Fahl TRACHEOPORT COMPACT, Instructions For Use Manual

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12.0 INDICATIONS RELATIVES À LA CEM
Le TRACHEOPORT
®
COMPACT ne doit pas être utilisé à proximité immédiate d’autres dispositifs ni de manière empilée. En cas
de nécessité de l’utiliser à proximité d’autres dispositifs ou de manière empilée, il est nécessaire de surveiller le dispositif afin de
s’assurer de son utilisation conforme dans cette configuration.
12.2 DIRECTIVES ET DÉCLARATION DU FABRICANT - IMMUNITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE DU
TRACHEOPORT
®
COMPACT
Le TRACHEOPORT
®
COMPACT est conçu pour fonctionner dans l’environnement électromagnétique indiqué ci-après. Le client
ou l’utilisateur du TRACHEOPORT
®
COMPACT est tenu de s’assurer qu’il est bien utilisé dans un tel environnement.
Essais d’immunité CEI 60601 - Niveau
d’essai
Niveau de conformité Environnement électromagnétiques
- Directives
Décharge d’électricité
statique (DES) selon CEI
61000-4-2
± 6 kV pour la décharge
de contact
± 8 kV pour la décharge
dans l’air
± 6 kV pour la décharge
de contact
± 8 kV pour la décharge
dans l’air
Les sols doivent être en bois ou en
béton ou être recouverts de carreaux de
céramique. Si le sol est recouvert d’un
matériau synthétique, le taux d’humidité
relatif de l’air doit être d’au moins 30 %.
Transitoires électriques
rapides/salves selon CEI
61000-4-4
± 2 kV pour les câbles
secteur
± 1 kV pour les câbles
d’entrée et de sortie
± 2 kV pour les câbles
secteur
La qualité de la tension d’alimentation
doit correspondre à celle d’un
environnement domestique ou
résidentiel typique.
Surtensions
selon CEI 61000-4-5
± 1 kV en mode commun
± 2 kV en mode différentiel
± 1 kV en mode commun La qualité de la tension d’alimentation
doit correspondre à celle d’un
environnement domestique ou
résidentiel typique.
Baisses de tension,
coupures brèves et
variations de tension sur
les lignes d’alimentation
selon CEI 61000-4-11
< 5 % U
T
(> 95 % de baisse U
T
pendant 0,5 cycle)
40 % U
T
(60 % de baisse U
T
pendant 5 cycles)
70 % U
T
(30 % de baisse U
T
pendant 25 cycles)
< 5 % U
T
(> 95 % de baisse U
T
pendant 5 s)
< 5 % U
T
(> 95 % de baisse U
T
pendant 0,5 cycle)
40 % U
T
(60 % de baisse U
T
pendant 5 cycles)
70 % U
T
(30 % de baisse U
T
pendant 25 cycles)
< 5 % UT
(> 95 % de baisse U
T
pendant 5 s)
La qualité de la tension d’alimentation
doit correspondre à celle d’un
environnement domestique ou
résidentiel typique. Si l'utilisateur du
TRACHEOPORT
®
COMPACT a besoin
de la poursuite des fonctions du
dispositif, même en cas de coupure de
courant, il est recommandé d’alimenter
le TRACHEOPORT
®
COMPACT à partir
d’une alimentation sans coupure ou
d’une batterie.
Champ magnétique de la
fréquence d’alimentation
(50/60 Hz) selon CEI
61000-4-8
3 A/m 30 A/m Les champs magnétiques de la
fréquence d’alimentation doivent
correspondre à ceux d’un environne -
ment commercial ou médical standard.
REMARQUE U
T
correspond à la tension secteur alternative avant application du niveau d’essai.