SYMBOLE
Homologation TÜV réf. EN 60601-1 3° Ed. - EN 60601-1-11
CE-Kennzeichnung als Medizinprodukt
gem. Richtl. 93/42/EWG und folgende
Änderungen
Seriennummer des Gerätes
Geräteklasse II
Hersteller
Achtung, kontrollieren Sie die
Gebrauchsanweisung
Anwendungsteil Typ BF
Funktionsschalter aus
Wechselstrom
Gefahr: Stromschlag.
Folge: Tod.
Nie das Gerät beim Baden oder Duschen
verwenden
Funktionsschalter ein
In Konformität mit der: Europäischen
Norm EN 10993-1 “Biologische Beur-
teilung von Medizinprodukte” und der
Europäischen Richtlinie 93/42/EWG
“Medizinprodukte”. Phthalate frei. Gemäß
Reg. (EG) Nr. 1907/2006
IP21
Schutzgrad des Gehäuses: IP21.
(Geschützt gegen Festkörper mit
Durchmesser über 12 mm. Geschützt
gegen den Zugang mit einem Finger;
Geschützt gegen senkrecht fallendes
Tropfwasser).
TECHNISCHE DATEN
Gerät. P0403EM F400
Spannung:
230V~ 50Hz 130VA
115V ~ 60Hz
220V ~ 60Hz
Sicherheitszulassung:
Max. Spannung:
Luftmenge Kompressor:
Geräuschpegel (bis zu 1 m):
Funktion:
1,8 ± 0,3 bar
ungefähr 9 l/min
54 dB (A) ungefähr
Dauerfunktion
Betriebsbedingungen:
Temperatur:
RH Luftfeuchtigkeit:
Luftdruck:
min 10°C; max 40°C
min 10%; max 95%
min 69KPa; max 106KPa
Lagerungsbedingungen:
Temperatur:
RH Luftfeuchtigkeit:
Luftdruck:
min -25°C; max 70°C
min 10%; max 95%
min 69KPa; max 106KPa
Maße (L)x(P)x(H):
Gewicht:
14,5x14x10,5 cm
1,300 Kg
Zubehörteile
Zubehörteile des Typs BF sind:
(C2, C3)
Vernebler RF7 Dual Speed
Mindestmenge Arzneimittel:
Höchstmenge Arzneimittel:
Druck bei Betrieb (mit Sprühvorrichtung):
2 ml
8 ml
0,65 bar
Geschwindigkeitswahltaste C1.4
Max
Min
(1)
Ausgabe:
0,55 ml/min approx.
0,25 ml/min approx.
(2)
MMAD:
4,58 μm
3,78 μm
(2)
Inhalierbarer Anteil < 5 μm (FPF):
54,4%
63%
(1)
Erhobene Daten beim internen Verfahren Flaem I29-P07.5
(2) In vitro-Charakterisierung zertifiziert durch die TÜV Rheinland LGA Products GmbH - Germany in Übereinstimmung
mit dem neuen europäischen Standard für Atemtherapiegeräte, Richtlinie EN 13544-1. Weitere Informationen sind auf
Nachfrage erhältlich
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Summary of Contents for P0403EM F400
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