Etac R82 Combi Frame:x User Manual Download

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日本

R82社の新製品をお選びいただきありがとうございます。R82社は、特別なニーズのある方々のための補
助器具および補助製品のワールドワイドサプライヤーです。本製品に用意されているオプションのメ
リットを最大限にご活用いただくため、ご使用前にこのユーザーガイドをお読みいただき、必要な場合
に備えて保管しておいてください。

使用目的
本製品は障害のあるお子様や大人の方のための
シーティングシステムです。
適応
この器具はシーティングシステム（R82 x：Panda
やR82 Panda Futuraなどのモジュラーシーティン
グシステム）と共に使用します。  補助装置を使
用しないと座った姿勢を維持したり、移動した
りすることができない（屋内または部屋と部屋
の間／屋外）障害のあるお子様や成人の方にご
利用いただけます。  本製品の使用対象者は、機
能的能力と人体測定学に基づきます。  特定の健
康状態や年齢に基づくものではありません。
ユーザーは、このフレームで使用するシートに
座ります。

介護者は器具を操作する人です。

本製品をご使用の際は、ユーザーを一人にしな
いでください。必ず介護者が付き添ってくださ
い。

本製品は、ユーザーが他の補助器具や従

来の製品で横になったり、立ったり、座位にな
ったりする場合、日中の使用時間が短くなりま
す。
本製品は、22 kgから指定最大体重までの小児お
よび成人の移動用に適しています。
禁忌
既知の禁忌はありません
使用上の注意
既知の予防措置はありません
適用領域
本製品は屋内、屋外で使用するためのものです
付属工具：

•

3ｍｍ 4ｍｍ　5ｍｍ 6ｍｍレンチと

準拠の宣言

本製品は、医療機器規制(2017/745)の要件に準
拠しています。

製品の修理、他社製品との併

用、または純正のR82予備部品や付属品以外を使
用する場合、CEマークを表示することはできま
せん。さらに、本製品は、次の要件に準拠して
います：

•

EN 12183

CEマークは以下の場合には取り外さなければな
りません。

•

製品を再構築する場合

•

意図された目的と適合宣言の範囲外での製品
を使用する場合

•

正規のR82予備部品および付属品以外を使用
する場合

デバイスを他の製品と組み合わせて使用する場
合、その組み合わせにより製品に意図された目
的が変更されてはいけません。また、適用され
る要件への準拠が影響を受けるような方法で、
製品を改造してはいけません。製品の組み合わ
せに責任を負う担当者/会社は、適用される要件
を確実に満たすようにする必要があります。

適用される要件の例：

•

シートとベースの組み合わせに対するユーザ
ー重量/質量の調整、両製品の陸上輸送に関
する承認(シートはISO16840-4およびベース
はISO7176 -19)

•

物質の安全性（生体適合性、可燃性）、機械
的安全性（安定性、圧迫の危険、相互接続）
、電気的安全性

廃棄

廃棄される場合、それぞれの部品を材料別に区
分し、リサイクルと廃棄物に適切に分類してく
ださい。各材料の正確な情報は、販売店にお問
い合わせください。リサイクルに関する情報
は、自治体にお問い合わせください。
アクセサリー・各種部品
R82社製品には、個々のご利用者様のニーズに
応じた様々なアクセサリーをご用意しておりま
す。部品も必要に応じご注文いただけます。詳
しくは、Webサイトで検索するか、販売店にお問
い合わせください。
R82 保証
フレームは製造上の不良に対して2年間、溶接の
不良により発生したメタルフレームの破損に対
しては5年間の品質保証がなされております。こ
の保証は、本取扱説明書に記載されている正し
いご使用方法をお守りいただき、（お客様の責
任において）定期的なメンテナンスを受けられ
ていることを前提としております。（消耗品は
対象外となります）
規定に基づいた保守メンテナンスが行われた場
合の標準的耐用年数は8年です。この器具は製品
寿命内であれば、他のユーザーに再利用するこ
とができます
保証は、製品を購入した国においてのみ、適用
されます。使用かつ製造番号の確認がとれた場
合のみ保証が有効となります。またこの品質保
証は、本製品の構成部品の修理又は交換に限定
されるもので、その欠陥に付随して起こる又は
結果として起こる損害を担保とするものではあ
りません。これは最初の原購入者に限定されま
す。万一、この保証に基づいて構成部品に欠陥
が発見された時は、弊社の選択によりその部品
を修理するか交換するかを決定し、無償にてこ
れを行います。
この保証はR82社製の純正部品が使用されている
場合のみ有効で、認定の受けていない業者によ
る修理等で起きた損害や怪我は保証の対象外で
す。弊社は保証同意前に、その製品又は関連す
る書類を検査する権利を有しております。
事前販売情報