FLAEM NUOVA P0403EM F400, Instructions For Use Manual

Page: 51 / 60

Описание кода
- Комплект распылителя RF7 Dual Speed, включает в себя:
распылитель и диффузор ACO461P
- Комплект масок, включает в себя:
маску для взрослого, маску детскую и резинку. ACO462P
- Соединительная трубка, 1 м ACO35
- Набор для смены воздушного фильтра (2 шт) ACO439
ЗАПЧАСТИ В НАЛИЧИИ
СИМВОЛЫ
Омологация TÜV см EN 60601-1 3° Ed. - EN 60601-1-11
Маркировка ЕС для медицинских
то- варов, в соответствии с Дирек-
тивой 93/42 ЕЭС и последующих
изменений.
Серийный номер устройства
Аппарат класса II Производитель
Внимание, обратиться к инструк-
ции по эксплуатации
Использованная часть типа ВF
Функциональный выключатель
выключен
Переменный ток
Опасность: поражение электрическим
током. Последствия: смерть.
Не использовать аппарат во время при-
ема ванной или душа
Функциональный выключатель
включен
В соответствии с Европейской
Нормой 10993-1 “Биологическая
оценка медицинских устройств” и
с Европейской Директивой 93/42/
EEC “Медицинские устройства”.
Фталатов. В соответствии с Рег.
(ЕС) п. 1907/2006
IP21
Класс защиты корпуса: IP21.
(Защита от твердых тел размером более
12 мм. Защита от проникновения пальца.
Защита от вертикально падающих капель
воды).
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Мод. P0403EM F400
Напряжение:
230V~ 50Hz 130VA 115V ~ 60Hz 220V ~ 60Hz
Омологация:
Макс. давление:
Производительность компрессора:
Уровень шума (на расстоянии 1 м):
Функционирование:
1,8 ± 0,3 бар
9 л/м (примерно)
54 дБ (А) прим.
Непрерывное
Условия эксплуатации:
Температура:
Влажность воздуха
Атмосферное давление
min 10°C; max 40°C
min 10%; max 95%
мин 69кПа; макс 106кПа
Условия хранения:
Температура:
Влажность воздуха
Атмосферное давление
мин -25°C; макс 70°C
мин 10%; макс 95%
мин 69кПа; макс 106кПаa
Размеры (L)x(P)x(H):
Вес:
14,5 x 14 x 10,5 cm
1,300 кг
ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ КОМПОНЕНТЫ
Используемые компоненты типа ВF: аксессуары пациента (C2, C3)
Емкость RF7 Dual Speed
Минимальная вместимость
лекарственного средство:
Максимальная вместимость:
Рабочее давление (с распылителем):
2 мл
8 мл
0,65 бар
Cелектором скорости C1.4
Max Min
(1) Выделение: 0,55 мл/мин прим. 0,25 мл/мин прим.
(2)
MMAD: 4,58 μm 3,78 μm
(2)
Вдыхаемая фракция < 5 μm (FPF): 54,4% 63%
(1) данные получены в соответствии при помощи внутренней процедуры Flaem I29-P07.5 -
(2)
Сертификация “Ин витро” , осуществленная TÜV Rheinland Product Safety GmbH – Германия в соответствии
с новым Европейским стандартом для аппаратов для аэрозольтерапии, Норма EN 13544-1. Более подробная
информация предоставляется по запросу.
УТИЛИЗАЦИЯ АППАРАТА
В соответствии с Директивой 2012/19/CE,, символ, указанный на аппаратуре, свидетельству-
ет о том, что аппарат подлежит утилизации и считается отходом, и должен быть подвержен
процедуре раздельного сбора отходов. Поэтому, пользователь должен сдать (или поручить
сдать) данный отход в соответствующий местный центр по раздельному сбору отходов или пере-
дать его в торговую точку при покупке нового эквивалентного аппарата. Дифференцированный
сбор отходов и последующие операции по обработке, утилизации и уничтожению, позволяют
производить оборудование, используя вторичное сырье, снижая таким образом негативное
воздействие на окружающую среду и здоровье, вызываемое неправильным уничтожением от-
ходов. Незаконная утилизация продукта пользователем может привести к административным
штрафам,предусмотренных законами положения диреaктивы 2012/19 / ЕС Европейского государ-
ства-члена или страны, в которой продукт удалять.
ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ
Проект данного аппарата предусматривает удовлетворение требований по электромагнитной
совместимости (EN 60601-1-2:2007). Электрические медицинские аппараты требуют особой осто-
рожности на фазе установки и эксплуатации, в соответствии с реквизитами EMC, то есть их уста-
новка и/или эксплуатация должна соответствовать инструкциям производителя. Риск потенци-
альных помех при использовании с другими устройствами, в частности с аппаратами для анализа
и лечения. Устройства радио и телекоммуникаций переносные или RF (мобильные или телефоны
или беспроводные аппараты) могут повлиять на функционирование электрических медицинских
аппаратов. Для получения дополнительной информации на сайт www.flaemnuova.it. Компания
Flaem оставляет за собой право вносить изменения в технические и функциональные характери-
стики продукции без предварительного предупрежд
ения.
48 49