GIMA spa
DIATERMO MB240 – DIATERMO MB380
Manuale d’ Istruzioni / Instruction’s Manual
MA129IGBg
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Vi è un rischio per il paziente impiantato con pace-maker cardiaco, o altro elettrodo di stimolazione: può avvenire una
interferenza con il segnale dello stimolatore o lo stesso stimolatore può essere danneggiato. Riferirsi al reparto
cardiologico in caso di dubbio.
L'uso della elettrochirurgia non è consigliato in pazienti:
- con seri squilibri della pressione arteriosa;
- con serie malattie del sistema nervoso;
- con serie insufficenze renali;
- in stato di gravidanza.
La stimolazione di muscoli o nervi del paziente può essere causata da correnti a bassa frequenza originate da scintillio
elettrico tra gli elettrodi ed il tessuto del paziente. Qualora si verifichi stimolazione neuromuscolare bloccare l'intervento
chirurgico e controllare tutte le connessioni al generatore. Se il problema non viene risolto in questo modo il generatore
deve essere ispezionato da personale qualificato per la manutenzione.
L'apparecchiatura elettrochirurgica emette radiazioni di energia ad alta frequenza senza preavviso che può influenzare
altre apparecchiature mediche, elettronica non relazionata, telecomunicazioni, sistemi di navigazione.
2.2 INSTALLAZIONE
La sicurezza elettrica del
DIATERMO MB380
e
DIATERMO MB240
è assicurata soltanto quando gli stessi sono
connessi correttamente ad una efficiente rete collegata a terra in conformità alle attuali norme di sicurezza. E' necessario
verificare questo requisito fondamentale di sicurezza e, in caso di dubbio, richiedere un controllo accurato dell'impianto
da parte di personale qualificato. Il fabbricante non può essere considerato responsabile per possibili danni causati dalla
mancanza di una efficiente connessione a terra della installazione. L'operazione senza connessione protettiva a terra è
proibita.
Prima di connettere le apparecchiature accertarsi che la tensione richiesta (indicata sul pannello posteriore) corrisponda
alla rete disponibile.
In caso di incompatibilità tra la presa di corrente disponibile ed il cavo di alimentazione delle apparecchiature, sostituire
soltanto con connettori o accessori legalmente approvati. L'uso di adattatori, connessioni multiple o cavi di estensione
non è consigliabile. Qualora il loro uso fosse necessario è obbligatorio usare soltanto adattatori singoli o multipli
conformi alle attuali norme di sicurezza.
L'uso di qualsiasi apparato elettrico richiede l'osservanza di alcune regole fondamentali.
In particolare:
- non toccare l'apparato con mani o piedi umidi o bagnati;
- non usare l'apparato a piedi nudi;
- non lasciare l'apparato esposto agli agenti atmosferici (pioggia, sole, etc.).
Non ostruire aperture o fessure di ventilazione o radiatori.
Non lasciare l'apparecchiatura inserita inutilmente. Spegnerla quando non in uso.
Le apparecchiature
DIATERMO MB380
e
DIATERMO MB240
devono essere destinate soltanto all'uso per le quali
sono state appositamente progettate. Ogni altro uso deve essere considerato improprio e pericoloso. Il fabbricante non
può essere considerato responsabile per possibili danni dovuti ad improprio, errato o irragionevole uso.
E' pericoloso modificare o tentare di modificare le caratteristiche delle apparecchiature.
Prima di effettuare qualsiasi operazione di pulizia o manutenzione, disconnettere gli apparati dalla rete elettrica,
togliendo la spina dalla rete o spegnendo l'interruttore generale dell'impianto.
In caso di rottura o malfunzionamento delle apparecchiature spegnerle. Per la possibile riparazione riferirsi soltanto a
centro di servizio autorizzato e richiedere l'uso di parti di ricambio originali. La non osservanza delle suddette norme
può rischiare la sicurezza delle apparecchiature e può essere pericoloso per l'utilizzatore.
Non ridurre o eliminare il segnale acustico di segnalazione della attivazione del generatore. Un segnale di attivazione
funzionante può minimizzare o prevenire lesioni a paziente o al personale in caso di attivazione accidentale.
2.3 STANDARD DI SICUREZZA APPLICABILI
Le apparecchiature
DIATERMO MB380
e
DIATERMO MB240
sono conformi alle norme di sicurezza IEC601-1 /
EN60601-1 (Apparecchiature elettromedicali - Norme generali di sicurezza), e IEC601-2-2 / EN60601-2-2 (Apparecchiature
elettromedicali - Norme particolari per la sicurezza delle apparecchiature chirurgiche ad alta frequenza).
