET Technology Red Red DCI Red DCIP Masimo SET Masimo SET 30 50 10 2 2 3 3 3 3 5 5 SpO2 2 SpO2 2 3 3 M...

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Page 70: ...Q SIQ X Cal 8 760 Masimo Masimo Rainbow SET 1 SpO2 2 100 70 DCI Red DCIP Rainbow SET 1 3 240 25 1 SpO2 3 100 70 DCIP Red DCI Red DCI 1 5 240 25 DCIP Red DCI Radical 7 DCIP Masimo Rainbow SET Rainbow M...

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Page 72: ...Corporation Masimo Corporation 52 Discovery Irvine CA 92618 USA www masimo com Manufacturer EU Authorized Representative for Masimo Corporation MDSS GmbH Schiffgraben 41 D 30175 Hannover Germany 4116...

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