Johnson & Johnson DePuy Mitek GII QUICKANCHOR Plus, Manual

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7. Condições que tendam a comprometer as
capacidades do paciente ou o período de
cicatrização, tais como senilidade, doença
mental ou alcoolismo.
8. A âncora DePuy Mitek não foi concebida
e nunca deve ser utilizada para suturar
ligamentos artificiais ou outros implantes.
PRECAUÇÕES
O cirurgião não deve iniciar o uso clínico das
âncoras DePuy Mitek sem rever as instruções
de utilização e praticar o procedimento num
laboratório de experimentação.
A deslocação do perfurador para fora do eixo
do orifício durante a perfuração pode provocar
a quebra da ponta da broca.
Não aplique nenhuma força de torção ou flexão
sobre o insersor, pois poderá danificar a âncora,
a sutura ou a ponta do insersor.
Não tente retirar a ponta QUICKANCHOR Plus
do orifício perfurado enquanto a tampa deslizante
não estiver retraída na posição aberta.
Informação relativa a Imagiologia de
Ressonância Magnética (IRM)
Testes não clínicos demonstraram que os
Implantes Metálicos da DePuy Mitek são
Condicionados por RM . Um paciente com um
implante metálico pode efectuar o exame em
segurança, segundo as seguintes condições.
Sistemas de 3,0 Tesla:
• Campo magnético estático de 3,0 Tesla.
• Máximo gradiente espacial do campo
magnético de 720 Gauss/cm ou inferior.
Aquecimento relacionado com IRM
• Taxa de absorção específica (SAR) máxima
média no corpo inteiro, observada num
sistema de RM, de 2,9 W/kg para um
exame de 15 minutos (i.e., por sequência
de impulsos).
O aquecimento relacionado com IRM foi avaliado
para as configurações representativas dos
implantes metálicos Mitek, segundo as directrizes
fornecidas pela norma ASTM F2182-02a. Durante
os testes, foi observada uma alteração máxima da
temperatura igual ou inferior a 2,0ºC (parâmetros
listados a seguir).
Parâmetros:
• SAR máxima média no corpo inteiro,
observada num sistema de RM, de 2,9 W/kg.
• Exame de RM com 15 minutos de duração
(i.e., por sequência de impulsos).