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ESPAÑOL
1.4 Clasificación y normas de referencia
El aparato ha sido proyectado y realizado siguiendo las prescripciones
normativas propias de un aparato electromédico, siendo apto por lo tanto
para usos clínicos y siendo usado en el interior de locales de uso médico
por personal médico adecuadamente preparado.
Las normas armonizadas de referencia son las siguientes:
- CEI EN 60601-1 “Seguridad de los aparatos electromédicos”
(Clasificación: clase I, tipo B)
- CEI EN 60601-1-2 “Norma colateral armonizada para aparatos
electromédicos – Compatibilidad electromagnética.”
Clasificación según la norma de seguridad EN 60601-1:
- aparato transportable
- de clase I
- de tipo B
- de tipo común con respecto a la protección contra la humedad
- no apto para un uso con anestésicos inflamables
- alimentación de red monofásica 220 V +/- 10%, 50/60 Hz, con toma
de tierra de protección.
Las soluciones de proyecto y de fabricación adoptadas aseguran unas
protecciones adecuadas y unos aislamientos contra contactos eléctricos
directos e indirectos y contra sobrecargas de tipo eléctrico y mecánico.
En el interior del aparato las potencias térmicas en juego hacen que no se
generen sobretemperaturas que puedan revelarse dañinas para los materiales
y los componentes usados; los aislamientos eléctricos y las distancias en el
aire y superficiales permiten evitar el cebado de arcos eléctricos. El aparato
dispone de una estructura mecánica robusta y una óptima estabilidad.
Las superficies con las cuales puede entrar en contacto el paciente,
el sujeto tratado o el operador, no presentan cantos vivos. No hay peligros
de naturaleza mecánica.
22 cm
42,5 cm
43,5 cm