150
Höyrysterilointi
•
Fraktioitu tyhjiömenetelmä ja riittävä tuotteen kuivaus
•
Pitoaika 3 – 18 minuuttia 132 – 138 °C:ssa
•
Sterilointilaite voimassa olevien kansallisten standardien ja
määräysten mukaisesti (esim. DIN EN 13060 tai DIN EN 285)
•
Sterilointiprosessi validoitu standardin DIN EN ISO 17665
mukaisesti
Huomioi sterilointilaitteen valmistajan suositukset koskien kuor-
mitusta, käyttöä ja kuivausaikaa.
5.11 Hyväksyttyjen toimenpiteiden yhteenveto
Seuraavat toimenpiteet on hyväksytty soveltuviksi tuotteen val-
misteluun:
•
Manuaalinen puhdistus / desinfiointi tulee suorittaa puhdis-
tusaineella Cidezyme ja desinfiointiaineella Cidex OPA
(Johnson & Johnson Medical Limited, Gargrave, Skipton).
– Cidezyme: Annostus 1,6 %, 5 minuutin vaikutusaika
huoneenlämmössä.
– Cidex OPA: Annostus 0,3%, 12 minuutin vaikutusaika
20 °C:n lämpötilassa.
•
Koneellinen puhdistus/desinfiointi desinfiointiaineella
G 7836 CD (Miele & Cie. KG, Gütersloh/Saksa) ja puhdistus-
aineella neodisher mediclean forte (Dr. Weigert GmbH & Co.
KG, Hamburg/Saksa).
– neodisher mediclean forte: Annostus 0,5%, 5 minuutin
puhdistusaika 55 °C:n lämpötilassa.
– Desinfiointi: 5 minuuttia 90 °C:n lämpötilassa.
•
Sterilointi autoklaavissa Systec V-150 (SystecGmbH, Lin-
den/Saksa).
– Höyrysterilointi kyllästetyllä höyryllä, jaksoittainen tyh-
jiömenetelmä, 3 minuuttia, 132 °C, 3 bar.
Erbe suosittelee tässä ohjeessa kuvattua valmistelumenetelmää.
Muut poikkeavat, mutta vastaavat menetelmät ovat mahdollisia,
OBJ_DOKU-169544-013.fm Seite 150 Mittwoch, 17. März 2021 4:45 16
Summary of Contents for 20192-094
Page 6: ...6 OBJ_DOKU 169544 013 fm Seite 6 Mittwoch 17 M rz 2021 4 45 16...
Page 30: ...30 OBJ_DOKU 169544 013 fm Seite 30 Mittwoch 17 M rz 2021 4 45 16...
Page 44: ...44 OBJ_DOKU 169544 013 fm Seite 44 Mittwoch 17 M rz 2021 4 45 16...
Page 95: ...95 1 Erbe Erbe 1 1 1 2 2 1 3 OBJ_DOKU 169544 013 fm Seite 95 Mittwoch 17 M rz 2021 4 45 16...
Page 99: ...99 5 3 1 5 4 5 5 1 5 6 2 bar OBJ_DOKU 169544 013 fm Seite 99 Mittwoch 17 M rz 2021 4 45 16...
Page 104: ...104 x 1 1 X CE OBJ_DOKU 169544 013 fm Seite 104 Mittwoch 17 M rz 2021 4 45 16...
Page 128: ...128 OBJ_DOKU 169544 013 fm Seite 128 Mittwoch 17 M rz 2021 4 45 16...
Page 140: ...140 OBJ_DOKU 169544 013 fm Seite 140 Mittwoch 17 M rz 2021 4 45 16...
Page 152: ...152 OBJ_DOKU 169544 013 fm Seite 152 Mittwoch 17 M rz 2021 4 45 16...
Page 176: ...176 OBJ_DOKU 169544 013 fm Seite 176 Mittwoch 17 M rz 2021 4 45 16...
Page 191: ...191 1 Erbe Erbe 1 1 1 2 2 1 3 OBJ_DOKU 169544 013 fm Seite 191 Mittwoch 17 M rz 2021 4 45 16...
Page 194: ...194 5 5 1 2 2 95 C 138 C OBJ_DOKU 169544 013 fm Seite 194 Mittwoch 17 M rz 2021 4 45 16...
Page 195: ...195 5 2 5 3 1 5 4 5 5 1 2 OBJ_DOKU 169544 013 fm Seite 195 Mittwoch 17 M rz 2021 4 45 16...
Page 200: ...200 6 7 x 1 1 MM X CE OBJ_DOKU 169544 013 fm Seite 200 Mittwoch 17 M rz 2021 4 45 16...
Page 212: ...212 OBJ_DOKU 169544 013 fm Seite 212 Mittwoch 17 M rz 2021 4 45 16...
Page 218: ...218 4 5 5 1 2 bar 2 bar 95 138 OBJ_DOKU 169544 013 fm Seite 218 Mittwoch 17 M rz 2021 4 45 16...
Page 223: ...223 7 x CE 1 1 X CE OBJ_DOKU 169544 013 fm Seite 223 Mittwoch 17 M rz 2021 4 45 16...
Page 224: ...224 OBJ_DOKU 169544 013 fm Seite 224 Mittwoch 17 M rz 2021 4 45 16...
Page 235: ...OBJ_DOKU 169544 013 fm Seite 235 Mittwoch 17 M rz 2021 4 45 16...