Integra Codman ICP Express, Manual

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DE – DEUTSCH
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WARNUNG: Tragbare HF-Kommunikationsgeräte (einschließlich Peripheriegeräte wie Antennenkabel und externe Antennen) sollten nicht
näher als 30 cm (12 Zoll) an irgendeinem Teil des ICP EXPRESS Monitors 82-6634 und seines Zubehörs verwendet werden Andernfalls kann es zu
Leistungseinbußen kommen
Anhang A – Tabellen
Hinweis:
Die EMV-Tabellen und anderen Richtlinien in diesem Bedienungshandbuch enthalten maßgebliche Informationen, anhand derer der Kunde oder Benutzer die
Angemessenheit des Geräts oder Systems für die betreffende elektromagnetische Betriebsumgebung bestimmen und die elektromagnetische Betriebsumgebung so gestalten
kann, dass das Gerät oder System seinen bestimmungsmäßigen Zweck erfüllt, ohne andere Geräte oder Systeme oder nicht medizinische elektrische Geräte zu stören.
Tabelle 1
Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Aussendung
Das Modell 82-6634 des ICP EXPRESS Monitors ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder Anwender des
Modells 82-6634 des ICP EXPRESS Monitors muss sicherstellen, dass es nur in einer solchen Umgebung benutzt wird.
Emissionstest Konformität Elektromagnetische Umgebung – Leitlinien
HF-Emissionen CISPR 11 Gruppe 1, Klasse B Das Modell 82-6634 des ICP EXPRESS Monitors verwendet HF-Energie
ausschließlich zu seiner inneren Funktion. Die HF-Emissionen des Systems sind
gering und werden daher wahrscheinlich keine Störungen bei den in der Nähe
befindlichen elektronischen Geräten verursachen.
Oberschwingungen
IEC 61000-3-2
Klasse A Das Modell 82-6634 des ICP EXPRESS Monitors ist für den Gebrauch in allen
Einrichtungen einschließlich denen im Wohnbereich und solchen geeignet, die
unmittelbar an das öffentliche Niederspannungsversorgungsnetz angeschlossen
sind, die für Wohnzwecke genutzt werden.
Spannungsschwankungen/Flicker
IEC 61000-3-3
Konform
Referenztabelle 201 IEC 60601-1-2
Tabelle 2
Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit
Das Modell 82-6634 des ICP EXPRESS Monitors ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder Anwender des
Modells 82-6634 des ICP EXPRESS Monitors muss sicherstellen, dass es nur in einer solchen Umgebung benutzt wird.
Prüfung der Störfestigkeit IEC 60601 Teststufe Übereinstimmungspegel Anleitung hinsichtlich elektromagnetischer Umgebung
Entladung statischer Elektrizität
(ESD) IEC 61000-4-2
±8 kV Kontakt
+/- 2 kV, +/- 4 kV,
+/- 8 kV, +/- 15 kV Luft
±8 kV Kontakt
+/- 2 kV, +/- 4 kV,
+/- 8 kV, +/- 15 kV Luft
Fußböden müssen aus Holz oder Beton bestehen oder mit Keramikfliesen
versehen sein.
Wenn der Fußboden mit synthetischem Material versehen ist, muss die
relative Luftfeuchtigkeit mindestens 30 % betragen.
Schnelle transiente
elektrische Störgrößen/Bursts
IEC 61000-4-4
± 2 kV für Netzleitungen
±1 kV für Eingangs- und
Ausgangsleitungen
± 2 kV für Netzleitungen
±1 kV für Eingangs- und
Ausgangsleitungen
±0,5 kV für Netzleitungen @
100/120 V, 60 Hz
Während EFT-Tests bei 100-120 V Wechselspannung, 60 Hz entsprach
der Druckpegel mit einer Abweichung von > 3 mmHg nicht mehr
den Spezifikationen, wenn eine Störung von ±1,0 kV auf alle
Leitungskombinationen angewandt wurde. Dieses Problem kann ignoriert
werden, da Integra eine hinreichende Begründung geboten hat (siehe
Hinweis 1 unten). Die Qualität der Versorgungsspannung muss der einer
typischen Geschäfts- und Krankenhausumgebung entsprechen. Siehe
Hinweis 1
Stoßspannungen
IEC 61000-4-5
±1 kV Gegentaktspannung
±2 kV bei Gleichtakt
±1 kV Gegentaktspannung
±2 kV bei Gleichtakt
Die Qualität der Versorgungsspannung muss der einer typischen Geschäfts-
und Krankenhausumgebung entsprechen.
Spannungseinbrüche,
Kurzzeitunterbrechungen und
Spannungsschwankungen in
Stromversorgungsleitungen
IEC 61000-4-11
0 % UT; 0,5 Zyklen
Bei 0°, 45°, 90°, 135°, 180°,
225°, 270° und 315°
0 % UT; 1 Zyklus bei 0°
70 % UT; 25/30 Zyklen 0°
0 % UT; für 5 Sekunden
0 % UT; 0,5 Zyklen
Bei 0°, 45°, 90°, 135°, 180°,
225°, 270° und 315°
0 % UT; 1 Zyklus bei 0°
70 % UT; 25/30 Zyklen 0°
0 % UT; für 5 Sekunden
Die Qualität der Versorgungsspannung muss der einer typischen Geschäfts-
und Krankenhausumgebung entsprechen. Falls es unbedingt erforderlich ist,
dass das Modell 82-6634 des ICP EXPRESS Monitors auch beim Auftreten von
Unterbrechungen der Energieversorgung weiterhin benutzt werden kann,
wird empfohlen das Modell 82-6634 des ICP EXPRESS Monitors aus einer
unterbrechungsfreien Stromversorgung oder einer Batterie zu speisen.
Netzfrequenz
(50/60 Hz) Magnetfeld
IEC 61000-4-8
30 A/m 30 A/m Magnetfelder mit energietechnischen Frequenzen müssen sich auf einem
für normale Gewerbe- bzw. Krankenhausumgebungen typischen Niveau
befinden.
UT ist die Netzspannung vor Testbeginn
Referenztabelle 202 IEC 60601-1-2
1) Schnelle transiente Störgrößen/Bursts größer als ±0,5 kV auf den Netzleitungen kann zur Anzeige inkorrekter numerischer ICP-Werte führen. In diesem Fall werden in
der auf dem angeschlossenen Patientenmonitor angezeigten ICP-Wellenform Störungen sichtbar, die eindeutig nicht physiologischen Ursprungs sind. Die anormalen
nummerischen Werte spiegeln die Behandlung möglicherweise nicht genau wider. Zur Bestätigung muss ein geschulter Berater konsultiert werden.
Falls die Störung anhält, wird dem Benutzer geraten, den ICP EXPRESS Monitor an eine andere Netzsteckdose anzuschließen.