Johnson & Johnson DePuy Synthes GRYPHON, Manual

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材料
手柄： 丙烯腈（ ABS ）
缝线纸板： 聚碳酸酯
锚钉： 聚醚醚酮（ PEEK ）或 BIOCRYL
®
RAPIDE™ ( BR )
是由可吸收的聚乳酸-甘醇酸聚合体（ PLGA ）和磷酸三
钙（ TCP ）组成的复合物。
轴： 不锈钢
缝合线： PERMACORD 蓝色绞股聚乙烯外科手术缝线
是一种不可吸收的无菌外科手术缝线，由染色超高分子
量聚乙烯制成。蓝色着色剂是氧化铬-钴-铝，其浓度
重量比不超过 2.0%。
适应症
采用 PROKNOT 技术的 GRYPHON 锚钉适用于：
•
肩关节： 损伤修复、
SLAP
损伤修复、关节囊移位或
关节囊盂唇重建
• 髋： 关节囊修复、髋臼唇修复。
禁忌症
• 上述“适应症”中未列出的各种手术操作。
•
骨骼的某些病理状态（如骨骼囊性病变或严重的骨质
疏松），这可能无法牢固地固定锚钉。
• 软组织中的病变将影响使用锚钉将组织牢固地固定
至骨骼上。
•
粉碎的骨骼表面会影响或妨碍锚钉固定的牢靠性
• 导致或可能导致植入物支持不足或康复延缓的某些身
体状况（如供血受阻、既往感染等）。
•
在康复期间可能会限制病人的活动范围或遵守医嘱的
能力的各种情况。
• 采用 PROKNOT 技术的 GRYPHON 锚钉不适用，且
绝不可用于固定人工韧带。
警告
• DePuy Mitek 锚钉设计用于插入到皮质或松质骨中锁
定。必须有足够的骨干以便锚钉固定到位。插入不完
全或骨质不良可能导致锚钉拉出。
•
应当避免近期活动以利于骨骼/软组织的生物愈合。
• 该器械不可使用螺钉固定，或是被固定于胸椎或腰
椎的椎弓根。
•
由于伤口是否裂开与操作的部位以及使用的缝合材料
都有关系，所以要求使用者在应用
PERMACORD
缝
线闭合伤口之前必须熟悉外科手术步骤与技术，包括
关于不可吸收缝线的知识。
• 本产品仅限一次性使用。它不适合反复使用/重新灭
菌。对产品进行重新处理可能会导致材料特性发生变
化，例如变形和材料降解，从而可能会降低器械性
能。对一次性使用的手术器械进行重新处理还会导致
交叉污染，造成患者感染。这些风险可能会对患者安
全有潜在影响。