HemoCue Glucose 201 RT, Operating Manual

Page: 88 / 104

88
Verwachte waarden
Nuchtere glucosewaarden (referentie-interval):
Volbloedglucose, volwassenen 3,6 –5,3 mmol/L (65–95 mg/dL).
Plasmaglucose, volwassenen 4,1–5,5 mmol/L (74–99 mg/dL).
Volg voor de diagnose diabetes mellitus de geldende aan-
wijzingen of gebruik de volgende waarde overeenkomstig
richtlijnen van de WHO en ADA: nuchtere volbloedglucose,
capillair of veneus
≥
6,1 mmol/L (
≥
110 mg/dL).
Nuchtere glucosewaarde in plasma, capillair of veneus
≥
7,0 mmol/L (
≥
126 mg/dL).
Resultaten
Het weergegeven bereik is 0–27,8 mmol/L (0–500 mg/dL) voor
een volbloedsysteem en 0–31 mmol/L (0–560 mg/dL) voor een
plasma-equivalent systeem. Ten aanzien van de methode
die in het HemoCue Glucose 201 RT systeem is gebruikt,
is aangetoond dat deze lineair is tussen 0–27,8 mmol/L
(0–500 mg/dL) voor een volbloedsysteem en 0–31 mmol/L
(0–560 mg/dL) voor een plasma-equivalent systeem. Als de
resultaten het meetbereik van het systeem overschrijden,
wordt ‘HHH‘ weergegeven. Als het klinisch beeld van de pati-
ent niet overeenkomt met de resultaten van het HemoCue
Glucose 201 RT-systeem, dienen de testresultaten te worden
gecontroleerd aan de hand van een referentiemethode.
Blanco-grens
De blanco-grens voor het Glucose 201 RT systeem is
0,22 mmol/L (4 mg/dL) voor een volbloedsysteem en
0,25 mmol/L (4,4 mg/dL) voor een plasma -equivalent systeem.
De blanco-grens wordt gedefinieerd als het hoogste geme-
ten resultaat dat wordt bereikt wanneer de analyt niet aan-
wezig is in het monster. Deze definitie is overeenkomstig het
CLSI-document EP17-A Vol. 24, Nr. 34, Protocols for Deter-
mination of Limits of Detection and Limits of Quantification;
Approved Guideline.
Beperkingen van de methode en de procedure
a) De gemeten bloedglucosewaarde van overwegend
lipemische monsters (intralipiden >500 mg/L), troe-
bele monsters, monsters die >7 % methemoglobine
en hoge concentraties glucosamine (>1,44 mmol/L,
>26 mg/dL) bevatten, kunnen onjuiste waarden ople-
veren en moeten met zorg worden geïnterpreteerd.
b) Bij normale orale toediening van xylose heeft het
HemoCue Glucose 201 RT-systeem geen interferentie
(xylose <1,44 mmol/L, <22 mg/dL).
De hoge dosering die is gebruikt tijdens een xylose-
absorptietest kan echter onjuiste waarden opleveren
en moet met zorg worden geïnterpreteerd.
c) Het is vastgesteld overeenkomstig CLSI-document
EP7-A2 dat het HemoCue Glucose 201 RT-systeem
geen interferentie heeft op therapeutisch
niveau voor orale toediening van ascorbinezuur.
Intraveneuze toediening van ascorbinezuur die leidt
tot bloedconcentraties van >10 mg/dL ascorbinezuur
kan onjuiste waarden opleveren en moet met zorg
worden geïnterpreteerd.
d) Het HemoCue Glucose 201 RT systeem heeft geen
interferentie in bloedmonsters met hematocrietwaar-
den van 20 % tot 70 %.
e) Een HemoCue Glucose 201 RT Analyzer met plas-
maconversie vermenigvuldigt de gemeten glucose-
waarde in volbloed met een factor van 1,11 en geeft
een plasma-equivalent resultaat weer. Aangezien
deze factor is gebaseerd op de relatie tussen plasma
en volbloed bij een normale hematocrietwaarde,
moet behoedzaam te werk worden gegaan wanneer
resultaten worden geëvalueerd in een situatie waarin
de hematocriet extreem kan zijn.
f) De meting moet niet later dan 40 seconden na het
vullen van de microcuvette plaatsvinden.