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FRANÇAIS

LIRE ATTENTIVEMENT L’INTÉGRALITÉ DES PRÉSENTES INSTRUCTIONS AVANT 

TOUTE UTILISATION DU PRODUIT. UNE MISE EN PLACE CORRECTE EST 

INDISPENSABLE AU BON FONCTIONNEMENT DU DISPOSITIF.

PROFIL DE L’UTILISATEUR VISÉ :

 Le produit s’adresse à un professionnel dûment formé, 

au patient ou à l’aide-soignant. L’utilisateur doit être capable de lire et de comprendre 

l’ensemble des consignes, des avertissements et des précautions qui figurent dans le mode 

d’emploi, et être physiquement apte à les respecter.

UTILISATION/INDICATIONS :

 Conçu pour soutenir et maintenir le bas du dos et peut 

convenir aux personnes souffrant de douleurs lombaires aiguës et chroniques, d’entorses ou 

de tensions dans le bas du dos, d’ostéoporose et de spondylolisthésis.

CARACTÉRISTIQUES DE PERFORMANCE :

 Produit en textile/matériau semi-rigide, 

conçue pour restreindre le mouvement grâce à une construction élastique ou semi-rigide. 

Assure le maintien du bas du dos.

CONTRE-INDICATIONS :

 

Grossesse et problèmes circulatoires, pulmonaires, 

cardiovasculaires ou osseux que la compression et/ou la pression risquent d’aggraver, 

fractures déplacées, instables. Ne pas l’utiliser si vous êtes allergique à l’un des matériaux 

contenus dans ce produit.

AVERTISSEMENTS ET MISES EN GARDE :

 

En cas de douleur, d’enflure, d’altération de la 

sensation, de décoloration excessive, d’irritation de la peau ou d’autres réactions anormales 

lors de l’utilisation de ce produit, contacter immédiatement votre médecin. Cesser toute 

utilisation du dispositif si les panneaux de soutien sont déformés ou si un effilochage ou une 

détérioration des cordons est constaté(e). NE PAS exposer à une température de plus de 49 °C 

(120 °F) lors d’une utilisation de routine. Il est possible de chauffer les panneaux en suivant les 

instructions afin d’en modifier la forme. Ne pas faire chauffer l’orthèse sur le corps du patient. 

S’assurer que l’orthèse n’est pas trop chaude avant de la mettre sur le patient. L’orthèse doit 

être portée par dessus les vêtements. La taille de l’orthèse doit être bien adaptée au patient 

pour assurer un bon maintien et un bon fonctionnement. Si l’orthèse ne s’ajuste pas bien, 

elle peut être reformée et ajustée par un professionnel de santé. Des précautions sont de 

rigueur avec les patients, notamment les personnes âgées. L’orthèse ne doit pas être trop 

serrée, car elle POURRAIT exercer une pression excessive. Il convient d’informer les patients 

de la tension appropriée à appliquer pendant les périodes d’utilisation continue. Le patient 

doit consulter un professionnel de santé pour échanger le produit en cas de problème de 

qualité survenant pendant la période de garantie. Ne pas exposer l’orthèse à des produits 

hydratants, à des produits chimiques ou à des solvants, au risque d’affecter sa durabilité. Ce 

produit doit être prescrit et installé par un professionnel dûment formé. La fréquence et la 

durée d’utilisation doivent être déterminées par votre professionnel de santé. Ne pas modifier 

le dispositif sans la présence d’un professionnel de santé. Ne pas utiliser le dispositif autrement 

que comme indiqué dans cette instruction d’utilisation. Garder hors de portée des enfants de 

moins de trois ans pour éviter l’ingestion accidentelle des petites pièces. Ne pas l’utiliser sur 

une plaie ouverte. Ne pas utiliser le dispositif s’il est endommagé et/ou si l’emballage a été 

ouvert. 

REMARQUE :

 Contacter le fabricant et l’autorité compétente en cas d’incident grave 

résultant de l’utilisation de ce dispositif.

INFORMATIONS CONCERNANT L’APPLICATION :

 

DIMENSIONNEMENT DU DISPOSITIF : 

1.  Mesurer le tour de taille du patient environ 2,5 cm (1 po) au-dessus de la circonférence 

la plus large des hanches. Lorsque le tour de taille du patient est entre deux tailles, 

choisir l’orthèse la plus grande.

2.  Faire correspondre avec la taille indiquée dans le tableau des tailles ci-dessous.  

TAILLE

TOUR DE TAILLE

S/M

Inférieur à 122 cm (48 po)

L/XL

125 cm - 152 cm (49 po - 60 po)

REMARQUE : 

Il est fréquent que le patient présente un œdème post-opératoire suivi d’une 

perte de poids (4,5-9,1 kg/10-20+ lbs). L’orthèse LSO est conçue avec deux (2) ceintures 

ajustables faciles à adapter selon la taille pour un ajustement optimal.

AJUSTEMENT :

3.  Pour régler la circonférence de la ceinture, aligner la pointe de la fixation à crochet et 

à boucle sur la section du panneau arrière avec la circonférence correcte. Répéter la 

procédure pour le côté opposé. 

(Figure A)

4.  Pour les patients dont la tour de taille est comprise entre 152 cm et 178 cm, (60 po et 

70 po), utiliser le panneau d’orthèse optionnel (vendu séparément). Appliquer la partie 

à crochet du gant d’enfilage sur l’extérieur de la boucle.

INSTRUCTIONS D’APPLICATION :

5.  Desserrer l’orthèse en détachant les languettes de l’extérieur de la boucle et en tirant 

l’orthèse dans des directions opposées. 

(Figure B)

6.  Appliquer l’orthèse en centrant la partie arrière au niveau de la ligne médiane du bas 

du dos de sorte que la ceinture se trouve juste au-dessus du pli des fessiers. Fixer la 

partie à crochet du gant d’enfilage sur l’extérieur de la boucle. 

(Figure C)

Summary of Contents for Donjoy ISOFORM LSO

Page 1: ...DERLANDS 12 PORTUGUÊS 14 ČEŠTINA 16 SLOVENČINA 18 DANSK 20 SVENSKA 22 SUOMI 24 NORSK 26 简体中文 28 日本語 30 ISOFORMTM LSO 13 10149 REV B 2021 03 09 2021 DJO LLC MDSS GmbH Schiffgraben 41 30175 Hannover Germany DJO LLC 1430 Decision Street Vista CA 92081 8553 USA ...

Page 2: ...evice other than instructed in this IFU Keep out of reach of children under three years of age to avoid accidental ingestion of the small parts Do not use over open wounds Do not use the device if it is damaged and or the packaging has been opened NOTE Contact manufacturer and competent authority in case of a serious incident arising due to usage of this device APPLICATION INFORMATION SIZING 1 Beg...

Page 3: ...14 Open inside panel and insert semi rigid panel ATTACH REMOVE SOFTGOODS FOR CLEANING 15 Removal of soft goods Open tall rear panel pouch and detach waist belt Remove tall rigid rear panel from pouch Waist belt Detach rear panel section by unlooping waist belt from lacing guide panel Remove semi rigid front panel from inside panel pocket of waist belt Wash soft goods per instructions below Figure ...

Page 4: ...En caso de que sea necesario el paciente debe acudir a un profesional sanitario para que reemplace el producto si se produce un problema de calidad dentro del plazo de garantía La ortesis no debe exponerse a productos humectantes productos químicos o disolventes ya que pueden afectar a la durabilidad Este producto debe ser prescrito y ajustado por un profesional con la formación adecuada El profes...

Page 5: ... de la lengüeta INSERTAR RETIRAR EL PANEL DELANTERO 13 Abra el bolsillo del panel interno Retire el panel semirrígido Figura G 14 Abra el bolsillo del panel interno e inserte el panel semirrígido COLOCAR RETIRAR PARTES BLANDAS PARA LIMPIEZA 15 Retire las partes blandas Abra el bolsillo del panel trasero alto y retire el cinturón Retire del bolsillo el panel trasero alto y rígido Cinturón Retire el...

Page 6: ...auch zu informieren Wenn während des Garantiezeitraums ein Problem mit der Produktqualität auftritt sollte der Patient medizinisches Fachpersonal aufsuchen um das Produkt ersetzen zu lassen Die Orthese darf nicht mit Feuchtigkeitscremes Chemikalien oder Lösungsmitteln in Kontakt kommen da diese die Haltbarkeit beeinträchtigen können Dieses Produkt ist von ausreichend geschultem Fachpersonal zu ver...

Page 7: ...lle wieder in die Zuglaschentasche stecken EINSETZEN ENTFERNEN DES VORDERTEILS 13 Das innere Vorderteil öffnen Das halbstarre Vorderteil entfernen Abbildung G 14 Das innere Vorderteil öffnen und das halbstarre Vorderteil einsetzen ANBRINGEN ENTFERNEN DER TEXTILIEN zum Reinigen 15 Entfernen der Textilien Die hohe Rückteiltasche öffnen und den Taillengurt abnehmen Das hohe starre Rückteil aus der Ta...

Page 8: ...i relativi alla qualità riscontrati entro il periodo di garanzia Non esporre il tutore a prodotti idratanti sostanze chimiche o solventi per evitare di comprometterne la durata Il prodotto deve essere prescritto e applicato da un operatore sanitario adeguatamente formato La frequenza e la durata d uso devono essere stabilite dall operatore sanitario Non modificare il dispositivo se non è presente ...

Page 9: ...a del pannello interno Rimuovere il pannello semirigido Figura G 14 Aprire il pannello interno e inserire il pannello semirigido FISSARE RIMUOVERE GLI ACCESSORI PER LA PULIZIA 15 Rimuovere gli accessori Aprire la sacca del pannello posteriore esteso e staccare la cintura Rimuovere il pannello posteriore esteso rigido dalla sacca Cintura Staccare la sezione con pannello posteriore aprendo la cintur...

Page 10: ...ppropriée à appliquer pendant les périodes d utilisation continue Le patient doit consulter un professionnel de santé pour échanger le produit en cas de problème de qualité survenant pendant la période de garantie Ne pas exposer l orthèse à des produits hydratants à des produits chimiques ou à des solvants au risque d affecter sa durabilité Ce produit doit être prescrit et installé par un professi...

Page 11: ...er le panneau semi rigide Figure G 14 Ouvrir le panneau intérieur et insérer le panneau semi rigide FIXATION RETRAIT DES PRODUITS TEXTILES POUR LE NETTOYAGE 15 Retrait des produits textiles Ouvrir la poche du grand panneau arrière et détacher la ceinture Retirer le grand panneau arrière rigide de la poche Ceinture Détacher la section du panneau arrière en débouclant la ceinture du panneau de guida...

Page 12: ...n dit KAN leiden tot overmatige druk Patiënten dienen instructies te krijgen over hoe zij de brace tijdens het gebruik op de juiste wijze op spanning kunnen houden Patiënten moeten zich wenden tot een zorgverlener voor een vervanging indien zich binnen de garantieperiode een probleem voordoet met de kwaliteit van het product De brace mag niet worden blootgesteld aan vochtinbrengende crèmes chemica...

Page 13: ...eklipje te verlengen Afbeelding F 12 Plaats de veterspoel terug in het zakje van het treklipje VOORPANEEL INSTEKEN VERWIJDEREN 13 Open de binnenzak Verwijder het halfstijve paneel Afbeelding G 14 Open het paneel aan de binnenkant en steek het halfstijve paneel erin ZACHTE MATERIALEN BEVESTIGEN VERWIJDEREN VOOR REINIGING 15 Zachte materialen verwijderen Open de grote zak aan de achterkant en maak d...

Page 14: ...propriada durante a utilização O paciente deve consultar um profissional de saúde para substituição se ocorrer um problema de qualidade do produto durante o período da garantia Não exponha o suporte a hidratantes produtos químicos ou solventes pois podem afectar a durabilidade Este produto deve ser prescrito e aplicado por um profissional devidamente formado A frequência e o tempo de utilização de...

Page 15: ...a o painel interior e insira o painel semi rígido COLOCAR RETIRAR ARTIGOS MACIOS PARA LIMPEZA 15 Remoção de artigos macios abra a bolsa do painel traseiro elevado e separe a correia da cintura Retire o painel traseiro rígido elevado da bolsa Correia da cintura retire a secção do painel traseiro desapertando a correia da cintura do painel da guia do sistema de aperto Retire o painel dianteiro semi ...

Page 16: ... zdravotnického pracovníka aby mu byla ortéza vyměněna Ortéza nesmí přijít do kontaktu s hydratačními přípravky chemickým látkami či rozpouštědly Tyto látky mohou ovlivnit její odolnost Tento výrobek musí předepsat a nasadit vhodně vyškolený zdravotnický pracovník Frekvenci a délku použití určí váš ošetřující lékař Neupravujte prostředek bez přítomnosti zdravotnického pracovníka Nepoužívejte prost...

Page 17: ...třní desku a vložte částečně ohebnou desku PŘIPEVNĚNÍ SEJMUTÍ TEXTILNÍCH ČÁSTÍ za účelem čištění 15 Sejmutí textilních částí Otevřete kapsu vysoké zadní desky a odpojte břišní pás Vyjměte vysokou zadní desku z kapsy Břišní pás Odpojte zadní díl vyvléknutím břišního pásu ze šněrovací části Z kapsy na vnitřní desku břišního pásu vyjměte částečně ohebnou přední desku Textilní části vyčistěte podle ní...

Page 18: ... primeranom uťahovaní pri častom používaní Ak sa v rámci záručnej lehoty vyskytnú problémy s kvalitou pacient by sa mal obrátiť na zdravotníckeho pracovníka Nevystavujte ortézu zvlhčovacím krémom chemikáliám ani rozpúšťadlám pretože môžu ovplyvniť životnosť Túto pomôcku musí predpísať a nasadiť primerane kvalifikovaný zdravotnícky pracovník Frekvenciu a trvanie použitia musí stanoviť váš zdravotní...

Page 19: ...útorný panel a vložte polopevný panel PRIPOJENIE ODSTRÁNENIE MÄKKÝCH ČASTÍ na čistenie 15 Odstránenie mäkkých častí Otvorte vrecko vysokého zadného panela a odpojte pásový popruh Odstráňte vysoký pevný zadný panel z vrecka Pásový popruh Odpojte časť zadného panela odslučkovaním pásového popruhu zo šnurovacieho vodiaceho panelu Odstráňte polopevný predný panel z vrecka vnútorného panela pásového po...

Page 20: ...å skinnen ikke påføres for stramt da dette KAN forårsage et voldsomt tryk Patienterne skal vejledes i korrekt tilspænding ved vedvarende brug Patienten skal kontakte sundhedspersonale vedrørende udskiftning hvis der er problemer med produktets kvalitet mens garantien er gældende Skinnen må ikke udsættes for fugtighedscremer kemikalier eller opløsningsmidler da de kan påvirke holdbarheden Dette pro...

Page 21: ...igen Trækflappen gøres længere ved at vikle snøren ud fra spolen Figur F 12 Indsæt spolen i trækfligens lomme igen INDSÆT FJERN FRONTPANEL 13 Åbn inderlommen på panelet Fjern det halvstive panel Figur G 14 Åbn inderpanelet og indfør det halvstive panel PÅSÆT FJERN TEKSTILER FOR RENGØRING 15 Fjernelse af tekstiler Åbn det høje bagpanels pose og tag taljebæltet af Fjern det høje stive bagpanel fra p...

Page 22: ... med patienter särskilt äldre så att inte ortosen appliceras för hårt vilket KAN orsaka alltför mycket tryck Patienter ska instrueras om lämplig spänning under pågående användning Patienten bör uppsöka läkare för att byta ut produkten om ett kvalitetsproblem uppstår inom tidsramen för garantin Ortosen bör inte utsättas för fuktighetsbevarande medel kemikalier eller lösningsmedel då dessa kan påver...

Page 23: ... genom att linda upp snöret från spolen Figur F 12 Sätt tillbaka snörspolen i dragfliksfickan SÄTT IN TA BORT DEN FRÄMRE PANELEN 13 Öppna panelens inre ficka Ta bort den halvstela panelen Figur G 14 Öppna den inre panelen och för in den halvstela panelen FÄSTA TA BORT MJUKA DELAR FÖR RENGÖRING 15 Borttagning av mjuka delar Öppna den övre fickan på den bakre panelen och lossa på midjebältet Ta bort...

Page 24: ...ydenhuollon ammattilainen voi muokata ja säätää sitä Tuen asettamisessa potilaille erityisesti vanhuksille on oltava varovainen tukea ei saa asettaa liian kireälle sillä se SAATTAA aiheuttaa liikaa painetta Jos tukea käytetään pitkäaikaisesti potilaalle on neuvottava miten tuki kiristetään Jos tuotteen laadussa ilmenee ongelmia takuuaikana potilaan tulee ottaa yhteyttä terveydenhuollon ammattilais...

Page 25: ...ASETTAMINEN IRROTTAMINEN 13 Avaa sisäpaneelitasku Irrota puolijäykkä paneeli Kuva G 14 Avaa sisäpaneeli ja aseta puolijäykkä paneeli PEHMEIDEN OSIEN KIINNITTÄMINEN IRROTTAMINEN PUHDISTUSTA VARTEN 15 Pehmeiden osien irrottaminen Avaa korkea takapaneelipussi ja irrota lantiovyö Irrota korkea jäykkä takapaneeli pussista Lantiovyö Irrota takapaneeliosa avaamalla lantiovyön silmukka nauhasidontajärjest...

Page 26: ...rekt tilstramming under kontinuerlig bruk Pasienten må oppsøke helsepersonell for å få byttet ut enheten dersom det oppstår et problem med produksjonskva liteten innenfor garantitiden Støtten må ikke utsettes for fuktighetskremer kjemikalier eller løsemidler da disse kan påvirke holdbarheten Dette produktet må foreskrives og tilpasses av en fagperson med egnet opplæring Hyppigheten og bruksvarighe...

Page 27: ...kkfliken SETT INN FJERN FRONTPANELET 13 Åpne innsiden av panellommen Fjern det semi stive panelet Figur G 14 Åpne det innvendige panelet og sett inn semi stivt panel FEST FJERN TEKSTILPRODUKTER FOR RENGJØRING 15 Fjerning av tekstilprodukter Åpne høy bakpanellomme og ta av magebelte Fjern høyt stivt bakpanel fra lomme Magebelte Ta av bakpanelseksjon ved å hekte opp magebeltet fra plastføringspanel ...

Page 28: ...器械 切勿以本 使用说明书中未说明的方式使用器械 请放置在三岁以下儿童接触不到的地方 以免 误食 切勿在开放性伤口上使用 如果器械已损坏且 或包装已打开 切勿使用 注 释 对于因使用本器械而出现的严重事故 请联系制造商和主管部门 使用信息 尺寸选择 1 先在患者臀部最宽部分上方约 2 5 厘米 1 英寸 处进行围度测量 如果患者的 围度测量值在两个尺寸之间 请选择尺寸较大的护具 2 根据下面的尺寸表为患者选择合适的尺寸 尺寸 围度测量 小号 中号 小于 122 厘米 48 英寸 大号 特大号 125 厘米 152 厘米 49 英寸 60 英寸 注释 患者术后肿胀 之后体重减轻 4 5 9 1 公斤 10 20 磅 的情况并不少 见 LSO 护具配有两 2 条可调带 可轻松地调节尺寸以获得最佳舒适度 连接 3 为了调节腰带围度 对准后面板部分上的粘扣带端头 以适合正确的围度 对另 一侧重复此...

Page 29: ...带的粘扣带以分开后面板部分 从腰带的内侧面板 囊袋中取出半刚性前面板 按照下面的说明清洗织物衬垫 图 H 16 安装织物衬垫 腰带 将腰带穿过系带导板以装回后面板部分 打开腰带的内侧 面板囊袋 更换半刚性面板 将刚性后面板插入囊袋中 打开后面板囊袋 将腰 带放在上方且系带导板朝上 合上囊袋 清洗说明 清洁前 先分离护具的可拆卸长条后面板 使用温和的肥皂在水 86 F 30 C 中手洗 晾干 注释 如没有彻底漂洗干净 残留的肥皂可能刺激皮肤 并损坏材料 请勿熨烫 请勿用烘干机烘干 请勿漂白 材料成分 尼龙 聚酯 聚乙烯 聚氨酯 棉 丙烯酸树脂 聚丙烯 碳酸钙 聚氯 乙烯 合成橡胶 硅树脂 乙烯 乙酸乙烯共聚物 保修 自购买之日起六个月内 如果出现材料或工艺方面的缺陷 DJO LLC 将完全 或部分维修或更换设备及其附件 如果本保修条款与地方法规不一致 应以地方法 规的规定为准 仅限处方使用 ...

Page 30: ...さい 耐久性に影響を及ぼすため ブレースを保湿剤 化学薬 品 溶媒にさらさないでください この製品は 適切な訓練を受けた専門家が処方し 取 り付ける必要があります 使用の頻度および期間は 担当の医療専門家が決定してくだ さい 医療専門家がいない状態で装置の改造をしないでください この取扱説明書に 記載されていない方法では装置を使用しないでください 小さな部品を誤飲しないよ うに 3歳未満の子どもの手の届かないところに保管してください 開放創には使用しな いでください 破損していたり パッケージが開いている場合は 本装置を使用しないで ください 注記 本装置の使用によって重大なインシデントが発生した場合は メーカー および所轄官庁に連絡してください 用途情報 サイズ 1 まず 患者の腰部の最も広い部分から約1 2 5cm 上の腰周りを採寸します 周り 採寸が所定サイズとサイズの間に該当する患...

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