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ATTENTION!

Dangers pouvant causer des dommages au matérial ou aux biens

AVERTISSEMENT!

Dangers pouvant causer des blessures personnelles graves, voire fatales

Attention

Ce produit est conforme aux exigences de la RDM 2017/745

Fabricant

EC REP

Représentant autorisé dans la Communauté européenne

Consulter le mode d’emploi.

Attention : Selon la loi fédérale américaine, ce dispositif ne peut être vendu que par

un praticien de santé autorisé ou sur son ordonnance.

REF

Référence catalogue

Date de fabrication (AAAA-MM-JJ)

LOT

Numéro de lot

N°

série

Dispositif

médical

Summary of Contents for A2011

Page 1: ...56 NL Nederlands 69 Manufacturer Integra LifeSciences Corporation 4900 Charlemar Drive Building A Cincinnati OH 45227 USA Tel 513 533 7979 Fax 513 271 1915 integralife com Integra LifeSciences Servic...

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Page 5: ...Faceplate past the end of the Stationary Horseshoe Faceplate slide bar Figure 11 Doing so may result in serious patient injury WARNING Horseshoe Faceplates should be adjusted prior to patient positio...

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Page 8: ...wn on the slide bar of the Stationary Horseshoe Faceplate 3 Parts should be smooth and free of cracks and voids 4 Gel Pad should slide easily onto the Slide Horseshoe Faceplate and snap into place Ins...

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Page 10: ...properly position the patient and secure all connections on this device may result in serious patient injury Cleaning Group 1 Non Critical1 Heat Sensitive pH Sensitive Headrests Group 2 Non Critical1...

Page 11: ...se specified Limitations on reprocessing Repeated processing has minimal effects on these devices Product life is normally determined by wear and damage due to use It is important to have Integra Neur...

Page 12: ...4 Follow the instructions listed below and set washer machine to these exact parameters Phase Time Min Water Temperature Detergent and Concentration Pre wash 1 4 00 Cold water N A Enzyme Wash 4 00 Ho...

Page 13: ...ive effects may be seen after repeated processing over time which may lead to reduced performance Contact information See the Service and Repair section for contact information on how to return your d...

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Page 35: ...sulla barra di scorimento della piastra stazionaria a ferro di cavallo 3 Le parti devono essere lisce e prive di incrinature e vuoti 4 Il cuscinetto di gel deve scorrere facilmente sulla piastra staz...

Page 36: ...compromettere la stabilit e mettere a grave rischio l incolumit del paziente 4 Collegare i cuscinetti di gel alle piastre a ferro di cavallo nel seguente modo la Figura 10 mostra il collegamento del c...

Page 37: ...ferro di cavallo o si sbloccano collegamenti del dispositivo per evitare di mettere a grave rischio l incolumit del paziente AVVERTENZA se non si posiziona correttamente il paziente e non si fissano b...

Page 38: ...e di alcool sui cuscinetti di gel non immergere i cuscinetti di gel in liquidi o esporli a calore sterilizzandoli a vapore o in qualsiasi altro modo Lavaggio a mano PRECAUZIONI Soluzioni e detergenti...

Page 39: ...importante che i nuerospecialisti Integra eseguano le ispezioni di routine si consiglia due volte all anno Fare riferimento alle informazioni di contatto ISTRUZIONI Pulizia Apparecchiature automatizz...

Page 40: ...s per un ispezione dettagliata e riparazioni Una volta l anno Richiedere che il neurospecialista Integra esegua ispezioni regolari del dispositivo Due volte l anno Se non si eseguono una cura e una ma...

Page 41: ...ESEMPLARE IN RELAZIONE ALL ACQUISTO O USO DI UN PRODOTTO INTEGRA In aggiunta questa garanzia non applicabile e INTEGRA non sar responsabile per qualsiasi perdita derivata dall acquisto o uso di un pr...

Page 42: ...Uniti e o in altri Paesi MAYFIELD un marchio registrato di SM USA Inc ed utilizzato da Integra su licenza Endozime un marchio registrato di Ruhof Corporation Renu Klenz un marchio registrato di Steris...

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Page 49: ...nopf muss leicht drehbar sein und die Schiebestange der feststehenden hufeisenf rmigen St tzplatte muss fest verriegelbar sein 3 Die Ger teteile m ssen glatt und frei von Rissen und L cken sein 4 Schi...

Page 50: ...nander greifen Bei Nichtbefolgung k nnen die Z hne besch digt und die Stabilit t beeintr chtigt werden was zu schweren Verletzungen des Patienten f hren kann 4 Schieben Sie die Gelpolster auf die hufe...

Page 51: ...ustierung der hufesienf rmigen St tzplatten bzw der Entriegelung eines Verbindungsteils dieser Vorrichtung immer gest tzt ist Die Nichtbefolgung kann schwere Verletzungen des Patienten zur Folge haben...

Page 52: ...r t besch digen bzw schwere Verletzungen des Patienten zur Folge haben VORSICHT Keine alkoholhaltingen L sungen an den Gelpolstern verwenden Gelposter nicht in Fl ssigkeiten eintauchen oder durch Ster...

Page 53: ...artes Wasser kann die Oberfl che der Vorrichtung besch digen Die Verwendung von hartem Wasser vermeiden Soweit nicht anderweitig angegeben stattdessen gereinigtes Wasser verwenden Einschr nkungen der...

Page 54: ...ioniert und die Lebensdauer und Leistung der Ausr stung verl ngert wird empfiehlt Integra LifeSciences Folgendes Empfohlene Ma nahme Empfohlene H ufigkeit Einsendung des Ger ts zur Reparaturabteilung...

Page 55: ...menhang mit dem Kauf oder Gebrauch eines INTEGRA Produkts das von einer anderen als einer von INTEGRA autorisierten Service Vertretung repariert bzw so abgewandelt wurde dass nach Beurteilung von INTE...

Page 56: ...A und oder anderen L ndern MAYFIELD ist eine eingetragene Marke von SM USA Inc und wird von Integra unter Lizenz verwendet Endozime ist eine Marke der Ruhof Corporation Renu Klenz ist eine Marke der S...

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Page 63: ...r los dientes comprometer la estabilidad y derivar en lesiones graves en el paciente 4 Colocar los cojines de gel en las Placas frontales en forma de herradura de esta manera la Figura 10 ilustr c mo...

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Page 65: ...cluyendo los cojines de gel usando un detergente con un pH neutro Si es necesario puede utilizarse un cepillo suave Limpiar todos los componentes a fondo para prevenir que residuos de sangre o desecho...

Page 66: ...no hay residuos org nicos o residuos del producto de limpieza visibles Repita el proceso si se detecta cualquier suciedad Secado Los productos deben estar secos en este momento Si se detecta humedad...

Page 67: ...zarse si se le deja caer o se le manipula indebidamente Hacerlo puede derivar en lesiones graves en el paciente Mantenimiento y cuidado Para asegurar el debido funcionamiento y para extender la vida t...

Page 68: ...TIVO EN RELACI N CON LA ADQUISICI N O EL USO DE CUALQUIER PRODUCTO DE INTEGRA Adem s esta garant a no ser aplicable a e INTEGRA no ser responsable por cualquier p rdida surgida en relaci n con la comp...

Page 69: ...Unidos o en otros pa ses MAYFIELD es una marca comercial registrada de SM USA Inc e Integra la utiliza bajo licencia Endozime es una marca comercial de Ruhof Corporation Renu Klenz es una marca comerc...

Page 70: ...69 NL NEDERLANDS MAYFIELD pediatrische radiolucente hoefijzervormige hoofdsteun REF A2011 Gebruikershandleiding...

Page 71: ...kunnen hebber Attentie Het product voldoet aan de eisen van richtlijn MDR 2017 745 Fabrikant EC REP Gevolmachtigd vertegenwoordiger in de Europese Unie Raadpleeg v r gebruik de gebruiksaanwijzing Let...

Page 72: ...vaste plaat van de hoefijzersteun fig 11 Nalatigheid in deze kan ernstig letsel van de pati nt veroorzaken WAARSCHUWING De platen van de hoefijzersteun dienen te worden afgesteld voordat de pati nt w...

Page 73: ...radiolucente hoefijzervormige hoofdsteun Figuur 1 dient ter ondersteuning en stabilisatie van het hoofd in combinatie met de MAYFIELD radiolucente basisunit REF A 1079 Figuur 2 van het MAYFIELD radio...

Page 74: ...or aanvullende instrumentatie gewenst zijn kan de MAYFIELD pediatrische radiolucente hoefijzervormige hoofdsteun worden bevestigd op de MAYFIELD radiolucente Tri Star zwenkadapter REF A 1111 fig 5 van...

Page 75: ...os te kunnen draaien en goed op de schuifbalk van de vaste plaat van de hoefijzersteun vastgezet te kunnen worden 3 De onderdelen dienen glad te zijn en mogen geen barsten of tussenruimte vertonen 4 D...

Page 76: ...g wordt vastgezet Nalatigheid in deze kan de tanden beschadigen de stabiliteit in gevaar brengen en ernstig letsel van de pati nt veroorzaken 4 Bevestig de gelpads als volgt op de platen van de hoefij...

Page 77: ...igheid in deze kan ernstig letsel van de pati nt veroorzaken MAXIMUM POSITIE MET UITEINDEN OP GELIJKE HOOGTE Figuur 13 WAARSCHUWING De platen van de hoefizersteun dienen te worden afgesteld voordat de...

Page 78: ...worden gebruikt Reinig alle onderdelen grondig om te voorkomen dat resten bloed of vuil een goede werking van het product belemmeren Spoel grondig met gede oniseerd of steriel water om alle detergens...

Page 79: ...zo nodig medische perslucht om kanaaltjes spleten en lumina te drogen 8 Inspecteer de apparatuur om te zien of er geen zichtbaar organisch d bris of resten van het reinigingsmiddel zijn Herhaal het p...

Page 80: ...MAYFIELD pediatrische radiolucente hoefijzervormige hoofdsteun valt of verkeerd is gehanteerd dient hij op schade ge nspecteerd en ter evaluatie aan Integra LifeSciences Cincinnati OH geretourneerd te...

Page 81: ...NDIRECTE BIJKOMENDE OF STRAFRECHTELIJKE SCHADE IN VERBAND MET DE AANSCHAF OF HET GEBRUIK VAN ENIG PRODUCT VAN INTEGRA Deze garantie geldt niet voor en INTEGRA is niet aansprakelijk voor enig verlies d...

Page 82: ...Staten en of andere landen MAYFIELD is een geregistreerd handelsmerk van SM USA Inc en wordt gebruikt door Integra onder licentie Endozime is een handelsmerk van Ruhof Corporation Renu Klenz is een ha...

Page 83: ...82 NL NEDERLANDS Deze pagina is bewust leeg gelaten...

Page 84: ...des Alpes 69800 Saint Priest France Tel 33 0 4 37 47 59 10 Integra and the Integra logo are registered trademarks of Integra LifeSciences Corporation in the United States and or other countries MAYFI...

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