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Dieser Abschnitt enthält Informationen bezüglich der Konformität des Gerätes mit der Norden IEC 60601-1-2.
Das chirurgische Absauggerät Modell SUPER VEGA BATTERYist eine elektromedizinische Vorrichtung, bei der bezüglich der elektromagnetischen
Kompatibilität besondere Vorsichtsmaßnahmen berücksichtigt werden müssen; es muss gemäß den erteilten Informationen bezüglich
elektromagnetischer Kompatibilität installiert und in Betrieb genommen werden.
Mobile und tragbare RF Kommunikationsgeräte (Mobiltelefone, Sende- und Empfangsgerät usw...) können medizinische Geräte beeinflussen.
Der Gebrauch von Zubehör, Wandlern und Kabeln, die von den empfohlenen abweichen, kann zu einem Zuwachs der Emissionen bzw. zu einer
Verminderung der Störfestigkeit der Vorrichtung oder des Systems führen (nur die vom Hersteller des Gerätes und des Systems als Ersatzteile
verkaufte Wandler und Kabel sind zulässig).
Anleitung und Erklärung des Herstellers zur Elektromagnetischen Emission
Der Absauger SUPER VEGA BATTERYkönnen in einer elektromagnetischen Umgebung verwendet werden, die im Folgenden angegeben ist.
Die Kunden und / oder Benutzer des Absauger müssen sich vergewissern, dass das Gerät unter diesen Bedingungen benutzt wird.
Emissionstests
Konformität
Elektromagn. Umgebung
Ausgestrahlte / weitergeleitete Emissionen
CISPR 11
Gruppe 1
Diese Absauger SUPER VEGA BATTERYbununtzen RF- Energie
nur für den internen Betrieb. Deswegen haben sie sehr niedrige
RF-Emissionen, die keine Interferenzen in der Nähe irgendeines
elektronischen Geräts verursachen.
Ausgestrahlte / weitergeleitete Emissionen CISPR11
Klasse [B]
Die Absauger SUPER VEGA BATTERYsind für die Benutzung in
allen Umgebungen geeignet, einschlie
β
lich für häuslichen
Gebrauch und für direkten Anshluss An den Haushaltstrom.
Oberschwingungen IEC/EN 61000-3-2
Klasse [A]
Spannungsschwankungen / Flimmern
IEC/EN 61000-3-3
Konform
Anleitung und Erklärung des Herstellers zur Elektromagnetischen Emission
Der Absauger SUPER VEGA BATTERYkönnen in einer elektromagnetischen Umgebung verwendet werden, die im Folgenden angegeben ist.
Die Kunden und / oder Benutzer des Absauger müssen sich vergewissern, dass das Gerät unter diesen Bedingungen benutzt wird.
Emissionstests
Durch die IEC 60601-2
angezeigtes Niveau
Konformitätsniveau
Elektromagn. Umgebung
Elektrosatische Entladungen
(ESD)
IEC/EN 61000-4-2
± 6kV bei Kontact
± 8kV in der Luft
Das Gerät ändert nicht
seinen Zustand
Die Böden müssen aus Holz, Zement, oder
Keramik sein. Wenn die Böden mit
Synthetikmaterial bedeckt sind, darf die relative
Luftfeuchtigkeit maximal 30% betragen.
Schnelle Wanderwellen /
Burst
IEC/EN 61000-4-4
± 2kV Einspeisung
Das Gerät ändert nicht
seinen Zustand
Die Stromeinspeisung muss die für eine
gewerbliche bzw. eine Klinikumgebung übliche
sein.
Überspannung
IEC/EN 61000-4-5
± 1kV Differentialmodus
Das Gerät ändert nicht
seinen Zustand
Die Stromeinspeisung muss die für eine
gewerbliche bzw. eine Klinikumgebung übliche
sein.
Spannungsabfall, kurze
Unterbrechungen und
Spannungsschwankungen
IEC/EN 61000-4-11
5%U
T
bei 0.5 Zyklus
40%U
T
bei 5 Zyklen
70%U
T
bei 25 Zyklen
<5%U
T
für 5 Sek.
--
Die Stromeinspeisung muss die für eine
gewerbliche bzw. eine Klinikumgebung übliche
sein. Wenn der Benutzer des Absauger
SUPER VEGA BATTERYverlangt, dass das
Gerät im Dauerbetrieb arbeiten soll, wird
empfohlen, es mit einer Kontinuitäts-
Stromversorgung zu benutzen.
Magnetfeld
IEC/EN 61000-4-8
3A/m
Das Gerät ändert nicht
seinen Zustand
Das Magnetfeld sollte das für eine gewerbliche
bzw. Klinikumgebung sein.
Anmerkung
: U
T
ist der Wert der Einspeisungsspannung
