64
www.humancaregroup.com
seBastian II
Produktschild
Produktsymbole
Auf dem Produktschild rechts, in der Nähe
des Mastes, sind Angaben über das Gerät zu
finden. Human Care ist nach ISO 13485:2016
zer- tifiziert. Das Qualitätsmanagementsystem
entspricht 21 CFR Part 820.
Das Produkt wurde nach DIN EN ISO 10535
geprüft.
Das Produkt hat eine CE-Kennzeichnung gemäß
der Richtlinie über Medizinprodukte MDD
93/42/EWG und/oder MDR 2017/745. Die
CE-Kennzeichnung ist auf dem Produkt ange-
bracht.
Dieses Produkt wurde von einer benannten
Stelle geprüft und erfüllt die einschlägigen
Anforderungen gemäß den medizinischen
Normen: DIN EN ISO 10535, DIN EN 60601-1
(Sicherheit medizinischer elektrischer Geräte)
und DIN EN 60601-1-2 (elektromagnetische Ver
-
träglichkeit). Dieses Produkt hat eine CE-Kenn
-
zeichnung.
Symbole am Produkt und auf dem Produktschild:
Betriebszyklus Produkt
CE-Kennzeichnung
MD Medical Device
Hersteller des Produkts
Maximales Benutzergewicht
Nutzung im Innenbereich
Gebrauchsanweisung: Lesen Sie die
Gebrauchsanweisung. Vor der Nutzung
des Geräts müssen Sie mit dem Inhalt der
Gebrauchsanweisung vertraut sein.
Dieses Produkt enthält elektrische sowie
elektronische Komponenten und muss
gemäß den lokalen Richtlinien entsorgt
und recycelt werden.
Schutzklasse bezüglich elektrischer
Sicherheit II
Produkt Typ B: für physischen Kontakt mit
Personen zugelassen (IEC 60601-1)
