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Questa sezione contiene informazioni riguardanti la conformità del dispositivo con la norma IEC 60601-1-2.
L’aspiratore chirurgico modello SUPER VEGA BATTERYè un dispositivo elettromedicale che necessita di particolari precauzioni per
quanto riguarda la compatibilità elettromagnetica e che deve essere installato e messo in servizio secondo le informazioni di
compatibilità elettromagnetica fornite. Apparecchi di comunicazione RF mobili e portatili (telefoni cellulari, ricetrasmettitori, ecc..)
possono influenzare il sistema medicale. L’uso di accessori, trasduttori e cavi diversi da quelli specificati, con l’eccezione di trasduttori e
cavi venduti dal costruttore dell’apparecchio e del sistema come parti sostitutive, può risultare in un incremento delle emissioni o in una
diminuzione delle immunità del dispositivo o sistema.
Guida e dichiarazione del costruttore – Emissione Elettromagnetiche
L’aspiratore chirurgico SUPER VEGA BATTERYè utilizzabile nell’ambiente elettromagnetico di seguito specificato.
Il Cliente e/o l’utente dell’aspiratore chirurgico SUPER VEGA BATTERYdevono assicurarsi che l’apparecchio sia utilizzato in tale
ambiente
Test di Emissioni
Conformità
Guida all’ambiente elettromagnetico
Emissioni Irradiate / Condotte
CISPR11
Gruppo 1
L’aspiratore SUPER VEGA BATTERYutilizza energia RF solo per la
sua funzione Interna. Per tanto le sue emissioni RF sono molto
basse e non causano alcuna interferenza in prossimità di alcun
apparecchio elettronico.
Emissioni Irradiate / Condotte
CISPR11
Classe [B]
L’aspiratore SUPER VEGA BATTERYè adatto per essere usato in
tutti gli ambienti, inclusi quelli domestici e quelli connessi
direttamente alla rete di distribuzione pubblica che fornisce
alimentazione ad ambienti utilizzati per scopi domestici. L’aspiratore
chirurgico può essere utilizzato anche in ambienti alimentati da
batterie.
Armoniche IEC/EN 61000-3-2
Classe [A]
Fluttuazioni di tensione /
flicker IEC/EN 61000-3-3
Conforme
Guida e dichiarazione del costruttore – immunità elettromagnetica
L’aspiratore chirurgico SUPER VEGA BATTERYè utilizzabile nell’ambiente elettromagnetico di seguito specificato.
Il Cliente e/o l’utente dell’aspiratore chirurgico SUPER VEGA BATTERYdevono assicurarsi che l’apparecchio sia utilizzato in tale
ambiente
Prova di Immunità
Livello di test
Livello di
Conformità
Ambiente Elettromagnetico Guida
Scariche elettrostatiche (ESD)
IEC / EN 61000-4-2
+/-6kV contatto
+/-8kV aria
L’apparecchio non
modifica il suo stato.
I pavimenti devono essere in legno,
calcestruzzo o in ceramica.
Se i pavimenti sono ricoperti di materiale
sintetico, l’umidità relativa dovrebbe
essere almeno del 30%.
Electrical fast transient/burst
IEC / EN 61000-4-4
+/-2kV per
alimentazione
+/-1kV per
conduttori di segnale
L’apparecchio non
modifica il suo stato
L’alimentazione dovrebbe essere quella
tipica di un ambiente commerciale o
ospedale o ambienti alimentati da
batterie
Surge
IEC 61000-4-5
+/-1 kV modo
differenziale
+/-2 kV modo
comune
L’apparecchio non
modifica il suo stato
L’alimentazione dovrebbe essere quella
tipica di un ambiente commerciale o
ospedale o ambienti alimentati da
batterie
Buchi di tensione, brevi
interruzioni e variazioni di tensione
IEC / EN 61000-4-11
<5% U
T
(>95% buco
in U
T
) per 0,5 ciclo
40 % U
T
(60% buco in
U
T
) per 5 cicli
70 % U
T
(30% buco in
U
T
) per 25 cicli
<5 % U
T
(>95%
buco in U
T
) per 5 s
--
L’alimentazione dovrebbe essere quella
tipica di un ambiente commerciale o
ospedale o ambienti alimentati da
batterie. Se l’utente dell’aspiratore
SUPER VEGA BATTERYrichiede che
l’apparecchio operi in continuazione, si
raccomanda di utilizzarlo sotto un gruppo
di continuità.
Campo Magnetico a frequenza di
rete (50/60 Hz)
IEC / EN 61000-4-8
3A/m
L’apparecchio non
modifica il suo stato
I campi magnetici a frequenza di rete
dovrebbero avere livelli caratteristici di
installazioni in ambienti commerciali o
ospedalieri o ambienti alimentati da
batterie
Nota U
T
è il valore della tensione di alimentazione