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ITALIANO
1.4 Classificazione e norme di riferimento
L’apparecchio è progettato e realizzato seguendo le prescrizioni normative
proprie di un apparecchio elettromedicale, essendo così adatto a scopi
clinici e utilizzato all’interno di locali ad uso medico da personale medico
appositamente formato.
Le norme armonizzate di riferimento sono le seguenti:
- CEI EN 60601-1 “Sicurezza degli apparecchi elettromedicali”
Classificazione: classe I, tipo B)
- CEI EN 60601-1-2 “Norma collaterale armonizzata per gli apparecchi
elettromedicali - Compatibilità elettromagnetica.”
Classificazione secondo la norma di sicurezza EN 60601-1:
- apparecchio trasportabile
- di classe I
- di tipo B
- di tipo comune nei riguardi della protezione contro l’umidità
- non adatto all’uso in presenza di anestetici infiammabili
- alimentazione dalla rete monofase 220 V +/- 10%, 50/60 Hz, con terra
di protezione.
Le soluzioni progettuali e costruttive adottate sono tali da assicurare
adeguate protezioni e isolamenti contro i contatti elettrici diretti e indiretti
e contro i sovraccarichi di tipo elettrico e meccanico.
All’interno dell’apparecchio le potenze termiche in gioco sono tali che non
si generano sovratemperature che possano rivelarsi dannose per i materiali
e i componenti utilizzati; gli isolamenti elettrici e le distanze in aria
e superficiali sono tali da evitare l’innesco di archi elettrici. L’apparecchio
possiede una struttura meccanica robusta e presenta una ottima stabilità.
Le superfici cui può venire in contatto il paziente (parte applicata), il soggetto
trattato o l’operatore non presentano spigoli vivi. Non sussistono pericoli
di natura meccanica.
22 cm
42,5 cm
43,5 cm