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5.11 Steriliseren

Uitsluitend gereinigde en gedesinfecteerde producten sterilise-

ren.
Erbe Elektromedizin adviseert stoomsterilisatie met de hieron-
der beschreven procedure. De toepassing van andere sterilisa-
tieprocedures gebeurt buiten de verantwoordelijkheid van Erbe

Elektromedizin.

Stoomsterilisatie

•

Gefractioneerd vacuümprocedé met voldoende productdro-
ging

•

Verblijftijd 3 tot 18 minuten bij 132 tot 134 °C

•

Sterilisator volgens geldende nationale normen en voor-
schriften (bijv. DIN EN 13060 of DIN EN 285)

•

Sterilisatieproces gevalideerd volgens DIN EN ISO 17665

Let op de aanbevelingen van de fabrikant van de sterilisator

m.b.t. laden, gebruik en droogtijden.

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Page 1: ...ari 51 Pin as bipolares 63 75 Bipolaire tangen 87 Bipol re t nger 99 Bipol ra t nger 111 Bipolaaripihdit 123 Szczypce dwubiegunowe 135 Bipol rn kle t 147 Bipol ris fog k 159 171 183 DE EN FR ES IT PT...

Page 2: ...OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 2 Dienstag 28 Juli 2015 1 13 13...

Page 3: ...DE VERWENDUNGSHINWEIS Bipolare Zangen 20195 080 20195 081 20195 086 20195 092 20195 093 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 3 Dienstag 28 Juli 2015 1 13 13...

Page 4: ...handhaben 7 5 Reinigung Desinfektion Sterilisation 8 5 1 Sicherheitshinweise 8 5 2 Begrenzung der Wiederaufbereitung 8 5 3 Empfohlene Ausstattung Mittel 9 5 4 Empfohlene Verfahren 9 5 5 Zerlegen 9 5...

Page 5: ...r den Einsatz in der Laparoskopie vorgese hen 2 Maximale elektrische Belastbarkeit Die maximale elektrische Belastbarkeit dieser Produkte betr gt 800 Vp WARNUNG 3 Sicherheitshinweise Dieses Produkt da...

Page 6: ...ten oder Teile des Produkts verbogen diese nicht zur ckbiegen berpr fen Sie vor jeder Anwendung die Funktionen des Pro dukts Erbe Elektromedizin warnt ausdr cklich davor das Produkt zu ver ndern Jede...

Page 7: ...anschlie en 1 Schlie en Sie das Produkt an der Bipolaren Buchse an 4 4 Produkt handhaben Bei den Koagulationszangen lassen sich die Maulteile ausfahren indem die Handgriffe auseinandergezogen werden D...

Page 8: ...r den Das Produkt kann bis maximal 95 C gereinigt desinfiziert wer den Angaben des Reinigungs und Desinfektionsmittelherstellers unbedingt einhalten Sterilisierbar bis maximal 134 C Nicht in Hei luft...

Page 9: ...rsloh Deutschland mit dem Reinigungsmittel neodisher mediclean forte Dr Weigert GmbH Co KG Hamburg Deutschland gem empfohlenem Waschprogramm 5 4 Empfohlene Verfahren Erbe empfiehlt die nachfolgend bes...

Page 10: ...flie endem Wasser 2 Entfernen Sie Oberfl chenverschmutzungen mit einer wei chen B rste einem weichen Tuch 3 Ziehen Sie auf den Instrumentenschaft den Sp lschlauch Art Nr 20195 201 mit zugeh rigem Sp...

Page 11: ...ind und keine an deren Instrumente Instrumententeile ber hren 3 Belassen Sie die Instrumententeile ber die vorgegebene Einwirkzeit im Reinigungsbad 4 Entfernen Sie gegebenenfalls noch anhaftende Versc...

Page 12: ...in fektionsbad 5 Sp len Sie die Instrumententeile gr ndlich mit sterilem destillierten Wasser 6 Trocknen Sie die Instrumententeile gr ndlich mit Druckluft Achten Sie darauf dass auch alle Lumina von F...

Page 13: ...Sie das Produkt auf sichtbare Besch digungen und Verschlei Besch digungen am Produkt z B Risse raue Oberfl che Absplitterungen Besch digungen an der Isolation des Produkts und oder des Kabels Stecker...

Page 14: ...Elektromedizin Dampfsterilisation Fraktioniertes Vakuumverfahren mit ausreichender Produkt trocknung Haltezeit 3 bis 18 Minuten bei 132 bis 134 C Sterilisator gem geltender nationaler Normen und Vor...

Page 15: ...EN NOTES ON USE Bipolar forceps 20195 080 20195 081 20195 086 20195 092 20195 093 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 15 Dienstag 28 Juli 2015 1 13 13...

Page 16: ...he product 19 5 Cleaning disinfection sterilization 20 5 1 Safety instructions 20 5 2 Reprocessing limitation 20 5 3 Recommended equipment substances 20 5 4 Recommended methods 21 5 5 Dismantling 21 5...

Page 17: ...n particular 2 Maximum electrical capacity The maximum electrical capacity of these products is 800 Vp WARNING 3 Safety instructions This product may be used only by trained medical staff who have bee...

Page 18: ...hat the product is functioning correctly before use Erbe Elektromedizin expressly warns against modifying the product Any modification exempts Erbe Elektromedizin from any and all liability 4 How to u...

Page 19: ...1 Connect the product to the bipolar socket 4 4 Using the product The jaws of the coagulation forceps can be extended by moving the handles apart The jaws remain in the chosen position The jaws of the...

Page 20: ...re of 134 C Do not sterilize in hot air 5 2 Reprocessing limitation Frequent reprocessing can damage this product Observe the safety instructions for checking the product With visible damage or functi...

Page 21: ...are possible if not explicitly ex cluded It is incumbent on the user to ensure the suitability of the actual procedures used by means of suitable measures e g val idation routine monitoring check of...

Page 22: ...several times 5 7 Manual cleaning and disinfection Use a liquid detergent suitable for the preparation of a dipping bath Use a disinfectant compatible with the detergent suitable for the preparation o...

Page 23: ...1 Prepare a disinfectant bath with the disinfectant according to the manufacturer s directions 2 Carefully lay the instrument parts in the disinfection bath in such a way that they are completely imme...

Page 24: ...pter onto the instrument sheath and connect the rinsing tube to a rinse nozzle on the disinfector 3 Start a tested program with the following properties Thermal disinfection 5 to 10 minutes at 90 to 9...

Page 25: ...ilization methods are used Erbe Elektromedizin shall bear no responsibility Steam sterilization Fractionated vacuum method with adequate product drying Holding time 3 to 18 minutes at 132 to 134 C Ste...

Page 26: ...26 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 26 Dienstag 28 Juli 2015 1 13 13...

Page 27: ...FR NOTICE D UTILISATION Pinces bipolaires 20195 080 20195 081 20195 086 20195 092 20195 093 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 27 Dienstag 28 Juli 2015 1 13 13...

Page 28: ...4 Mode d emploi du produit 31 5 Nettoyage d sinfection et st rilisation 32 5 1 Consignes de s curit 32 5 2 Limitation de la pr paration 32 5 3 Equipement Moyens recommand s 32 5 4 Proc d s recommand s...

Page 29: ...ique en particulier en chirurgie laparoscopique 2 Capacit de charge lectrique maximale La capacit de charge lectrique maximale de ces produits est de 800 Vp AVERTISSEMENT 3 Consignes de s curit Ce pro...

Page 30: ...sser des composants ou des pi ces du produit d form s V rifier le parfait fonctionnement du produit avant chaque em ploi Erbe Elektromedizin met express ment en garde contre toute modification du prod...

Page 31: ...uit 1 Connecter le produit la sortie bipolaire 4 4 Mode d emploi du produit Pour les pinces de coagulation il faut carter les poign es pour faire sortir les mors lesquels restent dans la position choi...

Page 32: ...st rilis jusqu une temp rature maximale de 134 C Ne pas st riliser l air chaud 5 2 Limitation de la pr paration Des d contaminations fr quentes ont des effets sur ce produit Veuillez s il vous pla t v...

Page 33: ...d 5 4 Proc d s recommand s Erbe recommande les proc d s de d contamination d crits ci dessous D autres proc d s quivalents peuvent tre utilis s dans la mesure o ils ne sont pas explicitement exclus Il...

Page 34: ...s le robinet 2 D barrasser le produit des salet s superficielles avec une brosse douce un chiffon doux 3 Glisser le tuyau de lavage r f 20195 201 avec l adaptateur de lavage sur la tige de l instrumen...

Page 35: ...toyage Elles doivent tre enti rement immer g es et ne pas toucher d autres instruments pi ces 3 Laisser tremper les pi ces dans le bain de nettoyage pen dant la dur e prescrite 4 Eliminer le cas ch an...

Page 36: ...ent fond l eau distill e st rile 6 S cher les pi ces de l instrument fond l air comprim Veiller ce qu il ne reste pas de liquide dans les lumi res 5 8 Nettoyage en machine et d sinfection L efficacit...

Page 37: ...rfaces rugueuses caillements Dommages sur l isolation du produit et ou du c ble du raccord par exemple fissures et ruptures Dommages sur le rev tement D formations du produit ou de pi ces du produit N...

Page 38: ...rilisation la vapeur Vide fractionn avec s chage suffisant du produit une temp rature de 132 134 C pendant 3 18 minutes St rilisateur conforme aux normes et r glements nationaux en vigueur p ex DIN EN...

Page 39: ...ES INDICACI N DE USO Pinzas bipolares 20195 080 20195 081 20195 086 20195 092 20195 093 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 39 Dienstag 28 Juli 2015 1 13 13...

Page 40: ...el producto 43 5 Limpieza desinfecci n esterilizaci n 44 5 1 Indicaciones de seguridad 44 5 2 Limitaci n del reacondicionamiento 44 5 3 Equipos y productos recomendados 44 5 4 Procedimientos recomenda...

Page 41: ...pia 2 Capacidad m xima de carga el ctrica Capacidad m xima de carga el ctrica de estos productos 800 Vp ADVERTENCIA 3 Indicaciones de seguridad Este producto s lo debe ser empleado por personal m dico...

Page 42: ...to Erbe Elektromedizin advierte expresamente de que no deben efectuarse modificaciones en el producto Cualquier modifica ci n tendr como consecuencia la exclusi n de toda responsabi lidad por parte de...

Page 43: ...Uso del producto En el caso de las pinzas de coagulaci n las mordazas se pueden extraer separando para ello los mangos Las mordazas perma necen en la posici n elegida En el caso de las pinzas de agar...

Page 44: ...tante Esterilizable como m ximo hasta 134 C No esterilizar en aire caliente 5 2 Limitaci n del reacondicionamiento El reacondicionamiento frecuente afecta al producto Tenga en cuenta las indicaciones...

Page 45: ...4 Procedimientos recomendados Erbe recomienda los procedimientos de acondicionamiento que se describen a continuaci n Es posible aplicar procedimientos diferentes equivalentes salvo que se excluyan e...

Page 46: ...to bajo un chorro de agua corriente 2 Elimine la suciedad de la superficie con un cepillo o un pa o blando 3 Inserte el eje del instrumento en el tubo de lavado n art 20195 201 con el adaptador de lav...

Page 47: ...ni compo nente 3 Deje los componentes del instrumento en el ba o de limpie za durante el tiempo prescrito 4 Si quedaran restos de suciedad elim nelos con un pa o sua ve limpio o un cepillo de pl stico...

Page 48: ...infecci n los com ponentes el insturmento 5 Lave a fondo los componentes del instrumento con agua destilada est ril 6 Seque a fondo los componentes del instrumento con aire a presi n Compruebe que tod...

Page 49: ...oducto no presente da os ni desgastes visibles Deterioros en el producto p ej fisuras superficies ru gosas astillamientos Deterioros en el aislamiento del producto y o del cable enchufe p ej fisuras y...

Page 50: ...Esterilizaci n por vapor Procedimiento de vac o fraccionado con secado suficiente del producto Tiempo de permanencia 3 a 18 minutos a 132 hasta 134 C Esterilizador seg n las normas y disposiciones na...

Page 51: ...IT INDICAZIONI PER L IMPIEGO Pinze bipolari 20195 080 20195 081 20195 086 20195 092 20195 093 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 51 Dienstag 28 Juli 2015 1 13 13...

Page 52: ...4 Utilizzo del prodotto 55 5 Pulizia disinfezione e sterilizzazione 56 5 1 Indicazioni di sicurezza 56 5 2 Limiti del ricondizionamento 56 5 3 Dotazione strumenti raccomandati 56 5 4 Metodo raccomanda...

Page 53: ...copia 2 Carico elettrico ammissibile max Il carico elettrico ammissibile massimo di questi prodotti di 800 Vp CAUTELA 3 Indicazioni di sicurezza Questo prodotto pu essere utilizzato esclusivamente da...

Page 54: ...avverte espressamente di non apportare modifiche al prodotto Qualsiasi modifica solleva Erbe Elektro medizin da ogni responsabilit 4 Indicazioni per l utilizzo Prima del primo impiego e di ciascun im...

Page 55: ...zo del prodotto Separando le impugnature delle pinze di coagulazione le gana sce fuoriescono Le ganasce rimangono nella posizione deside rata Serrando le impugnature delle pinze di serraggio le ganasc...

Page 56: ...l disinfettante Sterilizzabile fino alla temperatura massima di 134 C Non sterilizzare con aria calda 5 2 Limiti del ricondizionamento Il ricondizionamento frequente pu avere effetti su questo pro dot...

Page 57: ...etodo raccomandato Erbe consiglia i metodi di ricondizionamento descritti di seguito Sono possibili altri metodi equivalenti purch non esplicitamente esclusi All utilizzatore spetta la responsabilit d...

Page 58: ...e 2 Rimuovere lo sporco dalla superficie utilizzando una spazzo la morbida un panno morbido 3 Estrarre dall alberino dello strumento il flessibile di lavaggio art n 20195 201 con il relativo adattator...

Page 59: ...siano a contatto con altri strumenti compo nenti 3 Lasciare i componenti immersi nel bagno detergente per il tempo di esposizione indicato 4 Se necessario rimuovere lo sporco ostinato con un panno mo...

Page 60: ...a sterile distillata 6 Asciugare accuratamente i componenti dello strumento uti lizzando aria compressa facendo attenzione che il liquido sia completamente evaporato anche da tutti i lumi 5 8 Pulizia...

Page 61: ...re Danni al rivestimento Piegature del prodotto o di componenti del prodotto Non risagomare componenti piegati Non utilizzare il prodotto se danneggiato 5 10 Imballaggio 1 Imballare il prodotto in una...

Page 62: ...134 C Sterilizzatore conforme alle norme e disposizioni nazionali vigenti ad es DIN EN 13060 o DIN EN 285 Processo di sterilizzazione convalidato ai sensi della DIN EN ISO 17665 Si prega di rispettare...

Page 63: ...PT INDICA O DE UTILIZA O Pin as bipolares 20195 080 20195 081 20195 086 20195 092 20195 093 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 63 Dienstag 28 Juli 2015 1 13 13...

Page 64: ...izar o produto 67 5 Limpeza desinfec o esteriliza o 68 5 1 Indica es de seguran a 68 5 2 Limites para a reutiliza o 68 5 3 Equipamentos meios recomendados 68 5 4 M todos recomendados 69 5 5 Desmontage...

Page 65: ...roscopia 2 Capacidade de carga el ctrica m xima A capacidade de carga el ctrica m xima destes produtos de 800 Vp ADVERT NCIA 3 Indica es de seguran a Este produto s pode ser utilizado por pessoal m di...

Page 66: ...as n o tente endireit las Antes de cada utiliza o do produto verifique se est a funcio nar bem A Erbe Elektromedizin adverte expressamente para o facto de que o produto n o pode ser alterado Qualquer...

Page 67: ...gula o Soft 4 3 Ligar o produto 1 Ligue o produto tomada bipolar 4 4 Utilizar o produto As mand bulas das pin as de coagula o podem avan ar afas tando os punhos As mand bulas mant m se na posi o selec...

Page 68: ...ser esterilizado no m ximo a 134 C N o esterilizar com ar quente 5 2 Limites para a reutiliza o A reprepara o frequente tem efeitos sobre este produto Tenha em aten o as instru es de seguran a para o...

Page 69: ...gem recomendado 5 4 M todos recomendados Erbe recomenda os m todos de prepara o a seguir descritos Outros m todos equivalentes s o poss veis desde que n o ex plicitamente exclu dos da responsabilidade...

Page 70: ...gua corrente 2 Remova as sujidades superficiais com uma escova macia um pano macio 3 Aplique o tubo de lavagem art n 20195 201 com o res pectivo adaptador haste do instrumento 4 Limpe o l men interio...

Page 71: ...tocarem em outros instrumentos pe as de instrumen tos 3 Deixe as pe as do instrumento dentro do banho de limpeza durante o tempo de actua o prescrito pelo fabricante 4 Remova a sujidade eventualmente...

Page 72: ...do instrumento cuidadosamente do banho de desinfec o 5 Lave as pe as do instrumento exaustivamente com gua destilada est ril 6 Seque as pe as do instrumento exaustivamente com ar com primido Verifique...

Page 73: ...o produto apresenta quaisquer danos vis veis e ou pontos de desgaste Danos no produto p ex fissuras superf cie rugosa las cada Danos no isolamento do produto e ou do cabo da ficha p ex fissuras e rup...

Page 74: ...o por vapor M todo de v cuo fraccionado com secagem suficiente do produto Tempo de perman ncia 3 a 18 minutos a 132 a 134 C Esterilizador de acordo com as normas e regulamentos na cionais em vigor p e...

Page 75: ...EL 20195 080 20195 081 20195 086 20195 092 20195 093 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 75 Dienstag 28 Juli 2015 1 13 13...

Page 76: ...76 77 1 77 2 77 3 77 4 78 4 1 79 4 2 79 4 3 79 4 4 80 5 80 5 1 80 5 2 81 5 3 81 5 4 81 5 5 82 5 6 82 5 7 83 5 8 85 5 9 85 5 10 86 5 11 86 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 76 Dienstag 28 Juli 2015 1 13 13...

Page 77: ...77 Erbe 1 2 800 Vp 3 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 77 Dienstag 28 Juli 2015 1 13 13...

Page 78: ...78 RBE Elektromedizin RBE Elektromedizin 4 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 78 Dienstag 28 Juli 2015 1 13 13...

Page 79: ...79 4 1 1 2 3 4 5 Erbe 4 2 Erbe Elektromedizin Soft 4 3 1 3 1 2 3 4 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 79 Dienstag 28 Juli 2015 1 13 13...

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Page 81: ...zol Cidex OPA Johnson Johnson Medical Limited Gargrave Skipton M G 7836 CD Miele Cie KG Guetersloh neodisher mediclean forte Dr Weigert GmbH Co KG Hamburg 5 4 Erbe OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 81 Diens...

Page 82: ...82 5 5 1 2 3 4 5 5 6 1 2 3 5 4 3 2 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 82 Dienstag 28 Juli 2015 1 13 13...

Page 83: ...83 3 20195 201 4 20191 279 5 5 7 pH 5 5 11 1 2 3 4 5 5 20191 279 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 83 Dienstag 28 Juli 2015 1 13 13...

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Page 85: ...85 5 8 CE DIN EN ISO 15883 pH 5 5 11 1 2 20195 201 3 5 10 90 93 C 5 9 1 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 85 Dienstag 28 Juli 2015 1 13 13...

Page 86: ...86 5 10 1 5 11 Erbe Elektromedizin Erbe Elektromedizin X 3 18 132 134 C DIN EN 13060 DIN EN 285 DIN EN ISO 17665 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 86 Dienstag 28 Juli 2015 1 13 13...

Page 87: ...NL TOEPASSINGSAANWIJZING Bipolaire tangen 20195 080 20195 081 20195 086 20195 092 20195 093 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 87 Dienstag 28 Juli 2015 1 13 13...

Page 88: ...ct gebruiken 91 5 Reiniging desinfectie sterilisatie 92 5 1 Veiligheidsinstructies 92 5 2 Beperking van gereed maken voor gebruik 92 5 3 Aanbevolen verzorging middelen 92 5 4 Aanbevolen procedures 93...

Page 89: ...e bedoeld voor gebruik in de laparoscopie 2 Maximale elektrische belastbaarheid De maximale elektrische belastbaarheid van deze producten be draagt 800 Vp WAARSCHUWING 3 Veiligheidsinstructies Dit pro...

Page 90: ...t product verbogen zijn deze niet terugbuigen Controleer voor iedere toepassing of het product goed functio neert Erbe Elektromedizin waarschuwt er uitdrukkelijk voor dat het product niet veranderd ma...

Page 91: ...iken 4 3 Product aansluiten 1 Sluit het product aan op de bipolaire bus 4 4 Product gebruiken Bij coagulatietangen kunnen de bekken worden geopend door de handgrepen uit elkaar te trekken De bekken bl...

Page 92: ...riliseerbaar tot maximaal 134 C Niet in hete lucht steriliseren 5 2 Beperking van gereed maken voor gebruik Frequent geschikt maken voor hergebruik heeft uitwerkingen op dit product Neem de veiligheid...

Page 93: ...eert de hierna beschreven procedures om het product voor te bereiden voor hergebruik Gelijkwaardige afwijkende procedures zijn mogelijk voor zover ze niet expliciet zijn uitge sloten De gebruiker draa...

Page 94: ...r 2 Verwijder vervuiling aan de oppervlakken met een zachte borstel een zachte doek 3 Trek de spoelslang art nr 20195 201 met de bijbehoren de spoeladapter over de schacht van het instrument 4 Maak he...

Page 95: ...ze volledig bedekt zijn en geen andere instru menten instrumentonderdelen raken 3 Laat de instrumentonderdelen gedurende de gegeven in werktijd in het reinigingsbad liggen 4 Verwijder eventueel nog a...

Page 96: ...d 5 Spoel de instrumentonderdelen grondig af met steriel gede stilleerd water 6 Droog de instrumentonderdelen grondig met behulp van perslucht Let erop dat ook alle lumina zijn ontdaan van vloeistof 5...

Page 97: ...digingen aan het product bijv scheuren ruwe oppervlakken splinters Beschadigingen aan de isolatie van het product en of de kabel stekker bijv scheuren en breuk Beschadigingen aan de coating Verbuiging...

Page 98: ...id van Erbe Elektromedizin Stoomsterilisatie Gefractioneerd vacu mproced met voldoende productdro ging Verblijftijd 3 tot 18 minuten bij 132 tot 134 C Sterilisator volgens geldende nationale normen en...

Page 99: ...DA ANVENDELSESHENVISNING Bipol re t nger 20195 080 20195 081 20195 086 20195 092 20195 093 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 99 Dienstag 28 Juli 2015 1 13 13...

Page 100: ...nvendelse af produktet 103 5 Reng ring desinfektion sterilisation 104 5 1 Sikkerhedsanvisninger 104 5 2 Begr nsning for ny klarg ring 104 5 3 Anbefalet udstyr midler 104 5 4 Anbefalet procedure 105 5...

Page 101: ...opien 2 Maksimal elektrisk belastningsevne Disse produkters maksimale elektriske belastbarhed er 800 Vp ADVARSEL 3 Sikkerhedsanvisninger Disse produkter m kun anvendes af uddannet medicinsk perso nale...

Page 102: ...ud Kontroller produktets funktioner f r hver anvendelse Erbe Elektromedizin advarer udtrykkeligt imod at foretage n dringer af produktet Enhver ndring medf rer bortfald af ga rantien fra Erbe Elektrom...

Page 103: ...et 1 Slut produktet til det bipolare hunstik 4 4 Anvendelse af produktet Ved koagulationst ngerne kan k berne k res ud idet h ndgre bene tr kkes fra hinanden K berne forbliver i den valgte stil ling V...

Page 104: ...teriliseres i varmluft 5 2 Begr nsning for ny klarg ring Hyppig ny klarg ring har indflydelse p dette produkt De b r re spektere sikkerhedsanvisningerne vedr rende kontrol af pro duktet Ved synlige sk...

Page 105: ...er mulige s fremt de ikke udtrykkeligt er udelukket Brugeren har ansvaret for via egnede forholdsregler f eks validering rutinem ssig overv gning kontrol af materialeforligelighed at sikre at den fakt...

Page 106: ...og desinfektion Der b r anvendes et flydende reng ringsmiddel der er velegnet til tilberedelsen af et neddypningsbad Der b r anvendes et desinfektionsmiddel kompatibelt med ren g ringsmidlet der er ve...

Page 107: ...inficeres 1 Ved hj lp af desinfektionsmidlet tilberedes et desinfektions bad i overensstemmelse med producentens angivelser 2 Instrumentdelene anbringes forsigtigt i desinfektionsbadet s de er helt d...

Page 108: ...instrumentskaftet hvorefter skylleslan gen sluttes til en skylletilslutning p desinfektoren 3 Et testet program med f lgende egenskaber startes Termisk desinfektion 5 til 10 minutter ved 90 til 93 C A...

Page 109: ...rilisationsme toder sker uden ansvar fra Erbe Elektromedizins side Dampsterilisation Fraktioneret vakuumprocedure med tilstr kkelig produkt t rring Holdetid 3 til 18 minutter ved 132 til 134 C Sterili...

Page 110: ...110 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 110 Dienstag 28 Juli 2015 1 13 13...

Page 111: ...SV ANV NDARHANDLEDNING Bipol ra t nger 20195 080 20195 081 20195 086 20195 092 20195 093 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 111 Dienstag 28 Juli 2015 1 13 13...

Page 112: ...Reng ring desinfektion sterilisering 116 5 1 S kerhetsanvisningar 116 5 2 Begr nsningar i teranv ndande 116 5 3 Rekommenderad utrustning rekommenderade medel 116 5 4 Rekommendationer 117 5 5 Ta is r...

Page 113: ...rad f r anv ndning inom laparoskopi 2 Maximal elektrisk belastbarhet Den maximala elektriska belastbarheten f r dessa produkt upp g r till 800 Vp VARNING 3 S kerhetsanvisningar Denna produkt f r endas...

Page 114: ...komponenter eller delar tillh rande produkten om de r b jda Kontrollera produktens funktioner f re varje anv ndning Erbe Elektromedizin varnar uttryckligen f r att g ra f r ndringar p produkten Varje...

Page 115: ...nktionen 4 3 Ansluta produkten 1 Anslut produkten till det bipol ra uttaget 4 4 Anv nda produkten Hos koaguleringst ngerna kan k ftarna k ras ut genom att man drar is r handtagen K ftarna blir kvar i...

Page 116: ...iseras 5 2 Begr nsningar i teranv ndande M nga reng ringar p verkar den h r produkten F lj s kerhets anvisningarna f r kontroll av produkten Om produkten r tydligt skadad eller inte fungerar som avset...

Page 117: ...ts Anv ndaren ansvarar f r att garantera att det f rfarande som till mpas verkligen r l mpligt Detta sker genom att vidta l mpliga tg rder till exempel godk nnande rutin vervakning och kontroll av mat...

Page 118: ...g ringsmedel som r l mpligt f r immer sion Anv nd ett desinfektionsmedel som r f renligt med reng ringsmedlet och som r l mpligt f r immersion Reng rings och desinfektionsmedlet m ste vara avsett f r...

Page 119: ...t upp delarna ur badet 5 Sk lj delarna grundligt med sterilt destillerat vatten 6 Torka instrumentdelarna grundligt med tryckluft Kontrollera att ven alla kanaler r fria fr n v tska 5 8 Maskinell reng...

Page 120: ...r och brott Skador p bel ggningen Deformering av produkten eller av delar av produkten B j inte tillbaka deformerade delar Anv nd inte produkten om den r skadad 5 10 F rpacka 1 F rpacka produkten i en...

Page 121: ...ill 134 C Steriliseringsapparat enligt g llande nationella normer och f reskrifter till exempel DIN EN 13060 eller DIN EN 285 Steriliseringsprocess godk nd enligt DIN EN ISO 17665 F lj sterilisatortil...

Page 122: ...122 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 122 Dienstag 28 Juli 2015 1 13 13...

Page 123: ...FI OHJEITA K YTT VARTEN Bipolaaripihdit 20195 080 20195 081 20195 086 20195 092 20195 093 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 123 Dienstag 28 Juli 2015 1 13 13...

Page 124: ...en k ytt 127 5 Puhdistus desinfektio sterilointi 128 5 1 Turvaohjeita 128 5 2 Puhdistuksen rajoitukset 128 5 3 Suositeltu varustus aine 128 5 4 Suositellut toimenpiteet 129 5 5 Purkaminen 129 5 6 Esip...

Page 125: ...k inen kuormitettavuus N iden tuotteiden maksimaalinen s hk inen kuormitettavuus on 800 Vp VAROITUS 3 Turvaohjeita T t tuotetta saavat k ytt ainoastaan l ketieteellisell alalla koulutuksen saaneet hen...

Page 126: ...Tarkista ennen jokaista k ytt kertaa tuotteen toiminnot Erbe Elektromedizin varoittaa erikseen tekem st tuotteeseen muutoksia Jokaisesta muutoksesta on seurauksena Erbe Elekt romedizin yhti n vastuun...

Page 127: ...en 1 Liit tuote bipolaariseen liit nt n 4 4 Tuotteen k ytt Koagulointipihtien leukaosat saadaan esiin ty nt m ll kahva osat irti toisistaan Leukaosat j v t valittuun asentoon Tarttumapihtien leukaosat...

Page 128: ...asteen l mp tilassa l k yt kuumailmasterilointia 5 2 Puhdistuksen rajoitukset Toistuvalla uudelleenk ytt n valmistelulla on vaikutuksia t h n tuotteeseen Noudata tuotteen tarkastamista koskevia turval...

Page 129: ...uraavassa kuvattua valmistelumenetelm Muut poikkeavat mutta vastaavat menetelm t ovat mahdollisia mik li niit ei ole erityisesti kielletty K ytetyn menetelm n sopi vuuden varmistaminen asianmukaisilla...

Page 130: ...nesteess ei n y ep puhtauksia 5 Liikuta liikkuvia osia useita kertoja edestakaisin 5 7 Manuaalinen puhdistus ja desinfiointi K yt nestem ist puhdistusainetta joka soveltuu uppokylvyn valmistamiseen K...

Page 131: ...a Desinfiointi Desinfioi ainoastaan puhtaat ja kevyesti kuivatut instrumentti osat 1 Valmista desinfiointikylpy desinfiointiaineella valmistajan ohjeiden mukaan 2 Aseta instrumenttiosat varovasti desi...

Page 132: ...an huuhtelusovittimen kanssa ja liit huuhteluletku desinfiointilaitteen huuhteluliit nt n 3 K ynnist tarkistettu ohjelma jolla on seuraavat ominaisuu det L mp desinfiointi 5 10 minuuttia 90 93 C n l m...

Page 133: ...lointimenetelmien k yt st Erbe Elektromedizin ei ota mink nlaista vastuuta H yrysterilointi Fraktioitu tyhji menetelm ja riitt v tuotteen kuivaus Kestoaika 3 18 minuuttia 132 134 C n l mp tilassa Ster...

Page 134: ...134 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 134 Dienstag 28 Juli 2015 1 13 13...

Page 135: ...PL WSKAZ WKA U YTKOWA Szczypce dwubiegunowe 20195 080 20195 081 20195 086 20195 092 20195 093 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 135 Dienstag 28 Juli 2015 1 13 13...

Page 136: ...4 Stosowanie produktu 139 5 Czyszczenie dezynfekcja sterylizacja 140 5 1 Wskaz wki dotycz ce bezpiecze stwa 140 5 2 Ograniczenia powt rnego wykorzystania 140 5 3 Zalecane wyposa enie rodki 140 5 4 Za...

Page 137: ...niami elek trochirurgicznymi a zw aszcza do zastosowania w laparoskopii 2 Maksymalna obci alno elektryczna Maksymalna obci alno elektryczna tych wyrob w wynosi 800 Vp OSTRZE ENIE 3 Wskaz wki dotycz ce...

Page 138: ...te nie od gina ich w celu wyprostowania Przed ka dym wykorzystaniem nale y skontrolowa dzia anie produktu Erbe Elektromedizin wyra nie przestrzega przed dokonywaniem jakichkolwiek zmian wyrobu Ka da...

Page 139: ...u 1 Produkt przy czy do gniazda bipolarnego 4 4 Stosowanie produktu W przypadku szczypc w do koagulacji szcz ki szczypc w ulegaj wysuni ciu przy rozsuni ciu uchwyt w Szcz ki szczypc w po zostaj w wcza...

Page 140: ...ynu do czyszczenia i odka ania Mo liwo sterylizacji maksymalnie w temperaturze 134 C Nie wolno sterylizowa gor cym powietrzem 5 2 Ograniczenia powt rnego wykorzystania Cz ste przygotowanie do ponowneg...

Page 141: ...a mem mycia 5 4 Zalecane procedury Firma Erbe zaleca poni ej opisane procedury przygotowania do u ycia Mo liwe s inne r wnowa ne procedury o ile nie s wy ra nie wykluczone U ytkownik ponosi odpowiedzi...

Page 142: ...c wod 2 Zabrudzenia powierzchniowe usun mi kk szczoteczk mi kk cierk 3 Na trzpie instrumentu na o y przew d do p ukania nr art 20195 201 z przynale nym adapterem do p ukania 4 Kana wewn trzny trzpieni...

Page 143: ...dotyka y innych instrument w cz ci instrument w 3 Cz ci instrument w nale y pozostawi przez wyznaczony czas dzia ania w k pieli czyszcz cej 4 W razie konieczno ci nale y usun przylegaj ce jeszcze za...

Page 144: ...w wyj ostro nie z k pieli dezynfekcyj nej 5 Cz ci instrument w dok adnie sp uka steryln wod de stylowan 6 Cz ci instrument w dok adnie wysuszy spr onym powie trzem Nale y uwa a eby tak e we wszystkich...

Page 145: ...9 Kontrola 1 Nale y sprawdzi produkt pod k tem widocznych uszkodze i zu ycia Uszkodzenia w obr bie produktu np p kni cia szorst ko powierzchni ubytki materia u Uszkodzenia izolacji produktu i lub prz...

Page 146: ...dzialno ci ze strony firmy Erbe Elektromedizin Sterylizacja parowa Metoda pr ni frakcjonowanej z wystarczaj cym suszeniem produktu Czas ekspozycji 3 do 18 minut w temperaturze 132 do 134 C Sterylizato...

Page 147: ...CS POKYNY K POU IT Bipol rn kle t 20195 080 20195 081 20195 086 20195 092 20195 093 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 147 Dienstag 28 Juli 2015 1 13 13...

Page 148: ...151 4 4 Pou it v robku 151 5 i t n dezinfekce sterilizace 152 5 1 Bezpe nostn pokyny 152 5 2 Omezen platn pro i t n 152 5 3 Doporu en vybaven prost edky 152 5 4 Doporu en postupy 153 5 5 Demont 153 5...

Page 149: ...stroji zejm na k pou i t v laparoskopii 2 Maxim ln elektrick zat itelnost Maxim ln elektrick zat itelnost t chto v robk je 800 Vp V STRAHA 3 Bezpe nostn pokyny Tento v robek m e pou vat pouze vy kolen...

Page 150: ...pou it m zkontrolujte zda m v robek spr vn funk n vlastnosti Firma Erbe Elektromedizin varuje d razn p ed pozm ov n m v robku Ka d zm na vylu uje z ruky firmy Erbe Elektromedi zin 4 Pokyny k pou it P...

Page 151: ...n m m du 4 3 P ipojen v robku 1 P ipojte v robek na bipol rn zd ku 4 4 Pou it v robku U koagula n ch kle t se nechaj elistn sti vysunout a se dr tka rozt hnou elisti z stanou ve zvolen poloze U koagul...

Page 152: ...edk Sterilizov n p i maxim ln teplot 134 C Nesterilizujte hork m vzduchem 5 2 Omezen platn pro i t n ast op tn p prava m vliv na v robek Dodr ujte bezpe nostn pokyny ke kontrole v robku P i zjevn m po...

Page 153: ...ole nost Erbe doporu uje postup pravy popsan n e Ekvi valentn odli n postup je mo n pokud nen explicitn vylou en U ivatel p eb r zodpov dnost za zaji t n spolehlivosti skute n pou it ch postup dodr en...

Page 154: ...oplachovac m adapt rem 4 Vy ist te vnit n lumen n sady n stroje pomoc kart ku nap v r 20191 279 a proplachujte vnit n lumen po moc jednor zov st ka ky tak dlouho a je proplachovac tekutina pln ist 5 V...

Page 155: ...ehka stla en m vzduchem 9 Zkontrolujte zda n kter st p stroje nen zne i t n a v p pad pot eby zopakujte ru n i t n Dezinfekce Dezinfikujte jen ist a osu en sti p stroje 1 Podle daj v robce p ipravte z...

Page 156: ...te proplachovou hadici na plnic konec dezinfektoru 3 Spust te n kter ov en program s n sleduj c mi vlastnost mi Termick dezinfekce 5 a 10 minut p i 90 a 93 C z v re n proplachov n destilovanou nebo de...

Page 157: ...terilizace je mimo odpo v dnost firmy Erbe Elektromedizin Parn sterilizace Frakcionovan zp sob vakuov n s dostate n m su en m v robku Doba prodlevy 3 a 18 minut p i 132 a 134 C Steriliz tor v souladu...

Page 158: ...158 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 158 Dienstag 28 Juli 2015 1 13 13...

Page 159: ...HU ALKALMAZ SI TMUTAT Bipol ris fog k 20195 080 20195 081 20195 086 20195 092 20195 093 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 159 Dienstag 28 Juli 2015 1 13 13...

Page 160: ...erm k alkalmaz sa 163 5 Tiszt t s fert tlen t s steriliz ci 164 5 1 Biztons gi utas t sok 164 5 2 Az jrafelhaszn l s korl toz sa 164 5 3 Aj nlott felszerel s eszk z k 164 5 4 Aj nlott elj r sok 165 5...

Page 161: ...l n s k ppen a laparoszk pi ban t rt n haszn latra val k 2 Megengedett maxim lis terhel s Ezeknek az eszk z knek a megengedett maxim lis terhel se 800 Vp FIGYELMEZTET S 3 Biztons gi utas t sok Ezt a...

Page 162: ...term k b rmely sszetev je vagy alkatr sze el van g rb l ve akkor azt visszahajl tani tilos Minden alkalmaz s el tt vizsg lja meg a term k m k d k pes s g t Az Erbe Elektromedizin GmbH nyomat kosan v a...

Page 163: ...vasolja 4 3 A term k csatlakoztat sa 1 Csatlakoztassa a term ket a k tp lus csatlakoz aljzathoz 4 4 A term k alkalmaz sa Koagul ci s fog eset n a sz rak kinyit s val nyissa sz t a fog pof it A pof k a...

Page 164: ...los 5 2 Az jrafelhaszn l s korl toz sa A gyakori jrafelhaszn l s kihat a jelen term kre Vegye figye lembe a term k vez rl s re vonatkoz biztons gi figyelmeztet seket Nyilv nval k rosod sok vagy funkci...

Page 165: ...dett hacsak nincsenek azok kifejezetten kiz rva Annak felel ss ge hogy a t nylegesen alkalmazott elj r s megfelel a felhaszn l t terheli melyr l a felhaszn l nak megfelel int zke d sekkel pl valid ci...

Page 166: ...a kil p bl t fo lyad k nem lesz teljesen tiszta 5 Mozgassa t bbsz r oda vissza a mozgathat r szeket 5 7 K zi tiszt t s s fert tlen t s Haszn ljon mer l f rd k sz t s hez megfelel foly kony tisz t t sz...

Page 167: ...t st Fert tlen t s Az eszk znek csak tiszta enyh n megsz r tott r szeit szabad fert tlen teni 1 K sz tsen a fert tlen t szerrel egy fert tlen t f rd t a gy r t utas t sai szerint 2 Helyezze az eszk z...

Page 168: ...lakoztassa az bl t t ml t a fert tlen t berendez s egyik bl t csatlakoz j hoz 3 Ind tson el egy al bbi tulajdons gokkal rendelkez ellen r z tt programot Termikus fert tlen t s fert tlen t k sz l kben...

Page 169: ...ja Egy b steriliz ci s elj r sok alkalmaz s rt az Erbe Elektromedizin GmbH nem v llal felel ss get G zsteriliz ci Frakcion lt v kuumos elj r s a term k megfelel sz r t s val 3 18 perc v rakoz si id 13...

Page 170: ...170 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 170 Dienstag 28 Juli 2015 1 13 13...

Page 171: ...RU 20195 080 20195 081 20195 086 20195 092 20195 093 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 171 Dienstag 28 Juli 2015 1 13 13...

Page 172: ...73 2 173 3 173 4 174 4 1 174 4 2 175 4 3 175 4 4 175 5 176 5 1 176 5 2 176 5 3 176 5 4 177 5 5 177 5 6 178 5 7 179 5 8 180 5 9 181 5 10 181 5 11 182 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 172 Dienstag 28 Juli 20...

Page 173: ...173 Erbe 1 2 800 Vp 3 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 173 Dienstag 28 Juli 2015 1 13 13...

Page 174: ...174 Erbe Elektromedizin Erbe Elektromedizin 4 4 1 3 1 2 3 4 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 174 Dienstag 28 Juli 2015 1 13 13...

Page 175: ...175 1 2 3 4 5 Erbe 4 2 Erbe Elektromedizin Soft 4 3 1 4 4 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 175 Dienstag 28 Juli 2015 1 13 13...

Page 176: ...176 5 5 1 Erbe Elektromedizin 95 C 134 C 5 2 5 3 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 176 Dienstag 28 Juli 2015 1 13 13...

Page 177: ...F Enzol Cidex OPA Johnson Johnson Medical Limited Gargrave Skipton G 7836 CD Miele Cie KG neodisher mediclean forte Dr Weigert GmbH Co KG 5 4 Erbe 5 5 1 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 177 Dienstag 28 Jul...

Page 178: ...178 2 3 4 5 5 6 1 2 3 20195 201 4 20191 279 5 3 5 4 3 2 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 178 Dienstag 28 Juli 2015 1 13 13...

Page 179: ...179 5 7 pH 5 5 11 1 2 3 4 5 20191 279 5 6 7 1 8 9 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 179 Dienstag 28 Juli 2015 1 13 13...

Page 180: ...180 1 2 3 4 5 6 5 8 CE DIN EN ISO 15883 pH 5 5 11 1 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 180 Dienstag 28 Juli 2015 1 13 13...

Page 181: ...181 2 20195 201 3 5 10 90 93 C 5 9 1 5 10 1 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 181 Dienstag 28 Juli 2015 1 13 13...

Page 182: ...182 5 11 Erbe Elektromedizin Erbe Elektromedizin 3 18 132 134 C DIN EN 13060 DIN EN 285 DIN EN ISO 17665 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 182 Dienstag 28 Juli 2015 1 13 13...

Page 183: ...ZH 20195 080 20195 081 20195 086 20195 092 20195 093 CFDA I 20143254361 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 183 Mittwoch 12 August 2015 9 40 09...

Page 184: ...85 2 185 3 185 4 186 4 1 186 4 2 187 4 3 187 4 4 187 5 187 5 1 187 5 2 188 5 3 188 5 4 188 5 5 188 5 6 189 5 7 190 5 8 191 5 9 191 5 10 191 5 11 192 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 184 Dienstag 28 Juli 20...

Page 185: ...185 Erbe 1 2 800 Vp 3 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 185 Dienstag 28 Juli 2015 1 13 13...

Page 186: ...186 Erbe Erbe 4 4 1 1 2 3 4 5 Erbe 3 1 2 3 4 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 186 Dienstag 28 Juli 2015 1 13 13...

Page 187: ...187 4 2 4 3 1 4 4 5 5 1 Erbe 95 134 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 187 Dienstag 28 Juli 2015 1 13 13...

Page 188: ...idex OPA Johnson Johnson Medical Limited Gargrave Skipton G 7836 CD Miele Cie KG Guetersloh Germany neodisher forte Dr Weigert GmbH Co KG Hamburg Germany 5 4 Erbe 5 5 1 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 188...

Page 189: ...189 2 3 4 5 5 6 1 2 3 20195 201 4 20191 279 5 3 5 4 3 2 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 189 Dienstag 28 Juli 2015 1 13 13...

Page 190: ...190 5 7 pH 5 5 11 1 2 3 4 5 20191 279 5 6 7 1 8 9 1 2 3 4 5 6 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 190 Dienstag 28 Juli 2015 1 13 13...

Page 191: ...191 5 8 DIN EN ISO 15883 CE pH 5 5 11 1 2 20195 201 3 5 10 90 93 5 9 1 5 10 1 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 191 Dienstag 28 Juli 2015 1 13 13...

Page 192: ...192 5 11 Erbe Erbe 132 134 3 18 DIN EN 13060 DIN EN 285 DIN EN ISO 17665 OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 192 Dienstag 28 Juli 2015 1 13 13...

Page 193: ...OBJ_DOKU 25953 005 fm Seite 193 Dienstag 28 Juli 2015 1 13 13...

Page 194: ...ors Belgi Belgique Belgien Zaventem Tel 32 2 254 88 60 info erbe belgium com 86 21 62758 440 info erbechina com France Limonest T l 33 4 78 64 92 55 erbe erbe france com India Chennai Tel 91 44 7155 5...

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