Ferromagnetisches FMX-Chirurgiesystem
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Warnhinweise
Vor der Verwendung sind alle Anweisungen zu lesen.
Mit dem FMX-Generator dürfen NUR FMX-
Chirurgieinstrumente verwendet werden.
Mit „Einmalprodukt“ gekennzeichnetes Zubehör NICHT
wiederverwenden, erneut sterilisieren oder wiederaufbereiten.
Die Wiederverwendung von Einmalprodukten ist mit dem
Risiko einer Kreuzkontamination von Substanzen, lebensfähigen
Bakterien und Viren zwischen Patienten verbunden.
NICHT in Gegenwart entzündlicher Flüssigkeiten, Gase oder Materialien
verwenden. Das Handstück NICHT aktivieren, bevor die Dämpfe
von alkoholbasierten Hautvorbereitungsmitteln verdunstet sind.
Falls für die Reinigung oder Desinfektion oder als Klebstofflösungsmittel
entflammbare Mittel verwendet werden, müssen diese vor der
Anwendung von Hochfrequenzchirurgie verdampft sein. Es besteht das
Risiko, dass sich entflammbare Lösungen unter dem Patienten oder in
Körpervertiefungen (z. B. Bauchnabel) und Körperhöhlen (z.B. Vagina)
ansammeln. Flüssigkeitsansammlungen in diesen Bereichen müssen
beseitigt werden, bevor ein Hochfrequenz-Chirurgiegerät verwendet wird.
Insbesondere ist auf die Gefahr der Entzündung endogener Gase
zu achten. Sauerstoffgesättigtes Material, wie Baumwolle, Wolle
und Mull, können bei bestimmungsgemäßem Gebrauch des
Hochfrequenz-Chirurgiegeräts durch Hitze entzündet werden.
Genug Zeit einräumen, bis die chirurgische Spitze auf
Umgebungstemperatur abgekühlt ist, um unbeabsichtigte Verbrennungen
des Patienten oder des Operationsteams zu vermeiden.
Die Instrumente NICHT auf der Patientenabdeckung ablegen. Die Spitze
kann auch nach der Deaktivierung noch heiß sein und möglicherweise ein
Loch in die Abdeckung schmelzen. Das Instrument bei Nichtverwendung
auf einem feuchten, sterilen Tuch ablegen. Damit wird verhindert, dass
die Spitze ein Loch durch die Abdeckung schmelzt, wenn sie noch heiß ist
oder wenn das Instrument versehentlich mit dem Fußpedal aktiviert wird.
Versehentliches Drücken auf das Fußpedal VERMEIDEN. Um
zu verhindern, dass das Instrument versehentlich aktiviert
wird, das Fußpedal so platzieren, dass es nur absichtlich
betätigt werden kann, um den Generator zu aktivieren.
Die Spitze der chirurgischen Instrumente NICHT biegen. Die
Spitze nicht willkürlich verbiegen, da eine Beschädigung die
einwandfreie Funktion des Handstücks beeinträchtigt.
Nur der das Instrument bedienende Chirurg darf das Fußpedal betätigen.
Wenn das Fußpedal von einem anderen Mitglied des Operationsteams
betätigt wird, kann es zu einer versehentlichen Aktivierung kommen,
was zu Verletzungen des Patienten oder Anwenders führen kann.
Während chirurgischer Verfahren erzeugter Rauch kann Reizungen
auslösen und möglicherweise schädlich für das Operationsteam
sein. Es wird empfohlen, Operationsmasken zu tragen und eine
geeignete Belüftung oder einen Rauchabzug zu verwenden.
STROMSCHLAGGEFAHR: Die Abdeckung des FMX-
Generators nicht entfernen. Wartungsarbeiten von
autorisiertem Personal durchführen lassen.
Um eine angemessene Kühlung zu gewährleisten, darf der
Generator während des Betriebs nicht in einem geschlossenen
Bereich platziert werden. Eine entsprechende Kühlung ist
erforderlich, um Überhitzung des Generators zu vermeiden.
Das mitgelieferte Netzkabel muss an eine ordnungsgemäß geerdete
Steckdose angeschlossen werden. Keine Verlängerungskabel
und/oder Adapterstecker verwenden. Falls erforderlich,
kann die Potenzialausgleichsklemme verwendet werden,
um elektrische Äquipotenzialität mit der Erdungsschiene
der elektrischen Installation oder mit anderen Geräten
(gemäß Anforderungen nach IEC 60601-1) zu erzielen.
Durch den Betrieb des FMX-Generators erzeugte Störungen können
den Betrieb anderer elektronischer Geräte beeinträchtigen.
Das Operationsteam sollte die chirurgische Spitze niemals
berühren, während der Generator aktiviert ist oder während
die Spitze abkühlt, da dies zu Verletzungen führen kann.
Bei gleichzeitiger Verwendung von Hochfrequenz-Chirurgie- und
physiologischen Überwachungsgeräten an einem Patienten
müssen die Überwachungselektroden möglichst weit von
den Chirurgieelektroden entfernt angebracht werden. Die
Verwendung von Nadel-Überwachungselektroden wird nicht
empfohlen. In jedem Fall werden Überwachungssysteme mit
Hochfrequenzstrom-begrenzenden Geräten empfohlen.
Den Kontakt mit implantierten elektrischen Leitungsdrähten
vermeiden. Die thermoplastische Schutzisolierung einiger
Drähte könnte bei hohen Temperaturen schmelzen.
Die Spitze des chirurgischen Instruments NICHT mit einem
Scheuerschwamm oder einem Metallinstrument reinigen.
Funktionsstörungen des FMX-Generators können zu einem
unbeabsichtigten Anstieg der Ausgangsleistung führen.
Sicherstellen, dass die Lautstärke am Generator entsprechend eingestellt
ist, damit die Aktivierungstöne deutlich zu hören sind. Der Aktivierungston
macht den Benutzer darauf aufmerksam, dass das Gerät aktiv ist.
Dadurch wird eine versehentliche Aktivierung des Gerätes vermieden,
die zu Verletzungen des Patienten oder Anwenders führen kann.
Sicherstellen, dass die LCD-Touchscreen-Anzeige und der
Lautsprecher funktionieren, wenn der Generator eingeschaltet
wird. Während des Einschaltverfahrens sind mehrere Signaltöne
zu hören, und ein Startbildschirm wird angezeigt.
Sicherstellen, dass alle Netz- und Verbindungskabel korrekt
verlegt und platziert sind und keine Stolpergefahr darstellen.
Es sind keine Modifikationen an diesem Gerät zugelassen.
Abdeckungen oder Abdeckplatten dürfen nur von
autorisiertem Wartungspersonal entfernt werden.
Layout der Frontplatte
LCD-Touchscreen-
Anzeige
Handstückanschluss
Netzschalter an
der Frontplatte
Layout der Rückplatte
Fußpedalanschluss
Erdungsklemme
Netzkabelanschluss
Netzschalter an der Rückplatte
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