INSTRUCTION MANUAL
CODE 80189 REV E
12/2020
Page: 34
J
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13 Guía para la IQ y OQ
En algunos laboratorios se requiere que el instalador elabore un documento de IQ
para certificar que la instalación del equipo se ha realizado correctamente y un do
-
cumento de OQ para certificar que el equipo funciona correctamente. El instalador
puede elaborar estos documentos a partir de la siguiente lista de comprobación:
Lista de comprobación de la IQ
(Instalation Qualification):
• Nombre del instalador.
• Nombre del fabricante:
• Identificación del equipo: Código, modelo y número de serie.
• Localización del equipo: Laboratorio, y persona responsable del equipo.
• Comprobación del contenido del paquete:
- El paquete contiene todos los elementos del apartado 1.1
• Emplazamiento del equipo:
- Superficie de soporte, plana, estable, adecuada al peso del equipo, y espacio
libre alrededor del equipo.
- Toma de red eléctrica, toma de agua y desagüe cercanos.
• Conexión a la red eléctrica.
Base fija de toma de corriente de red dispone de:
- Borne de tierra de protección.
- Es adecuado a la potencia eléctrica del equipo. (mínimo 10A)
- La tensión de la red eléctrica es de 230V ±10%
• Conexión a la red de agua.
- La presión del agua es como mínimo de 1bar.
- Las mangueras de desagüe se han fijado de forma fiable al desagüe de la
instalación.
• Agua para el generador de vapor: comprobar que el agua que va a utilizarse
para el generador de vapor cumple el apartado 4.4.
• El manual de instrucciones está disponible en un idioma comprensible para el
usuario.
• Comprobar que el usuario dispone de los reactivos adecuados:
-
NaOH 40%.
-
Acido Bórico 1% con el indicador adecuado o solución fijadora de amo
-
níaco.
-
Reactivo de valoración
• Formación del personal: El personal a cargo del equipo ha comprendido toda la
información de este manual de instrucciones.
• Fecha y persona responsable de la instalación.
Lista de comprobación de la OQ
(Operation Qualification):
• Nombre del instalador.
• Nombre del fabricante:
• Identificación del equipo: Código, modelo y número de serie.
• Localización del equipo:
• Verificación de que el equipo destila correctamente. Ver: 8.1
• Verificación de la recuperación de Nitrógeno con muestras de Amonio sulfato.
Ver 8.2
Anotar: Peso de Amonio sulfato, Normalidad del HCl, consumo de HCl y recupe
-
ración obtenida.
• Verificación del ensayo en blanco. Ver 8.3
Anotar: Normalidad del HCl, consumo de HCl y recuperación obtenida.
• Opcionalmente puede realizarse la verificación de la recuperación de Nitrógeno
con muestras de Acetanilida. Ver 8.4
Anotar: Peso de acetanilida, Normalidad del HCl, consumo de HCl y recupera
-
ción obtenida.
• Fecha y persona responsable de la instalación.
