Invacare ScanBed 755, User Manual

Page: 179 / 274

12
QA XXX
Indien zich problemen met de werking van het bed voordoen, dient het direct te worden
gecontroleerd aan de hand van het onderhoudsplan (zie Hoofdstuk 12).
Voor de technici
Invacare®
EC-Høng A/S is gecertificeerd volgens de normen DS/EN ISO 9001 en ISO 13485.
Hiermee garanderen we dat onze klanten altijd Invacare® EC-Høng A/S-producten ontvangen
met een consistent hoge kwaliteit.
Gedurende het hele productieproces worden alle materialen en onderdelen voortdurend
gecontroleerd.
Na de eindmontage wordt het product uitgebreid getest.
De kwaliteitscontroleur voert een eindtest uit waarbij de
werking van alle beweegbare onderdelen, motoren en wielen
wordt gecontroleerd. Bij goedkeuring wordt een kwaliteits-
controlenummer (QA-nummer) gegeven als keurmerk.
Als het product niet voldoet aan alle kwaliteitseisen van
Invacare® EC-Høng A/S, gaat het terug naar de fabriek.
Mochten er onverhoopt toch problemen optreden met het geleverde product, neem dan
contact op met uw
Invacare® -leverancier.
3. Informatie
Wij raden u aan om alle technische hoofdstukken zorgvuldig te lezen alvorens het bed in
gebruik te nemen of te onderhouden.
Alle aanwijzingen voor links en rechts gaan uit van een patiënt die op zijn rug op bed ligt.
Er kunnen hoofdstukken in deze gebruiksaanwijzing staan die niet van toepassing zijn op uw
type bed.
De SB755™ is CE-gecertificeerd conform de Europese richtlijn 93/42/EEG betreffende
Medische Hulpmiddelen.
De SB755™ is getest en goedgekeurd door TÜV SÜD Product Service GmbH conform
EN 1970.
Het elektrisch systeem van de SB755™ is getest en goedgekeurd conform EN 60601-1
en EN 60601-1-2 door UL Demko.
Voor de SB755™ is een risicoanalyse uitgevoerd conform EN 14971.
Max. patiëntgewicht: 200 kg.
De handbediening, het besturingskastje en de motoren zijn afgeschermd conform IP 66.
De vergrendeling van het besturingskastje moet zijn dichtgedraaid - anders kan
Invacare® EC-Høng
de IP-beschermingsgraad niet garanderen.
Het is mogelijk dat er elektromagnetische storing ontstaat tussen het bed
en andere elektrische producten. Om de kans op storing te verminderen,
vergroot de afstand tussen het bed en het product of schakel het product uit.
Het bed mag gebruikt worden in combinatie met MEDISCHE ELEKTRISCHE
APPARATUUR dat intravasculair of intracardiaal bevestigd is.
Hierbij moeten de volgende punten in acht worden genomen:
Het bed is uitgerust met een spanningsegalisatie regelaar. Deze wordt
aangegeven met een symbool te vinden achter in deze handleiding
De medische elektrische apparatuur mag niet worden bevestigd aan me-
talen delen van het bed zoals de zijhekken, papegaai, infuusstandaard enz.
Tevens mag de netstroomkabel van de medische elektrische apparatuur niet
in de buurt zijn van de metalen en/of bewegende delen van het bed.
QA XXX
UM_1518190_GB_DK_SE_NO_FI_DE_NL_FR_IT_PT_ver06.indd 12 2011-11-08 16:37:34