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9024C-eIFU-0518
クリーニング
センサの表面をクリーニングするには：
1.
センサーを患者から取り外し、センサーを付属ラップと患者ケーブルから切断します。
2.
粘着部分を取り外します。
3. 70%
イソプロピルアルコール脱脂綿で
YI
センサーを拭きます。
4.
患者にセンサーを取り付ける前に、センサーを乾燥させてください。
または
1.
低度消毒が必要な場合は、漂白剤と水の割合が
1
:
10
の溶液を染み込ませた布またはガーゼで
YI
センサーおよび
ケーブルの表面を軽く拭きます。
2.
別の布またはガーゼのパッドに蒸留水を染み込ませ、
YI
センサーおよびケーブルの全表面を軽く拭きます。
3.
布または乾いたガーゼのパッドで全表面を軽くふき取ることにより、センサーおよびケーブルを乾かします。
液体を使ってセンサを洗浄または消毒するには：
1.
センサーおよび必要な長さのケーブルが完全に洗浄液に浸るように、洗浄液
(
漂白剤と水の割合が
1
:
10
の溶液
)
にセンサーを入れます。
警告：
センサーケーブルのコネクタ端部を水などに浸さないでください。センサーが破損する場合があります。
2.
センサーおよびケーブルを静かに振ることにより、気泡を取り除きます。
3.
センサーおよびケーブルを最低
10
分間（最大でも
24
時間を超えない）浸します。コネクタは入れないでください。
4.
洗浄液から取り出します。
5.
センサーおよびケーブルを、室内温度と同温の蒸留水に
10
分間浸します。コネクタは入れないでください。
6.
蒸留水から取り出します。
7.
布または乾いたガーゼのパッドを使い、センサーおよびケーブルを乾かします。
注意：
•
漂白剤の原液
(5%
～
5.25%
次亜塩素酸ナトリウム
)
やここで推奨した以外の洗浄液は使用しないでください。センサー
に回復不能な損傷を与えるからです。
• YI
ケーブルのコネクタは、どのような溶液にも入れないでください。
•
線照射、蒸気、オートクレーブ、グルタルアルデヒド（
Cidex
）、エチレンオキサイド等による滅菌を行わないでください。
•
付属ラップの取外し時に過度に力を加えると、センサーに損傷を与えることがあります。
仕様
Masimo SET®
パルスオキシメトリーモニター、または使用が許諾されている
Masimo SET
パルスオキシメトリーモジュール
および患者ケーブルと組み合わせて使用する場合、
RD YI
センサーは以下の仕様となります：
RD SET YI
センサー：
成人 / 小児 / 幼児
新生児
体重
3 kg
以上
1
～
3 kg
SpO
2
精度、体動なし
1
2%
3%
SpO
2
精度、体動あり
2
3%
3%
SpO
2
精度、低環流
3
2%
3%
脈拍数精度、体動なし
4
3
脈拍 / 分
3
脈拍 / 分
脈拍数精度、体動あり
4
5
脈拍 / 分
5
脈拍 / 分
脈拍数精度、低灌流
4
3
脈拍 / 分
3
脈拍 / 分
注記：
A
rms
精度は、機器による測定値と基準測定値の間の差異を統計的に計算したものです。機器による測定値の約
3
分の
2
が、比較試験における基準測定値の
± A
rms
以内に収まります。
1
Masimo SET
テクノロジーは、ヒトの血液研究において体動のない場合の精度について検証済みです。この検証は、研究
用
CO
オキシメータを使用し、明色皮膚および暗色皮膚を持つ健康な成人男女のボランティアに対して、
70%
～
100%
の
SpO
2
範囲での誘発性低酸素症研究において実施されました。
2
Masimo SET
テクノロジーは、ヒトの血液研究において体動がある場合の精度について検証済みです。この検証は、研究
用
CO
- オキシメータを使用し、明色皮膚および暗色皮膚を持つ健康な成人男女のボランティアを対象に行なわれました。
検証では、
70%
～
100%
の
SpO
2
範囲での誘発性低酸素症の研究において、
1cm
～
2cm
の振幅での摩擦動作および軽く
たたく動作
(2Hz
～
4Hz)
、そして
2cm
～
3cm
の振幅での非反復的運動
(1Hz
～
5Hz)
を実施しました。
3
Masimo SET
テクノロジーは、低灌流時の精度について
Biotek Index 2
シミュレータとの
Masimo
のシミュレータをベン
チトップ比較し、
0.02%
以上の信号強度および
5%
以上の飽和度に対する転送パーセンテージについて調べた結果は
70
～
100%
でした。
4
Masimo SET
テクノロジーは、脈拍数の精度
(25
～
240bpm)
について
Biotek Index 2
シミュレータとの
Masimo
のシミュ
レータをベンチトップ比較し、
0.02%
以上の信号強度および
5%
以上の飽和度に対する転送パーセンテージについて調べ
た結果は
70
～
100%
でした。
