Johnson & Johnson DePuy Mitek GII QUICKANCHOR Plus, Manual

Page: 67 / 108

66
BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA
Chirurg by nemal začínať klinicky používať kotvu
DePuy Mitek bez oboznámenia sa s návodom
na použitie a laboratórneho precvičenia
daného postupu.
Pohybovanie vŕtačkou mimo osi otvoru počas
vŕtania môže zapríčinit zlomenie hrotu vrtáka.
Nekrúťte zavádzačom, ani ho neohýbajte. Mohli
by ste poškodiť kotvu, steh alebo hrot zavádzača.
Nepokúšajte sa odstrániť hrot kotvy
QUICKANCHOR Plus z vyvrtaného otvoru, kým sa
posunovací kryt nevráti do otvorenej polohy.
Informácie týkajúce sa magnetickej
rezonancie (MRI)
Neklinické testovanie preukázalo, že
kovové
implantáty DePuy Mitek sú MR podmienené .
Pacienta s kovovým implantátom možno
bezpečne skenovať za nasledujúcich podmienok.
Systémy s intenzitou 3,0 T:
• statické magnetické pole s intenzitou 3,0 T,
• najvyšší priestorový gradient magnetického
poľa 720 gaussov/cm alebo menej.
Zahrievanie pri magnetickej rezonancii
• Maximálna priemerná celotelová hodnota
mernej rýchlosti pohlcovania (SAR)
zaznamenaná systémom magnetickej
rezonancie bola 2,9 W/kg pri 15 minútach
skenovania (t. j. na sekvenciu pulzov).
Pre reprezentatívne konfigurácie kovových
implantátov od spoločnosti Mitek bolo stanovené
zahrievanie pri magnetickej rezonancii podľa
pokynov uvedených v štandarde ASTM
F2182-02a. Počas testovania bola pozorovaná
maximálna zmena teploty 2,0 ºC alebo menej
(parametre sú uvedené nižšie).
Parametre:
• Maximálna priemerná celotelová hodnota
SAR zaznamenaná systémom magnetickej
rezonancie 2,9 W/kg.
• 15 minút skenovania pomocou magnetickej
rezonancie (t. j. na sekvenciu pulzov).
• Systém magnetickej rezonancie s intenzitou 3 T
(skener na magnetickú rezonanciu EXCITE®,
softvér G3 .0-052B, divízia General Electric
Healthcare, Milwaukee, WI) pri použití
vysielacej/prijímacej rádiofrekvenčnej telovej
cievky.
Informácie o artefaktoch
Kvalita zobrazovania magnetickou rezonanciou
môže byť znížená, ak sa miesto vyšetrenia