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产品注册名称

产品名称 : 双极器械
注册证编号 : 国械注进 20143015286
技术要求 / 注册产品标准编号 : 国械注进 20143015286

产品名称 : 高频电极
注册证编号 : 国械注进 20162010353
技术要求 / 注册产品标准编号 : 国械注进 20162010353

产品名称 : 双极器械
注册证编号 : 国械注进 20163254707
技术要求 / 注册产品标准编号 : 国械注进 20163254707

产品名称 : 双极电凝钳
注册证编号 : 国械注进 20163253232
技术要求 / 注册产品标准编号 : 国械注进 20163253232

生产日期 : 见原包装标签

使用期限 : 见标签

其他内容 : 见标签

生产商 : 德国爱尔博电子医疗仪器公司

重要！

请仔细阅读所有信息！

本使用说明不替代您现有的电外科仪器使用指南！请阅读电
外科仪器的使用指南，如有疑问，请咨询 Erbe 公司或其经
销商！

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Summary of Contents for 20195-132

Page 1: ...3 LAP LAP 99 Bipolaire LAP tang en LAP schaar 117 Bipol r LAP tang og LAP saks 133 Bipol r LAP t ng och LAP sax 149 Bipolaariset LAP pihdit ja LAP sakset 165 Bipolarne szczypce LAP i no yczki LAP 181...

Page 2: ...OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 2 Mittwoch 2 Dezember 2020 12 17 12...

Page 3: ...olare LAP Zange und LAP Schere 20195 132 20195 133 20195 140 20195 141 20195 143 20195 144 20195 224 20195 225 20195 226 20195 227 20195 241 20195 242 20195 245 OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 3 Mittwoch...

Page 4: ...odukt handhaben 9 6 7 Produkt im Eingriffsraum vorreinigen 9 7 Reinigung Desinfektion Sterilisation 10 7 1 Sicherheitshinweise f r die Aufbereitung 10 7 2 Begrenzung der Aufbereitung 11 7 3 Zerlegen 1...

Page 5: ...oder Ihren Vertreiber 1 Instrumente im berblick Die kompletten Instrumente bestehen aus 3 Komponenten Instrument 1 Griffst ck 2 Schaftrohr 3 Einsatz 20195 132 20195 140 20195 141 20195 143 20195 133 2...

Page 6: ...g von 60 W im Bipolarmodus darf da bei nicht berschritten werden Dieses Produkt wird an folgenden Ger ten verwendet Erbe ICC Erbe VIO Beim Erbe VIO darf der Mode BIPOLAR FORCED COAG nicht ver wendet w...

Page 7: ...n lassen oder gar werfen Gewebekontakt mit nicht isolierten Teilen im Gelenkbereich des Instruments vermeiden Ansonsten kann bei Aktivierung Gewebe am Gelenkbereich thermisch gesch digt werden Erbe El...

Page 8: ...atz in das Schaftrohr 3 Schrauben Sie an der Gelenkh lse 1 den Einsatz bis zum Anschlag fest 4 Dr cken Sie am Griffst ck den hinteren Entriegelungsknopf 1 und schieben Sie das Schaftrohr bis zum Ansch...

Page 9: ...sein Zum Schlie en der Branchen Griff schlie en Zum ffnen der Branchen Griff ffnen ERGO Griffst ck 20195 245 Das Oberteil des Griffst cks l sst sich gegen ber dem Unterteil ohne Begrenzung rotieren D...

Page 10: ...eile d rfen andere Instrumente Instrumententeile oder den Beh lter nicht ber hren Das Produkt unmittelbar nach Gebrauch aufbereiten Zur Reinigung keinesfalls scharfe oder scheuernde Gegenst nde verwen...

Page 11: ...it ge ffneten Branchen gereinigt und desinfiziert werden 1 Ziehen Sie das Anschlusskabel vom Griffst ck ab ohne Ab bildung 2 Dr cken Sie am Griffst ck gleichzeitig beide Entriegelungs kn pfe 1 und zie...

Page 12: ...el Vorreinigung weiche Kunststoffb rste weiches Tuch Rundb rste z B Art Nr 20191 279 Sp lschlauch Art Nr 20195 201 50 ml Einwegspritze Manuelle Reini gung Desinfektion weiche Kunststoffb rste weiches...

Page 13: ...r die Bereitung eines Tauchbads geeignet ist Das Reinigungs und das Desinfektionsmittel m ssen f r Medi zinprodukte aus Kunststoff und Metall geeignet sein und einen pH Wert zwischen 5 5 und 12 3 Grif...

Page 14: ...n mit sterilem deionisierten Wasser mind 1 Minute 6 F llen Sie eine Einwegspritze komplett mit sterilem deioni sierten Wasser und sp len Sie die Lumina mind 5 mal 7 Entfernen Sie den Sp lschlauch vom...

Page 15: ...5 C A0 3000 Schlusssp lung mit destilliertem oder vollentsalztem Wasser Ausreichende Produkttrocknung keine sichtbaren Fl s sigkeitsreste 6 Wenn das Produkt nach Programmende noch sichtbare Ver unrein...

Page 16: ...kbereich des Einsatzes mit einem physiologisch unbe denklichen l z B Paraffin l 7 9 Verpacken Das Produkt kann im zerlegten oder montierten Zustand sterili siert werden Das Kabel muss vom Produkt getr...

Page 17: ...nigung Desinfektion mit dem Reinigungsmittel Cidezyme LF Enzol und dem Desinfektionsmittel Cidex OPA Johnson Johnson Medical Limited Gargrave Skipton Cidezyme LF Enzol Dosierung 3 5 Minuten Einwirk da...

Page 18: ...aterialvertr g lichkeit sicherzustellen 8 Entsorgung Das Produkt Verpackungsmaterial und Zubeh r wenn vorhan den nach den jeweils geltenden l nderspezifischen Vorschriften und Gesetzen entsorgen 9 Sym...

Page 19: ...LAP forceps and LAP scissors 20195 132 20195 133 20195 140 20195 141 20195 143 20195 144 20195 224 20195 225 20195 226 20195 227 20195 241 20195 242 20195 245 OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 19 Mittwoch 2...

Page 20: ...Using the product 25 6 7 Precleaning the product in the procedure room 25 7 Cleaning disinfection sterilization 26 7 1 Safety instructions for processing 26 7 2 Processing limitation 27 7 3 Dismantlin...

Page 21: ...of doubt 1 Instrument overview The complete instruments consist of 3 components Instrument 1 Handle 2 Shaft tube 3 Insert 20195 132 20195 140 20195 141 20195 143 20195 133 20195 140 20195 141 20195 14...

Page 22: ...with COAG modes A power output of 60 W in bipolar mode must not be exceeded The product is used with the following devices Erbe ICC Erbe VIO With Erbe VIO the BIPOLAR FORCED COAG mode must not be used...

Page 23: ...not drop or throw Avoid tissue contact with parts that are not insulated in the joint area of the instrument Otherwise tissue in the area of the joint can suffer thermal damage during activation Erbe...

Page 24: ...Slide the insert into the shaft tube 3 Screw the insert onto the joint sleeve 2 as far is it goes 4 Press the rear release button 1 on the handle and slide the shaft tube as far as it goes and latch i...

Page 25: ...he handle together To open the jaws pull the handle apart ERGO handle 20195 245 The upper part of the handle can be rotated freely relative to the lower part The required rotational position can be se...

Page 26: ...me into contact with other instruments instrument parts or the tank Process the product immediately after use On no account use sharp or abrasive objects for cleaning purpos es Disinfectants must be r...

Page 27: ...ing The product must be cleaned and disinfected while it is disman tled and the jaws are open 1 Disconnect the connection cable from the handle no pic ture 2 Press both release buttons 1 at the same t...

Page 28: ...t plastic brush soft cloth Round brush such as Art No 20191 279 Irrigation tube Art No 20195 201 50 ml disposable syringe Manual cleaning disinfection Soft plastic brush soft disposable cloth low part...

Page 29: ...of a dipping bath Use a disinfectant compatible with the detergent suitable for the preparation of a dipping bath The detergent and disinfectant must be suitable for medical de vices made of plastic a...

Page 30: ...d forth at least 5 times 4 Completely fill a disposable syringe with disinfecting solution and rinse the lumina at least 5 times 5 Rinse the surfaces with sterile deionized water at least 1 minute 6 C...

Page 31: ...ent cleaning effect Thermal disinfection 5 to 10 minutes at 90 to 95 C A0 3000 Final rinse with distilled or deionized water Sufficient product drying no visible fluid residues 6 If contaminants are s...

Page 32: ...paraffin oil 7 9 Packaging The product can be sterilized while it is dismantled or assembled The cable must be disconnected from the product The jaws must be open The product must be protected agains...

Page 33: ...g disinfection with the detergent Cidezyme LF Enzol and disinfectant Cidex OPA Johnson Johnson Medical Limited Gargrave Skipton Cidezyme LF Enzol Dosage 3 5 minutes exposure time at 40 C Cidex OPA Dos...

Page 34: ...f ma terial compatibility 8 Disposal Dispose of the product packaging material and accessories if available in accordance with the national guidelines and legis lation applicable in each case 9 Symbol...

Page 35: ...polaire LAP et ciseaux bipolaires LAP 20195 132 20195 133 20195 140 20195 141 20195 143 20195 144 20195 224 20195 225 20195 226 20195 227 20195 241 20195 242 20195 245 OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 35 M...

Page 36: ...ent 41 6 6 Mode d emploi du produit 41 6 7 Pr nettoyage du produit au bloc op ratoire 42 7 Nettoyage d sinfection et st rilisation 42 7 1 Consignes de s curit appliqu es au retraitement 42 7 2 Limitat...

Page 37: ...ns ou des doutes 1 Vue d ensemble des instruments L int gralit des instruments comprend les trois l ments suivants Instrument 1 Poign e Manche 2 Tube 3 Insert 20195 132 20195 140 20195 141 20195 143 2...

Page 38: ...de COAG En mode bipo laire la puissance de sortie ne doit pas d passer 60 W Ce produit est utilis avec les appareils suivants Erbe ICC Erbe VIO Ne pas utiliser le mode BIPOLAR FORCED COAG pour l Erbe...

Page 39: ...le jeter Pr venir tout contact des tissus avec des l ments non isol s dans la zone articulaire de l instrument Dans le cas contraire une activation risque de provoquer une l sion thermique des tis su...

Page 40: ...t dans le tube 3 Vissez l insert au niveau de la partie en plastique 1 jusqu la but e 4 Appuyez sur le bouton de d verrouillage 1 situ l arri re du manche et ins rez le tube dans le manche jusqu en cl...

Page 41: ...c des trocarts de 5 mm Pour introduire l instrument dans la canule de trocart les mors doivent tre ferm s Pour fermer les mors fermer le manche Pour ouvrir les mors ouvrir le manche Manche ERGO 20195...

Page 42: ...indispensable de poser les pi ces de l instru ment sur un support antid rapant Les pi ces de l instrument ne doivent pas toucher d autres instruments pi ces ni le r cipient Le produit doit tre retrai...

Page 43: ...ons ou de dysfonctionnements manifestes 7 3 D montage Pour le nettoyage et la d sinfection le produit doit tre d mont et les mors doivent tre ouverts 1 Retirez le c ble de raccordement du manche non r...

Page 44: ...brosse douce en plastique chiffon doux couvillon p ex r f 20191 279 tuyau de lavage r f 20195 201 seringue usage unique de 50 ml Nettoyage d sin fection manuels brosse douce en plastique chiffon doux...

Page 45: ...creuses au minimum 5 fois 7 6 Nettoyage et d sinfection manuels Utiliser un produit de nettoyage liquide convenant au retraite ment d un bain de trempage Utiliser un d sinfectant compatible avec le pr...

Page 46: ...es salet s visibles r p ter les tapes pr c dentes D sinfection 1 S assurer que les mors sont ouverts 2 Immerger enti rement le produit dans le bain de d sinfec tion sans que le produit n y entre en co...

Page 47: ...le tube et l insert dans un panier de lavage Veiller ce que les pi ces qui se trouvent dans le pa nier ne se touchent pas 3 S assurer que les mors sont ouverts 4 Glisser le tuyau de lavage sur le tube...

Page 48: ...il et se ferme t il Manche ERGO 20195 245 la partie sup rieure du manche peut elle tre tourn e sans aucune limite contrairement la partie inf rieure Le bouton de ser rage peut il tre bloqu et d bloqu...

Page 49: ...la charge le maniement et les temps de s chage 7 11 Vue d ensemble des proc d s valid s L ad quation des proc d s suivants pour le retraitement du pro duit a t valid e Nettoyage d sinfection manuelle...

Page 50: ...de routine v rification de la com patibilit des mat riaux pour s assurer que les proc d s effec tivement utilis s conviennent 8 limination liminez le produit le mat riau d emballage et les accessoires...

Page 51: ...P bipolares y tijeras LAP bipolares 20195 132 20195 133 20195 140 20195 141 20195 143 20195 144 20195 224 20195 225 20195 226 20195 227 20195 241 20195 242 20195 245 OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 51 Mit...

Page 52: ...del producto 57 6 7 Limpieza previa del producto en la sala de intervenciones 57 7 Limpieza desinfecci n esterilizaci n 58 7 1 Indicaciones de seguridad para el acondicionamiento 58 7 2 Limitaci n del...

Page 53: ...ibuidor 1 Vista general de los instrumentos Los instrumentos completos constan de 3 componentes Instrumento 1 Mango 2 Tubo de la vaina 3 Elemen to insertable 20195 132 20195 140 20195 141 20195 143 20...

Page 54: ...erar una po tencia de salida de 60 W en el modo bipolar Este producto se utiliza en los aparatos siguientes Erbe ICC Erbe VIO No est permitido utilizar el modo BIPOLAR FORCED COAG con Erbe VIO ya que...

Page 55: ...das de la zona articulada del instrumento De lo contrario al activar el instrumento podr an producirse lesiones t rmicas en los teji dos que est n en contacto con la zona articulada Erbe Elektromedizi...

Page 56: ...elemento insertable en el tubo de la vaina 3 Enrosque el elemento insertable hasta el tope en el casquillo articulado 1 4 Pulse el bot n de desbloqueo posterior 1 del mango e in troduzca el tubo de l...

Page 57: ...ra abrir las ramas abra el mango Mango ERGO 20195 245 La parte superior del mango puede girarse sin limitaci n sobre la parte inferior La posici n de giro deseada se puede fijar con el bot n de inmovi...

Page 58: ...nente del mismo ni tampoco el recipiente Procese el producto inmediatamente despu s del uso No emplee en ning n caso objetos afilados o abrasivos para la limpieza Los productos desinfectantes deben se...

Page 59: ...ar 7 3 Desmontaje Para la limpieza y desinfecci n desmonte el producto y abra las ramas 1 Extraiga el cable de conexi n del mango sin figura 2 Pulse simult neamente los dos botones de desbloqueo 1 del...

Page 60: ...e pl stico blando pa o blando Cepillo redondo p ej N art 20191 279 Tubo de lavado N art 20195 201 Jeringa desechable de 50 ml Limpieza desin fecci n manual Cepillo de pl stico blando pa o des echable...

Page 61: ...ci n manuales Emplee un producto de limpieza l quido apto para ba o de in mersi n Emplee un desinfectante compatible con el producto de limpieza y apto para ba o de inmersi n Los productos de limpieza...

Page 62: ...ba o de desinfec ci n evitando que entre en contacto con otras piezas en el ba o 3 Realice con las piezas m viles movimientos repetidos de vai v n como m n 5 veces 4 Llene una jeringa desechable con...

Page 63: ...dor del tubo de lavado a una conexi n de lavado del aparato de limpieza y desinfecci n 5 Inicie un programa autorizado con las siguientes caracter sticas Efecto de limpieza suficiente Desinfecci n t r...

Page 64: ...producto est deteriorado no debe utilizarse 3 Lubrique todos los componentes m viles del mango y la zona articulada del elemento insertable con un aceite fisio l gicamente inocuo p ej aceite de parafi...

Page 65: ...ga el manejo y los tiempos de secado 7 11 Resumen de los procedimientos validados Los procedimientos siguientes se han validado como adecuados para el acondicionamiento del producto Limpieza desinfecc...

Page 66: ...iante medidas adecuadas p ej validaci n vigilancia de rutina comprobaci n de la compati bilidad de los materiales 8 Eliminaci n Elimine el producto el material de embalaje y los accesorios si existen...

Page 67: ...GO Pinza e forbici LAP bipolari 20195 132 20195 133 20195 140 20195 141 20195 143 20195 144 20195 224 20195 225 20195 226 20195 227 20195 241 20195 242 20195 245 OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 67 Mittwoc...

Page 68: ...del prodotto 73 6 7 Pulizia preliminare del prodotto in sala operatoria 73 7 Pulizia disinfezione e sterilizzazione 74 7 1 Avvertenze di sicurezza per il ricondizionamento 74 7 2 Limiti del ricondizio...

Page 69: ...olgersi a Erbe o al distributore locale 1 Panoramica degli strumenti Gli strumenti completi sono composti da 3 elementi Strumento 1 Manico 2 Stelo 3 Inserto 20195 132 20195 140 20195 141 20195 143 201...

Page 70: ...di una potenza d uscita di 60 W nella modalit bipolare Questo prodotto viene utilizzato sui seguenti apparecchi Erbe ICC Erbe VIO Non consentito utilizzare la modalit BIPOLAR FORCED COAG sull Erbe VI...

Page 71: ...di lanciarlo Evitare il contatto tra tessuto e parti non isolate nello snodo dello strumento In caso contrario durante l attivazione il tessuto in corrispondenza dello snodo potrebbe subire danni ter...

Page 72: ...r scorrere l inserto nello stelo 3 Avvitare l inserto manicotto di giunzione 1 fino all arresto 4 Premere il pulsante di sblocco 1 sul manico e spingere lo stelo fino a quando si arresta e si incastra...

Page 73: ...aprire le valve apri re il manico Manico ERGO 20195 245 La parte superiore del manico pu es sere ruotata senza limite rispetto alla parte inferiore Il senso di rotazione desiderato pu essere fissato...

Page 74: ...subito dopo l uso Non utilizzare mai oggetti taglienti o abrasivi per la pulizia Dopo l utilizzo del disinfettante risciacquare bene per eliminarlo completamente Pressione massima dell aria durante l...

Page 75: ...mere contemporaneamente i due tasti di sblocco 1 sul manico e staccare lo stelo da quest ultimo 3 Svitare l inserto dallo stelo sul manicotto di giunzione 1 4 Staccare l inserto dallo stelo ATTENZIONE...

Page 76: ...namento Strumento Pulizia preliminare Spazzola di plastica morbida panno morbido Scovolino ad es art n 20191 279 Flessibile di lavaggio art n 20195 201 Siringa monouso da 50 ml Pulizia disinfezio ne...

Page 77: ...un valore di pH compre so tra 5 5 e 12 3 impugnature max 11 Rispettare le indicazioni del produttore del detergente e del di sinfettante e quanto riportato nel capitolo Panoramica dei me todi convali...

Page 78: ...ta 6 Riempire completamente d acqua sterile deionizzata una si ringa monouso e sciacquare il lume almeno 5 volte 7 Rimuovere il flessibile di lavaggio dallo stelo 8 Asciugare il prodotto lumi inclusi...

Page 79: ...una temperatura compresa tra 90 e 95 C A0 3000 Risciacquo finale con acqua distillata o completamente desalinizzata Sufficiente asciugatura del prodotto nessun residuo vi sibile di liquido 6 Se il pro...

Page 80: ...ad es olio di paraffina 7 9 Imballaggio Il prodotto pu essere sterilizzato sia smontato che montato Il cavo deve essere separato dal prodotto Le valve devono essere aperte Proteggere il prodotto da ev...

Page 81: ...l ido neit dei seguenti metodi Pulizia disinfezione manuale con il detergente Cidezyme LF Enzol e il disinfettante Cidex OPA Johnson Johnson Medical Limited Gargrave Skipton Cidezyme LF Enzol Dosaggio...

Page 82: ...materiale 8 Smaltimento Smaltire il prodotto il materiale di imballaggio e gli accessori se presenti attenendosi alle vigenti disposizioni e leggi specifiche nazionali 9 Simboli Simbolo Spiegazione S...

Page 83: ...a e tesoura bipolares LAP 20195 132 20195 133 20195 140 20195 141 20195 143 20195 144 20195 224 20195 225 20195 226 20195 227 20195 241 20195 242 20195 245 OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 83 Mittwoch 2 D...

Page 84: ...6 Manusear o produto 89 6 7 Limpar o produto previamente na sala de interven o 89 7 Limpeza desinfec o e esteriliza o 90 7 1 Indica es de seguran a para o processamento 90 7 2 Limite do processamento...

Page 85: ...seu distribuidor 1 Vis o geral dos instrumentos Os instrumentos completos s o compostos por 3 componentes Instrumento 1 Punho 2 Tubo da haste 3 Pe a de inser o 20195 132 20195 140 20195 141 20195 143...

Page 86: ...de sa da de 60 W no modo bipolar n o pode ser ultrapassada Este produto usado nos seguintes aparelhos Erbe ICC Erbe VIO No Erbe VIO o modo BIPOLAR FORCED COAG n o pode ser usado para n o danificar o...

Page 87: ...o tecido com pe as n o isoladas na rea da ar ticula o do instrumento Do contr rio o tecido pode ser termi camente danificado na rea da articula o durante a ativa o A Erbe Elektromedizin adverte expres...

Page 88: ...e na barra 2 2 Introduza a pe a de inser o no tubo da haste 3 Enrosque a pe a de inser o at o final na manga articulada 1 4 No punho pressione o bot o de desbloqueio traseiro 1 e empurre o tubo da has...

Page 89: ...ara fechar as mand bulas fechar o punho Para abrir as mand bulas abrir o punho Punho ERGO 20195 245 A parte superior do punho pode ser girada sem limites em rela o parte inferior A posi o de ro ta o d...

Page 90: ...mento n o devem ter contato com outros instrumentos outras pe as de instrumentos ou com o recipiente Processar o produto imediatamente ap s a utiliza o Nunca usar objetos afiados ou abrasivos para a l...

Page 91: ...3 Desmontagem O produto deve ser limpo e desinfetado em estado desmontado e com as mand bulas abertas 1 Retire o cabo de liga o do punho sem imagem 2 Pressione os dois bot es de desbloqueio 1 simultan...

Page 92: ...to Meios auxiliares Limpeza pr via Escova de pl stico macia pano macio Escova redonda por ex ref 20191 279 Mangueira de enx gue ref 20195 201 Seringa descart vel de 50 ml Limpeza desin fec o manuais E...

Page 93: ...rgente que seja adequado para a prepara o de um banho de imers o Os produtos de limpeza e desinfec o devem ser adequados para produtos m dicos de pl stico e metal e ter um valor de pH entre 5 5 e 12 3...

Page 94: ...seringa descart vel completamente com solu o de desinfec o e enxague os l menes pelo menos 5 vezes 5 Enxague as superf cies com gua est ril deionizada duran te pelo menos 1 minuto 6 Encha uma seringa...

Page 95: ...do com as seguintes caracter sticas Efeito de limpeza suficiente Desinfec o t rmica 5 a 10 minutos a 90 at 95 C A0 3000 Enx gue final com gua destilada ou desmineralizada Secagem suficiente do produto...

Page 96: ...o fisiologicamente in cuo como leo de parafina 7 9 Embalar O produto pode ser esterilizado desmontado ou montado O cabo deve estar separado do produto As mand bulas devem estar abertas Durante a ester...

Page 97: ...manuais com o detergente Cidezyme LF Enzol e o desinfetante Cidex OPA Johnson Johnson Medical Limited Gargrave Skipton Cidezyme LF Enzol Dosagem 3 tempo de exposi o 5 minutos a 40 C Cidex OPA Dosagem...

Page 98: ...otina verifi ca o da compatibilidade do material 8 Elimina o Eliminar o produto o material da embalagem e os acess rios se dispon veis conforme as diretrizes e leis v lidas espec ficas do pa s 9 S mbo...

Page 99: ...LAP LAP 20195 132 20195 133 20195 140 20195 141 20195 143 20195 144 20195 224 20195 225 20195 226 20195 227 20195 241 20195 242 20195 245 OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 99 Mittwoch 2 Dezember 2020 12 17...

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Page 101: ...133 20195 140 20195 141 20195 144 20195 224 20195 245 20195 241 20195 144 20195 225 20195 245 20195 241 20195 143 20195 226 20195 140 20195 141 20195 242 20195 227 20195 245 20195 241 20195 242 1 2 3...

Page 102: ...102 2 LAP LAP 3 HF COAG 60 W Erbe ICC Erbe VIO Erbe VIO BIPOLAR FORCED COAG 4 Vp 5 OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 102 Mittwoch 2 Dezember 2020 12 17 12...

Page 103: ...103 RBE Elektromedizin RBE Elektromedizin 6 6 1 6 2 1 OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 103 Mittwoch 2 Dezember 2020 12 17 12...

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Page 105: ...105 6 4 1 2 6 5 1 2 LAP LAP 2 3 6 6 5 mm ERGO 20195 245 OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 105 Mittwoch 2 Dezember 2020 12 17 12...

Page 106: ...106 LAP 20195 242 COAG 6 7 1 7 7 1 OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 106 Mittwoch 2 Dezember 2020 12 17 12...

Page 107: ...107 2 bar 2 bar 95 C 138 C 7 2 7 3 1 2 1 1 1 OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 107 Mittwoch 2 Dezember 2020 12 17 12...

Page 108: ...108 3 1 4 5 1 2 7 4 20191 279 20195 201 50 ml 1 1 2 OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 108 Mittwoch 2 Dezember 2020 12 17 12...

Page 109: ...109 7 5 1 2 5 3 4 5 5 5 20191 279 20195 201 50 ml 4 2 bar 20195 201 OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 109 Mittwoch 2 Dezember 2020 12 17 12...

Page 110: ...110 7 6 pH 5 5 12 3 11 1 1 2 3 4 5 5 5 6 1 7 5 8 OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 110 Mittwoch 2 Dezember 2020 12 17 12...

Page 111: ...111 1 2 3 5 4 5 5 1 6 5 7 8 7 7 CE DIN EN ISO 15883 pH 5 5 12 3 11 1 OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 111 Mittwoch 2 Dezember 2020 12 17 12...

Page 112: ...112 2 3 4 5 5 10 90 95 C A0 3000 6 7 7 8 1 OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 112 Mittwoch 2 Dezember 2020 12 17 12...

Page 113: ...113 2 ERGO 20195 245 3 7 9 1 104 2 7 10 Erbe Elektromedizin OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 113 Mittwoch 2 Dezember 2020 12 17 12...

Page 114: ...dex OPA Johnson Johnson Medical Limited Gargrave Skipton Cidezyme LF Enzol 3 5 40 C CidexOPA 0 3 5 20 C M G 7836 CD Miele Cie KG Guetersloh neodisher mediclean forte Dr Weigert GmbH Co KG Hamburg neod...

Page 115: ...115 Systec V 150 Systec GmbH Linden 3 132 C 3 bar Erbe 8 9 x X CE OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 115 Mittwoch 2 Dezember 2020 12 17 12...

Page 116: ...116 OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 116 Mittwoch 2 Dezember 2020 12 17 12...

Page 117: ...polaire LAP tang en LAP schaar 20195 132 20195 133 20195 140 20195 141 20195 143 20195 144 20195 224 20195 225 20195 226 20195 227 20195 241 20195 242 20195 245 OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 117 Mittwoc...

Page 118: ...ebruiken 123 6 7 Product voorreinigen in de behandelkamer 124 7 Reiniging desinfectie sterilisatie 124 7 1 Veiligheidsinstructies voor de voorbereiding op hergebruik 124 7 2 Beperking van voorbereidin...

Page 119: ...met Erbe of uw handelaar 1 Instrumentenoverzicht De complete instrumenten bestaan uit 3 componenten Instrument 1 Greepge deelte 2 Schacht buis 3 Inzetstuk 20195 132 20195 140 20195 141 20195 143 2019...

Page 120: ...n 60 W in bipolaire modus mag daarbij niet worden overschreden Dit product wordt gebruikt in combinatie met de volgende appa raten Erbe ICC Erbe VIO Bij de Erbe VIO mag de mode BIPOLAR FORCED COAG nie...

Page 121: ...ermijd weefselcontact met niet ge soleerde delen in het schar niergedeelte van het instrument Anders kan er bij activering weefsel rond het scharniergedeelte thermisch beschadigd raken Erbe Elektromed...

Page 122: ...r nierhuls 1 vast en trekt u aan de stang 2 2 Schuif het inzetstuk in de schachtbuis 3 Schroef bij de scharnierhuls 1 het inzetstuk tot aan de aan slag vast 4 Druk op het greepgedeelte de achterste on...

Page 123: ...Product gebruiken Het instrument is geschikt voor gebruik met 5mm trocarts Voor het inbrengen in een trocarthuls moeten de bladen gesloten zijn Sluit de greep om de bladen te sluiten Open de greep om...

Page 124: ...rasoon bad Daarbij moet er beslist op worden gelet dat de instrumen tonderdelen op een ondergrond liggen waar ze niet vanaf kun nen glijden De instrumentonderdelen mogen andere instru menten instrumen...

Page 125: ...gingen of functionele storingen mag het product niet meer worden gebruikt 7 3 Demontage Het product moet in gedemonteerde toestand en met geopende bladen worden gereinigd en gedesinfecteerd 1 Trek de...

Page 126: ...stap voor herge bruik Hulpmiddelen Voorreiniging zachte kunststofborstel zachte doek rondborstel bijv art nr 20191 279 spoelslang art nr 20195 201 50 ml wegwerpspuit Handmatige reini ging desinfectie...

Page 127: ...uik een desinfecterend middel dat compatibel is met het reinigingsmiddel en dat geschikt is voor het bereiden van een dompelbad Reinigings en desinfecterend middel moeten geschikt zijn voor medische p...

Page 128: ...n 5 keer 4 Vul een wegwerpspuit helemaal met desinfecterende oplos sing en spoel de lumina door min 5 keer 5 Spoel de oppervlakken met steriel gede oniseerd water min 1 minuut 6 Vul een wegwerpspuit h...

Page 129: ...werking Thermische desinfectie 5 tot 10 minuten bij 90 tot 95 C A0 3000 Afsluitende spoeling met gedestilleerd of volledig ont zout water Voldoende productdroging geen zichtbare vloeistofres ten 6 Wan...

Page 130: ...bewegende delen van de handgreep en het scharniergedeelte van het inzetstuk met een fysiologisch veilige olie bijv paraffineolie 7 9 Verpakken Het product kan in gemonteerde of gedemonteerde toestand...

Page 131: ...gevalideerd om het pro duct voor te bereiden voor hergebruik Handmatige reiniging desinfectie met het reinigingsmiddel Cidezyme LF Enzol en het desinfecterend middel Cidex OPA Johnson Johnson Medical...

Page 132: ...ast te stellen of de daadwerkelijk toegepaste procedure geschikt is 8 Afvoer Verwijder product verpakkingsmateriaal en toebehoren indien aanwezig volgens de desbetreffende geldende landspecifieke voor...

Page 133: ...Bipol r LAP tang og LAP saks 20195 132 20195 133 20195 140 20195 141 20195 143 20195 144 20195 224 20195 225 20195 226 20195 227 20195 241 20195 242 20195 245 OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 133 Mittwoch...

Page 134: ...endelse af produktet 139 6 7 For reng ring af produktet i operationsrummet 140 7 Reng ring desinfektion sterilisation 140 7 1 Sikkerhedsanvisninger til klarg ringen 140 7 2 Klarg ringens begr nsning 1...

Page 135: ...ter best r af 3 komponenter 2 Form lsbestemt anvendelse Den bipol re LAP tang er beregnet til koagulation i forbindelse med laparoskopiske operationer Instrument 1 H ndtag 2 Skaftr r 3 Indsats 20195 1...

Page 136: ...O Ved Erbe VIO m BIPOLAR FORCED COAG mode ikke anvendes da instrumentet p grund af den h je spidssp nding kan blive beskadiget 4 Maksimal elektrisk belastningsevne Den maksimale elektriske belastnings...

Page 137: ...vskontakt med ikke isolerede dele i instrumentets led omr de Ellers kan v vet p ledomr det f termiske skader ved aktivering Erbe Elektromedizin advarer udtrykkeligt imod at foretage n dringer af prod...

Page 138: ...stangen 2 2 Skub indsatsen ind i skaftr ret 3 Skru indsatsen fast ved drejning af ledhylsteret 1 indtil an slag 4 Tryk den bageste l seknap p h ndtaget 1 ind og skub sk aftr ret ind til anslag og ind...

Page 139: ...mm trokarer Ved indf ring i et trokarhylster skal instrumentk berne v re lukkede For at lukke instrumentk berne lukkes h ndtaget For at bne instrumentk berne bnes h ndtaget ERGO h ndtag 20195 245 H n...

Page 140: ...se b r De ubetinget v re opm rksom p at instrument delene ligger p et skridsikkert underlag Instrumentdelene m ikke ber re andre instrumenter instrumentdele eller beholderen Produktet skal klarg res u...

Page 141: ...elige beskadigelser eller funktions neds ttelse 7 3 Afmontering Produktet skal reng res og desinficeres i adskilt tilstand og med bne instrumentk ber 1 Tr k kablet af h ndtaget ingen illustration 2 Tr...

Page 142: ...j lpemidler For reng ring Bl d kunststofb rste bl d klud Rundb rste f eks art nr 20191 279 Skylleslange art nr 20195 201 50 ml engangsspr jte Manuel reng ring desinfektion Bl d kunststofb rste bl d en...

Page 143: ...middel der er velegnet til tilberedelsen af et neddypningsbad Der b r anvendes et desinfektionsmiddel kompatibelt med ren g ringsmidlet der er velegnet til tilberedelsen af et neddyp ningsbad Reng rin...

Page 144: ...bev gelige dele fra side til side mindst 5 gange 4 Fyld en engangsspr jte helt med desinfektionsopl sning og skyl instrumentets lumen mindst 5 gange 5 Skyl overfladerne med sterilt deioniseret vand mi...

Page 145: ...ringseffekt Termisk desinfektion 5 til 10 minutter ved 90 til 95 C A0 3000 Afsluttende skylning med destilleret eller demineralise ret vand Tilstr kkelig produktt rring ingen synlige v skerester 6 Hv...

Page 146: ...lig olie fx parafinolie 7 9 Emballage Produktet kan steriliseres i adskilt eller monteret tilstand Kablet skal v re fjernet fra produktet Instrumentk berne skal v re bne Under sterilisationen skal pro...

Page 147: ...ring desinfektion med reng ringsmidlet Ci dezyme LF Enzol og desinfektionsmidlet Cidex OPA John son Johnson Medical Limited Gargrave Skipton Cidezyme LF Enzol Dosering 3 5 minutter indvirk ningstid ve...

Page 148: ...at den faktisk anvendte procedure er eg net 8 Bortskaffelse Produktet emballagen og tilbeh ret hvis relevant skal bort skaffes i henhold til de g ldende lokale bestemmelser og lov givning 9 Symboler...

Page 149: ...ipol r LAP t ng och LAP sax 20195 132 20195 133 20195 140 20195 141 20195 143 20195 144 20195 224 20195 225 20195 226 20195 227 20195 241 20195 242 20195 245 OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 149 Mittwoch 2...

Page 150: ...produkten 155 6 7 Reng ra produkten i unders kningsrummet 155 7 Reng ring desinfektion sterilisering 156 7 1 S kerhetsanvisningar f r rekonditionering 156 7 2 Begr nsningar vid rekonditionering 156 7...

Page 151: ...sam om n got 1 Instrument versikt De kompletta instrumenten best r av 3 komponenter Instrument 1 Handtag 2 Skaftr r 3 Insats 20195 132 20195 140 20195 141 20195 143 20195 133 20195 140 20195 141 20195...

Page 152: ...fekten 60 W i bipol rt l ge f r inte verskridas Denna produkt ska anv ndas p f ljande instrument Erbe ICC Erbe VIO Vid Erbe VIO f r l get BIPOLAR FORCED COAG inte anv ndas ef tersom instrumentet d kan...

Page 153: ...Den f r inte falla och absolut inte kastas Undvik v vnadskontakt med ej isolerade delar i instrumentets ledomr de Annars kan v vnad vid ledomr det skadas termiskt vid aktivering Erbe Elektromedizin va...

Page 154: ...r ret 3 Skruva fast insatsen genom att vrida p ledhylsan 1 tills det tar stopp 4 Tryck p den bakre utl sningsknappen 1 p handtaget och f r in skaftr ret i handtaget tills det tar stopp och det l ses f...

Page 155: ...vara st ngda Slut k ftarna genom att sluta greppet ppna k ftarna genom att ppna greppet ERGO handtag 20195 245 verdelen p handtaget kan rotera utan begr nsning mot underdelen nskad vridst llning kan...

Page 156: ...assa eller skrubbande f rem l till reng ringen Desinfektionsmedel skall sk ljas av noga efter anv ndning Maximalt lufttryck vid torkning 2 bar Maximalt vattentryck vid spolning 2 bar Vid maskinell ren...

Page 157: ...samti digt och dra bort skaftr ret fr n handtaget 3 Skruva p ledhylsan 1 f r att ta bort insatsen fr n skaftr ret 4 Dra bort insatsen fr n skaftr ret VARNING Dra aldrig is r k ftarna i handen det kan...

Page 158: ...et 4 F r en rundborste fram och tillbaka i skaftr ret minst 5 ggr Rekonditione ringssteg Hj lpmedel F rrening mjuk plastborste mjuk trasa Rundborste t ex art nr 20191 279 Spolslang art nr 20195 201 50...

Page 159: ...kt ver vali derade metoder 1 G r i ordning ett reng ringsbad och ett separat desinfek tionsbad Reng ring 1 Kontrollera att k ftarna r ppna 2 L gg ned produkten helt i reng ringsbadet utan att produk t...

Page 160: ...esinfektionsapparatens effektivitet m ste i princip testas noggrant till exempel att CE m rkningen motsva rar DIN EN ISO 15883 Reng rings och desinfektionsmedel m ste vara l mpliga f r medicinprodukte...

Page 161: ...ex sprickor grov yta splitter som har lossnat Skador p produktens isolering och eller p kabelns stickkontaktens isolering t ex sprickor och brott Skador p bel ggningen Deformering av produkten eller a...

Page 162: ...sbeh llare 7 10 Sterilisera Sterilisera endast rengjorda och desinficerade produkter Erbe Elektromedizin rekommenderar ngsterilisering enligt ned an beskrivna procedur Erbe Elektromedizin fr ntar sig...

Page 163: ...rt GmbH Co KG Hamburg Tyskland neodisher mediclean forte Dosering 0 5 5 minuters reng ringstid vid 55 C Desinfektion 5 minuter vid 90 C Sterilisering i autoklav Systec V 150 Systec GmbH Linden Tysklan...

Page 164: ...i respektive land 9 Symboler Symbol F rklaring Symbol F rklaring Beakta bruksan visningen Obs beakta med f ljande doku ment Artikelnummer Lotnummer sats Tillverkare Tillverkningsda tum Skyddas mot so...

Page 165: ...aariset LAP pihdit ja LAP sakset 20195 132 20195 133 20195 140 20195 141 20195 143 20195 144 20195 224 20195 225 20195 226 20195 227 20195 241 20195 242 20195 245 OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 165 Mittw...

Page 166: ...tteen k ytt 171 6 7 Tuotteen esipuhdistus toimenpidetilassa 171 7 Puhdistus desinfektio sterilointi 172 7 1 Uudelleenk sittely koskevat turvallisuusohjeet 172 7 2 Uudelleenk sittelyn rajoitukset 172 7...

Page 167: ...uva instrumenteista Koko instrumentit koostuvat 3 komponentista Instrumentti 1 Kahvaosa 2 Varsiputki 3 Lis ke 20195 132 20195 140 20195 141 20195 143 20195 133 20195 140 20195 141 20195 144 20195 224...

Page 168: ...a Ulostuloteho ei saa ylitt 60 W bipolaarisessa toi mintamuodossa T t tuotetta k ytet n seuraavissa laitteissa Erbe ICC Erbe VIO Erbe VIO ssa ei saa k ytt BIPOLAR FORCED COAG toiminta muotoa sill inst...

Page 169: ...sit Varo etteiv t instrumentin nivelalueella olevat erist m tt m t osat kosketa kudosta Muussa tapauksessa aktivointi voi johtaa l mp vaurioihin nivelalueen kudoksessa Erbe Elektromedizin varoittaa er...

Page 170: ...Ty nn lis ke varsiputkeen 3 Kierr lis ke kiinni nivelholkkiin 1 vasteeseen saakka 4 Paina kahvaosassa olevaa takimmaista avauspainiketta 1 ja ty nn varsiputkea kahvaosaan vasteeseen ja lukkiutumi see...

Page 171: ...ltava suljettuina Sulje haarat sulkemalla kahva Avaa haarat avaamalla kahva ERGO kahvaosa 20195 245 Kahvaosan yl osaa voidaan kier t rajoituksetta alaosaa vasten Tarvittava kiertoasento voidaan kiinni...

Page 172: ...uhdistukseen ter vi tai han kaavia esineit Desinfektioaineet on k yt n j lkeen huuhdottava pois hyvin Maksimi ilmanpaine kuivauksessa 2 bar Suurin vedenpaine huuhtelussa 2 baaria Koneellisessa puhdist...

Page 173: ...pia avauspainik keita 1 ja ved varsiputki kahvaosasta 3 Kierr nivelholkissa 1 oleva lis ke pois varsiputkesta 4 Ved lis ke varsiputkesta VAROITUS l koskaan ved haaroja erilleen k sin sill se va hingoi...

Page 174: ...k sitte lyvaihe Apuv lineet Esipuhdistus Pehme muoviharja pehme liina Py re harja esim tuotenumero 20191 279 Huuhteluletku tuotenumero 20195 201 50 ml n kertak ytt ruisku Manuaalinen puh distus desinf...

Page 175: ...edot kappaleessa Hyv ksyttyjen toimenpiteiden yhteenveto 1 Valmistele puhdistusliuos ja erillinen desinfiointiliuos Puhdistus 1 Varmista ett haarat ovat avoinna 2 Upota tuote kokonaan puhdistusliuokse...

Page 176: ...puhdistus ja desinfiointi Puhdistus ja desinfiointilaitteen tehon on oltava tarkastettu esim standardin DIN EN ISO 15883 mukainen CE merkint Puhdistus ja desinfiointiaineen on sovelluttava muovista j...

Page 177: ...ta lohkeilu Tuotteen ja tai kaapelin pistokkeen eristyksess olevat vauriot esim halkeamat ja murtumat Pinnoitteen vauriot V ntymi tuotteessa tai sen osissa V ntyneit osia ei saa suoristaa Eritt in alk...

Page 178: ...a desinfioituja tuotteita Erbe Elektromedizin suosittelee h yrysterilointia seuraavassa kuvatulla menetelm ll Muiden sterilointimenetelmien k yt st Erbe Elektromedizin ei ota mink nlaista vastuuta H y...

Page 179: ...eodisher mediclean forte Dr Weigert GmbH Co KG Hamburg Saksa neodisher mediclean forte Annostus 0 5 5 minuutin puhdistusaika 55 C n l mp tilassa Desinfiointi 5 minuuttia 90 C n l mp tilassa Steriloint...

Page 180: ...n mukaan 9 Symbolit Symboli Selitys Symboli Selitys Noudata k ytt ohjetta Huomio noudata oheisasiakirjoja Tuotenumero Valmistuser nu mero er Valmistaja Valmistusp iv m r Suojattava aurin gonvalolta S...

Page 181: ...rne szczypce LAP i no yczki LAP 20195 132 20195 133 20195 140 20195 141 20195 143 20195 144 20195 224 20195 225 20195 226 20195 227 20195 241 20195 242 20195 245 OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 181 Mittwo...

Page 182: ...6 Stosowanie produktu 187 6 7 Wst pne czyszczenie produktu w sali zabiegowej 187 7 Czyszczenie dezynfekcja sterylizacja 188 7 1 Wskaz wki dotycz ce bezpiecze stwa dla przygotowania do u ycia 188 7 2...

Page 183: ...skontaktowa si z firm Erbe lub ze sprzedawc urz dzenia 1 Przegl d instrument w Kompletne instrumenty sk adaj si z 3 komponent w Instrument 1 Uchwyt 2 P aszcz 3 Wk ad 20195 132 20195 140 20195 141 201...

Page 184: ...as przekracza mocy wyj ciowej 60 W w trybie bipolarnym Niniejszy produkt jest stosowany z nast puj cymi urz dzeniami Erbe ICC Erbe VIO W przypadku Erbe VIO nie wolno stosowa trybu BIPOLAR FOR CED COAG...

Page 185: ...nek z nieizolowanymi cz ciami w obszarze przegubowym instrumentu W przeciwnym razie podczas akty wacji mo e doj do termicznego uszkodzenia tkanek w obsza rze przegubowym Erbe Elektromedizin wyra nie p...

Page 186: ...i poci gn za pr t 2 2 Wsun wk ad do p aszcza 3 Dokr ci wk ad przy tulei przegubowej 1 a do oporu 4 Wcisn tylny przycisk odblokowuj cy 1 przy uchwycie i wsun p aszcz w uchwyt a do oporu i zatrza ni ci...

Page 187: ...a szcz k nale y zamkn uchwyt W celu rozwarcia szcz k otworzy uchwyt Uchwyt ERGO 20195 245 G rn cz uchwytu mo na bez ogranicze obraca wzgl dem dolnej cz ci dane po o enie po obr ceniu mo na ustali za p...

Page 188: ...ument w lub pojemnika Niezw ocznie po u yciu nale y podda produkt procedurze przy gotowania do u ycia W adnym razie nie stosowa do czyszczenia ostrych lub tr cych przedmiot w Po zastosowaniu rodka odk...

Page 189: ...wolno wi cej u ywa produktu 7 3 Rozbieranie Podczas czyszczenia i dezynfekcji produkt musi by roz o ony na cz ci a szcz ki musz by rozwarte 1 Wyci gn kabel cz cy z uchwytu bez rysunku 2 Nacisn r wnoc...

Page 190: ...ciereczka okr g a szczoteczka np nr art 20191 279 przew d do p ukania nr art 20195 201 50 ml strzykawka jednorazowa R czne czyszcze nie dezynfekcja mi kka szczoteczka mi kka ciereczka jednorazowa o m...

Page 191: ...i przez zanurzanie Nale y stosowa rodek dezynfekcyjny kompatybilny ze rod kiem czyszcz cym kt ry nadaje si do przygotowania k pieli przez zanurzanie rodek czyszcz cy i dezynfekcyjny musi by przeznaczo...

Page 192: ...k jednorazow nape ni ca kowicie roztworem do de zynfekcji i przep uka przestrzenie wewn trzne min 5 razy 5 Przep uka powierzchnie steryln wod dejonizowan min 1 minuta 6 Strzykawk jednorazow nape ni ca...

Page 193: ...miczna 5 do 10 minut w temperaturze 90 do 95 C A0 3000 P ukanie ko cowe wod destylowan lub ca kowicie zdemineralizowan Wystarczaj ce osuszenie produktu brak widocznych po zosta o ci p yn w 6 Je li po...

Page 194: ...nowym 7 9 Opakowanie Produkt mo na sterylizowa w stanie roz o onym lub z o onym Wymagane jest od czenie przewodu od produktu Szcz ki mu sz by rozwarte Produkt musi by chroniony podczas sterylizacji pr...

Page 195: ...ym Cide zyme LF Enzol i rodkiem dezynfekcyjnym Cidex OPA John son Johnson Medical Limited Gargrave Skipton Cidezyme LF Enzol dozowanie 3 5 minut czasu od dzia ywania w temperaturze 40 C Cidex OPA dozo...

Page 196: ...anych procedur 8 Usuwanie Produkt materia opakowaniowy i wyposa enie dodatkowe je li wyst puje nale y usuwa zgodnie z aktualnie obowi zuj cymi krajowymi przepisami i ustawami 9 Symbole Symbol Obja nie...

Page 197: ...ol rn kle t LAP a n ky LAP 20195 132 20195 133 20195 140 20195 141 20195 143 20195 144 20195 224 20195 225 20195 226 20195 227 20195 241 20195 242 20195 245 OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 197 Mittwoch 2...

Page 198: ...Pou it v robku 203 6 7 P edb n o i t n v robku v m st pou it 203 7 i t n dezinfekce sterilizace 204 7 1 Bezpe nostn pokyny pro p pravu na op tovn pou it 204 7 2 Omezen pro p pravu na op tovn pou it 20...

Page 199: ...sv ho dodavatele 1 P ehled n stroj Kompletn n stroje se skl daj ze t komponent N stroj 1 Rukojet 2 Trubice pro n stavec 3 N stavec 20195 132 20195 140 20195 141 20195 143 20195 133 20195 140 20195 14...

Page 200: ...t s re imy COAG V bipol rn m re imu nesm b t p itom p ekro en v stupn v kon 60 W Tento v robek se pou v s n sleduj c mi p stroji Erbe ICC Erbe VIO Modus BIPOLAR FORCED COAG se nesm pou t pro Erbe VIO...

Page 201: ...bek odkl dejte opatrn Nenechejte ho spadnout nebo s n m neh zejte Vyvarujte se kontaktu tk n neizolovan mi stmi kolem kloubu n stroje Jinak p i aktivac n stroje hroz tepeln po kozen tk n v bl zkosti k...

Page 202: ...n stavec do trubice pro n stavec 3 Na roubujte na pouzdro kloubu 1 n stavec a na doraz 4 Stiskn te na rukojeti zadn odji t ovac knofl k 1 a posu te trubici s n stavcem a na doraz a zajist te v rukojet...

Page 203: ...t aplik tor uzav en K uzav en aplik toru zav ete rukoje K otev en aplik toru ote v ete rukoje Rukoje ERGO 20195 245 Horn st rukojeti se d bez ome zen ot et v i spodn sti Pot ebn poloha oto en se d za...

Page 204: ...K i t n v dn m p pad nepou vejte ostr nebo od r zp so buj c p edm ty Po pou it mus b t dezinfek n prost edky dn vypl chnuty Maxim ln tlak vzduchu p i su en 2 bar Maxim ln tlak vody p i oplachov n 2 b...

Page 205: ...l ky 1 a vyt hn te trubici pro n stavec z rukojeti 3 Vy roubujte na pouzdru kloubu 1 n stavec z trubice 4 Vyt hn te n stavec z trubice pro n stavec POZOR Nikdy nestahujte aplik tory ru n p stroj by se...

Page 206: ...o n stavec 4 Kulat m kart em zaje te do trubice pro n stavec alespo 5kr t Krok p pravy Pomocn prost edek P edb n i t n m kk um lohmotn kart m kk l t ka kulat kart nap v r 20191 279 vyplachovac hadice...

Page 207: ...ehled ov en ch metod 1 P ipravte ist c l ze a zvl dezinfek n l ze i t n 1 Zajist te aby aplik tory byly otev eny 2 Pono te cel v robek do istic l zn tak aby se v robek ne dot kal jin ch d l v l zni 3...

Page 208: ...iteln 7 7 Strojn i t n a dezinfekce P stroj k i t n a dezinfekci mus m t ov enou innost nap ozna en CE v souladu s DIN EN ISO 15883 Mus se pou vat ist c a dezinfek n prost edky vhodn pro zdravotnick p...

Page 209: ...ot e bov n Po kozen na v robku nap trhliny drsn povrchy od loup v n Po kozen izolace v robku a nebo kabelu z str ky po p trhliny a praskliny Po kozen vn j vrstvy Deformace ohyby na v robku nebo na jeh...

Page 210: ...p ru f lie a nebo do steriliza n ho kontejneru 7 10 Sterilizace Sterilizujte pouze ist a dezinfikovan v robky Firma Erbe Elektromedizin doporu uje parn sterilizaci n e po psanou metodou Pou it jin met...

Page 211: ...Co KG Ham burg N mecko neodisher mediclean forte D vkov n 0 5 doba p so ben 5 minut p i teplot 55 C Dezinfekce 5 minut p i teplot 90 C Sterilizace v autokl vu Systec V 150 Systec GmbH Linden N mecko P...

Page 212: ...n vodu k pou it Pozor seznamte se s pr vodn do kumentac slo v robku slo v robn d v ky ar e V robce Datum v roby Chr nit p ed slu ne n m z en m Uchov vejte v su chu Mno stv x Evropsk zna ka shody X CE...

Page 213: ...ol ris LAP fog k s LAP oll k 20195 132 20195 133 20195 140 20195 141 20195 143 20195 144 20195 224 20195 225 20195 226 20195 227 20195 241 20195 242 20195 245 OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 213 Mittwoch...

Page 214: ...6 A term k alkalmaz sa 219 6 7 El tiszt t s a beavatkoz si helyis gben 219 7 Tiszt t s fert tlen t s steriliz ci 220 7 1 Biztons gi utas t sok az el k sz t shez 220 7 2 Az el k sz t s korl toz sa 220...

Page 215: ...az Erbe c ghez vagy a helyi k pvisel h z 1 K sz l kek ttekint se A teljes k sz l k 3 komponensb l ll K sz l k 1 Markolat 2 Sz rcs 3 Alkalma z s 20195 132 20195 140 20195 141 20195 143 20195 133 20195...

Page 216: ...is zemm dban a 60 W os kimen telje s tm nyt nem szabad t ll pni Ezt a term ket az al bbi k sz l kekkel szabad haszn lni Erbe ICC Erbe VIO Az Erbe VIO k sz l k eset n a BIPOLAR FORCED COAG zemm d nem h...

Page 217: ...san kell letenni Nem szabad leejteni netal n dob lni Ker lend sz vetek s a m szer csukl t rs g ben l v nem szi getelt alkot r szek rintkez se K l nben aktiv l skor termiku san k rosodhat a csukl t rs...

Page 218: ...a bet tet a sz rcs be 3 Csavarozza fel a bet t csukl s h vely t 1 tk z sig 4 Alkalmazzon nyom st a h ts r gz t fejen 1 s nyomja be tk z sig s bekattan sig a sz rcs vet a markolatba 6 4 A term k csatl...

Page 219: ...A sz rak sszez r s hoz a nyelet ssze kell csukni A sz rak sz tnyit s hoz a nyelet sz t kell nyitni ERGO markolat 20195 245 A markolat fels r sze az als val szemben korl toz s n lk l elforgathat A k v...

Page 220: ...Tiszt t shoz tilos les vagy karcol t rgyakat haszn lni A fert tlen t eszk z ket haszn lat ut n j l le kell mosni Maxim lis leveg nyom s sz r t skor 2 bar Maxim lis v znyom s bl t skor 2 bar G pi tiszt...

Page 221: ...mindk t r gz t fejen 1 s h zza ki a sz rcs vet a markolatb l 3 Csavarozza ki a csukl s h velyen 1 a bet tet a markolatb l 4 H zza ki a bet tet a sz rcs b l VIGY ZAT Sose h zza sz t a sz rakat k zzel k...

Page 222: ...ljon be egy k rkef t a sz rcs be legal bb tsz r El k sz t si l p s Seg danyag El tiszt t s puha m anyag kefe puha ruha K rkefe pl a 20191 279 cikksz m bl t t ml cikksz m 20195 201 50 ml es egyszer has...

Page 223: ...adatokat 1 K sz tsen tiszt t f rd t s k l n fert tlen t f rd t Tiszt t s 1 Biztos tsa hogy a sz rak nyitva legyenek 2 Mer tse bele a term ket teljes eg sz ben a tiszt t f rd be an lk l hogy a term k r...

Page 224: ...a sz rcs r l 8 Sz r tsa a term ket a lumenekkel egy tt addig am g m r nem l that k folyad kmaradv nyok pl sz rt s r tett le veg vel 7 7 G pi tiszt t s s fert tlen t s Csak olyan tiszt t s fert tlen t...

Page 225: ...folyad kma radv nyok 6 Ha az eszk z a program v g n m g mindig l that an szen nyezett ism telje meg az el tiszt t st s a g pi tiszt t st fert tlen t st 7 Vegye le az bl t t ml t a sz rcs r l 7 8 Ellen...

Page 226: ...ges szerelje ssze a term ket k bel n lk l L sd a 218 oldalt 2 Csomagolja be a term ket egyszer haszn latos steriliz l csomagol pap rba f li ba egyszeres vagy dupla csoma gol s s vagy egy steriliz l k...

Page 227: ...rte Dr Weigert GmbH Co KG Hamburg N metorsz g tiszt t szerrel neodisher mediclean forte Adagol s 0 5 5 perc tiszt t si id 55 C h m rs kleten Fert tlen t s 5 perc 90 C h m rs kleten Steriliz l s Systec...

Page 228: ...lumok Szimb lum Magyar zatok Szimb lum Magyar zatok Vegye figyelembe a haszn lati utas t st Figyelem vegye figyelembe a k s r dokumentumo kat Cikksz m Gy rt si t tel sz m gy rt si t tel Gy rt Gy rt s...

Page 229: ...RU 20195 132 20195 133 20195 140 20195 141 20195 143 20195 144 20195 224 20195 225 20195 226 20195 227 20195 241 20195 242 20195 245 OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 229 Mittwoch 2 Dezember 2020 12 17 12...

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Page 231: ...133 20195 140 20195 141 20195 144 20195 224 20195 245 20195 241 20195 144 20195 225 20195 245 20195 241 20195 143 20195 226 20195 140 20195 141 20195 242 20195 227 20195 245 20195 241 20195 242 1 2 3...

Page 232: ...232 2 3 COAG 60 Erbe ICC Erbe VIO Erbe VIO BIPOLAR FORCED COAG 4 Vp 5 OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 232 Mittwoch 2 Dezember 2020 12 17 12...

Page 233: ...233 ErbeElektromedizin Erbe Elektromedizin 6 6 1 6 2 1 OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 233 Mittwoch 2 Dezember 2020 12 17 12...

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Page 240: ...240 7 6 pH 5 5 12 3 11 1 1 2 3 4 5 5 5 6 1 7 5 8 OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 240 Mittwoch 2 Dezember 2020 12 17 12...

Page 241: ...241 1 2 3 5 4 5 5 1 6 5 7 8 7 7 CE DIN EN ISO 15883 pH 5 5 12 3 11 1 OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 241 Mittwoch 2 Dezember 2020 12 17 12...

Page 242: ...242 2 3 4 5 5 10 90 95 C A0 3000 6 7 7 8 1 OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 242 Mittwoch 2 Dezember 2020 12 17 12...

Page 243: ...243 2 ERGO 20195 245 3 7 9 1 234 2 7 10 Erbe Elektromedizin Erbe Elektromedizin OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 243 Mittwoch 2 Dezember 2020 12 17 12...

Page 244: ...on Medical Limited Gargrave Skipton Cidezyme LF Enzol 3 5 40 C Cidex OPA 0 3 5 20 C G 7836 CD Miele Cie KG neodisher mediclean forte Dr Weigert GmbH Co KG neodisher mediclean forte 0 5 5 55 C 5 90 C S...

Page 245: ...245 Erbe 8 9 x X CE OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 245 Mittwoch 2 Dezember 2020 12 17 12...

Page 246: ...246 OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 246 Mittwoch 2 Dezember 2020 12 17 12...

Page 247: ...olar LAP klempi ve LAP makas 20195 132 20195 133 20195 140 20195 141 20195 143 20195 144 20195 224 20195 225 20195 226 20195 227 20195 241 20195 242 20195 245 OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 247 Mittwoch...

Page 248: ...m 253 6 7 r n giri im odas nda n temizlemeye tabi tutun 253 7 Temizleme dezenfeksiyon sterilizasyon 254 7 1 Haz rlama i in g venlik talimatlar 254 7 2 Haz rlama s n rl l 255 7 3 Par alara ay rma 255 7...

Page 249: ...li inize dan n 1 Enstr manlara genel bak Komple enstr manlar 3 bile enden olu maktad r Enstr man 1 Tutamak par as 2 aft borusu 3 Ek par a 20195 132 20195 140 20195 141 20195 143 20195 133 20195 140 20...

Page 250: ...bir k g c a lmamal d r Bu r n a a daki cihazlarda kullan lmaktad r Erbe ICC Erbe VIO Erbe VIO da BIPOLAR FORCED COAG modu enstr man y ksek pik gerilimi nedeniyle hasar g rebilece i i in kullan lmamal...

Page 251: ...n n Aksi takdirde aktivasyon s ras nda eklem b lgesindeki doku s nedeniyle hasar g rebilir Erbe Elektromedizin olarak r n zerinde de i iklik yap lmamas konusunda a k a uyar yoruz Her t rl modifikasyo...

Page 252: ...rusunun i ine itin 3 Eklem k l f nda 1 ek par ay dayana a oturana kadar vida lay n 4 Tutamak par as n kullanarak arka kilit a ma d mesine 1 bast r n ve aft borusunu dayana a oturana ve tutamak par as...

Page 253: ...pat n Kollar a mak i in tutaca a n ERGO tutamak par as 20195 245 Tutamak par as n n st k s m alt k sma k yasla s n rlama olmaks z n d nebilmektedir ste nen d nme konumu sabitleme d mesi ile sabitleneb...

Page 254: ...ar ba ka enstr manlar enstr man par alar veya kaba temas etmemelidir r n kulland ktan hemen sonra haz rlay n Temizleme amac yla asla keskin ve izici cisimler kullanmay n Dezenfeksiyon maddelerinin uyg...

Page 255: ...r alara ayr lm halde ve kollar a k iken temizlenmeli ve dezenfekte edilmelidir 1 Ba lant kablosunu tutamak par as ndan ekip kar n resim yok 2 Tutamak par as n kullanarak e zamanl bi imde her iki kilit...

Page 256: ...umu ak bez yuvarlak f r a rn r n no 20191 279 y kama hortumu r n no 20195 201 50 ml tek kullan ml k r nga Manuel temizle me dezenfeksiyon yumu ak plastik f r a yumu ak tek kul lan ml k bez az par a k...

Page 257: ...k ajan kullan n Temizlik ajan yla uyumlu ve dald rma banyosunda kullan lmaya uygun bir dezenfeksiyon ajan kullan n Temizleme ve dezenfeksiyon maddeleri plastikten ve metalden imal edilmi t bbi r nler...

Page 258: ...yonize suyla durulay n en az 1 dakika 6 Tek kullan ml k r ngay tamamen steril deiyonize edilmi su ile doldurun ve l menleri y kay n min 5 kez 7 Y kama hortumunu aft borusundan kar n 8 S v art klar g r...

Page 259: ...r l r s v art klar ol mamal d r 6 Program sonunda r n n zerinde hala g zle g r l r kir bu lunuyorsa n temizleme i lemini ve makineyle temizleme dezenfeksiyonu tekrarlay n 7 Y kama hortumunu aft borus...

Page 260: ...ilmi durumda ste rilize edilebilmektedir Kablo r nden ayr lm olmal d r Kollar a k olmal d r r n n sterilizasyon s ras nda hasardan korunmas gerekmek tedir 1 stenildi i takdirde r n monte edin kablosuz...

Page 261: ...mizlik ajan Cidezyme LF Enzol ve dezenfeksiyon ajan Cidex OPA Johnson Johnson Medical Limited Gargrave Skipton ile elde temizleme dezenfeksiyon Cidezyme LF Enzol Dozajlama 3 40 C s cakl kta 5 dakika t...

Page 262: ...kullan c n n sorumlulu u kapsam ndad r 8 Elden karma r n n ambalaj malzemesinin ve aksesuar n varsa bulundu u lkenin ilgili y netmelikleri ve yasalar do rultusunda giderilmesi gerekmektedir 9 Semboll...

Page 263: ...ZH 20195 132 20195 133 20195 140 20195 141 20195 143 20195 144 20195 224 20195 225 20195 226 20195 227 20195 241 20195 242 20195 245 OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 263 Mittwoch 2 Dezember 2020 12 17 12...

Page 264: ...67 6 268 6 1 268 6 2 268 6 3 268 6 4 269 6 5 269 6 6 269 6 7 270 7 270 7 1 270 7 2 271 7 3 271 7 4 272 7 5 272 7 6 273 7 7 274 7 8 275 7 9 275 7 10 276 7 11 276 8 277 9 277 OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite...

Page 265: ...265 20143015286 20143015286 20162010353 20162010353 20163254707 20163254707 20163253232 20163253232 Erbe OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 265 Mittwoch 2 Dezember 2020 12 17 12...

Page 266: ...5 133 20195 140 20195 141 20195 144 20195 224 20195 245 20195 241 20195 144 20195 225 20195 245 20195 241 20195 143 20195 226 20195 140 20195 141 20195 242 20195 227 20195 245 20195 241 20195 242 1 2...

Page 267: ...267 Erbe ICC Erbe VIO Erbe VIO BIPOLAR FORCED COAG 4 Vp 5 Erbe Erbe OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 267 Mittwoch 2 Dezember 2020 12 17 12...

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Page 273: ...273 4 5 5 5 7 6 pH 5 5 12 3 11 1 1 2 3 4 5 5 5 6 1 7 5 8 1 2 3 5 4 5 5 1 OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 273 Mittwoch 2 Dezember 2020 12 17 12...

Page 274: ...274 6 5 7 8 Lumina 7 7 DIN EN ISO 15883 CE pH 5 5 12 3 11 1 2 3 4 5 90 95 5 10 A0 3000 6 7 OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 274 Mittwoch 2 Dezember 2020 12 17 12...

Page 275: ...275 7 8 1 2 ERGO 20195 245 3 7 9 1 268 2 OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 275 Mittwoch 2 Dezember 2020 12 17 12...

Page 276: ...Medical Limited Gargrave Skipton Cidezyme LF Enzol 3 40 5 Cidex OPA 0 3 20 5 G 7836 CD Miele Cie KG Guetersloh Germany neodisher forte Dr Weigert GmbH Co KG Hamburg Germany neodisher mediclean forte 0...

Page 277: ...277 Erbe 8 9 x CE X CE OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 277 Mittwoch 2 Dezember 2020 12 17 12...

Page 278: ...278 OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 278 Mittwoch 2 Dezember 2020 12 17 12...

Page 279: ...KO 20195 132 20195 133 20195 140 20195 141 20195 143 20195 144 20195 224 20195 225 20195 226 20195 227 20195 241 20195 242 20195 245 OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 279 Mittwoch 2 Dezember 2020 12 17 12...

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Page 282: ...282 2 3 COAG 60W Erbe ICC Erbe VIO Erbe VIO BIPOLAR FORCED COAG 4 Vp 5 OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 282 Mittwoch 2 Dezember 2020 12 17 12...

Page 283: ...283 Erbe Erbe 6 6 1 6 2 1 OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 283 Mittwoch 2 Dezember 2020 12 17 12...

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