![background image](http://html1.mh-extra.com/html/erbe/20195-132/20195-132_notes-on-use_2421710179.webp)
179
7.11 Hyväksyttyjen toimenpiteiden yhteenveto
Seuraavat toimenpiteet on hyväksytty soveltuviksi tuotteen val-
misteluun:
•
Manuaalinen puhdistus / desinfiointi tulee suorittaa puhdis-
tusaineella Cidezyme LF/Enzol ja desinfiointiaineella Cidex
OPA (Johnson & Johnson Medical Limited, Gargrave, Skip-
ton).
– Cidezyme LF/Enzol: Annostus 3%, 5 minuutin vaikutus-
aika 40 °C:n lämpötilassa.
– Cidex OPA: Annostus 0,3%, 5 minuutin vaikutusaika
20 °C:n lämpötilassa.
•
Koneellinen puhdistus/desinfiointi desinfiointiaineella
G 7836 CD (Miele & Cie. KG, Gütersloh/Saksa) ja puhdistus-
aineella neodisher mediclean forte (Dr. Weigert GmbH & Co.
KG, Hamburg/Saksa).
– neodisher mediclean forte: Annostus 0,5%, 5 minuutin
puhdistusaika 55 °C:n lämpötilassa.
– Desinfiointi: 5 minuuttia 90 °C:n lämpötilassa.
•
Sterilointi autoklaavissa Systec V-150 (SystecGmbH, Lin-
den/Saksa).
– Höyrysterilointi kyllästetyllä höyryllä, jaksoittainen tyh-
jiömenetelmä, 3 minuuttia, 132 °C, 3 bar.
Erbe suosittelee tässä ohjeessa kuvattua valmistelumenetelmää.
Muut poikkeavat, mutta vastaavat menetelmät ovat mahdollisia,
mikäli niitä ei ole erityisesti kielletty. Käytetyn menetelmän sopi-
vuuden varmistaminen asianmukaisilla toimenpiteillä (esim. va-
lidointi, rutiininomainen valvonta, materiaalien yhteensopivuu-
den tarkastus) on käyttäjän vastuulla.
OBJ_DOKU-27191-012.fm Seite 179 Mittwoch, 2. Dezember 2020 12:17 12
Summary of Contents for 20195-132
Page 2: ...OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 2 Mittwoch 2 Dezember 2020 12 17 12...
Page 116: ...116 OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 116 Mittwoch 2 Dezember 2020 12 17 12...
Page 236: ...236 6 7 1 7 7 1 2 2 OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 236 Mittwoch 2 Dezember 2020 12 17 12...
Page 245: ...245 Erbe 8 9 x X CE OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 245 Mittwoch 2 Dezember 2020 12 17 12...
Page 246: ...246 OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 246 Mittwoch 2 Dezember 2020 12 17 12...
Page 277: ...277 Erbe 8 9 x CE X CE OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 277 Mittwoch 2 Dezember 2020 12 17 12...
Page 278: ...278 OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 278 Mittwoch 2 Dezember 2020 12 17 12...
Page 283: ...283 Erbe Erbe 6 6 1 6 2 1 OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 283 Mittwoch 2 Dezember 2020 12 17 12...
Page 294: ...294 OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 294 Mittwoch 2 Dezember 2020 12 17 12...
Page 295: ...OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 295 Mittwoch 2 Dezember 2020 12 17 12...