www.humancaregroup.com
89
NEDERLANDS
Productlabel
Productsymbolen
Het productlabel bevat informatie over het
apparaat en bevindt zich aan de rechterkant,
dicht bij de mast.
Human Care is een ISO 13485:2016 gecertifi-
ceerd bedrijf. Het Kwaliteit Management Sys-
teem is in overeenstemming met 21 CFR part
820.
De product is getest in overeenstemming met
ISO 10535.
De product heeft een CE-markering in overeen-
stemming met de Medical Device MDD 93/42/
EEC en/of MDR 2017/745). Het CE-keurmerk is
aanwezig op de product.
Dit product is getest door een geaccredi-
teerd testinstituut en voldoet als volgt aan de
noodzakelijke vereisten in overeenstemming
met medische vereisten: EN 10535, EN 60601-1
(elektrische veiligheid) en EN 60601-1-2 (EMC).
Dit product is CE-gemarkeerd.
Symbolen op het product en het productlabel:
Werkingscyclus product
CE-keurmerk
MD Medical Device
Producent van het product
Maximaal gebruikersgewicht
Binnenshuis gebruik
Gebruikershandleiding: Lees de hand
-
leiding en verzeker u ervan dat u deze
begrijpt alvorens gebruik
Dit product bevat elektrische en elektro
-
nisch onderdelen en dient gerecycled te
worden volgens de lokale richtlijnen
Beschermingsklasse tegen elektrisch
schok, II
Product van type B: goedgekeurd voor
fysiek contact met cliënten (IEC 60601-1)
