Invacare ScanBed 755, User Manual

Page: 43 / 274

12
QA XXX
Teknisk del
Invacare® EC-Høng A/S er certificeret i henhold til DS/EN ISO 9001 og ISO 13485. Dette sikrer
vore kunder, at produkter produceret hos Invacare® EC-Høng A/S altid leveres i en ensartet
kvalitet. Gennem hele produktionen kvalitetkontrolleres vore emner og produkter af operatø-
rerne. Når produktet er færdigmonteret, foretages slutafprøvning.
Operatøren, der foretager denne slutafprøvning -
som bl.a. indeholder kontrol af alle bevægelige dele, motorer
og hjul, kvitterer ved at sætte sit personlige QA-nummer på
produktet.
Hvis produktet ikke lever op til
Invacare® EC-Høng ’s fastsatte
kvalitetskrav, vil produktet blive kasseret.
Skulle der mod forventning opstå problemer med det leverede produkt, bedes henvendelse
rettet til
Invacare® leverandøren.
3. Information
Læs hele den tekniske del igennem, inden sengen tages i brug eller serviceres.
Al angivelse af højre og venstre skal opfattes som om, at man ligger på ryggen i sengen.
Vær opmærksom på, at der kan forekomme afsnit i denne brugsanvisning, der ikke er relevant
for Deres seng.
ScanBed 755 TM er CE-mærket i henhold til Direktiv 93/42/EØF om medicinsk udstyr.
ScanBed 755 TM er testet og godkendt hos TÜV SÜD Product Service GmbH
i henhold til EN 1970.
ScanBed 755
TM
elsystem er testet og godkendt i henhold til EN 60601-1 og
EN 60601-1-2 af UL Demko.
ScanBed 755
TM
har gennemgået risikoanalyse i henhold til EN ISO 14971:2008.
ScanBed 755
TM
er klassificeret 18-12-10 i h.t. ISO 9999:2007.
Styring, håndbetjening og motorer er IP 66 tætnet.
Låsekam skal anvendes på styring, da
Invacare® ellers ikke kan garantere for tætheden.
Der kan være risiko for elektromagnetisk påvirkning mellem sengen og andre
elektriske produkter. For at mindske eller undgå elektromagnetisk påvirkning
skal afstanden mellem sengen og andre produkter øges, evt. skal apparatet
afbrydes. Sengen kan benyttes sammen med medicinsk elektrisk udstyr
forbundet til hjertet (intracardialt) eller blodbanerne (intravasculart),
forudsat at følgende punkter overholdes:
sengen skal være forsynet med potentialudligningsklemme
(symbolet vist bagerst i denne manual)
det medicinske elektriske udstyr må ikke fastgøres på sengens metalliske
udstyr såsom sengehest, galge, transfusionsstativ, gavle o.l.
Yderligere skal det medicinske elektriske udstyrs netledning holdes fri af
udstyret eller sengens bevægelige dele.
Hvis sengens funktioner ændrer sig, skal den omgående sendes til eftersyn, se “Serviceskema”,
afsnit 11.
QA XXX
UM_1518190_GB_DK_SE_NO_FI_DE_NL_FR_IT_PT_ver06.indd 12 2011-11-08 15:31:04