133
6.11 Overblik over validerede procedurer
Følgende procedurer er blevet valideret som værende egnet med
henblik på oparbejdning af produktet:
•
Manuel rengøring/desinfektion med rengøringsmidlet Ci-
dezyme og desinfektionsmidlet Cidex OPA (Johnson & John-
son Medical Limited, Gargrave, Skipton).
– Cidezyme: Dosering 1,6%, 5 minutter indvirkningstid
ved rumtemperatur.
– Cidex OPA: Dosering 0,3%, 12 minutter indvirkningstid
ved 20 °C.
•
Maskinel rengøring/desinfektion i en desinfektor G 7836 CD
(Miele & Cie. KG, Gütersloh/Tyksland) med rengøringsmidlet
neodisher mediclean forte (Dr. Weigert GmbH & Co. KG,
Hamburg/Tyksland).
– neodisher mediclean forte: Dosering 0,5%, 5 minutter
rengøringstid ved 55 °C.
– Desinfektion: 5 minutter ved 90 °C.
•
Sterilisation i en autoklav Systec V-150 (Systec GmbH, Lin-
den/Tyskland).
– Dampsterilisation med mættet damp, fraktioneret va-
kuumprocedure, 3 minutter, 132 °C, 3 bar.
Erbe anbefaler de oparbejdningsprocedurer, der er beskrevet i
denne efterfølgende anvendelseshenvisning. Ligeværdige, afvi-
gende procedurer er mulige, såfremt de ikke udtrykkeligt er ude-
lukket. Brugeren har ansvaret for, via egnede forholdsregler
(f.eks. validering, rutinemæssig overvågning, kontrol af materia-
leforligelighed) at sikre, at den faktisk anvendte procedure er eg-
net.
OBJ_DOKU-194554-005.fm Seite 133 Mittwoch, 1. April 2020 3:21 15
Summary of Contents for 21196-115
Page 2: ...OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 2 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...
Page 16: ...16 OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 16 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...
Page 56: ...56 OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 56 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...
Page 82: ...82 OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 82 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...
Page 100: ...100 5 MF U VIO VIO 6 6 1 OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 100 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...
Page 102: ...102 6 4 6 5 1 2 2 bar OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 102 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...
Page 107: ...107 7 8 x X CE OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 107 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...
Page 108: ...108 OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 108 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...
Page 122: ...122 OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 122 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...
Page 172: ...172 OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 172 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...
Page 200: ...200 1 3 1 4 1 5 2 MF U 3 1000 p OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 200 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...
Page 202: ...202 5 MF U VIO VIO 6 6 1 OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 202 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...
Page 204: ...204 6 5 1 2 6 6 2 OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 204 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...
Page 209: ...209 7 8 x X CE OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 209 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...
Page 210: ...210 OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 210 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...
Page 233: ...233 8 x CE X CE OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 233 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...
Page 234: ...234 OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 234 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...
Page 241: ...241 6 3 1 6 4 6 5 1 2 2bar OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 241 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...
Page 245: ...245 7 8 x X CE OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 245 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...
Page 246: ...246 OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 246 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...
Page 247: ...OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 247 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...