Integra Codman ICP Express, Manual

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IT – ITALIANO
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Simbolo Titolo del simbolo Significato del simbolo Norma
Numero di
riferimento
Produttore
Indica il produttore del dispositivo medico,
come definito nelle direttive 90/385/CEE,
93/42/CEE e 98/79/CE dell’UE
ISO 15223-1 Dispositivi medici – Simboli da utilizzare nelle
etichette del dispositivo medico, nell’etichettatura e nelle
informazioni che devono essere fornite
5.1.1
Rappresentante autorizzato nella
Comunità europea Indica il rappresentante autorizzato nella
Comunità europea
5.1.2
Data di fabbricazione
(AAAA-MM-GG) Indica la data in cui è stato fabbricato il
dispositivo medico.
5.1.3
Codice lotto
Indica il codice lotto del produttore per
consentire l’identificazione del lotto o della
partita.
Numero di catalogo
Indica il numero catalogo del produttore
per consentire l’identificazione del
dispositivo medico.
5.1.6
Non sterile
Indica un dispositivo medico che non
è stato sottoposto ad un processo di
sterilizzazione.
5.2.7
Non usare se la confezione è
danneggiata
Indica un’apparecchiatura medicale che
non deve essere utilizzata se la confezione
è stata danneggiata o aperta.
5.2.8
Consultare le istruzioni per l’uso
Indica la necessità per l’utilizzatore di
consultare le istruzioni per l’uso.
5.4.3
Attenzione
Indica la necessità per l’utente di
consultare le istruzioni per l’uso per
acquisire informazioni importanti, quali
avvertenze e precauzioni che non possono,
per vari motivi, essere presentate sul
dispositivo medico stesso.
5.4.4
Fare riferimento al libretto/manuale
di istruzioni Indica che è necessario leggere il libretto/
manuale di istruzioni. ISO 7010 – Segni grafici – Colori e segnali di sicurezza –
Segnali di sicurezza registrati
M002
Solo su prescrizione medica
Attenzione: la legge federale (USA) limita la
vendita di questo dispositivo a un medico
o dietro prescrizione medica.
Guidance for Industry (Linee guida per il settore):
Alternative to Certain Prescription Device Labeling
Requirements (Alternativa a determinati requisiti di
etichettatura per dispositivi soggetti a prescrizione), datato
21 gennaio 2000
N/A
A compatibilità RM condizionata
Indica un articolo di comprovata sicurezza
in ambiente RM con specifiche condizioni. ASTM F2503 – Marcatura di sicurezza di apparecchiature
medicali e altri articoli in ambiente di risonanza magnetica
N/A
Simbolo relativo ai rifiuti di
apparecchiature elettriche ed
elettroniche
Smaltire in conformità alle norme RAEE.
BS EN 50419:2006 – Marcatura delle apparecchiature
elettriche ed elettroniche ai sensi dell’articolo 11,
paragrafo 2, della direttiva 2002/96/CE (RAEE)
N/A
Quantità
Per indicare il numero di dispositivi per
confezione
Proprietaria N/A