126
Dampsterilisation
•
Fraktioneret vakuumprocedure med tilstrækkelig produkt-
tørring
•
Holdetid 3 til 18 minutter ved 132 til 138 °C
•
Sterilisator i henhold til gældende nationale standarder og
forskrifter (f.eks. DIN EN 13060 eller DIN EN 285)
•
Sterilisationsproces valideret i hehold til DIN EN ISO 17665
De anbefalinger, der fra sterilisator-producentens side er givet
vedrørende fyldning, håndtering og tørretid, bør overholdes.
5.11 Overblik over validerede procedurer
Følgende procedurer er blevet valideret som værende egnet med
henblik på oparbejdning af produktet:
•
Manuel rengøring/desinfektion med rengøringsmidlet Ci-
dezyme og desinfektionsmidlet Cidex OPA (Johnson & John-
son Medical Limited, Gargrave, Skipton).
– Cidezyme: Dosering 1,6%, 5 minutter indvirkningstid
ved rumtemperatur.
– Cidex OPA: Dosering 0,3%, 12 minutter indvirkningstid
ved 20 °C.
•
Maskinel rengøring/desinfektion i en desinfektor G 7836 CD
(Miele & Cie. KG, Gütersloh/Tyksland) med rengøringsmidlet
neodisher mediclean forte (Dr. Weigert GmbH & Co. KG,
Hamburg/Tyksland).
– neodisher mediclean forte: Dosering 0,5%, 5 minutter
rengøringstid ved 55 °C.
– Desinfektion: 5 minutter ved 90 °C.
•
Sterilisation i en autoklav Systec V-150 (Systec GmbH, Lin-
den/Tyskland).
– Dampsterilisation med mættet damp, fraktioneret va-
kuumprocedure, 3 minutter, 132 °C, 3 bar.
Erbe anbefaler de oparbejdningsprocedurer, der er beskrevet i
denne efterfølgende anvendelseshenvisning. Ligeværdige, afvi-
OBJ_DOKU-169544-013.fm Seite 126 Mittwoch, 17. März 2021 4:45 16
Summary of Contents for 20192-094
Page 6: ...6 OBJ_DOKU 169544 013 fm Seite 6 Mittwoch 17 M rz 2021 4 45 16...
Page 30: ...30 OBJ_DOKU 169544 013 fm Seite 30 Mittwoch 17 M rz 2021 4 45 16...
Page 44: ...44 OBJ_DOKU 169544 013 fm Seite 44 Mittwoch 17 M rz 2021 4 45 16...
Page 95: ...95 1 Erbe Erbe 1 1 1 2 2 1 3 OBJ_DOKU 169544 013 fm Seite 95 Mittwoch 17 M rz 2021 4 45 16...
Page 99: ...99 5 3 1 5 4 5 5 1 5 6 2 bar OBJ_DOKU 169544 013 fm Seite 99 Mittwoch 17 M rz 2021 4 45 16...
Page 104: ...104 x 1 1 X CE OBJ_DOKU 169544 013 fm Seite 104 Mittwoch 17 M rz 2021 4 45 16...
Page 128: ...128 OBJ_DOKU 169544 013 fm Seite 128 Mittwoch 17 M rz 2021 4 45 16...
Page 140: ...140 OBJ_DOKU 169544 013 fm Seite 140 Mittwoch 17 M rz 2021 4 45 16...
Page 152: ...152 OBJ_DOKU 169544 013 fm Seite 152 Mittwoch 17 M rz 2021 4 45 16...
Page 176: ...176 OBJ_DOKU 169544 013 fm Seite 176 Mittwoch 17 M rz 2021 4 45 16...
Page 191: ...191 1 Erbe Erbe 1 1 1 2 2 1 3 OBJ_DOKU 169544 013 fm Seite 191 Mittwoch 17 M rz 2021 4 45 16...
Page 194: ...194 5 5 1 2 2 95 C 138 C OBJ_DOKU 169544 013 fm Seite 194 Mittwoch 17 M rz 2021 4 45 16...
Page 195: ...195 5 2 5 3 1 5 4 5 5 1 2 OBJ_DOKU 169544 013 fm Seite 195 Mittwoch 17 M rz 2021 4 45 16...
Page 200: ...200 6 7 x 1 1 MM X CE OBJ_DOKU 169544 013 fm Seite 200 Mittwoch 17 M rz 2021 4 45 16...
Page 212: ...212 OBJ_DOKU 169544 013 fm Seite 212 Mittwoch 17 M rz 2021 4 45 16...
Page 218: ...218 4 5 5 1 2 bar 2 bar 95 138 OBJ_DOKU 169544 013 fm Seite 218 Mittwoch 17 M rz 2021 4 45 16...
Page 223: ...223 7 x CE 1 1 X CE OBJ_DOKU 169544 013 fm Seite 223 Mittwoch 17 M rz 2021 4 45 16...
Page 224: ...224 OBJ_DOKU 169544 013 fm Seite 224 Mittwoch 17 M rz 2021 4 45 16...
Page 235: ...OBJ_DOKU 169544 013 fm Seite 235 Mittwoch 17 M rz 2021 4 45 16...