Erbe 20195-132, Notes On Use

Page: 195 / 296

195
Sterylizacja parowa
• Metoda pró ż ni frakcjonowanej z wystarczaj ą cym suszeniem
produktu
• Czas ekspozycji 3 do 18 minut w temperaturze 132 do 138 °C
• Sterylizator zgodnie z obowi ą zuj ą cymi krajowymi normami i
przepisami (np. DIN EN 13060 lub DIN EN 285)
• Proces sterylizacji walidowany zgodnie z DIN EN ISO 17665
Nale ż y przestrzega ć zalece ń producenta sterylizatora dotycz ą -
cych pojemno ś ci, obs ł ugi i czasów suszenia.
7.11 Zatwierdzone procedury w zarysie
Nast ę puj ą ce procedury zosta ł y zatwierdzone jako odpowiednie
do przygotowania produktu do u ż ycia:
• Czyszczenie/odka ż anie r ę czne ś rodkiem czyszcz ą cym Cide-
zyme LF/Enzol i ś rodkiem dezynfekcyjnym Cidex OPA (John-
son & Johnson Medical Limited, Gargrave, Skipton).
– Cidezyme LF/Enzol: dozowanie 3%, 5 minut czasu od-
dzia ł ywania w temperaturze 40 °C.
– Cidex OPA: dozowanie 0,3%, 5 minut czasu oddzia ł ywa-
nia w temperaturze 20 °C.
• Czyszczenie / odka ż anie maszynowe w dezynfektorze
G 7836 CD (Miele & Cie. KG, Gütersloh/Niemcy) ś rodkiem do
czyszczenia neodisher mediclean forte (Dr. Weigelt GmbH &
Co. KG, Hamburg/Niemcy).
– neodisher mediclean forte: dozowanie 0,5%, 5 minut
czasu czyszczenia w temperaturze 55 °C.
– Dezynfekcja: 5 minut w temperaturze 90 °C
• Sterylizacja w autoklawie Systec V-150 (Systec GmbH, Lin-
den/Niemcy).
– Sterylizacja nasycon
ą par ą wod ą , metoda pró ż ni frakcjo-
nowanej, 3 minuty w temperaturze 132 °C, 3 bar.
OBJ_DOKU-27191-012.fm Seite 195 Mittwoch, 2. Dezember 2020 12:17 12