Masimo RD SET YI, Manual

Page: 128 / 141

128
9024C-eIFU-0518
ВНИМАНИЕ!
• Не используйте неразбавленный отбеливатель (5–5,25% гипохлорита натрия) или любой чистящий раствор, не
рекомендованный в данном документе, поскольку это может необратимо повредить датчик.
• Не погружайте разъем кабеля YI в какие-либо жидкие растворы.
• Не стерилизуйте излучением, паром, автоклавированием, глютеральдегидом (Cidex) или этиленоксидом.
• Чрезмерные усилия при снятии фиксирующей манжеты могут привести к повреждению датчика.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
При использовании с мониторами пульсоксиметрии Masimo SET® или с лицензированными модулями пульсоксиметрии
Masimo SET и кабелями для подключения к пациенту датчики RD YI имеют следующие технические характеристики.
Датчики RD SET YI Взрослые, дети, младенцы Новорожденные
Вес тела
>3 кг 1–3 кг
Точность измерения SpO
2
, без движения
1
2% 3%
Точность измерения SpO
2
при движении 2 3% 3%
Точность измерения SpO
2
при низкой перфузии
3
2% 3%
Точность измерения частоты пульса без движения 4 3 уд/мин 3 уд/мин
Точность измерения частоты пульса при движении
4
5 уд/мин 5 уд/мин
Точность измерения частоты пульса при низкой перфузии 4 3 уд/мин 3 уд/мин
ПРИМЕЧАНИЕ. Для определения точности A
rms
статистически рассчитывается разница между измерениями
устройства и контрольными измерениями. В контролируемом исследовании приблизительно две трети измерений
устройства попадают в диапазон ± A
rms
контрольных измерений.
1
Технология Masimo SET была протестирована на точность измерения при отсутствии движения в исследованиях
человеческой крови с участием здоровых добровольцев обоих полов со светлой или темной пигментацией кожи при
индуцированной гипоксии в диапазоне 70–100% SpO
2
с помощью лабораторного CO-оксиметра.
2
Технология Masimo SET была протестирована на точность измерения в движении при исследованиях человеческой
крови с участием здоровых взрослых добровольцев обоих полов со светлой или темной пигментацией кожи при
индуцированной гипоксии во время выполнения движений потирания и постукивания с частотой 2–4 Гц и амплитудой
1–2 см, а также неритмичных движений с частотой 1–5 Гц и амплитудой 2–3 см при индуцированной гипоксии
в диапазоне 70–100% SpO
2
с использованием лабораторного CO-оксиметра.
3
Технология Masimo SET была протестирована на точность измерения при низкой перфузии путем проверки на стенде
с использованием симулятора Biotek Index 2 и симулятора Masimo с мощностью сигнала выше 0,02% и процентом
передачи выше 5% для насыщения в диапазоне 70–100%.
4
Технология Masimo SET была протестирована на точность измерения частоты пульса в диапазоне 25–240 уд/мин
путем проверки на стенде с использованием симулятора Biotek Index 2 и симулятора Masimo с мощностью сигнала
выше 0,02% и процентом передачи выше 5% для насыщения в диапазоне 70–100%.
СОВМЕСТИМОСТЬ
Этот датчик предназначен для использования только с устройствами, применяющими систему
оксиметрии Masimo SET, или лицензированными мониторами пульсоксиметрии для использования
с датчиками RD SET YI. Правильная работа каждого датчика гарантируется только при его использовании
с оригинальными системами пульсоксиметрии от производителя. Использование данного датчика
с другими устройствами может привести к отказу в работе или к неправильной работе.
Для получения справочной информации о совместимости посетите сайт www.Masimo.com
ГАРАНТИЯ
Компания Masimo предоставляет гарантию только первоначальному покупателю в том, что настоящие изделия при
использовании в соответствии с указаниями, сопровождающими изделия Masimo, не будут иметь дефектов материалов
и сборки в течение шести (6) месяцев. На изделия для одноразового применения гарантия предоставляется при
условии индивидуального использования.
ВЫШЕУПОМЯНУТАЯ ГАРАНТИЯ ЯВЛЯЕТСЯ ЕДИНСТВЕННОЙ И ИСКЛЮЧИТЕЛЬНОЙ ГАРАНТИЕЙ, РАСПРОСТРАНЯЮЩЕЙСЯ НА
ИЗДЕЛИЯ, ПРОДАВАЕМЫЕ КОМПАНИЕЙ MASIMO ПОКУПАТЕЛЯМ. КОМПАНИЯ MASIMO В ЯВНОЙ ФОРМЕ ОТКАЗЫВАЕТСЯ
ОТ КАКИХ БЫ ТО НИ БЫЛО ДРУГИХ УСТНЫХ, ВЫРАЖЕННЫХ ИЛИ ПОДРАЗУМЕВАЕМЫХ ГАРАНТИЙ, ВКЛЮЧАЯ, ПОМИМО
ПРОЧЕГО, ГАРАНТИИ ТОВАРНОЙ ПРИГОДНОСТИ ИЛИ ПРИГОДНОСТИ ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В КОНКРЕТНЫХ ЦЕЛЯХ.
ЕДИНСТВЕННЫМ ОБЯЗАТЕЛЬСТВОМ КОМПАНИИ MASIMO И ЕДИНСТВЕННОЙ КОМПЕНСАЦИЕЙ ДЛЯ ПОКУПАТЕЛЯ
В СЛУЧАЕ НАРУШЕНИЯ КОМПАНИЕЙ КАКОЙ-ЛИБО ГАРАНТИИ ЯВЛЯЕТСЯ РЕМОНТ ИЛИ ЗАМЕНА ИЗДЕЛИЯ (ПО ВЫБОРУ
КОМПАНИИ MASIMO).
ИСКЛЮЧЕНИЯ ГАРАНТИИ
Настоящая гарантия не распространяется на какие-либо изделия, эксплуатировавшиеся с отклонением от инструкций,
поставляемых с изделием, подвергшиеся неправильной эксплуатации, небрежному обращению, несчастному случаю
или внешнему повреждению. Гарантия не распространяется на изделия, подключенные к каким-либо несовместимым