Gendex GXS-700, User Manual

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Gendex GXS-700 TM
German 2-2
Elektrische Sicherheit
Das Gerät darf nur in Räumen oder Bereichen betrieben werden, die alle gesetzlichen und
behördlichen Auflagen zur elektrischen Sicherheit in medizinischen Einrichtungen erfüllen, wie
z. B. die CEI-Standards hinsichtlich der Verwendung eines zusätzlichen Schutzerdanschlusses
zum Potentialausgleich.
Der GXS-700 Sensor erfüllt die Sicherheitsnorm IEC 60601-1.
Der Gendex GXS-700 Sensor ist für den Betrieb in sauerstoffreichen und/oder explosions-
gefährdeten Umgebungen nicht geeignet.
Alle IT-Komponenten, die elektrisch an den GXS-700 Sensor angeschlossen werden, müssen die
Norm IEC 60950-1 erfüllen.
Normalerweise befinden sich die IT-Komponenten AUSSERHALB der Patientenumgebung. IT-
Komponenten, die sich aufgrund räumlicher Erfordernisse beim Anwender INNERHALB der
Patientenumgebung befinden, müssen ebenfalls der Norm 60601-1 entsprechen.
In IEC 60601-1 wird eine „Patientenumgebung“ definiert als „jeder Raum, in welchem
beabsichtigt oder unbeabsichtigt eine Verbindung zwischen dem Patienten und Teilen des
Systems oder dem Patienten und anderen Personen, die Teile des Systems berühren, zustande
kommen kann.“
Trennung vom Netz
Die Trennung von der Hauptstromversorgung erfolgt beim Eingang in den Computer.
Der Sensor kann auch vom Computer getrennt werden.
Schutz vor Röntgenstrahlung
Die Regeln der Dentalradiographie gelten auch für digitale Röntgensysteme. Sie müssen
weiterhin einen Schutz für Ihre Patienten bereitstellen. Als Arzt müssen Sie den unmittelbaren
Bereich bei der Sensorexposition räumen.
Vermeidung einer Kreuzkontamination
Zur Vermeidung einer Kreuzkontamination zwischen Patienten muss bei jedem
neuen Patienten eine neue hygienische Schutzhülle an dem Sensor angebracht
werden. Die hygienische Schutzhülle muss den Sensor und mindestens 7 bis 10
Zentimeter (3–4 Zoll) des Kabels abdecken.
GXS-700.book Page 2 Wednesday, January 27, 2016 10:10 AM