47
VAROTOIMET
Kirurgin ei tulisi ryhtyä käyttämään DePuy Mitek
-ankkureita ennen käyttöohjeisiin perehtymistä
ja asennustoimenpiteen harjoittelua
laboratorio-olosuhteissa.
Sähköporan siirtäminen reiän kohdalta porauksen
aikana voi aiheuttaa poran terän rikkoutumisen.
Sisäänviejää ei saa taivuttaa tai vääntää, koska
se voi vahingoittaa ankkuria, ommellankaa tai
sisäänviejän kärkeä.
QUICKANCHOR Plus -kärkeä ei saa yrittää
poistaa porausreiästä, ennen kuin liukusuojus
on vedetty avoimeen asentoon.
Magneettikuvaukseen liittyvät tiedot
Ei-kliinisin testein on osoitettu, että
DePuy Mitek -metalli-implantit
ovat
magneettikuvausehdollisia (MR Conditional)
.
Potilas, jolla on metalli-implantti, voidaan kuvata
turvallisesti seuraavissa olosuhteissa.
3,0 teslan järjestelmät:
• 3,0 teslan staattinen magneettikenttä
• magneettikentän spatiaaligradientti on
enintään 720 gaussia/cm.
Magneettikuvaukseen liittyvä lämpeneminen
• Suurin raportoitu magneettikuvausjärjestelmä,
koko vartalon keskimääräinen
ominaisabsorptionopeus 2,9 W/kg kuvauksen
kestäessä 15 minuuttia (eli yksi pulssisarja).
Magneettikuvaukseen liittyvä lämpeneminen
on arvioitu edustavilla Mitek-metalli-implanttien
kokoonpanoilla standardin ASTM F2182-02a
ohjeiden mukaisesti. Testaamisen yhteydessä
havaittu suurin lämpötilan muutos oli enintään
2,0 ºC (parametrit ilmoitettu alla).
Parametrit:
• Suurin ilmoitettu magneettikuvausjärjestelmä,
koko vartalon keskimääräinen
ominaisabsorptionopeus 2,9 W/kg
• kuvauksen kesto 15 minuuttia (ts. yksi
pulssisarja).
• 3 teslan magneettikuvausjärjestelmä (EXCITE
®
MR -skanneri, ohjelmisto G3 .0-052B, General
Electric Healthcare, Milwaukee, WI), jossa
käytettiin radiotaajuudella toimivaa, lähettävää
ja vastaanottavaa vartalokelaa.
Artefaktien tiedot
Magneettikuvauksen laatu voi heikentyä, jos
tutkimuskohde on täsmälleen samalla alueella
kuin Mitek-metalli-implantti tai suhteellisen lähellä
tätä. Tästä johtuen voi olla tarpeen optimoida
magneettikuvauksen parametreja laitteen
läsnäolon vaikutuksen kompensoimiseksi.
Summary of Contents for DePuy Mitek GII QUICKANCHOR Plus
Page 1: ...GII QUICKANCHOR Plus P N 108185 Rev G 02 10...
Page 2: ...1 Figure 1...
Page 52: ...51 90 10 PDS 1 2 3 DePuy Mitek 4 5 DePuy Mitek 6 7 8 DePuy Mitek DePuy Mitek...
Page 54: ...53 Ti Al V Ni 1 5 2 5 PANACRYL ORTHOCORD 1 DePuy Mitek 2 4mm x 14 2mm 5mm...
Page 77: ...76 4 5 DePuy Mitek 6 7 8 DePuy Mitek DePuy Mitek QUICKANCOR Plus DePuy Mitek...
Page 101: ...100 25 C 77 F...
