GCE RS - 00600 User Manual Download Page 111

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Numéro de série

Limite de l’humidité 5 % à 93

% ± 2 % sans condensation

REF

Numéro du catalogue

Manipuler avec précaution

Aux États-Unis, la loi fédérale

n’autorise la vente de cet ap-

pareil que sur ordonnance ou

par un médecin

Année de fabrication

Ne pas utiliser si l’emballage

est détérioré. Voir le chapitre

Fabricant

Ne pas approcher l’appareil de

flammes nues lorsqu’il

est en marche et ne pas

incinérer

Conserver au sec (ce symbole

renvoie à la classification IPX2

de l’appareil)

Ne pas fumer

Éliminer la batterie de façon

appropriée

Récupération séparée des

équipement électriques et

électroniques

Symbole de classe II

Est conforme aux directives

européennes applicables, y

compris la directive de dis-

positifs médicaux.

Compatible avec l’emploi à

domicile

No Open

Flames

Do not

get wet

IP20

Smoking

Glossaire — Explication des Symboles Présents sur L’emballage ou L’étiquette

(continuation)

GCE Ltd
100 Empress Park, Penny Lane, Haydock,
St Helens WA11 9DB
United Kingdom

Fabriqué pour: GCE
2676 Paldan Dr, Auburn Hills,
MI 48326
United States

0086

0088

www.oxygenconcentratorstore.com

877-774-9271

Summary of Contents for RS - 00600

Page 1: ...User Manual Portable Oxygen Concentrator Model RS 00600 www oxygenconcentratorstore com 877 774 9271...

Page 2: ...www oxygenconcentratorstore com 877 774 9271...

Page 3: ...TM English 2 Deutsch 36 Fran ais 74 Nederlands 110 Espa ol 148 Portugu s 184 Italiano 222 Svenska 258 EN DE FR NL ES PT IT SV www oxygenconcentratorstore com 877 774 9271...

Page 4: ...3 3 Overview of Important Information 9 4 Instructions and Training 9 5 Product Description 10 5 1 Schematic Description 10 6 General Instructions Before Use 11 6 1 Accessories List 11 6 2 Battery 11...

Page 5: ...ng 26 11 1 Routine Maintenance 26 11 2 Cleaning 26 11 3 Service Life 26 11 4 Service Connector 26 12 Device Repair and Disposal 27 12 1 Repair 27 12 2 Sieve Modules Replacement Instructions 27 12 3 Di...

Page 6: ...1 1 2 2014 Part 1 2 General Requirements for Safety Collateral Standard Electromagnetic Compatibility Requirements and Tests IEC EN 60601 1 6 2010 A1 2013 Medical Electrical Equipment Part 1 6 General...

Page 7: ...ignificant information about the device or a procedure Intended Use Zen O lite portable oxygen concentrator is intended to provide supplemental oxygen to patients with chronic pulmonary diseases and a...

Page 8: ...ys turn the oxygen concentrator off remove the cannula and leave the room where either the cannula or the concentrator is located If unable to leave the room you must wait 10 minutes after the flow of...

Page 9: ...re professional 20 The electrical cord and tubing could present a tripping or strangulation hazard Keep away from children and pets 21 Do not disassemble or modify this device or any of its accessorie...

Page 10: ...level an alarm will indicate this condi tion If alarm persists stop using this device switch to an alternate source of oxygen and contact your home oxygen provider 14 Only use approved accessories wit...

Page 11: ...ual and according to local laws and prescriptions prior to delivering to a new patient 34 The device can be isolated from power by disconnecting the power supply from the input connector see fig 1 pos...

Page 12: ...y screen Battery indicator Alarm mute key Alarm mute indicator Red LED Yellow LED Pulse setting selection keys Breath detect LED Exhaust vent Battery cover Battery Fig 1 Power supply Air intake Batter...

Page 13: ...accessories that are not specified may create a hazard and or negatively affect the performance of the device Rechargeable battery RS 00601 AC power supply European cord RS 00602 AC power supply Unit...

Page 14: ...the de vice can run for up to 4 hours on battery power at 18 breaths per minute IMPORTANT Battery run time may vary based on breathing rate age of battery and environmental con ditions See displayed...

Page 15: ...to store it in the protective sleeve that was provided with the original package If the battery will not be utilised for long durations charge the battery fully at a minimum of once per year 6 3 Nasal...

Page 16: ...nula CAUTION Replace the cannula on a regular basis Check with your home oxygen provider or clinician to determine how of ten the cannula should be replaced CAUTION Always follow the cannula manufactu...

Page 17: ...evice will change the language and go back to the normal flow screen 7 4 Adjusting Setting IMPORTANT After powering on Zen O lite the startup sequence will take approximately 35 sec onds Specified oxy...

Page 18: ...indicating the alarm buzzer is muted Push the mute key again to un mute alarms Pressing the mute key when there is no active alarm will mute any future medium or low priority alarms for eight hours S...

Page 19: ...essure altitude Your oxygen needs at the time of travel and whether your needs have changed since the Zen O lite POC was first prescribed or during the most recent consultation with a health care prof...

Page 20: ...n air carrier may require a medical certificate from a person who needs medical oxygen during a flight The FAA does not require passen gers to obtain a physician s statement and present such statement...

Page 21: ...ed by warning lights and or audible alerts that the oxygen concentration in the Zen O lite POC output is insufficient Second when the temperature of the Zen O lite POC internal components increases to...

Page 22: ...with FAA requirements 8 2 5 Cabin Depressurisation There is no danger posed by a Zen O lite POC that is operating during a loss of cabin pres sure However in the case of loss of cabin pressure rapid...

Page 23: ...and red LEDs and buzzer as in dicated below In each case the alarm message and power status will override the current display IMPORTANT All alarm conditions and parameters are factory preset condition...

Page 24: ...e key off to display the last highest priority alarm Press the mute key on again to reset the eight hour timer 9 1 Alarms When the concentrator sounds an alarm a corresponding message will be displaye...

Page 25: ...auto matically cleared when plugged in to power supply Service required Contact your distributor Value 21 50 9 1 3 Medium Priority Alarms Alarm message Description Action No breath detected for 15 sec...

Page 26: ...when battery key is pressed NN displays the current battery charge level Displayed when battery charge is greater than 10 but less than 100 and there is external power connected Message is displayed...

Page 27: ...stributor Any alarm sound or either or LED lit See Chapter 99 Alarm Indicators See Chapter 99 Alarm Indicators Battery not charging Power is not connected Battery is not fully inserted Battery is inop...

Page 28: ...wer and turn off this device before cleaning Clean the exterior with a soft cloth slightly dampened with soapy water or with anti bacterial wipes Isopropyl alcohol 70 solution Important The device sho...

Page 29: ...until it can be removed by pulling up towards the top of the device 6 Repeat for the second sieve module 7 Remove the replacement sieves from the packaging remove the air plug on the sieve module and...

Page 30: ...al of the device Dispose of battery according to local regulations or contact your distributor Warranty The device warranty is limited to three 3 years from date of manufacture this excludes the sieve...

Page 31: ...H 9 8 W 3 8 D 9 1 H Unit weight 2 5 kg 5 5 lbs without carry bag Power requirements AC adaptor 100 240V AC 10 50 60 Hz in 24V DC 5 0A out DC adaptor 11 5 16V DC in 24V 5 0A out Important see accessori...

Page 32: ...0 C 104 F Storage temperature Between 20 C 4 F and 60 C 140 F Alarm sound pressure range 65 to 85 dB A Alarm system delays Less than 10 seconds after detection low oxygen alarms if oxy gen is less tha...

Page 33: ...n vironment specified below The customer or the user of the concentrator should assure that it is used in such an environment Emission test Compliance Electromagnetic environment guidance RF emissions...

Page 34: ...1000 4 5 1kV differential mode 2kV common mode 1kV differential mode 2kV common mode Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment Voltage dips short interrup tion...

Page 35: ...arked with the following symbol Radiated RF IEC 61000 4 3 10 V m 80 Mhz to 2 5 Ghz 10 V m IMPORTANT At 80 MHz and 800 MHz the higher fre quency range applies IMPORTANT These guidelines may not apply i...

Page 36: ...3 8 7 3 100 12 12 23 For transmitters rated at a maximum output power not listed above the recommended sepa ration distance d in meters m can be estimated using the equation applicable to the fre que...

Page 37: ...ose of used battery properly Separate collection for electri cal and electronic equipment Class II symbol Complies with applicable EU Directives including Medical Device Directive Suitable for home ca...

Page 38: ...ahmen 42 3 3 bersicht der Wichtigen Informationen 44 4 Anweisungen und Schulung 44 5 Produktbeschreibung 45 5 1 Schematische Beschreibung 45 6 Allgemeine Anweisungen vor der Verwendung 46 6 1 Zubeh rl...

Page 39: ...ng 63 11 2 Au enreinigung 63 11 3 Gebrauchsdauer 64 11 4 Service Anschluss 64 12 Reparatur und Entsorgung des Ger ts 64 12 1 Reparatur 64 12 2 Anweisung zum Wechseln der Molekularsiebe 64 12 3 Entsorg...

Page 40: ...ungsmerkmale IEC EN 60601 1 2 2014 Teil 1 2 Allgemeine Festlegungen f r die Sicherheit Erg nzungsnorm Elektromagnetische Vertr glichkeit Anforderungen und Pr fungen IEC EN 60601 1 6 2010 A1 2013 Mediz...

Page 41: ...k nnen WICHTIG Aussagen die die Aufmerksamkeit auf weitere signifikante Informationen zum Ger t oder zu einem Verfahren lenken Zweckbestimmung Der mobile Zen O lite Sauerstoffkonzentrator stellt Pati...

Page 42: ...Tod Lassen Sie nicht zu dass in einem Raum in dem der mobile Sauerstoffkonzentrator oder sauerstofff hrendes Zubeh r verwendet wird geraucht wird und vermeiden Sie auch unbedingt offenes Feuer Wenn Si...

Page 43: ...F r weitere technische Details siehe Kapitel 15 Technische Beschreibung 17 Stellen Sie stets sicher dass vor der Verwendung dieses Ger ts mindestens ein Akku eingesetzt wurde 18 Wenn Sie sich bei der...

Page 44: ...en gef hrlich sein Verwenden Sie dieses Ger t nur nach einer Verordnung durch einen Arzt 6 Patienten mit einer hohen Atemfrequenz die eine h here Sauerstoffeinstellung ben ti gen m ssen m glicherweise...

Page 45: ...Fragen Sie Ihren Dienstleistungsanbieter oder Arzt wie oft die Kan le ausgetauscht werden muss 18 Stellen Sie sicher dass das Ger t ber den Akku betrieben wird nachdem Sie es von der Stromversorgung...

Page 46: ...s m glich ist 3 3 bersicht der Wichtigen Informationen 1 Muss ein Verl ngerungskabel verwendet werden verwenden Sie ein UL Kabel f r mindestens 15 A Schlie en Sie keine weiteren Ger te an diesem Kabel...

Page 47: ...eige Taste f r Alarm Stummschaltung Anzeige f r Alarm Stummschaltung Rote LED Gelbe LED Auswahltasten f r Impulseinstellung Atmungserkennung LED Auslass ffnung Akkufachdeckel Akku Fig 1 Netzan schluss...

Page 48: ...erden kann eine Gefahr darstellen und oder die Leistung des Ger ts negativ beeinflussen Aufladbare Akku RS 00601 Wechselstromnetzteil Netzkabel f r Europa RS 00602 Wechselstromnetzteil Netzkabel f r G...

Page 49: ...ndung mindes tens drei Stunden lang auf Nach einer vollst ndigen Ladung kann das Ger t bis zu vier Stunden lang mit dem Akku betrieben wer den 18 Atemz ge pro Minute WICHTIG Die Akkulaufzeit kann je n...

Page 50: ...e es von der Stromversorgung getrennt haben WICHTIG Wenn Sie den Akku nicht im Ger t verwenden stellen Sie sicher dass diese in der Schutz h lle aufbewahrt wird die der Originalpackung beigelegt wurde...

Page 51: ...Sie die Kan le regelm ig aus Fragen Sie Ihren Dienstleistungsanbieter oder Arzt wie oft die Kan le aus getauscht werden muss VORSICHT Befolgen Sie stets die Anweisungen des Kan lenher stellers zur ko...

Page 52: ...Taste Akku um diese auszu w hlen Das Ger t wechselt die Sprache und kehrt wieder zur normalen Anzeige zur ck 7 4 Anpassen der Einstellungen WICHTIG Nach dem Einschalten des Zen O lite wird f r ca 35...

Page 53: ...ten Sie k nnen jederzeit die Taste zum Stummschalten von Alarmen dr cken um den Sig naltongeber zu deaktivieren Die Dauer der Stummschaltung h ngt vom Schweregrad des Alarms ab siehe Kapitel 9 Alarma...

Page 54: ...plicable FAA acceptance criteria for POC carriage and use on board aircraft Der Hersteller dieses mobilen Sauerstoffkonzentrators hat ermittelt dass dieses Ger t alle geltenden Abnahmekriterien der FA...

Page 55: ...ellschaft hinsichtlich der erwarteten Flugdauer sowie jeglicher Zwischenlandungen und unvorhergesehener Versp tungen WICHTIG Ihre Flugreise umfasst m glicherweise mehrere Fl ge oder mehrere Fluggesell...

Page 56: ...erden WICHTIG Ersatzakkus auf Lithiumbasis d rfen bei einer Flugreise nicht als aufgegebenes Gep ck mitgef hrt werden Sie sind daf r verantwortlich sicherzustellen dass alle Ersatzakkus im Handgep ck...

Page 57: ...rweise noch andere Orte an denen Sie das Ger t verstauen k nnen 8 2 4 Sitzplatzbeschr nkungen f r Passagiere die einen Zen O lite an Bord eines Flugzeuges mit sich f hren m chten Sitzplatz in einer No...

Page 58: ...ges gelten als zus tzliche Annehmlichkeit und m ssen gem geltender Zertifizie rungen oder betrieblicher Regelungen nicht zwingend vorhanden sein Des Weiteren kann es aufgrund elektrischer St rungen in...

Page 59: ...konzentrator einen technischen Fehler wird der Alarm visuell und akustisch innerhalb von 10 Sekunden ausgegeben Es existieren vier verschiedene Alarmstufen kritische Alarme mit hoher Priorit t Alarme...

Page 60: ...Alarme mit gleicher Priorit t gleichzeitig auf wird der neueste Alarm aus gegeben WICHTIG Die neuesten vom Ger t ausgegebenen Alarme werden zur berpr fung durch das Wartungspersonal protokolliert Die...

Page 61: ...egebenen Akku Technisches problem Wenden Sie sich an Ihren Vertriebsh ndler Wert 01 20 9 1 2 Alarme mit Hoher Priorit t WICHTIG Beim Auftreten dieser Alarme kann das Ger t weiter betrieben werden Alar...

Page 62: ...Beschreibung Ma nahme Technisches Problem Wenden Sie sich an Ihren Vertriebsh ndler Wert 71 99 9 1 5 Sonstige Meldungen Meldung Beschreibung Ma nahme Die externe Stromversorgung wur de unterbrochen Di...

Page 63: ...dung betr gt weniger als 10 und es besteht eine ex terne Stromversorgung Die Meldung wird angezeigt wenn die Akkutaste gedr ckt wurde Die durchschnittliche Atemfrequenz des Patienten wenn das Ger t di...

Page 64: ...aus gegeben oder die LED oder leuchtet Siehe Kapitel 9 Alarmanzeigen Siehe Kapitel 9 Alarmanzeigen Der Akku wird nicht aufgeladen Keine Stromversorgung Der Akku ist nicht vollst ndig eingesetzt Der A...

Page 65: ...ng aus VORSICHT Verwenden Sie nur die in diesem Handbuch angegebenen Reinigungsmittel Las sen Sie die Reinigungsfl ssigkeit auf der gereinigten Oberfl che trocknen bevor Sie das Ge r t verwenden VORSI...

Page 66: ...werden nach Anweisung des H ndlers Versorgers Alle anderen Wartungen und Reparaturen m ssen von geschulten Ser vice Mitarbeitern durchgef hrt werden 12 2 Anweisung zum Wechseln der Molekularsiebe 1 S...

Page 67: ...fort ii Test Failed Dr cken Sie die Taste Akku und wie derholen Sie die Schritte 4 15 16 Wenn der Test erfolgreich verlaufen ist l schen Sie den Sieb betriebsstundenz hler durch Aufrufen des Diagnosem...

Page 68: ...aus der Anwendung oder Nutzung der hier beschriebenen Produkte oder Schaltungen entstehen Au erdem werden keine Lizenzen im Rahmen seiner Patentrechte und auch keine Rechte Dritter wahrgenommen 14 2...

Page 69: ...m H2 O Einstellungsanzeige LCD Anzeige Maximaler Sauerstoff Ausgabedruck 1 4 bar Feuchtigkeitsbereich 5 to 93 2 nicht kondensierend Ger teanschluss Netzteil Eingangsanschluss Betriebsh he 0 4 000 m 0...

Page 70: ...er ingem Sauerstoffpegel wenn der Sauerstoffgehalt weniger als 82 bei definierten Umgebungsbedingungen betr gt Statusanzeige Sauerstoffkonzentra tor Alarm mit hoher Priorit t der angibt dass die Sauer...

Page 71: ...omagnetischen Umgebung vorgesehen Der K ufer oder der Benutzer des Konzent rators muss sicherstellen dass dieser in einer solchen Umgebung eingesetzt wird Emissionspr fung Vertr gli chkeit Elektromagn...

Page 72: ...eitungsqualit t muss der einer typischen kommerziellen oder Krank enhausumgebung entsprechen Sto spannung gem IEC 61000 4 5 1 kV im differen ziellen Modus 2 kV im gemein samen Modus 1 kV im differen z...

Page 73: ...e von Ausr stung die mit dem folgenden Symbol gekennzeich net ist kann es zu St rungen kommen Funkstrahlung gem IEC 61000 4 3 10 V m 80 Mhz to 2 5 Ghz 10 V m WICHTIG Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der h...

Page 74: ...0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 F r Sender mit einer maximalen Ausgabeleistung die oben nicht aufgef hrt wurde kann der empfohlene Trennabstand d in Metern m mithilfe der Glei...

Page 75: ...enes Feuer wenn das Ger t verwendet wird oder nicht Trocken halten dieses Symbol bezieht sich auf die IPX2 Klas sifizierung des Ger ts Rauchverbot Gebrauchte Batterien korrekt entsorgen Separate Samml...

Page 76: ...ns 79 3 3 Vue D ensemble des Informations Importantes 81 4 Instructions et Formation 82 5 Description du Produit 82 5 1 Description Sch matique 82 6 Instructions G n rales Avant Utilisation 83 6 1 Lis...

Page 77: ...Entretien Ordinaire 99 11 2 Nettoyage de L ext rieur 99 11 3 Dur e de Vie 100 11 4 Connecteur de maintenance 100 12 R paration et limination de L appareil 100 12 1 R paration 100 12 2 Instructions pou...

Page 78: ...s suivantes CEI EN60601 1 2012 Appareils lectrom dicaux Partie 1 Exigences G n rales pour la S curit de Base et les Performances Essentielles CEI EN60601 1 2 2014 Partie1 2 ExigencesG n ralespourlaS c...

Page 79: ...eil Important Attire l attention sur des informations importantes suppl mentaires concernant l ap pareil ou la proc dure Utilisation Pr vue Le concentrateur d oxyg ne portable Zen O lite est con u pou...

Page 80: ...ntrateur d oxyg ne hors tension retirer la canule et quitter la pi ce dans laquelle se trouve le concentrateur ou la canule Si vous ne pouvez pas quitter la pi ce vous devez attendre au minimum 10 min...

Page 81: ...accessoires ne doivent tre utilis s qu apr s que votre prestataire de l oxyg ne domicile a d termin ou prescrit quelques r glages correspondant vos niveaux d activit sp cifiques 20 Le c ble lectrique...

Page 82: ...s 10 Cet appareil peut ne pas atteindre la puret de concentration en oxyg ne sp cifi e avant d avoir fonctionn pendant 2 minutes un d bit donn 11 Cet appareil est con u pour tre utilis par un seul pat...

Page 83: ...mines 28 Cet appareil est class IP22 lorsqu il se trouve dans son sac de transport Ne l utilisez pas dans des environnements poussi reux ou humides 29 Utilisez toujours l appareil dans des endroits co...

Page 84: ...ris e par le fabri cant disposant de la formation des connaissances et de l exp rience n cessaires Pour plus d informations sur la formation contactez votre prestataire d oxyg ne domicile Description...

Page 85: ...n sp cifi s pourrait engendrer un risque et ou alt rer les perfor mances de l appareil Batterie rechargeable RS 00601 Alimentation AC avec c ble EU RS 00602 Alimentation AC avec c ble UK RS 00603 Alim...

Page 86: ...une prise 100 240 V CA 50 60 Hz Faites charger une batterie au moins trois heures avant utilisation Lorsque la batterie est enti rement charg e l appareilpeutfonctionnerpendant4heures avec une batteri...

Page 87: ...pas pendant plus de sept jours Conservez la dans un endroit frais et sec PR CAUTION V rifiez que l appareil fonctionne sur batterie apr s l avoir d branch de l ali mentation IMPORTANT Lorsquevousn ut...

Page 88: ...Branchement de la Canule Nasale PR CAUTION Remplacez r guli rement la canule Consultez votre prestataire d oxyg ne domicile ou votre m decin pour d terminer la fr quence laquelle la canule doit tre r...

Page 89: ...s boutons plus ou moins Lorsque la langue d sir e est affich e appuyer sur le bouton de la batterie pour la s lectionner 7 4 R glages des Param tres Important Apr s la mise sous tension du Zen O lite...

Page 90: ...appareil Appuyez tout moment sur la touche de sourdine de l alarme pour mettre la sonnerie en sourdine La dur e des p riodes de sourdine d pend de l importance de l alarme cf chapitre 9 T moins de L a...

Page 91: ...r POC carriage and use on board aircraft Le fabricant de ce concentrateur d oxyg ne portable assure que cet appareil satisfait tous les crit res d admission de la FAA en vigueur pour le transport et l...

Page 92: ...utilisation du concentrateur d oxy g ne portable Zen O lite Informations du transporteur a rien quant la dur e de vol pr vue en tenant compte des escales et des retards impr vus IMPORTANT il se peut q...

Page 93: ...dividuelle IMPORTANT il est interdit de transporter des batteries au lithium de rechange dans les bagages en soute Il vous incombe de veiller ce que toutes les batteries au lithium de rechange transpo...

Page 94: ...doit tre plac sous le si ge devant vous de sorte que vous ou votre accompagnant puissiez voir les voyants d avertissement et ou entendre les alarmes sonores Si vous le placez sous votre si ge ou dans...

Page 95: ...traire aux exigences de la FAA 8 2 5 D pressurisation de la cabine L utilisation du concentrateur d oxyg ne portable Zen O lite pendant une d pressurisation de la cabine ne repr sente aucun danger N a...

Page 96: ...r le de s curit T moins de L alarme Si le concentrateur d oxyg ne portable Zen O lite d tecte une situation d alarme il l indi quera de fa on visuelle et sonore dans les 10 secondes Il existe quatre n...

Page 97: ...ourdine En revanche les alarmes de moyenne et faible priorit seront mises en sourdine pendant huit heures partir du moment o vous avez appuy sur la touche D sactivez la touche de sourdine pour affiche...

Page 98: ...pareil sera reli au secteur Entretien n cessaire Contactez votre distributeur Valeur 21 50 9 1 3 Alarmes Moyenne Priorit Message d alarme Description Action Aucune respiration d tect e depuis 15 secon...

Page 99: ...e le message s affiche encore pendant plus de 30 secondes Affiche le pourcentage de charge de la batterie s il est sup rieur 10 et que l appareil n est pas branch au secteur Le message s affiche lorsq...

Page 100: ...tomatiquement supprim e Aucune action n cessaire D pannage Probl me Cause possible D pannage Le syst me ne fonctionne plus Le syst me peut tre d branch du secteur Le syst me peut tre hors tension Une...

Page 101: ...L appareil indiquera par une alarme lorsque le filtre ou l appareil doit tre nettoy ou rempla c Consultez galement le chapitre 1010 D pannage Important La canule et le filtre peuvent tre contamin s pa...

Page 102: ...ssistance cf chapitre 10 D pannage Les tamis peuvent tre remplac s par le patient tel que d termin par le fournisseur d oxyg noth rapie domicile ou du distributeur Tout autre entretien ou r paration d...

Page 103: ...Appuyer sur le bouton de la batterie pour sortir continuer l tape 16 ii Test chou Appuyer sur le bouton de la batterie pour sortir r p ter les tapes 4 15 16 Si le test de fuite est r ussi nettoyer ens...

Page 104: ...le fonctionnement ou le design Le fabricant d cline toute responsabilit r sultant de l application ou de l utilisation de tout produit ou circuit d crit dans le pr sent document et ne couvre pas non...

Page 105: ...nnement R glages R glable par l utilisateur par graduations de 0 5 de 5 0 Sensibilit du d clenchement 0 12 cm H2 O Indicateur de r glage LCD Pression maximale d apport d oxyg ne 20 5 psi Plage d humid...

Page 106: ...Niveau de pression sonore de l alarme 65 85 dB A D lai du syst me d alarme Moins de 10 secondes apr s d tection alarme d oxyg ne faible si le niveau d oxyg ne est inf rieur 82 du volume dans certains...

Page 107: ...magn tique sp cifi ci dessous Le client ou l utilisateur du concentrateur devra s assurer qu il est utilis dans un tel environnement Test d missions Conformit Environnement lectromagn tique directives...

Page 108: ...trique doit tre celle d un environnement commercial ou hospitalier classique Pouss e CEI 61000 4 5 Mode diff rentiel 1 kV Mode commun 2 kV Mode diff rentiel 1 kV Mode commun 2 kV La qualit de l alimen...

Page 109: ...gamme de fr quences b Des interf rences peuvent se produire proximit d un quipement marqu du symbole suivant RF mises CEI 61000 4 3 10 V m 80 Mhz to 2 5 Ghz 10 V m Important 80 MHz et 800 MHz la gamme...

Page 110: ...0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Pour les metteurs puissance de sortie maximale ne figurant pas ci dessus la distance de s paration recommand e d en m tres m peut tre estim e l...

Page 111: ...ie la classification IPX2 de l appareil Ne pas fumer liminer la batterie de fa on appropri e R cup ration s par e des quipement lectriques et lectroniques Symbole de classe II Est conforme aux directi...

Page 112: ...egelen 116 3 3 Overzicht van belangrijke informatie 118 4 Instructies en training 118 5 Beschrijving van het product 119 5 1 Schematische beschrijving 119 6 Algemene instructies voorafgaand aan het ge...

Page 113: ...ig onderhoud 137 11 2 Buitenkant reinigen 137 11 3 Gebruiksduur 137 11 4 Service aansluiting 138 12 Reparatie en afvoer van het apparaat 138 12 1 Reparatie 138 12 2 Zeef buizen vervangings instructies...

Page 114: ...sisveiligheid en Essenti le Prestaties IEC EN 60601 1 2 2014 Deel 1 2 Algemene Veiligheidsvereisten Secundaire Norm Elektromagnetische Compatibiliteit Vereisten en Testen IEC EN 60601 1 6 2010 A1 2013...

Page 115: ...ht vestigen op aanvullende belangrijke informatie over het apparaat of een procedure Beoogd gebruik De Zen O lite draagbare zuurstofconcentrator heeft als doel aanvullende zuurstof te leveren aan volw...

Page 116: ...vatten Als u rookt schakelt u de zuurstofconcentrator altijd uit verwijdert u de canule en verlaat u de ruimte waar de canule of de concentrator zich bevinden Als u de ruimte niet kunt verlaten moet u...

Page 117: ...n 19 Uw zorgverlener verantwoordelijke organisatie moet de compatibiliteit van het appa raat en alle gebruikte accessoires v r gebruik controleren Om er zeker van te zijn dat u de therapeutische hoeve...

Page 118: ...zij dit is voorgeschreven door een arts De stroominstellingen moeten periodiek opnieuw worden beoordeeld door een arts 8 Gebruik dit apparaat niet terwijl u slaapt tenzij dit is voorgeschreven door uw...

Page 119: ...ppervlak 22 Schakel dit apparaat altijd uit wanneer het niet wordt gebruikt 23 Koppel dit apparaat voorafgaand aan de reiniging altijd los van de voeding en schakel het uit Zie hoofdstuk 11 Onderhoud...

Page 120: ...ebruik geen ver lengsnoer met meerdere stopcontacten 2 Adem door de neus voor de meest effectieve werking van de concentrator Ademhaling door de mond kan leiden tot een minder effectieve zuurstofthera...

Page 121: ...Indicator voor dem pen van alarm Gevaar indica tie LED rood Aandachts punt LET OP LED geel Knoppen voor se lectie pulsstelling Adem detectie LED groen Luchtuitlaato pening Batterijklepje Batterij Fig...

Page 122: ...s die niet zijn gespecificeerd kan een gevaar vormen en of de prestaties van het apparaat negatief be nvloeden Oplaadbare batterij RS 00601 Wisselstroomvoeding Netsnoer voor Europa RS 00602 Wisselstro...

Page 123: ...room in een stopcontact Ga altijd voorzichtig te werk wanneer u de voedingsbron in een wand contactdoos steekt Het beeldscherm geeft weer De oplader is universeel en ondersteunt een groot aantal inter...

Page 124: ...wanneer de verminderde gebruiksduur van de batterij van invloed is op uw mobiliteit BELANGRIJK De gelijkstroomvoeding moet worden gebruikt in voertuigen met het juiste uit gangsvermogen BELANGRIJK De...

Page 125: ...de procedures voor opstarten en afsluiten zal de achtergrondver lichting op het beeldscherm uitgeschakeld zijn Door op een willekeurige knop te drukken gaat de achtergrondverlichting kort aan De achte...

Page 126: ...dan op de batterij knop om deze te se lecteren Het apparaat zal de taal veranderen en terugkeren naar het normale hoofdscherm 7 4 Instelling aanpassen BELANGRIJK Na inschakeling van de Zen O lite duur...

Page 127: ...ngen raadpleeg dan een arts voor u dit apparaat gaat gebruiken Door op een willekeurig moment op de te drukken wordt de zoemer gedempt De duur van de dempperiode is afhankelijk van de ernst van het al...

Page 128: ...cturer of this POC has determined this device conforms to all applicable FAA acceptance criteria for POC carriage and use on board aircraft De fabrikant van deze draagbare zuurstofconcentrator heeft v...

Page 129: ...e draagbare zuurstofconcentrator voor de verwachte gebruiksduur van dit apparaat Bij het bepalen van een adequaat aantal batterijen dient u rekening te hou den met de volgende zaken Advies van een zor...

Page 130: ...en O lite draagbare zuurstofconcentrator aan boord van het vliegtuig 8 1 6 Reservebatterijen Beschadiging en kortsluiting van batterijen kan leiden tot oververhitting van de batterij en brand Dit kan...

Page 131: ...niet worden geblokkeerd Het gebied rond de Zen O lite draagbare zuurstofconcentrator moet daarom vrij zijn van dekens jassen en andere hand bagage die het lucht inlaatfilter kan blokkeren Als het luc...

Page 132: ...de neuscanuleslang die wordt gebruikt voor de levering van zuurstof vanuit een correct opgeborgen Zen O lite draag bare zuurstofconcentrator niet zodanig over een stoelenrij lopen dat passagiers geen...

Page 133: ...ig letsel bij of overlijden van de pati nt en anderen door brand Sta geen roken of open vlammen toe binnen 3 meter van de draagbare zuurstofconcentrator of accessoires die zuurstof bevatten 8 3 Vereis...

Page 134: ...chakeld 20 minuten Hoge prioriteit Tien pieptonen per burst burst wordt elke 3 seconden herhaald Knipperende rode led 20 minuten Gemiddelde prioriteit Drie pieptonen per burst burst wordt elke 8 secon...

Page 135: ...ste vig vastzitten Batterij is geen goedgekeurde batterij Vervang de batterij door een goedgekeurde batterij Service vereist Neem contact op met uw leverancier Waarde 01 20 9 1 2 Alarmen met hoge pri...

Page 136: ...een ademhaling wordt gedetecteerd Service vereist Neem contact op met uw leverancier Waarde 51 70 9 1 4 Alarmen met Lage Prioriteit Alarmbericht Beschrijving Actie Service vereist Neem contact op met...

Page 137: ...n 100 en er een externe voedingsbron is aangesloten Dit bericht wordt weergegeven wan neer de batterijknop is ingedrukt De batterijlading is minder dan 10 en er is een externe voe dingsbron aangeslote...

Page 138: ...hoofdstuk 9 Alarmindicatoren Zie hoofdstuk 9 Alarmindicatoren Batterij wordt niet opgeladen De voeding is niet aangesloten De batterij is niet volledig geplaatst De batterij is onbruikbaar Controleer...

Page 139: ...uit Reinig de buitenkant met een zachte doek die lichtjes is bevochtigd met zeepwater of met antibacteri le doekjes oplossing van 70 isopropylalcohol BELANGRIJK De buitenkant van het apparaat moet we...

Page 140: ...oten is 2 Haal het toestel uit de draagtas 3 Haal de batterijen uit het toestel 4 Druk op de 4 knoppen aan de bovenzijde van het toestel om de afdek kap te verwijderen zoals getoond in Fig 9 5 Gebruik...

Page 141: ...Zen O lite draagbare zuurstof concentrator b Druk tegelijk op de en de knoppen totdat Diagnose is te zien in het display c Druk te drukken op de en knoppen in het diagnose menu totdat XXXH zeef is te...

Page 142: ...ns geen enkele licentie onder octrooirechten of de rechten van derden 14 2 1 Dit document De informatie in dit document kan zonder kennisgeving worden gewijzigd Dit document bevat bedrijfseigen inform...

Page 143: ...eden Instelling Door de gebruiker aan te passen in stappen van 0 5 van 1 0 tot 5 0 Inspiratietrigger gevoeligheid 0 12 cm H2 O Indicator voor instel ling LCD scherm Maximale zuursto fafvoerdruk 20 5 p...

Page 144: ...C 140 F Bereik alarmgeluidsdruk 65 tot 85 dB A Alarmsysteem vertragingen Minder dan 10 seconden na detectie lage zuurstofalarmen als zuurstof minder is dan 82 volumefractie bij gespecificeerde omgevi...

Page 145: ...r aan gegeven elektromagnetische omgeving De klant of gebruiker van de concentrator dient er voor te zorgen dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt Emissietest Naleving Elektromagnetische o...

Page 146: ...die van een normale commerci le of ziekenhuisomgeving Stroomstoot IEC 61000 4 5 1kV differenti le modus 2kV algemene modus 1kV differenti le modus 2kV algemene modus De kwaliteit van de netvoeding moe...

Page 147: ...Storingen kunnen optreden in de omgeving van apparatuur die van het volgende symbool is voorzien Uitgestraalde RF IEC 61000 4 3 10 V m 80 MHz tot 2 5 GHz 10 V m BELANGRIJK Bij 80 MHz en 800 MHz geldt...

Page 148: ...12 12 23 Voor zenders waarvan het maximale uitgangsvermogen hierboven niet is vermeld kan de aanbevolen scheidingsafstand d in meter m worden geschat met behulp van de vergelij king die van toepassing...

Page 149: ...tie van het apparaat Niet roken Voer de gebruikte batterij op de juiste manier af Gescheiden inzameling van elektrische en elektronische apparatuur Klasse II symbool Voldoet aan de toepasselijke EU ri...

Page 150: ...ciones 153 3 3 Resumen de Informaci n Importante 155 4 Instrucciones y Formaci n 155 5 Descripci n del Producto 156 5 1 Descripci n Gr fica 156 6 Instrucciones Generales Antes de Usar 157 6 1 Lista de...

Page 151: ...to y Limpieza 173 11 1 Mantenimiento Peri dico 173 11 2 Limpieza Externa 173 11 3 Vida til 173 11 4 Conector de servicio 173 12 Reparaci n y Eliminaci n del Aparato 174 12 1 Reparaci n 174 12 2 Sustit...

Page 152: ...erales para la Seguridad B sica y Caracter sticas de Funcionamiento Esencial Norma Colateral Compatibilidad Electromagn tica Requisitos y Ensayos UNE EN 60601 1 6 2010 Equipos Electrom dicos Parte 1 6...

Page 153: ...sobre informaci n importante adicional acerca del aparato o de un procedimiento Frases que proporcionan informaci n suplementaria Uso Previsto El concentrador de ox geno port til Zen O lite sirve par...

Page 154: ...uier accesorio con ox geno Si va a fumar debe apagar siempre el concentrador de ox geno retirar la c nula y salir de la estancia en la que se encuentre la c nula o el concentrador Si por cualquier raz...

Page 155: ...s ajustes para su caso concreto de nivel de actividad 20 El cable el ctrico y los tubos presentan riesgos de estrangulaci n o tropez n Mant n gase alejado de los ni os y las mascotas 21 No desmonte ni...

Page 156: ...ormal o no tie ne capacidad para comunicar la incomodidad consulte a su m dico antes de usar este aparato 13 Si la concentraci n de ox geno desciende de un nivel especificado sonar una alarma para ind...

Page 157: ...eratura ambiente sea alta 33 El dispositivo podr ser utilizado por otro paciente El dispositivo deber ser higienizado seg n se describe en la Secci n 11 2 de este Manual de Usuario y seg n la Normativ...

Page 158: ...scripci n Gr fica LED verde Bot n de en cendido Pantalla de visu alizaci n Indicador de bater a Tecla silencio de alarma Indicador de silencio de alarma LED rojo LED amarillo Teclas de selecci n de aj...

Page 159: ...entaci n el ctrica de CC Carrito de transporte 6 1 Lista de Accesorios Use nicamente los adaptadores alimentadores el ctricos o accesorios que se especifican en este manual Si se usan accesorios no es...

Page 160: ...re el compartimiento de la bater a asegurando que la tapa est bien cerrada Conecte la alimentaci n el ctrica CA CC enchufan do el conector redondo en la toma del lateral del concentrador figura 3 Cone...

Page 161: ...a se habr reducido al menos al 80 de la capacidad original Sustituya la bater a cuando la reducci n de su vida til pueda afectar a su movilidad IMPORTANTE La alimentaci n el ctrica de CC se debe utili...

Page 162: ...izaci n per manece apagada La retroiluminaci n se enciende brevemente al pulsar cualquier tecla Asimismo permanecer encendida cuando haya una alarma activada y sin silenciar 7 1 Conexi n de la C nula...

Page 163: ...seleccionar El aparato cambiar de idioma y volver a la pantalla normal 7 4 Regulaci n de los Ajustes IMPORTANTE Tras encender el Zen O lite la secuencia de encendido dura aproximadamente 35 segundos...

Page 164: ...para comunicar la incomodidad consulte a su m dico antes de usar este aparato El zumbador se apaga en cualquier momento pulsando la tecla de silencio de alarma La duraci n del silencio depende de la g...

Page 165: ...for POC carriage and use on board aircraft El fabricante de este COP ha determinado que este dispositivo cumple con todos los requisitos de validez de la FAA para el transporte de COP a bordo de un av...

Page 166: ...cerca de la duraci n prevista de la bater a IMPORTANTE Durante un vuelo no debe depender del suministro el ctrico del avi n Los requisitos de la compa a a rea a la hora de llevar cierta cantidad de ba...

Page 167: ...ta de una persona con discapacidad que est cualificada IMPORTANTE Llevar una bolsa con las bater as adicionales necesarias para alimentar el POC ZEN O durante el vuelo se podr a considerar como un dis...

Page 168: ...arse adecuadamente en estas etapas de un vuelo si el dispositivo ocupa dichos asientos Si es el caso puede aplicarse una restricci n de asientos 2 Durante el movimiento en la superficie el despegue y...

Page 169: ...ndio No permita que se fume o que haya llamas abiertas dentro de un radio de 3 m del Concentrador de ox geno port til o de cualquier otro accesorio portador de ox geno 8 3 Requisitos de la Administrac...

Page 170: ...ga se repite cada 3 segundos LED rojo intermitente 20 minutos Prioridad media 3 pitidos por r faga la r faga se repite cada 8 segundos LED amarillo intermitente 8 horas Prioridad baja 3 pitidos por r...

Page 171: ...o autorizado Se necesita una revisi n P ngase en contacto con el distribuidor Valor 01 20 9 1 2 Alarmas de Prioridad Alta IMPORTANTE Estas alarmas permiten que el aparato siga funcionando Mensaje de a...

Page 172: ...se detecte la inhalaci n Se necesita una revisi n P ngase en contacto con el distribuidor Valor 51 70 9 1 4 Alarmas de Prioridad Baja Mensaje de alarma Descripci n Medida Se necesita una revisi n P n...

Page 173: ...ior al 100 y hay corriente externa conectada El mensaje se muestra cuando se pulsa la tecla de bater a La carga de la bater a es inferior al 10 y hay corriente externa conectada El mensaje se muestra...

Page 174: ...LED lencendido Consulte el cap tulo 9 Indicadores de Alarma Consulte el cap tulo 9 Indicadores de Alarma La bater a no se carga No est conectada la corriente el ctrica La bater a no est introducida a...

Page 175: ...umedecido en agua jabonosa o con toa llitas antibacterias alcohol isoprop lico al 70 IMPORTANTE El aparato se debe limpiar externamente una vez a la semana los accesorios se limpiar n cuando sea neces...

Page 176: ...s co lumnas de zeolita para girar las columnas hacia la izquierda 3 4 vueltas hasta que se puedan sacar tirando hacia arriba hacia la parte superior del dispositivo 6 Repita el proceso para la segunda...

Page 177: ...e ver durante cuantas horas se us el anteior m dulo de zeolita c Apriete el bot n de silencio de alarma hasta que en el contador de horas aparez ca 0H m dulo 0H Sieve d Presione el bot n de la bater a...

Page 178: ...excepci n de breves rese as en revistas y art culos cient ficos por cualquier m todo sin previo consentimiento por escrito del fabricante Cer ci rese de leer con atenci n y comprender todos los manual...

Page 179: ...protecci n frente a objetos peque os y sin protecci n frente a la entrada de agua en el concentrador Grado de seguridad mezcla anest sica inflammable No apto para el uso en presencia de compuestos ane...

Page 180: ...halaci n Ajuste Inhalaciones por minuto 1 2 3 4 5 15 11 22 33 44 55 20 11 22 33 44 52 5 25 11 22 33 42 42 30 11 22 33 35 35 35 11 22 30 30 30 40 11 22 26 3 26 3 26 3 Todos los valores con un margen de...

Page 181: ...Zen O lite sirve para entornos electromagn ticos como los que se especifican a continuaci n El cliente o usuario del concentrador de garantizar que se utilice en tales entornos Prueba de emisi n Confo...

Page 182: ...00 4 5 1 kV modo diferencial 2 kV modo com n 1 kV modo diferencial 2 kV modo com n La calidad del suministro de red debe ser el de un establecimiento comercial u hospital Ca das de ten sion cortes bre...

Page 183: ...todas las situaciones La propagaci n de las ondas electromag n ticas se ve afectada por la absorci n y la reflexi n por parte de estructuras objetos y personas IMPORTANTE Puede que estas pautas no sea...

Page 184: ...el transmisor 150 kHz to 80 MHz d 1 2 P 80 MHz to 800 MHz d 1 2 P 800 MHz to 2 5 GHz d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Para los transmisores con una potencia d...

Page 185: ...to Fecha de fabricaci n No usar si el embalaje est da ado V ase el Cap tulo 6 Fabricante No quemar nada cu ando el aparato est en funcionamiento Mantener seco el s mbolo corresponde a la clasificaci n...

Page 186: ...Precau es 190 3 3 Descri o Geral da Informa o Importante 192 4 Instru es e Forma o 192 5 Descri o do Produto 193 5 1 Descri o Esquem tica 193 6 Instru es Gerais Antes de Utiliza o 194 6 1 Lista de Ace...

Page 187: ...impeza 210 11 1 Manuten o de Rotina 210 11 2 Limpeza Exterior 210 11 3 Vida til 211 11 4 Conector do servi o 211 12 Repara o e Elimina o do Dispositivo 211 12 1 Repara o 211 12 2 Filtros de crivo Inst...

Page 188: ...Parte 1 Regras Gerais de Seguran a B sica e Desempenho Essencial IEC EN 60601 1 2 2014 Parte 1 2 Regras Gerais de Seguran a Norma Colateral Compatibilidade Eletromagn tica Regras e Testes IEC EN 60601...

Page 189: ...ista O Concentrador de Oxig nio Port til Zen O lite destina se a disponibilizar oxig nio adicio nal a pacientes adultos com doen as pulmonares cr nicas ou qualquer paciente que exija oxig nio adiciona...

Page 190: ...ador de oxig nio port til ou quais quer acess rios de transporte de oxig nio Se fumar deve sempre desligar o concen trador de oxig nio remova a c nula da saia ou divis o onde quer a c nula ou o con ce...

Page 191: ...durante o uso deste dispositivo 19 O seu prestador de oxigenoterapia domiciliar deve verificar a compatibilidade do dis positivo e todos os acess rios usados antes da utiliza o Para assegurar que est...

Page 192: ...o com a defini o receitada por um m dico N o altere a de fini o exceto caso tal seja receitado por um m dico A reavalia o peri dica das defini es do fluxo deve ser efetuada por um m dico 8 N o utilize...

Page 193: ...e seco 21 N o utilize agentes de limpeza al m dos especificados neste manual Aguarde at a solu o de limpeza secar na superf cie limpa antes de utilizar 22 Desligue sempre este dispositivo quando n o e...

Page 194: ...extens o N o utilize uma ex tens o com m ltiplas fichas 2 Inale atrav s do nariz para o concentrador trabalhar de uma maneira mais eficaz Inalar atra v s da boca pode originar uma terapia de oxig nio...

Page 195: ...amento do alarme Indicador de sil ncio do alarme LED vermelho LED amarelo Teclas de sele o da defini o do modo pulsado LED detec ao de respira ao Entrada de ar Tampa da bateria Bateria Fig 1 Fonte de...

Page 196: ...ia Bolsa de transporte Fonte de alimenta o de corrente CA Fonte de alimenta o de corrente CC 6 1 Lista de Acess rios Utilize apenas as fontes de alimenta o carregadores ou acess rios especificados nes...

Page 197: ...gurando que as patilhas da tampa fixam ao dispositivo Ligar a alimentacao AC DC ligando a ficha redonda no local indicado na parte lateral do dispositivo do concentrador Fig 3 Ligar a outra extremidad...

Page 198: ...da adequada IMPORTANTE Ove culodeveestaremfuncionamentoduranteautiliza odoadaptadorCCpara alimentar o Concentrador de Oxig nio Port til Zen O PRECAU O Remova a bateria se este dispositivo n o for util...

Page 199: ...ORTANTE A retroilumina o do ecr permanece desligada exceto durante as sequ ncias de arranque e desativa o A re troilumina o ativada brevemente ap s a press o de qualquer tecla A retroilumina o tamb m...

Page 200: ...Language Percorra ent o os idiomas dispon veis usando os bot es mais ou menos Quando o idioma pretendido for mostrado pressione o bot o da bateria para selecio nar O dispositivo muda de idioma e regr...

Page 201: ...nde da gravidade do alarme consulte o Cap tulo 9 Indicadores de Alarme Durante este per odo de silenciamento o LED do silenciamento permanecer aceso indicando que a campainha do alarme est silenciada...

Page 202: ...nce criteria for POC carriage and use on board aircraft O fabricante deste COP determina que este dispositivo est em conformidade com todos os crit rios de aceita o aplic veis da FAA para o transporte...

Page 203: ...Zen O lite Informa o da transportadora a rea relativamente dura o prevista do voo assim como quaisquer escalas e atrasos n o previstos IMPORTANTE Poder ter de viajar em diversos voos ou v rias companh...

Page 204: ...arados IMPORTANTE N o permitido transportar baterias de l tio sobressalentes na bagagem de por o Voc respons vel por assegurar que todas as baterias sobressalentes transportadas na bagagem de cabina e...

Page 205: ...ira comiss rio de bordo 8 2 4 Restri es de lugares para passageiros que planeiem utilizar um COP Zen O lite a bordo de uma aeronave Lugares na fila junto sa da As diretrizes internacionais para aerona...

Page 206: ...istemas da aeronave pode r o exigir a desativa o da energia el trica nestas tomadas em terra ou durante o voo por motivos de seguran a Devido a esta declara o o COP Zen O lite apenas deve ser utilizad...

Page 207: ...o substituir o atual ecr IMPORTANTE Todas as condi es e par metros de alarme s o predefinidos na f brica as condi es e par metros n o podem ser alterados ou ajustados pelo utilizador IMPORTANTE O sis...

Page 208: ...a priori dade ser o silenciados durante oito horas a partir do momento em que a tecla foi premida Prima a tecla de silenciamento para apresentar o mais recente alarme com a prioridade mais elevada Pri...

Page 209: ...a fonte de alimenta o IMPORTANTE A mensagem lim pa automaticamente quando o dispositivo conectado fonte de alimenta o Assist ncia necess ria Contacte o seu distribuidor Valor 21 50 9 1 3 Alarmes de M...

Page 210: ...nstalada corretamente Contacte o seu distribuidor se a bateria estiver completamente introduzida e a mensagem continuar a ser apresen tada durante mais de 30 segundos Percentagem da carga da bateria a...

Page 211: ...tomaticamente N o necess ria nenhuma a o Resolu o de Problemas Problema Causa poss vel Resolu o do problema O sistema est inoperante O sistema pode ter sido desconectado da fonte de alimenta o O siste...

Page 212: ...tina AVISO N o use lubrificantes neste dispositivo ou qualquer um dos seus acess rios PRECAU O Substitua a c nula regularmente Consulte o seu distribuidor ou m dico para determinar a frequ ncia da sub...

Page 213: ...depender das condi es operacionais Substitua as conforme necess rio o que ser indicado pelo alarme de verifica o das aberturas de ventila o Check vents Con tacte o seu distribuidor para solicitar ins...

Page 214: ...bstitui o com rosca na parte superior do dispositivo como mostrado na Fig 10 9 Aperte o crivo a mao 10 Use a ferramenta para concluir a instala o ATEN O N o aperte demasiado 11 Repetir os passos 8 10...

Page 215: ...padr es da ind stria em geral Marcas Comerciais e Isen o de Responsabilidade 14 1 Marca Comercial Todas as marcas comerciais s o propriedade dos seus respetivos propriet rios 14 2 Isen o de Responsabi...

Page 216: ...trada 24V 5 0A de sa da Importante ver lista de acessorios para o modelo e codigos para fonte de alimenta ao AC e DC Pureza 87 96 com qualquer caudal em condi oes normais de opera ao Defini o Ajust ve...

Page 217: ...stura anest sica inflam vel Temperatura operacional Funcionamento cont nuo a temperaturas entre 5 C 41 F e 40 C 104 F Temperatura de armazenamento Entre 20 C 4 F e 60 C 140 F Intervalo da press o do s...

Page 218: ...ncia respirat ria Defini o Respira o por minuto 1 2 3 4 5 15 11 22 33 44 55 20 11 22 33 44 52 5 25 11 22 33 42 42 30 11 22 33 35 35 35 11 22 30 30 30 40 11 22 26 3 26 3 26 3 Todos os valores 15 atrav...

Page 219: ...do abaixo O cliente ou utilizador do concentrador deve certificar se de que ele utilizado num tal ambiente Teste de emiss es Conformi dade Ambiente Diretrizes eletromagn ticos Emiss es RF CISPR 11 Gru...

Page 220: ...r a de um ambi ente comercial ou hospitalar comum Pico de tens o IEC 61000 4 5 1kV modo diferencial 2kV modo comum 1kV modo diferencial 2kV modo comum A qualidade da corrente el trica deve ser a de um...

Page 221: ...e o intervalo de frequ ncia mais elevado I MPORTANTE Estas diretrizes podem n o se aplicar em todas as situa es A propaga o eletromagn tica afetada pela absor o e reflexo de estruturas objetos e pesso...

Page 222: ...P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 No caso de transmissores com uma pot ncia nominal de sa da m xima diferente da listada acima a dist ncia de separa o recomendada d...

Page 223: ...inerar Manter seco Este s mbolo refere se classifica o IPX2 do dispositivo Proibido fumar Eliminar a bateria usada devidamente Recolha separada para equi pamento el trico e eletr nico S mbolo de Class...

Page 224: ...227 3 3 Panoramica delle Informazioni Importanti 229 4 Istruzioni e Formazione 229 5 Descrizione del Prodotto 230 5 1 Descrizione Schematica 230 6 Istruzioni Generali Prima dell uso 231 6 1 Lista Acc...

Page 225: ...na 247 11 3 Vita Utile 247 11 4 Connettore di servizio 248 12 Riparazione e Smaltimento del Dispositivo 248 12 1 Riparazione 248 12 2 Sostituzione dei filtri molecolari 248 12 3 Smaltimento 249 13 Gar...

Page 226: ...1 Requisiti Generali per la Sicurezza di Base e le Prestazioni Essenziali CEI EN 60601 1 2 2014 Parte 1 2 Norme Generali per la Sicurezza Norma Collaterale Compatibilit Elettromagnetica Prescrizioni e...

Page 227: ...informazioni importanti re lative al dispositivo e a una procedura Uso Previsto Il concentratore di ossigeno portatile Zen O lite indicato per fornire ossigeno supplemen tare a pazienti adulti che so...

Page 228: ...uovere la cannula e lasciare la stanza in cui sono riposti il concentratore e la cannula Se non possibile lasciare la stanza si devono attendere 10 minuti dopo l interruzione del flusso di ossigeno 8...

Page 229: ...i suoi livelli specifici di attivit 20 Il cavo elettrico e i tubi possono presentare un rischio di inciampo o di strangolamen to Tenere lontano da bambini e animali domestici 21 Non smontare o modific...

Page 230: ...on si in grado di comunicare condizioni di disagio consultare il medico prima di usare questo dispositivo 13 Se la concentrazione di ossigeno dovesse scendere al di sotto del livello specificato un al...

Page 231: ...positivo indica una condizione anormale vedere il capitolo 10 Risoluzione dei Problemi 32 Porre attenzione quando si tocca questo dispositivo in condizioni di alte temperature 33 Il dispositivo pu ess...

Page 232: ...sanitario Descrizione del Prodotto 5 1 Descrizione Schematica LED verde Tasto dell alimentazione Schermo del display Indicatore bateria Tasto di silenzia mento allarme Indicatore di silenzia mento al...

Page 233: ...601 Alimentazione c a Cavo di alimentazio ne europeo RS 00602 Alimentazione c a Cavo di alimentazione per il Regno Unito RS 00603 Alimentazione c a Cavo di alimentazione per l America del Nord RS 0060...

Page 234: ...batteria caricata com pletamente il dispositivo pu funzionare per un mas simo di 4 a 18 respiri al minuto IMPORTANTE la durata di carica della batteria pu variare in base alla frequenza respiratoria a...

Page 235: ...mentato dalla batteria scollegandolo dalla fonte di alimentazione elettrica IMPORTANTE Quando non si usa la batteria nell unit accertarsi di conservarla nella custodia protettiva in dotazione con la c...

Page 236: ...la Nasale PRECAUZIONI Sostituire la cannula regolarmente Verificare con l operatore sanitario o il medico la frequenza con cui va so stituita la cannula PRECAUZIONI Per un uso corretto della cannula a...

Page 237: ...zato Lingua Quindi scorrere le lingue disponibili con i pulsanti pi o meno Quando la lingua desiderata appare premere il pulsante batteria per selezionarla Il di spositivo cambia la lingua e ritorna a...

Page 238: ...na normale sen sibilit tattile o non si in grado di comunicare condizioni di disagio consultare il medico prima di usare questo dispositivo Quando si preme il tasto di silenziamento allarme in qualsia...

Page 239: ...o del POC che dichiara The manufacturer of this POC has determined this device conforms to all applicable FAA acceptance criteria for POC carriage and use on board aircraft Il costrutto re di questo c...

Page 240: ...en O lite Informazioni del vettore aereo in merito alla durata prevista del volo e a eventuali scali e ritardi imprevisti IMPORTANTE in caso di viaggi che prevedano pi voli o pi compagnie aeree consid...

Page 241: ...aeree e gli spedizionieri specializzati in spedizioni di piccoli imballi possono fornire tale servizio di imballaggio 8 2 Imbarco e uso durante il volo 8 2 1 Bagaglio a mano Il POC Zen O lite un disp...

Page 242: ...ecollo e l atterraggio il POC Zen O lite deve essere stivato correttamente e in modo tale da non limitare l accesso dei passeggeri a qualsiasi uscita o al corridoio nel comparto pas seggeri Al fine di...

Page 243: ...mente a batteria Non fare mai affidamento sulla disponibilit di prese elettriche a bordo dell aereo durante il volo 8 2 7 Fumo Durante l ossigenoterapia il fumo comprese le sigarette elettroniche peri...

Page 244: ...uti Priorit alta Sequenza di dieci bip ripetuta ogni 3 secondi LED rosso lampeggiante 20 minuti Priorit media Sequenza di tre bip rip etuta ogni 8 secondi LED giallo lampeggiante 8 ore Priorit bassa S...

Page 245: ...intervento dell assistenza Contattare il distributore locale Valore 01 20 9 1 2 Allarmi a Priorit Alta IMPORTANTE questi allarmi consentono al dispositivo di continuare a funzionare Messagio di allarm...

Page 246: ...ttor cigliata e il filtro del paziente sia instal lato correttamente Se l allarme persiste contattare il distributore locale necessario l intervento dell assistenza Contattare il distributore locale V...

Page 247: ...eriore al 100 e l ali mentazione esterna collegata Il messaggio visualizzato quando viene premuto il tasto batteria La carica della batteria infe riore al 10 e l alimentazione esterna collegata Il mes...

Page 248: ...o Vedere il capitolo 9 Indicatori di Allarme Vedere il capitolo 9 Indicatori di Allarme La batteria non carica L alimentazione non collegata La batteria non in serita completamente nel vano La batteri...

Page 249: ...ECAUZIONI Prima della pulizia scollegare sempre il dispositivo dall alimentazione e spe gnerlo Pulire la parte esterna con un panno morbido leggermente inumidito con acqua e sapone o con salviette ant...

Page 250: ...e il dispositivo dalla borsa 3 Rimuovere la batteria dal dispositivo 4 Premerei4pulsantisituatisopraaldispositivoperrimuoverela parte superiore del dispositivo stesso come mostrato in Fig 9 5 Usare l...

Page 251: ...ue filtri 16 Se il test viene superato bisogna azzerare il contaore di funzionamento per i nuovi filtri a Accendere il concentratore di ossigeno Zen O lite b Premere contemporaneamente e fino a quando...

Page 252: ...documento per migliorarne la leggibilit il funzionamento o il design Il produttore non si assume alcuna responsabilit sulla corretta applicazione o meno del concentratore Zen O e dei suoi vari accesso...

Page 253: ...con incrementi di 0 5 da 1 0 a 5 0 Sensibilit di attivazione inspirato ria 0 12 cm H2 O Indicatore di impostazione Display LCD Pressione massima di emissione di ossigeno 20 5 psi Intervallo di umidit...

Page 254: ...o della pressione del suono degli allarmi 65 85 dB A Ritardi del sistema di allarmi Meno di 10 secondi dopo il rilevamento allarme di ossigeno basso se inferiore alla frazione di volume dell 82 in spe...

Page 255: ...tromagnetico specificato di seguito Il cliente o l utente del concentratore deve assicurare che l apparecchiatura venga utilizzata in un ambiente di questo tipo Test delle emissioni Conformit Ambient...

Page 256: ...alimentazione prin cipale deve essere quella tipica dell ambiente commerciale o ospedaliero Sovracorrente CEI 61000 4 5 1 kV modalit differenziale 2 kV modalit comune 1 kV modalit differenziale 2 kV...

Page 257: ...F irradiata CEI 61000 4 3 10 V m da 80 MHz a 2 5 GHz 10 V m IMPORTANTE a 80 MHz e 800 MHz si applica la gamma di frequenza pi elevata IMPORTANTE queste linee guida potrebbero non essere ap plicabili i...

Page 258: ...1 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Per i trasmettitori la cui potenza nominale massima in uscita non elencata sopra la distanza consigliata d in metri m pu essere determin...

Page 259: ...i one IPX2 del dispositivo Vietato fumare Smaltire appropriatamente le batterie esauste Raccolta differenziata per apparecchiature elettriche ed elettroniche Simbolo di Classe II Conforme alle diretti...

Page 260: ...r F rsiktighets tg rder 263 3 3 versikt ver Viktig Information 265 4 Anvisningar och Utbildning 265 5 Produktbeskrivning 266 5 1 Ritning 266 6 Instruktioner f re Anv ndning 267 6 1 Lista ver Tillbeh r...

Page 261: ...ring 282 11 1 Rutinunderh ll 282 11 2 Yttre Reng ring 282 11 3 Livsl ngd 282 11 4 Serviceanslutningen 282 12 Reparation och Avyttring Av Utrustningen 283 12 1 Reparation 283 12 2 Anvisningar f r byte...

Page 262: ...f r grundl ggande s ker het och drift IEC EN 60601 1 2 2014 del 1 2 Krav f r Grundl ggande S kerhet S kerhetsstandard Elektromagnetisk Kompatibilitet Krav och Tester IEC EN 60601 1 6 2010 A1 2013 Medi...

Page 263: ...ndning Avsedd Anv ndning Den b rbara syrgaskoncentratorn Zen O lite r till f r att ge extra syrgas till vuxna patienter med kroniska lungsjukdomar och f r patienter som beh ver extra syrgas Utrustnin...

Page 264: ...tratorn ta bort kanylen och g ut ur det rum d r du f rvarar kanylen och eller koncentratorn Om du inte kan l mna rummet m ste du v nta tio minuter efter det att syrgasfl det har stoppats 8 Anv nd bara...

Page 265: ...v er av din v rdgivare 20 De elektriska sladdarna och r ren kan utg ra fara f r att snava eller strypas H ll borta fr n barn och husdjur 21 Ta inte is r eller ndra utrustningen eller dess tillbeh r F...

Page 266: ...er under den specificerade niv n kommer ett alarm att indikera detta Om alarmet forts tter ska du sluta anv nda utrustningen byta till en alter nativ syrgask lla och kontakta din v rdgivare 14 Anv nd...

Page 267: ...l 11 2 i denna bruksanvisning och skall f lja lokala lagar och f rordningar innan leverans till ny patient 34 Enheten kan isoleras fr n str mf rs rjningen genom att koppla bort den fr n ing ngen se fi...

Page 268: ...Sk rm Batteriindikator Tystknapp Alarmindikator R d LED lampa Gul LED lampa Knappar f r pulsinst llning Andningsdetektor LED Luftutsl pp Batterilock Batteri Fig 1 Power supply Luftintag Batterilock l...

Page 269: ...erade kan skada och eller negativt p verka utrustningens prestanda Uppladdnings bart batteri RS 00601 V xelstr mk lla Europeisk str m sladd RS 00602 V xelstr mk lla Brittisk str msladd RS 00603 V xels...

Page 270: ...yra timmar med ett batteri med 18 ande tag i minuten VIKTIGT Batteritiden kan variera beroende p and ningstakt batteriets lder och milj L s mer om batte riets laddningsstatus p utrustningens text Vikt...

Page 271: ...heten ska du f rvara det i skyddsfickan som kom med originalf rpackningen Om batteriet inte kommer att utnyttjas f r l nga l ptider ladda batteriet helt tminstone en g ng per r 6 3 N skanyl Anv nd bar...

Page 272: ...t nt medan larmet r ig ng 7 1 Anslutning av N skanyl F RSIKTIGHETS TG RD Byt ut kanylen regelbundet R dfr ga din v rdgivare om hur ofta du b r byta ut kanylen F RSIKTIGHETS TG RD F lj alltid kanyltill...

Page 273: ...nappen f r att v lja Utrustningen kommer att byta spr k och terg till den vanliga fl dessk rmen 7 4 ndra Inst llning VIKTIGT N r du startar Zen O lite tar startsekvensen ungef r 35 sekunder Den specif...

Page 274: ...den tysta perioden kommer LED lam pan att lysa f r att visa att alarmet r tystat Tryck p tystknappen igen f r att s tta ig ng alarmen igen Om du trycker p tystknappen n r det inte finns n got aktivt a...

Page 275: ...skoncentrator beh ver st lla in ett h gre literfl de eller liter per minut LPM p sin Zen O lite portabla syrgaskoncentrator i luften p g a kabintrycksh jden Vissa anv ndare av Zen O lite portabel syrg...

Page 276: ...passagerare med en funktionsneds ttning om det finns rimlig anledning att tvivla p att denna individ kan genomf ra flygningen p ett s kert s tt utan att beh va speciell medicinsk assistans under flyg...

Page 277: ...typer av handbagageartiklar som kan blockera luft intagsfiltret Om luft intagsfiltret r blockerat kommer tv saker att ske F rst kommer du att varnas via varningslampor och eller ljudsignaler om att s...

Page 278: ...esenterar vissa men inte alla t nkbara scenarier VIKTIGT En allm n flygbolagspolicy som s ger att alla passagerare som g r ombord flygplanet med en Zen O lite syrgaskoncentrator m ste ha en f nsterpla...

Page 279: ...indikatorer Om den b rbara syrgaskoncentratorn Zen O lite uppt cker ett alarmtillst nd visar den alar met p sk rmen och med ljud inom tio sekunder Det finns fyra alarml gen kritisk h gpriori tet h g p...

Page 280: ...ktionen Mellan och l gprioritetsalarm tystas i tta timmar fr n knapptryckningen St ng av tystknappen f r att visas det senaste alarmet med h gst prioritet Tryck p tystknappen igen f r att terst lla tt...

Page 281: ...ner automatiskt n r utrustningen ansluts till str mk llan Underh ll kr vs Kontakta din distribut r V rde 21 50 9 1 3 Mellanprioritetsalarm Alarmmedde lande Beskrivning Handling Inga andetag noterade p...

Page 282: ...st rre n 10 men mindre n 100 och ingen extern str mk lla r ansluten Meddelandet visas n r batteriknap pen r intryckt Batteriladdningen r mindre 10 och en extern str mk lla r ansluten Meddelandet visa...

Page 283: ...lampa t nd Se kapitel 9 Alarmindikatorer Se kapitel 9 Alarmindikatorer Batteriet laddas inte Str mmen r inte ansluten Batteriet r inte kor rekt isatt Batteriet fungerar inte Kontrollera anslutningarna...

Page 284: ...RD Koppla bort str mk llan och st ng av utrustningen innan du reng r den Reng r utsidan med en mjuk trasa som fuktats med s pvatten eller med antibakteriella trasor 70 procentig isopropanoll sning Vik...

Page 285: ...3 4 varv tills den kan tas bort Det g rs genom att man dra upp den mot toppen av enheten 6 Upprepa f r den andra kolonen 7 Ta bort ers ttningskolonen ur f rpackingen Ta bort luftkon takten p kolonen o...

Page 286: ...12 3 Avyttring Kontakta din distribut r ang ende avyttring av utrustningen Avyttra batteriet enligt lokala best mmelser eller kontakta din distribut r Garanti Garantin f r enheten r begr nsad till tr...

Page 287: ...bs Utan v ska Str mkrav V xelstr msadapter 100 240 V v xelstr m 10 50 60 Hz in 24 V likstr m 5 0 A ut Likstr msadapter 11 5 16 V likstr m in 24 V 5 0 A ut Viktigt se tillbeh rslistan f r modell och ar...

Page 288: ...tur Mellan 20 C 4 F och 60 C 140 F Ljudtrycksniv p alarm 65 till 85 dB A Alarmf rdr jningar Mindre n tio sekunder efter uppt ckt alarm f r l g syrgas niv om syrgasens volym r mindre n 82 i den specifi...

Page 289: ...j som specificeras nedan Kunden eller anv ndaren av koncentratorn b r s kerst lla att den anv nds i en s dan milj Str lningstest verens st mmelse Elektromagnetisk milj v gledning Radiofrekvensstr l ni...

Page 290: ...lopps utloppsledningar Huvudstr mk llan b r vara i en typisk kommersiell eller sjukhusmilj Str mtopp IEC 61000 4 5 1 kV differensl ge 2 kV vanligt l ge 1 kV differensl ge 2 kV vanligt l ge Huvudstr mk...

Page 291: ...n intr ffa i n rheten av utrustning m rkt med f ljande symbol Radiofrekven sstr lning IEC 61000 4 3 10 V m 80 MHz till 2 5 GHz 10 V m VIKTIGT Vid 80 MHz och 800 MHz g ller den h gre frekvensradien VIK...

Page 292: ...100 12 12 23 F r s ndare med uppm tt maximal str mstyrka som inte listas ovan kan det rekommende rade avst ndet a i meter m uppskattas genom att anv nda ekvationen som r applicerbar p s ndarens frekv...

Page 293: ...tningens IPX2 klassificering R kning f rbjuden Avyttra det anv nda batteriet korrekt Separera tervinning f r elektrisk och elektronisk utrustning Klass II symbol I enlighet med applicerbara EU direkti...

Page 294: ...Document No DL 00491 Rev 04 DOT 2016 12 05 200x200 COL BAR V1 www oxygenconcentratorstore com 877 774 9271...

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