Johnson & Johnson DePuy Mitek GII QUICKANCHOR Plus, Manual

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注意
外科醫師應先詳讀使用說明，並且於技術實驗
室實習安裝步驟後，才可以開始於臨床上使用
DePuy Mitek
固定錨。
鑽孔時如果將鑽孔器動力裝置移離鑽孔的中軸，可
能會造成鑽孔器尖端損壞。
請勿扭轉或用力彎曲置入器，因為如此會使固定
錨、縫線或置入器尖端受損。
滑蓋還未退回到打開位置前，絕對不要將加強型
QUICKANCHOR
的尖端移離鑽孔。
磁振造影 (MRI) 資訊
非臨床測試證明
DePuy Mitek
金屬植入物適用於特
定磁振條件。有金屬植入物的病人在下列條件可安
全地接受掃描。
3.0 特士拉系統：
•
靜磁場強度
3.0
特士拉。
•
空間梯度磁場，強度最大
720
高斯/公分。
磁振造影致熱效應
• 15
分鐘掃描期間，磁振系統最大全身平均特定
吸收比 (
SAR
) 為
2.9
瓦/公斤 (亦即，每個脈衝
系列)。
按照
ASTM F2182-02a
的指導標準，在
Mitek
金
屬植入物的標準配置條件下，評估磁振造影的致熱
效應。測試期間觀察到的最大溫度差等於或小於攝
氏
2.0 ºC
(相關參數列於下方)。
參數：
•
磁振系統最大全身平均特定吸收比為
2.9
瓦/公斤
• 15
分鐘磁振掃描期間 (亦即，每個脈衝序列)。
• 3
特士拉磁振系統 (
EXCITE
®
MR
掃描儀、
G3
軟體、
0-052B
、
GE
醫療集團、
Milwaukee
、
WI
)
使用傳輸/接收射頻體線圈。
人工植入物資訊
如果造影區域位在或相當接近
Mitek
金屬植入物的
位置，則會影響磁振影像品質。因此，可能需要調
整造影參數以消除金屬植入物帶來的影響。
內含物
包裝如果沒有損毀或打開，內含物會保持滅
菌狀態。
警告
鈦合金所含的金屬可能會刺激免疫系統而造成過敏
反應。所含的金屬有鈦、鋁、釩和鎳 (
Ti
、
Al
、
V
及
Ni
)。手術前若懷疑有過敏的情況，在植入前需先進
行適當的診斷檢查。
插入不完全或骨骼品質不良都可能會造成固定錨
脫落。