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9024C-eIFU-0518
ESPECIFICACIONES
Cuando se utilizan con monitores de oximetría de pulso Masimo SET® o con módulos de oximetría de pulso Masimo SET con
licencia y los cables del paciente, los sensores RD YI presentan las siguientes especificaciones:
Sensor RD SET YI:
Adultos/niños/bebés
Neonatos
Peso corporal
> 3 kg
1-3 kg
Precisión de la SpO
2
, sin movimiento
1
2 %
3 %
Precisión de la SpO
2
, con movimiento
2
3 %
3 %
Precisión de la SpO
2
, con baja perfusión
3
2 %
3 %
Precisión de la frecuencia cardíaca, sin movimiento
4
3 lpm
3 lpm
Precisión de la frecuencia cardíaca, con movimiento
4
5 lpm
5 lpm
Precisión de la frecuencia cardíaca, con baja perfusión
4
3 lpm
3 lpm
NOTA:
La precisión de
Arms
es un cálculo estadístico de la diferencia entre las mediciones del dispositivo y las mediciones
de referencia. Alrededor de dos tercios de las mediciones del dispositivo están dentro de las mediciones de referencia de
±
Arms
en un estudio controlado.
1
La tecnología Masimo SET se ha validado para determinar la precisión en condiciones de ausencia de movimiento en estudios
en sangre humana de voluntarios adultos sanos de sexo masculino y femenino con pigmentación de la piel de clara a oscura, en
estudios de hipoxia inducida en el rango de SpO
2
de 70 % a 100 %, en comparación con un cooxímetro de laboratorio.
2
La tecnología Masimo SET se ha validado para determinar la precisión en condiciones de presencia de movimiento en estudios
en sangre humana de voluntarios adultos sanos de sexo femenino y masculino con pigmentación de la piel de clara a oscura en
estudios de hipoxia inducida, mientras se efectuaban movimientos de fricción y golpeteo de 2 a 4 Hz a una amplitud de 1 a 2 cm y
un movimiento no repetitivo de 1 a 5 Hz a una amplitud de 2 a 3 cm, en estudios de hipoxia inducida en el rango de SpO
2
de 70 % a
100 %, en comparación con un cooxímetro de laboratorio.
3
La tecnología Masimo SET se ha validado en pruebas comparativas de laboratorio para determinar la precisión en condiciones
de baja perfusión en comparación con un simulador Biotek Index 2 y un simulador de Masimo con potencias de señal superiores a
0,02 % y una transmisión superior al 5 % para saturaciones de 70 % a 100 %.
4
La tecnología Masimo SET se ha validado en pruebas comparativas de laboratorio para determinar la precisión de la frecuencia
cardíaca en el rango de 25 a 240 lpm en comparación con un simulador Biotek Index 2 y un simulador de Masimo con potencias de
señal superiores a 0,02 % y una transmisión superior al 5 % para saturaciones de 70 % a 100 %.
COMPATIBILIDAD
Este sensor está destinado para usarse exclusivamente con dispositivos que incluyan oximetría Masimo SET o
con monitores de oximetría de pulso que cuenten con licencia para usar sensores RD SET YI. Cada sensor se ha
diseñado para que funcione correctamente solo en los sistemas de oximetría de pulso del fabricante original
del dispositivo. El uso de este sensor con otros dispositivos puede provocar un rendimiento inadecuado o
impedir su funcionamiento.
Para obtener información de referencia acerca de la compatibilidad, consulte: www.Masimo.com
GARANTÍA
Masimo garantiza únicamente al comprador original que estos productos, si se usan en conformidad con las instrucciones
proporcionadas con los productos de Masimo, estarán libres de defectos en los materiales y la mano de obra durante un
período de seis (6) meses. Los productos de uso único están garantizados solo para uso en un solo paciente.
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incluye el producto o que haya estado sujeto a un uso indebido, descuido, accidentes o daños generados en forma externa.
Esta garantía no se extiende a ningún producto que se haya conectado a algún dispositivo o sistema no destinado para ello,
que se haya modificado o que se haya desensamblado y vuelto a ensamblar. Esta garantía no se extiende a los sensores o
cables del paciente que se hayan reacondicionado, reciclado o vuelto a procesar.
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