Integra Codman ICP Express, Manual

Page: 57 / 76

PT (EU) – PORTUGUÊS
52
Segurança
O Monitor ICP EXPRESS é um equipamento médico de Classe I, Tipo CF.
A entrada do Monitor ICP EXPRESS está protegida contra descargas do desfibrilador,
sem interrupções ao funcionamento normal.
O Monitor ICP EXPRESS está em conformidade com as normas:
IEC 60601-1 (2005), Equipamento médico, Parte 1: Requisitos gerais de segurança
IEC 60601-1-2 (2001), Requisitos e ensaios de compatibilidade eletromagnética (CEM)
Limpeza e manutenção
A limpeza do Monitor ICP EXPRESS e do Cabo ICP EXPRESS pode ser feita utilizando
um pano limpo humedecido com álcool isopropílico a 70% ou detergente/bactericida
hospitalar suave.
Não é necessário efetuar qualquer manutenção ou calibração anual da unidade ICP
EXPRESS.
ATENÇÃO: NÃO mergulhe o Monitor ICP EXPRESS nem o Cabo ICP EXPRESS em
líquidos nem permita que estes entrem na ficha ou nas ligações Não use o cabo se
os conectores ficarem molhados Tal pode ocasionar resultados irregulares
ATENÇÃO: Desligue sempre o Monitor ICP EXPRESS da fonte de alimentação antes
de o limpar
Esterilização
ATENÇÃO: NÃO ESTERILIZE o Monitor ICP EXPRESS
ATENÇÃO: NÃO ESTERILIZE o Cabo ICP EXPRESS POR AUTOCLAVE Esterilize-o
apenas com gás de óxido de etileno (OE).
O Cabo ICP EXPRESS é compatível apenas com esterilização com gás de óxido de
etileno (OE). Os parâmetros recomendados para este modo de esterilização são os
seguintes:
Temperatura: 54,4 °C
Tempo de exposição: 2 horas
Aeração: 48,8 °C durante 8 horas
Consulte sempre as instruções do fabricante do esterilizador para conhecer os
parâmetros corretos de tempo, temperatura e pressão.
Assistência e reparação
Para obter serviços de assistência técnica, reparação ou substituição fora dos Estados
Unidos, contacte o seu representante de vendas local.
Para obter serviços de assistência ou reparação do Monitor ICP EXPRESS nos Estados
Unidos, contacte diretamente o seu representante de vendas local.
Fim da vida útil
O Monitor ICP Express contém componentes elétricos. Considere a reciclagem no
fim da vida útil do equipamento. O produto pode ser devolvido à Integra para ser
reciclado. Elimine o equipamento em conformidade com os regulamentos locais.
Acessórios
Utilize apenas os Transdutores de PIC Codman Microsensor para medir a pressão
intracraniana. O Codman Microsensor está disponível em kits concebidos para
diferentes aplicações, incluindo monitorizações da PIC subdural, intraparenquimatosa
e intraventricular. Contacte o seu representante de vendas local.
Os seguintes acessórios de monitorização da PIC de pacientes estão disponíveis:
Descrição N ° de catálogo Codman
Kit básico Codman Microsensor 82-6631, 626631, 626631EUA
Kit de cateter ventricular Codman Microsensor
com adaptador Tuohy-Borst 82-6633, 626633, 626633EUA
Kit de cateter ventricular Codman Microsensor 82-6653, 626653, 626653EUA
Cabo Codman ICP Express 82-6636
Kit de parafuso craniano de metal Codman
Microsensor 82-6638, 626638, 626638EUA
Descrição N ° de catálogo Codman
Kit de parafuso craniano de metal Codman
Microsensor 82-6639 (5 por caixa)
Kit básico do sensor de ICP Codman CereLink
™
82-6850
Kit de parafuso craniano de metal do sensor de
ICP Codman CereLink 82-6851
Kit de parafuso craniano de plástico do sensor
de ICP Codman CereLink 82-6852
Kit de cateter ventricular do sensor de ICP
Codman CereLink 82-6854
DIVULGAÇÃO DE INFORMAÇÕES ACERCA DO PRODUTO
A INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION (“INTEGRA”) EXERCEU UM CUIDADO
RAZOÁVEL NA SELEÇÃO DOS MATERIAIS E NO FABRICO DESTES PRODUTOS. A
INTEGRA GARANTE QUE ESTES PRODUTOS ESTÃO EM CONFORMIDADE COM A
GARANTIA LIMITADA DO PRODUTO CONFORME CONTEMPLADO NA ROTULAGEM
DO PRODUTO OU NO CATÁLOGO DE PRODUTOS APLICÁVEL. ESTA GARANTIA É
EXCLUSIVA E A INTEGRA RENUNCIA TODAS AS DEMAIS GARANTIAS, EXPLÍCITAS
OU IMPLÍCITAS, INCLUINDO, ENTRE OUTRAS, QUAISQUER GARANTIAS IMPLÍCITAS
DE COMERCIALIZAÇÃO OU DE APTIDÃO PARA DETERMINADA FINALIDADE. A
INTEGRA NÃO SE RESPONSABILIZA POR QUAISQUER PERDAS ACIDENTAIS OU
CONSEQUENCIAIS, DANOS OU DESPESAS, DIRETAMENTE OU INDIRETAMENTE
RESULTANTES DA UTILIZAÇÃO DESTES PRODUTOS. A INTEGRA NÃO ASSUME
NEM AUTORIZA QUALQUER OUTRA PESSOA A ASSUMIR QUAISQUER OUTRAS
RESPONSABILIDADES RELATIVAMENTE A ESTES PRODUTOS.