Gendex GXS-700, User Manual

Page: 272 / 310

Gendex GXS-700 TM
Dutch 2-2
Elektrische veiligheid
Het product mag alleen worden gebruikt in ruimtes of gebieden die voldoen aan alle van
toepassing zijnde wet- en regelgeving met betrekking tot de elektrische veiligheid in
medische gebouwen, zoals CEI-normen voor gebruik van een aanvullende aarding voor
mogelijke aansluitingen.
De GXS-700-sensor voldoet aan de veiligheidsnorm IEC 60601-1.
De Gendex GXS-700-sensor is niet geschikt voor gebruik in een zuurstofrijke en/of
explosieve omgeving.
Alle IT-onderdelen die elektrisch op de GXS-700-sensor zijn aangesloten, moeten voldoen
aan IEC 60950-1.
Doorgaans worden de IT-onderdelen BUITEN de patiëntomgeving geplaatst. IT-onderdelen
IN de patiëntomgeving moeten vanwege klantlocatievereisten ook voldoen aan IEC 60601-1.
In IEC 60601-1 wordt de "patiëntomgeving" gedefinieerd als "elk volume waarin bedoeld
of onbedoeld contact kan optreden tussen een patiënt en onderdelen van de ME-apparatuur
of het ME-systeem, of tussen een patiënt en andere personen die onderdelen van de ME-
apparatuur of het ME-systeem aanraken."
Isolatie van de netspanning
Loskoppeling van de netspanning dient bij de invoer naar de computer plaats te
vinden. De sensor kan ook van de computer worden losgekoppeld.
Bescherming tegen röntgenstraling
De regels voor tandheelkundige radiografie zijn ook van toepassing op digitale
röntgensystemen. Blijf uw patiënten beschermen. Als arts dient u de onmiddellijke
omgeving te vrij te maken wanneer u de sensor uitpakt.
Kruisbesmetting voorkomen
Om kruisbesmetting tussen patiënten te voorkomen, plaatst u voor iedere nieuwe
patiënt een nieuwe hygiënische barrière op de sensor. De hygiënische barrière
moet de sensor en ten minste 7-10 cm van de kabel bedekken.
GXS-700.book Page 2 Wednesday, January 27, 2016 9:28 AM