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31

4116F-eIFU-1116

警告

 

为确保胶布粘着牢固、皮肤完好无损并且固定位置没有发生偏移,监测部位的检查时间间隔不得超过四(

4

)小时。

 

应特别留意低灌注病人;这是因为如果不能经常移动传感器的话,则容易导致皮肤溃烂和压迫性坏死。对于低灌注病人,至少应每隔
两(

2

)小时检查监测部位一次。

 

在低灌注期间,应经常对传感器的放置部位进行检查,看是否出有缺血的迹象,以避免导致压迫性坏死。

 

如果监测点的灌注量较低,则读数可能会低于核心动脉血氧饱和度。

 

如果传感器放置不当或部分松动,则读数可能会与动脉血氧饱合度实际值之间出现偏差。

 

切不可使用胶带将传感器固定于监测部位;这会阻碍血液流动,并会造成读数失真。如果胶带使用过多,还会造成皮肤损伤或传感器
损坏。

 

请勿尝试改造、翻新或重复使用 

Masimo

 传感器或患者导线,否则可能会对电气元件造成损害,并有可能对患者造成伤害。

 

为避免损坏,不要将传感器浸泡在任何液体中。另外,该线缆亦无需消毒。

 

线缆和病人导联线须小心布置,以降低导线与病人身体发生缠绕或扼住病人颈部的可能性。

 

如果血管内存有染料或施用了外用染色(如指甲油),则可能会导致

 SpO2 

测量值有误。

 

如果碳氧血红蛋白(

COHb

)含量升高,则可能会导致

 SpO2 

测量值有误。

 

如果高铁血红蛋白(

MetHb

)含量升高,则可能导致

 SpO2 

测量值有误。

 

如果传感器放置不当,则可能会导致测量值有误。

 

切不可在 MRI 扫描期间使用传感器。

 

应避免在使用动脉探针或充气血压箍的情况下放置传感器。

 

主动脉内球囊支持所产生的脉搏可增加脉搏氧饱和度仪上显示的脉率读数。请对照 ECG 心率检查病人的脉率。

 

如果静脉出血,则可能会导致读数低于动脉血氧饱和度的实际值。因此,请确保监测部位的静脉血流正常。传感器的放置部位不得
低于心脏高度(例如:将传感器固定在病人的手上,同时病人采取卧姿,并且手部垂向地面)。

 

静脉脉率可能会导致读数偏低(如三尖瓣回流)。

 

不要以任何方式改造和改动设备。改造或改动可能会影响效果和/或精确度。

 

警示:完成监控设备操作手册中指定的低

  SIQ 

故障排除步骤后,如果系统显示更换传感器消息,或者在监测连续患者的过程中持续显

示低

 SIQ 

消息,请更换传感器。

 

注意:本传感器采用

  X-Cal™ 

技术,可以最大限度地降低患者监测过程中读数不准确或数据意外丢失的风险。该传感器可提供长达 

8,760 

小时的患者监测时间。当患者监测时间用尽后,应更换传感器。

规格
在与

 Masimo Rainbow SET 

脉膊血氧测定监护仪或经过认证的

 Masimo SET Rainbow 

脉膊血氧测定模块配合使用时,就成人而言,在病人不

移动的情况下,

Red 

重复使用式

 DCI 

 DCIP 

传感器(在

 70% 

 100% SpO2 

范围内)的测量精度为

 

±

 2

(±

 1

 标准差)。在

 25 – 240 bpm

 

范围内,脉率精度为

 ± 3

± 1 

标准差)。

在病人移动的情况下,

Red

 重复使用式

 DCI 

 DCIP 

传感器就成人而言,其在

 70% 

 100% SpO2 

范围内的血饱和度测量精度为

 ± 3

± 1 

准差)。在病人移动的情况下,

Red

 重复使用式

 DCI 

 DCIP 

传感器在

 25 – 240 bpm 

范围内的脉率精度为

 ± 5

± 1 

标准差)。

Red

 重复使

用式

 DCI 

 DCIP 

传感器已在

 Radical-7 

脉膊参考血氧计上进行过验证。

 

仪器性能

这些传感器仅能与具有

 Masimo SET Rainbow 

技术的设备或具有

 Rainbow 

兼容传感器使用授权的脉膊血氧计监护仪配合使用。

为确保各传感器能够正常工作,只能使用原仪器生产厂商提供的脉搏血氧系统;否则,该传感器将无法工作或工作异常。

产品保证

Masimo 

只向原始购买者承诺此保修条款:即其生产的每台产品在依据随

  Masimo 

产品提供的说明使用的情况下,六(

6

)个月内无材料或工

艺方面的缺陷。
上述条款是

 MASIMO 

向产品购买者承担的仅有且排他的保修责任。

MASIMO 

明确拒绝任何其他口头、明示或暗示的担保,包括但不限于适

销性、针对特定目的的适用性的任何担保。在违反任何保修条款的情况下,

MASIMO 

的全部责任和购买者享有的唯一补救办法是维修或更

换产品,具体由

 MASIMO 

决定。

有限责任范围
本保证不包括因违反操作说明而损坏的产品;对于因误用、疏忽、发生事故或外部原因而造成的损坏,亦不承担任何责任。若与任何非指定
仪器或系统连接,或修改、拆卸或重新组装本产品,本保修也将无效。本担保不适用于已被改造、翻新或重复使用的传感器或患者导线。

MASIMO 

在任何情况下都不为任何偶发的、间接的、特殊的、连带的损失向购买者负责(包括但不限于利润损失),即使曾被告知可能发

生这样的损失。在任何情况下,

MASIMO 

对任何销售给购买者的产品承担的全部责任(根据合同、保修条款、侵权索赔或其他索赔)不超

过购买者为这些产品支付的金额。在任何情况下,

Masimo 

对经改造、翻新或重复使用的产品所造成的任何损失概不负责。本部分的限制

条件并不否认适用产品责任法规规定的、合同不能排除的任何法律责任。

不含暗示性授权
购买或拥有此传感器,并不代表以明示或暗示的方式允许用户将此传感器与任何尚未单独获取

 RED DCI 

 DCIP 

传感器使用授权的其它设

备一同使用。

zh

Red DCI

®

 

 DCIP™

 

成人和儿科重复使用式

 

SpO2

 

手指传感器

Summary of Contents for Red DCI

Page 1: ...11 it Italian 12 14 es Spanish 15 17 sv Swedish 18 20 nl Dutch 21 23 da Danish 24 26 pt Portuguese 27 29 zh Chinese 30 32 ja Japanese 33 35 fi Finnish 36 38 no Norwegian 39 41 cs Czech 42 44 hu Hungar...

Page 2: ...Connector 6 04 6 9 04 Marketing Communications Date Fig 4 L AND PROPRIETARY Corporation ved P FRM 13 D Fig 1 ENTIAL AND PROPRIETARY Masimo Corporation s Reserved ber 3174 Adobe Illustrat Graphic Rainb...

Page 3: ...Theringormiddlefingerofthenon dominatehandispreferred Alternatively the other digits on the non dominate hand may be used Always choose a site that will completely cover the sensor s detec tor window...

Page 4: ...to 8 760 hours of patient monitoring time Replace the sensor when the patient monitoring time is exhausted SPECIFICATIONS When used with Pulse CO Oximetry monitors containing Masimo Rainbow SET Techno...

Page 5: ...aged mo Manufacturer Separate collection for electrical and electronic equipment WEEE Date of manufacture YYYY MM DD Keep dry Authorized representative in the European community LATEX PCX 2108A 02 13...

Page 6: ...tient se sert le moins la main gauche pour les droitiers et la main droite pour les gauchers sont des sites pr f rentiels Les autres doigts de cette m me main peuvent tre galement utilis s Veillez tou...

Page 7: ...iez le capteur d aucune mani re que ce soit Toute modification risque d alt rer les performances et ou la pr cision du syst me Mise en garde remplacer le capteur lorsqu un message invite le faire ou i...

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Page 9: ...esetzt werden Die Sensoren m ssen mindestens alle vier 4 Stunden entfernt und an einer anderen Stelle angebracht werden ANLEITUNG A Anbringungsstelle ausw hlen W hlen Sie eine Anbringungsstelle aus di...

Page 10: ...icht unterhalb der Herzebene befinden z B nicht an der Hand eines im Bett liegenden Patienten dessen Arm aus dem Bett h ngt Venenpulsation kann zu niedrige Messwerte ergeben z B durch Trikuspidalisins...

Page 11: ...P SENSOREN GEGEBEN IST VORSICHT LAUT US BUNDESGESETZ DARF DIESES PRODUKT NUR AN RZTE BZW AUF RZTLICHE ANORDNUNG HIN VERKAUFT WERDEN Folgende Symbole k nnen auf dem Produkt oder dem Label zu sehen sein...

Page 12: ...e Preferire l anulare o il dito medio della mano non dominante In alternativa si pu utilizzare le altre dita della mano non dominante Scegliere sempre un sito che venga coperto interamente dalla fines...

Page 13: ...nti consecutivi Nota il sensore dotato di tecnologia X Cal per ridurre al minimo il rischio di letture non accurate e di imprevista interruzione del monitoraggio del paziente Il sensore garantisce fin...

Page 14: ...er apparecchiature elettriche ed elettroniche RAEE Data di fabbricazione AAAA MM GG Conservare in un luogo asciutto Rappresentante autorizzato nella Comunit europea LATEX PCX 2108A 02 13 Non contiene...

Page 15: ...ja al m ximo los movimientos conscientes del paciente Se prefiere el dedo anular o medio de la mano no dominante Alternativamente pueden utilizarse los otros dedos de la mano no dominante Siempre elij...

Page 16: ...st en cama con el brazo colgando Las pulsaciones venosas pueden provocar lecturas err neamente bajas por ejemplo regurgitaci n de la v lvula tric spide No modifique ni altere el sensor en forma alguna...

Page 17: ...SOR JUNTO CON CUALQUIER DISPOSITIVO QUE NO HAYA SIDO AUTORIZADO POR SEPARADO PARA SU USO CON LOS SENSORES RED DCI Y DCIP PRECAUCI N LA LEGISLACI N FEDERAL DE EE UU LIMITA LA VENTA DE ESTE DISPOSITIVO...

Page 18: ...t hindrar en vaken patients r relser Ring eller l ngfingret p den dominerande handen r att rekommendera Alternativtkande vrigafingrarnap denickedominerandehandenanv ndas V ljalltidenplatssomheltt cker...

Page 19: ...kad SPECIFIKATIONER Vid anv ndning tillsammans med Masimos SET Rainbow puls CO oximetermonitorer eller tillsammans med licensierade Masimo Rainbow SET puls co oximetermoduler n r ingen r relse finns l...

Page 20: ...kare Separat insamling f r elektrisk och elektronisk utrustning WEEE Tillverkningsdatum MM DD Akta f r v ta Auktoriserad representant inom EU LATEX PCX 2108A 02 13 Denna produkt r inte tillverkad av n...

Page 21: ...rfusie die de bewegingsvrijheid van een pati nt bij bewustzijn zo min mogelijk beperkt De ring of middelvinger van de niet dominerende hand verdient daarbij de voorkeur Desgewenst kunnen ook de andere...

Page 22: ...rden veroorzaken bijv regurgitatie van tricuspidalisklep Modificeer of wijzig de sensor op geen enkele wijze Wijzigingen of modificaties kunnen van invloed zijn op de prestaties en of nauwkeurigheid L...

Page 23: ...MIDDELEN DIE NIET AFZONDERLIJK VOOR GEBRUIK MET RED DCI EN DCIP SENSORS ZIJN GOEDGEKEURD LET OP VOLGENS DE AMERIKAANSE FEDERALEWETGEVING MAG DIT PRODUCT ALLEEN DOOR OF OPVOORSCHRIFTVAN EEN ARTSVERKOCH...

Page 24: ...g af sted V lg et sted der er godt perfunderet og som begr nser en bevidst patients bev gelser mindst muligt Ringfingeren eller den midterste finger p venstre h nd er at foretr kke Alternativt kan de...

Page 25: ...tmonitorering Sensoren kan benyttes til patientmonitorering i op til 8 760 timer Udskift sensoren n r der ikke er mere patientmonitoreringstid tilbage SPECIFIKATIONER N r de anvendes sammen med Masimo...

Page 26: ...direktiv 93 42 E F om medicinsk udstyr Brug ikke hvis pakken er beskadiget mo Producent Separat indsamling for elektrisk og elektronisk udstyr WEEE Produktionsdato MM DD Opbevares t rt Autoriseret re...

Page 27: ...4 horas INSTRU ES A Selec o do Local Escolha um local bem irrigado e que limite pouco os movimentos de um paciente consciente O dedo anelar ou o dedo do meio da m o n o dominada s o prefer veis Altern...

Page 28: ...venosas podem levar a leituras baixas err neas ou seja regurgita o da v lvula tric spida N o modifique ou altere o sensor de alguma forma As altera es ou modifica es podem afectar o desempenho e ou a...

Page 29: ...UER DISPOSITIVO QUE N O POSSUA UMA AUTORIZA O INDIVIDUAL PARA UTILIZA O COM OS SENSORES RED DCI E DCIP ATEN O A LEI FEDERAL EUA LIMITA A VENDA DESTE DISPOSITIVO AOS M DICOS OU MEDIANTE RECEITA M DICA...

Page 30: ...IP Masimo SET Rainbow Rainbow Red Masimo SET Rainbow Red DCI Red DCIP Masimo SET Masimo SET 30 kg 10 50 kg 2 2 3 3 3 bpm 3 bpm 5 bpm 5 bpm SpO2 2 SpO2 2 3 bpm 3 bpm Red DCI DCIP Radical 7 Masimo SET R...

Page 31: ...simo Rainbow SET Masimo SET Rainbow Red DCI DCIP 70 100 SpO2 2 1 25 240 bpm 3 1 Red DCI DCIP 70 100 SpO2 3 1 Red DCI DCIP 25 240 bpm 5 1 Red DCI DCIP Radical 7 Masimo SET Rainbow Rainbow Masimo Masimo...

Page 32: ...toxic or hazardous substance contained in all of the homogeneous materials for this part is below the limit requirement in SJ T 11363 2006 X Indicates that this toxic or hazardous substance contained...

Page 33: ...2 13 Red DCI DCIP SpO2 Red DCI DCIP Masimo SET Rainbow Rainbow Masimo SET Rainbow Red Red DCI Red DCIP Masimo SET Masimo SET 30 kg 10 50 kg 2 2 3 3 3 3 5 5 SpO2 2 SpO2 2 3 3 Red DCI DCIP Radical 7 CO...

Page 34: ...al 8 760 Red DCI DCIP Masimo SET Rainbow CO Masimo SET Rainbow CO SpO2 70 100 2 1 SD 25 240 3 1 SD Red DCI DCIP SpO2 70 100 3 1 SD 25 240 5 1 SD Red DCI DCIP Radical 7 CO Masimo SET Rainbow Rainbow Ma...

Page 35: ...EEC mo WEEE YYYY MM DD EU LATEX PCX 2108A 02 13 Masimo 1 6 580 086 6 397 091 6 011 986 5 758 644 www masimo com patents Masimo SET Rainbow Masimo Corporation Masimo SET Rainbow DCI Masimo Corporation...

Page 36: ...EET A Paikan valitseminen Valitse paikka jossa on hyv l pivirtaus ja joka rajoittaa tajuissaan olevan potilaan liikkeit mahdollisimman v h n Heikomman k den nimet n tai keskisormi ovat hyvi vaihtoehto...

Page 37: ...i k ytt potilaan valvonnassa enint n 8 760 tunnin ajan Vaihda anturi kun potilaan enimm isvalvonta aika on p ttynyt TEKNISET TIEDOT K ytett ess pulssin CO oksimetrimonitoreiden joissa k ytet n Masimo...

Page 38: ...teiden erillinen ker ys WEEE Valmistusp iv VVVV KK PP Pid kuivana Valtuutettu edustaja Euroopan unionissa LATEX PCX 2108A 02 13 Ei sis ll luonnonkumilateksia Tilausnumero mallinumero Ilmanpainerajoitu...

Page 39: ...grenser bevegelsene til en bevisst pasient Foretrukket m lested er p ring eller langfingeren p den ikke dominante h nden Alternativt kan de andre fingrene p den ikke dominante h nden brukes Velg allti...

Page 40: ...men med puls CO oksymetre med Masimo Rainbow SET teknologi eller godkjente Masimo Rainbow SET Pulse CO Oximetry moduler er n yaktigheten til Red DCI og DCIP gjenbrukbare sensorer i omr det 70 100 SpO2...

Page 41: ...nnsamling for elektrisk og elektronisk utstyr WEEE Produksjonsdato MM DD M holdes t rt Autorisert EU representant for Masimo Corporation LATEX PCX 2108A 02 13 Er ikke fremstilt med naturgummilateks Ka...

Page 42: ...t a p em stit na jin monitorovac m sto POKYNY A Volba um st n Zvolte m sto kter je dob e prokrven a kde senzor nejm n omezuje v dom pohyby pacienta Vhodn je prsten k nebo prost edn k nedominantn ruky...

Page 43: ...p p i regurgitaci trikuspid ln chlopn Senzor nijak nemodifikujte ani neupravujte pravy nebo modifikace by mohly ovlivnit jeho v kon a p esnost Upozorn n Senzor vym te tehdy kdy se zobraz v zva k jeho...

Page 44: ...ORU RED DCI A DCIP POZOR FEDER LN Z KONY USA OMEZUJ PRODEJ TOHOTO P STROJE POUZE NA PRODEJ L KA I NEBO NA OBJEDN VKU L KA Na produktu nebo na ozna en produktu mohou b t uvedeny n sleduj c symboly SYMB...

Page 45: ...sebb m rt kben akad lyozza El ny s a nem domin ns k z gy r s vagy k z ps ujj nak haszn lata M s megold sk nt a nem domin ns k z t bbi ujja is haszn lhat Mindig olyan helyet v lasszon amelyet az rz kel...

Page 46: ...kinek keze lel g az gyr l A v n s pulz l s t ves rt kek leolvas s t okozhatja p ld ul a h romhegy billenty n kereszt l t rt n vissza raml s eset n Semmilyen m don ne m dos tsa vagy v ltoztassa meg az...

Page 47: ...EZEN RZ KEL MEGV S RL SA VAGY BIRTOKL SA NEM JELENT SEMMMILYEN KIFEJEZETT VAGY BENNEFOGLALT ENGED LYT ARRA HOGY AZ RZ KEL NEM ENGED LYEZETTVAGY A RED DCI S DCIP RZ KEL K ESET BEN K L N ENGED LLYEL RE...

Page 48: ...ologi Masimo Rainbow SET PRZECIWWSKAZANIA Stosowanie czujnik w Red DCI oraz DCIP jest przeciwwskazane u pacjent w w ruchu lub przez d u szy okres Musz by one zdejmowane i umieszczane w nowym miejscu m...

Page 49: ...a zani oneodczytyrzeczywistejsaturacjikrwit tniczejtlenem Dlategonale yzapewni prawid owyodp yw ylnyzmonitorow anegomiejsca Czujnikniepowinienznajdowa si poni ejpoziomuserca np czujniknad onipacjental...

Page 50: ...GO CZUJNIKA NIE NIESIE ZE SOB ADNEJ WYRA ONEJ LUB DOROZUMIANEJ LICENCJI NA STOSOWANIE TEGO CZUJNIKA Z JAKIMKOLWIEK URZ DZENIEM KT RE NIE JEST ODDZIELNIE AUTORYZOWANE DO STOSOWANIA Z CZUJNIKAMI RED DCI...

Page 51: ...nelarul sau degetul mijlociu al m inii care nu este dominant Alternativ pot fi utilizate i celelalte degete ale m inii care nu este dominant Alege i ntotdeauna un loc care va acoperi n ntregime fereas...

Page 52: ...pat cu m na at rn nd n jos Pulsa iile venoase pot determina n mod eronat valori indicate mai mici de ex insuficien tricuspidian Nu modifica i sau transforma i senzorul n niciun fel Transform rile sau...

Page 53: ...PRES PENTRU UTILIZAREA ACESTUI SENZOR CU NICIUN DISPOZITIV NEAUTORIZAT SAU F R AUTORIZA IE SEPARAT PENTRU UTILIZAREA SENZORII RED DCI I DCIP ATEN IE LEGILE FEDERALE S U A PERMIT V NZAREA ACESTUI DISPO...

Page 54: ...iesto aspo ka d tyri 4 hodiny POKYNY A V ber miesta Vyberte miesto ktor je dobre prekrven a o najmenej prek a pri vedom ch pohyboch pacienta Preferuje sa prstenn k alebo prostredn k nedominantnej ruky...

Page 55: ...nzorov Red DCI a DCIP s monitorovac mi zariadeniami pulznej CO oxymetrie obsahuj cimi technol giu Masimo Rainbow SET s monitorovac mi zariadeniami pulznej CO oxymetrie alebo s modulmi pulznej CO oxyme...

Page 56: ...onick ch zariaden WEEE D tum v roby RRRR MM DD Uchov vajte v suchu Autorizovan z stupca v Eur pskom spolo enstve LATEX PCX 2108A 02 13 Pri v robe sa nepou il pr rodn gumov latex Katal gov slo slo mode...

Page 57: ...ini en az d zeyde k s tlayan ve perf zyonun iyi oldu u bir alan se in Bask n olmayan elin y z k parma veya orta parma tercih edilir Alternatif olarak bask n olmayan elin di er parmaklar da kullan labi...

Page 58: ...ens r eline tak l olan bir hastan n zemine do ru kolunu sark tmas Ven z pulsasyonlar hatal d k de erlere neden olabilir rn trik spit de er reg rjitasyonu Herhangi bir ekilde sens rde de i iklik veya m...

Page 59: ...ALINMASIVEYA BU SENS RE SAH P OLUNMASIYLA LG L OLARAK RED DCI ve DCIP SENS RLER N KULLANMAK N AYRI OLARAK Z N VER LMEM HERHANG B R C HAZLA BU SENS R N KULLANILMASI A ISINDAN HERHANG B R A IK VEYA RT...

Page 60: ...o Rainbow SET Rainbow Red Masimo Rainbow SET Red DCI Red DCIP Masimo SET Masimo SET 30 kg 10 50 kg 2 2 3 3 3 bpm 3 bpm 5 bpm 5 bpm SpO2 2 SpO2 2 3 bpm 3 bpm Red DCI DCIP Radical 7 Pulse CO Oximeter Ma...

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Page 65: ...MO MASIMO RED DCI DCIP 93 42 EEC mo WEEE LATEX PCX 2108A 02 13 Masimo 6 580 086 6 397 091 6 011 986 5 758 644 www masimo com patents htm Masimo SET Rainbow Masimo Corporation Masimo SET Rainbow DCI Ma...

Page 66: ...Symbol Masimo PCX 1986 Revision A DRO 23934 05 09 WEEE LATEX PCX 2108A 02 13 Masimo 6 011 986 6 397 091 6 580 086 www masimo com patents htm Masimo Corporation Rainbow Masimo SET Masimo Corporation D...

Page 67: ...25 Dev 1 2 SpO2 100 70 Red DCI 1 3 240 3 SpO2 100 70 DCIP Red DCI 25 240 DCIP Red DCI Dev 1 Radical 7 Pulse CO Oximeter DCIP Red DCI Dev 1 3 Masimo Rainbow SET Rainbow Masimo Masimo 6 MASIMO MASIMO MA...

Page 68: ...Hg 375 mmHg 5 95 RH 5 95 DCIP DCI Red SpO2 Masimo Rainbow SET DCIP DCI Red Rainbow Masimo Rainbow SET Technology Red Red DCI Red DCIP Masimo SET Masimo SET 30 50 10 2 2 3 3 3 3 5 5 SpO2 2 SpO2 2 3 3 M...

Page 69: ...ymbol Masimo PCX 1986 Revision A DRO 23934 05 09 WEEE YYYY MM DD LATEX PCX 2108A 02 13 Masimo 5 758 644 6 011 986 6 397 091 6 580 086 www masimo com patents Masimo Corporation Rainbow Masimo SET Masim...

Page 70: ...Q SIQ X Cal 8 760 Masimo Masimo Rainbow SET 1 SpO2 2 100 70 DCI Red DCIP Rainbow SET 1 3 240 25 1 SpO2 3 100 70 DCIP Red DCI Red DCI 1 5 240 25 DCIP Red DCI Radical 7 DCIP Masimo Rainbow SET Rainbow M...

Page 71: ...s 03 06 GR 14231 DRO 13914 40 C 70 C 1060 hPa 500 hPa 795 mmHg 375 mmHg 5 95 RH 5 95 SpO2 Red DCI DCIP Masimo Rainbow SET DCIP Red DCI Rainbow Masimo Rainbow SET Red Red DCI Red DCIP Masimo SET Masimo...

Page 72: ...Corporation Masimo Corporation 52 Discovery Irvine CA 92618 USA www masimo com Manufacturer EU Authorized Representative for Masimo Corporation MDSS GmbH Schiffgraben 41 D 30175 Hannover Germany 4116...

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