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9024C-eIFU-0518
주의:
•
센서가
영구적으로
손상될
수
있으므로
물을
타지
않은
표백제
(5
~
5.25%
하이포아염소산나트륨
)
또는
여기서
권장하는
사항
이외의
어떤
세정액도
사용하지
마십시오
.
• YI
케이블의
커넥터를
어떤
용액에도
담그지
마십시오
.
•
방사선,
증기,
가압
살균,
글루타르알데히드
(Cidex)
또는
에틸렌
산화물로
살균하지
마십시오
.
•
접착
랩을
제거할
때
과도한
힘을
가하면
센서가
손상될
수
있습니다
.
사양
Masimo SET®
맥박
산소
측정기
모니터와
함께
사용하거나
사용
허가된
Masimo SET
맥박
산소
측정기
모듈
및
환자
케이블을
함께
사용할
경우
RD YI
센서의
사양은
다음과
같습니다.
RD SET YI
센서 :
성인 /
소아 /
영유아
신생아
체중
>
3 kg
1
~
3 kg
SpO
2
정확도,
무동작
1
2%
3%
SpO
2
정확도,
동작
2
3%
3%
SpO
2
정확도,
느린
관류
3
2%
3%
맥박수
정확도,
무동작
4
3bpm
3bpm
맥박수
정확도,
동작
4
5bpm
5bpm
맥박수
정확도,
느린
관류
4
3bpm
3bpm
참고:
A
rms
정확도는
장치
측정치와
기준
측정치
사이의
차이를
통계학적으로
계산한
결과입니다
.
장치
측정치의
약
2
/
3
가
대조군
실험에
사용되는
기준
측정치의
± A
rms
안에
포함됩니다
.
1
Masimo SET
기술의
비동작
정확도는
70%
~
100% SpO
2
범위의
저산소증
유도
연구에서
밝거나
어두운
피부색을
가진
건강한
성인
남녀
자원
봉사자를
대상으로
인체
혈액
검사를
실시하여
검사실
CO
-산소
측정기와
비교
검증했습니다
.
2
Masimo SET
기술의
동작
정확도는
1cm
에서
2cm
진폭으로
2Hz
에서
4Hz
로
문지르거나
두드리는
동작
및
2
~
3cm
진폭으로
1
~
5Hz
사이의
비반복적
동작을
수행하는
동시에
70%
~
100% SpO
2
범위의
저산소증
유도
검사에서
밝거나
어두운
피부색을
가진
건강한
성인
남녀
지원자
봉사자를
대상으로
인체
혈액
검사를
실시하여
검사실
CO
-산소
측정기와
비교
검증했습니다
.
3
Masimo SET
기술의
느린
관류
정확도는
70
~
100%
범위의
포화도에
대해
0.02%
이상의
신호
강도와
5%
이상의
전도율을
기준으로
벤치탑
검사를
실시하여
Biotek Index 2
시뮬레이터
및
Masimo
시뮬레이터와
비교
검증했습니다
.
4
Masimo SET
기술의
25
~
240bpm
범위의
맥박수
정확도는
70
~
100%
범위의
포화도에
대해
0.02%
이상의
신호
강도와
5%
이상의
전도율을
기준으로
벤치탑
검사를
실시하여
Biotek Index 2
시뮬레이터
및
Masimo
시뮬레이터와
비교
검증했습니다
.
호환성
이
센서는
Masimo SET
산소
측정기
또는
RD SET YI
센서를
사용하도록
허가된
맥박
산소
측정기
모니터가
포함된
장치에서만
사용할
수
있습니다.
각
센서는
원
장치
제조업체의
맥박
산소
측정기
시스템에서만
제대로
작동하도록
설계되었습니다.
이
센서를
다른
장치에
사용하면
작동이
불가하거나
오작동할
수
있습니다.
호환성
정보는
www
.
masimo
.
com
을
참조하십시오.
보증
Masimo
는
해당
제품의
원구매자에
대해서만
Masimo
제품에서
제공한
지침에
따라
제품을
사용할
경우
본
제품에
소재
또는
제조상
결함이
없음을
6
개월
동안
보증합니다.
일회용
제품은
환자에게
일회용으로
사용한
경우에만
보증이
적용됩니다.
위의
조항은
MASIMO
가
구매자에게
판매한
제품에
적용되는
유일하고
배타적인
보증입니다.
MASIMO
는
상업성
또는
특정
목적
적합성에
대한
묵시적
보증을
비롯하여
모든
구두
보증이나
명시적,
묵시적
보증을
하지
않음을
명시적으로
밝힙니다.
모든
보증
위반에
대한
MASIMO
의
단독
책임
및
구매자의
유일한
구제
절차는
MASIMO
의
재량에
따른
제품
수리
또는
교체입니다.
보증
배제
제품과
함께
제공된
사용
설명서를
준수하지
않고
사용한
제품
또는
오용,
부주의,
사고
또는
외부
요인에
의한
손상으로
간주되는
제품에는
본
보증이
적용되지
않습니다.
지정되지
않은
장치
또는
시스템에
연결하거나,
수정하거나,
분해
또는
재조립한
제품에는
본
보증이
적용되지
않습니다.
재생,
수리,
재활용한
센서
또는
환자용
케이블은
본
보증의
적용
대상에서
제외됩니다.
MASIMO
는
어떠한
경우에도
구매자
또는
다른
사용자에
대해
(
이익
손실을
비롯하여
)
우발적,
간접적
손해,
특별
손해,
기타
파생적인
손해에
대한
책임을
지지
않으며,
이는
이에
대한
가능성을
알린
경우에도
마찬가지입니다.
MASIMO
가
구매자에게
판매한
제품에
대한
(
계약,
보증,
불법
행위
또는
기타
보상
청구에
의거하여
발생하는
) MASIMO
의
책임은
어떠한
경우에도
그러한
청구와
관련된
제품들에
대해
구매자가
지불한
금액을
초과할
수
없습니다.
재생,
수리,
재활용한
제품과
관련된
손상에
대해
MASIMO
는
어떠한
경우에도
책임을
지지
않습니다.
이
조항의
제한은
관련된
제조물
책임법에
따라
계약에
의해
법적으로
면제할
수
없는
책임을
면제하는
것으로
간주되지
않습니다.
묵시적
라이선스
없음
이
센서를
구입하거나
소유한다고
해서
이
RD SET YI
센서
사용을
승인
받지
않은
장치와
함께
센서를
사용할
수
있는
명시적
또는
묵시적
라이선스가
부여되는
것은
아닙니다.
