199
•
Процесс стерилизации валидирован согласно DIN EN
ISO 17665
Соблюдайте указания изготовителя стерилизатора в отноше-
нии загрузки, работы и продолжительности сушки.
5.11 Обзор валидированных методов
Для обработки изделия были валидированы следующие ме-
тоды:
•
Ручная чистка / дезинфекция при помощи чистящих
средств Cidezyme и дезинфицирующих средств Cidex OPA
(Johnson & Johnson Medical Limited, Gargrave, Skipton).
–
Cidezyme: дозировка 1,6%, время воздействия
5 минут при комнатной температуре.
–
Cidex OPA: дозировка 0,3%, время воздействия
12 минут при 20 °C.
•
Автоматическая очистка/дезинфекция в дезинфекторе
G 7836 CD (Miele & Cie. KG, Гютерсло/Германия) с мою-
щим средством neodisher mediclean forte (Dr. Weigert
GmbH & Co. KG, Гамбург/Германия).
–
neodisher mediclean forte: дозировка 0,5%, время
очистки 5 минут при 55 °C.
–
Дезинфекция: 5 минут при 90 °C.
•
Стерилизация в автоклаве Systec V-150 (Systec GmbH,
Linden/Германия).
–
Стерилизация насыщенным паром, метод фракцио-
нированного вакуума, 3 минуты, 132 °C, 3 бара.
Компания Erbe рекомендует использовать описанные в дан-
ной инструкции методы обработки. Использовать другие
равноценные методы возможно, если это явно не запреще-
но. Пользователь обязан обеспечить пригодность фактически
применяемых методов соответствующими мерами (напр.,
валидация, регулярный контроль, испытание на совмести-
мость материалов).
OBJ_DOKU-169544-013.fm Seite 199 Mittwoch, 17. März 2021 4:45 16
Summary of Contents for 20192-094
Page 6: ...6 OBJ_DOKU 169544 013 fm Seite 6 Mittwoch 17 M rz 2021 4 45 16...
Page 30: ...30 OBJ_DOKU 169544 013 fm Seite 30 Mittwoch 17 M rz 2021 4 45 16...
Page 44: ...44 OBJ_DOKU 169544 013 fm Seite 44 Mittwoch 17 M rz 2021 4 45 16...
Page 95: ...95 1 Erbe Erbe 1 1 1 2 2 1 3 OBJ_DOKU 169544 013 fm Seite 95 Mittwoch 17 M rz 2021 4 45 16...
Page 99: ...99 5 3 1 5 4 5 5 1 5 6 2 bar OBJ_DOKU 169544 013 fm Seite 99 Mittwoch 17 M rz 2021 4 45 16...
Page 104: ...104 x 1 1 X CE OBJ_DOKU 169544 013 fm Seite 104 Mittwoch 17 M rz 2021 4 45 16...
Page 128: ...128 OBJ_DOKU 169544 013 fm Seite 128 Mittwoch 17 M rz 2021 4 45 16...
Page 140: ...140 OBJ_DOKU 169544 013 fm Seite 140 Mittwoch 17 M rz 2021 4 45 16...
Page 152: ...152 OBJ_DOKU 169544 013 fm Seite 152 Mittwoch 17 M rz 2021 4 45 16...
Page 176: ...176 OBJ_DOKU 169544 013 fm Seite 176 Mittwoch 17 M rz 2021 4 45 16...
Page 191: ...191 1 Erbe Erbe 1 1 1 2 2 1 3 OBJ_DOKU 169544 013 fm Seite 191 Mittwoch 17 M rz 2021 4 45 16...
Page 194: ...194 5 5 1 2 2 95 C 138 C OBJ_DOKU 169544 013 fm Seite 194 Mittwoch 17 M rz 2021 4 45 16...
Page 195: ...195 5 2 5 3 1 5 4 5 5 1 2 OBJ_DOKU 169544 013 fm Seite 195 Mittwoch 17 M rz 2021 4 45 16...
Page 200: ...200 6 7 x 1 1 MM X CE OBJ_DOKU 169544 013 fm Seite 200 Mittwoch 17 M rz 2021 4 45 16...
Page 212: ...212 OBJ_DOKU 169544 013 fm Seite 212 Mittwoch 17 M rz 2021 4 45 16...
Page 218: ...218 4 5 5 1 2 bar 2 bar 95 138 OBJ_DOKU 169544 013 fm Seite 218 Mittwoch 17 M rz 2021 4 45 16...
Page 223: ...223 7 x CE 1 1 X CE OBJ_DOKU 169544 013 fm Seite 223 Mittwoch 17 M rz 2021 4 45 16...
Page 224: ...224 OBJ_DOKU 169544 013 fm Seite 224 Mittwoch 17 M rz 2021 4 45 16...
Page 235: ...OBJ_DOKU 169544 013 fm Seite 235 Mittwoch 17 M rz 2021 4 45 16...